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Wirksamkeit einer Zinkergänzung bei mit Botox behandelten Stirnrhytiden

5. Februar 2024 aktualisiert von: Jeffrey Wu, University of New Mexico
Die aktuelle Literatur legt nahe, dass eine Zinkergänzung die Wirkungsdauer von Botulinumtoxin verlängern kann; Allerdings hatte jede Studie ihre Grenzen. Darüber hinaus hat niemand die Wirkung einer Zinkergänzung bei der Botulinumtoxin-Behandlung der Stirn untersucht. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung einer Zinkergänzung auf die Denervierung des Frontalismuskels durch objektive Beurteilung des Grades der Stirnrhytiden und der Bewegung der Augenbrauen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Jeder Patient, der älter als 18 Jahre ist und eine Botulinumtoxin-Injektion zur Verringerung von Stirnrhytiden wünscht

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Bestandteile von Zinkcitrat oder Botulinumtoxin
  • Entzündung oder Infektion an der Injektionsstelle
  • Patienten, die Anticholineresterase oder andere Wirkstoffe einnehmen, die die neuromuskuläre Übertragung beeinträchtigen
  • Patienten mit einer Erkrankung, die die Funktion des Frontalis beeinträchtigen kann (Bell-Lähmung, Möbius-Syndrom, hemifaziale Mikrosomie, CHARGE-Syndrom, Schlaganfall usw.)
  • Patienten mit einem früheren Trauma, das möglicherweise den Frontalis-Muskel verletzt haben könnte
  • Patienten, die für ihren Lebensunterhalt auf intakte Gesichtsbewegungen und Mimik angewiesen sind (Schauspieler, Sänger, Musiker usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: OnabotulinumtoxinA ohne Zinkergänzung
Placebo gegeben
Sonstiges: Placebo mikrokristalline Cellulose
wird 4 Tage vor und 1 Woche nach der Botulinumtoxin-Injektion ein Placebo einnehmen
Andere Namen:
  • Verkapselte mikrokristalline Cellulose
Experimental: OnabotulinumtoxinA mit Zinkergänzung
Gegeben 50 mg Zinkcitrat
Nahrungsergänzungsmittel: Zinkcitrat 50 mg
wird 4 Tage vor und 1 Woche nach der Botulinumtoxin-Injektion Zinkcitrat einnehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkungsdauer von Botulinumtoxin bei der Augenbrauenexkursion
Zeitfenster: 1 Jahr
Messung der Augenbrauenexkursion
1 Jahr
Dauer der Wirkung von Botulinumtoxin auf Stirnrhytiden
Zeitfenster: 1 Jahr
Visuelle Beurteilung der Rückkehr der Stirnrhytiden
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen der Zinkverabreichung
Zeitfenster: 1 Jahr
Achten Sie auf unerwünschte Nebenwirkungen einer zusätzlichen oralen Zinktherapie
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of New Mexico

Mitarbeiter

AbbVie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00006041

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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