此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

补锌对保妥适治疗前额皱纹的疗效

2024年2月5日 更新者：Jeffrey Wu、University of New Mexico
目前的文献表明补锌可能会延长肉毒杆菌毒素的持续时间；然而，每项研究都有其局限性。 此外，没有人研究过补锌对前额肉毒杆菌毒素治疗的影响。 本研究的目的是通过客观评估前额皱纹的程度和眉毛的运动来评估补锌对额肌去神经支配的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

任何18岁以上欲注射肉毒毒素以减少前额皱纹的患者

排除标准：

  • 对柠檬酸锌或肉毒杆菌毒素的任何成分过敏
  • 注射部位发炎或感染
  • 使用抗胆碱酯酶或其他干扰神经肌肉传递的药物的患者
  • 患有任何可能影响额肌功能的疾病的患者（贝尔氏麻痹症、莫比乌斯综合征、半面部短小症、CHARGE 综合征、中风等）
  • 有任何可能损伤额肌的先前创伤的患者
  • 依靠完整的面部动作和表情维持生计的患者（演员、歌手、音乐家等）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：不补充锌的肉毒毒素 A
给予安慰剂
其他：安慰剂微晶纤维素
将在肉毒杆菌毒素注射前 4 天和注射后 1 周服用安慰剂
其他名称：
  • 胶囊化微晶纤维素
实验性的：OnabotulinumtoxinA 补充锌
给予 50 毫克柠檬酸锌
膳食补充剂：柠檬酸锌 50 毫克
将在肉毒杆菌毒素注射前 4 天和注射后 1 周服用柠檬酸锌

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肉毒毒素对眉毛偏移的持续时间
大体时间：1年
测量眉毛偏移
1年
肉毒杆菌毒素对前额皱纹的影响持续时间
大体时间：1年
前额皱纹恢复的视觉评估
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
锌给药的副作用
大体时间：1年
监测辅助口服锌治疗的不良副作用
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of New Mexico

合作者

AbbVie

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月1日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月30日

首次发布 (实际的)

2023年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月5日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00006041

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

安慰剂微晶纤维素的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Guinea

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅