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Eficácia da suplementação de zinco em rugas da testa tratadas com botox

5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Jeffrey Wu, University of New Mexico
A literatura atual sugere que a suplementação de zinco pode aumentar a duração da toxina botulínica; no entanto, cada estudo teve suas limitações. Além disso, ninguém estudou o efeito da suplementação de zinco para o tratamento da testa com toxina botulínica. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da suplementação de zinco na denervação do músculo frontal, avaliando objetivamente o grau de rítides da testa e o movimento das sobrancelhas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Qualquer paciente com mais de 18 anos que deseja injeção de toxina botulínica para diminuir as rítides da testa

Critério de exclusão:

  • Alergia a qualquer componente do citrato de zinco ou toxina botulínica
  • inflamação ou infecção no local da injeção
  • pacientes em uso de anticolinesterase ou outros agentes que interferem na transmissão neuromuscular
  • pacientes com qualquer condição médica que possa afetar a função frontal (paralisia de Bell, síndrome de Möbius, microssomia hemifacial, síndrome CHARGE, acidente vascular cerebral, etc.)
  • pacientes com qualquer trauma anterior que poderia ter potencialmente lesado o músculo frontal
  • pacientes dependentes de movimentos e expressões faciais intactas para sua subsistência (atores, cantores, músicos, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: OnabotulinumtoxinA sem suplementação de zinco
Dado placebo
Outro: Placebo Celulose Microcristalina
tomará placebo 4 dias antes e 1 semana após a injeção de toxina botulínica
Outros nomes:
  • Celulose Microcristalina Capsulada
Experimental: OnabotulinumtoxinA com suplementação de zinco
Dado 50 mg de citrato de zinco
Suplemento dietético: citrato de zinco 50mg
tomará citrato de zinco 4 dias antes e 1 semana após a injeção de toxina botulínica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da toxina botulínica na excursão da sobrancelha
Prazo: 1 ano
Medição da excursão da sobrancelha
1 ano
Duração do efeito da toxina botulínica nas rítides da testa
Prazo: 1 ano
Avaliação visual do retorno das rítides frontais
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos colaterais da administração de zinco
Prazo: 1 ano
Monitorar os efeitos colaterais adversos da terapia oral adjunta com zinco
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of New Mexico

Colaboradores

AbbVie

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00006041

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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