Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​zinktilskud på Botox-behandlede panderytmer

5. februar 2024 opdateret af: Jeffrey Wu, University of New Mexico
Den nuværende litteratur tyder på, at zinktilskud kan øge varigheden af ​​botulinumtoksin; hver undersøgelse havde dog deres begrænsninger. Yderligere har ingen undersøgt effekten af ​​zinktilskud til botulinumtoksinbehandling af panden. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​zinktilskud på frontalis muskeldenervering ved objektivt at vurdere graden af ​​panderytmer og bevægelse af øjenbrynene.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Enhver patient ældre end 18 år, der ønsker botulinumtoksininjektion for at mindske panderytmen

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for komponenter af zinkcitrat eller botulinumtoksin
  • betændelse eller infektion på injektionsstedet
  • patienter, der bruger antikolinesterase eller andre midler, der forstyrrer neuromuskulær transmission
  • patienter med enhver medicinsk tilstand, der kan påvirke frontalisfunktionen (Bells parese, Möbius-syndrom, hemifacial mikrosomi, CHARGE-syndrom, slagtilfælde osv.)
  • patienter med tidligere traumer, der potentielt kunne have skadet frontalismusklen
  • patienter afhængige af intakte ansigtsbevægelser og udtryk for deres levebrød (skuespillere, sangere, musikere osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: OnabotulinumtoxinA uden zinktilskud
Har fået placebo
Andet: Placebo mikrokrystallinsk cellulose
vil tage placebo 4 dage før og 1 uge efter botulinumtoksininjektion
Andre navne:
  • Kapslet mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: OnabotulinumtoxinA med zinktilskud
Givet 50 mg zinkcitrat
Kosttilskud: zinkcitrat 50 mg
vil tage zinkcitrat 4 dage før og 1 uge efter botulinumtoksininjektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af botulinumtoksin på øjenbrynsekskursion
Tidsramme: 1 år
Måling af øjenbrynsekskursion
1 år
Varighed af botulinumtoksin-effekt på panderytmer
Tidsramme: 1 år
Visuel vurdering af tilbagevenden af ​​panderytmer
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger af zink administration
Tidsramme: 1 år
Overvåg for uønskede bivirkninger af supplerende oral zinkbehandling
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of New Mexico

Samarbejdspartnere

AbbVie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00006041

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glabellar pandelinjer

Kliniske forsøg med Placebo mikrokrystallinsk cellulose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner