Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av sinktilskudd på botox-behandlede pannerhytider

8. mai 2024 oppdatert av: Jeffrey Wu, University of New Mexico
Den nåværende litteraturen antyder at sinktilskudd kan øke varigheten av botulinumtoksin; hver studie hadde imidlertid sine begrensninger. Videre har ingen studert effekten av sinktilskudd for botulinumtoksinbehandling i pannen. Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av sinktilskudd på frontalis muskeldenervering ved objektivt å vurdere graden av pannerhytider og bevegelse av øyenbrynene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Enhver pasient eldre enn 18 år som ønsker botulinumtoksininjeksjon for å redusere rhytider i pannen

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot komponenter av sinksitrat eller botulinumtoksin
  • betennelse eller infeksjon på injeksjonsstedet
  • pasienter som bruker antikolinesterase eller andre midler som forstyrrer nevromuskulær overføring
  • pasienter med en hvilken som helst medisinsk tilstand som kan påvirke frontalis-funksjonen (Bells parese, Möbius-syndrom, hemifacial mikrosomi, CHARGE-syndrom, hjerneslag, etc)
  • pasienter med tidligere traumer som potensielt kunne ha skadet frontalismuskelen
  • pasienter som er avhengige av intakte ansiktsbevegelser og uttrykk for sitt levebrød (skuespillere, sangere, musikere osv.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: OnabotulinumtoxinA uten sinktilskudd
Fikk placebo
Annen: Placebo mikrokrystallinsk cellulose
vil ta placebo 4 dager før og 1 uke etter botulinumtoksininjeksjon
Andre navn:
  • Innkapslet mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentell: OnabotulinumtoxinA med sinktilskudd
Gitt 50 mg sinksitrat
Kosttilskudd: sinksitrat 50 mg
vil ta sinksitrat 4 dager før og 1 uke etter botulinumtoksininjeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av botulinumtoksin på øyenbrynsekskursjon
Tidsramme: 1 år
Måling av øyenbrynsekskursjon
1 år
Varighet av botulinumtoksineffekt på pannerhytider
Tidsramme: 1 år
Visuell vurdering av retur av pannerhytider
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger av sinkadministrasjon
Tidsramme: 1 år
Overvåk for uønskede bivirkninger av tilleggsbehandling med oral sink
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of New Mexico

Samarbeidspartnere

AbbVie

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00006041

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere