Efficacia della supplementazione di zinco sulle rughe frontali trattate con Botox
8 maggio 2024 aggiornato da: Jeffrey Wu, University of New Mexico
La letteratura attuale suggerisce che l'integrazione di zinco può aumentare la durata della tossina botulinica; tuttavia, ogni studio aveva i suoi limiti.
Inoltre, nessuno ha studiato l'effetto dell'integrazione di zinco per il trattamento della fronte con tossina botulinica.
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della supplementazione di zinco sulla denervazione del muscolo frontale valutando obiettivamente il grado di rughe frontali e il movimento delle sopracciglia.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Addi Moya, BS
- Numero di telefono: 505-272-2336
- Email: adnmoya@salud.unm.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jeffrey Wu, MD
- Numero di telefono: 505-239-6781
- Email: jyw@salud.unm.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Qualsiasi paziente di età superiore ai 18 anni che desidera l'iniezione di tossina botulinica per diminuire le rughe frontali
Criteri di esclusione:
- Allergia a qualsiasi componente del citrato di zinco o della tossina botulinica
- infiammazione o infezione al sito di iniezione
- pazienti che usano anticolineresterasi o altri agenti che interferiscono con la trasmissione neuromuscolare
- pazienti con qualsiasi condizione medica che possa influenzare la funzione frontale (paralisi di Bell, sindrome di Möbius, microsomia emifacciale, sindrome CHARGE, ictus, ecc.)
- pazienti con qualsiasi trauma precedente che potrebbe aver potenzialmente danneggiato il muscolo frontale
- pazienti che dipendono da movimenti ed espressioni facciali intatti per il loro sostentamento (attori, cantanti, musicisti, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: OnabotulinumtoxinA senza supplementazione di zinco
Dato placebo
|
prenderà il placebo 4 giorni prima e 1 settimana dopo l'iniezione di tossina botulinica
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: OnabotulinumtoxinA con supplementazione di zinco
Dato 50 mg di citrato di zinco
|
prenderà citrato di zinco 4 giorni prima e 1 settimana dopo l'iniezione di tossina botulinica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della tossina botulinica sull'escursione del sopracciglio
Lasso di tempo: 1 anno
|
Misurazione dell'escursione del sopracciglio
|
1 anno
|
|
Durata dell'effetto della tossina botulinica sulle rughe frontali
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutazione visiva del ritorno delle rughe frontali
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetti collaterali della somministrazione di zinco
Lasso di tempo: 1 anno
|
Monitorare gli effetti collaterali avversi della terapia aggiuntiva con zinco orale
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Koshy JC, Sharabi SE, Feldman EM, Hollier LH Jr, Patrinely JR, Soparkar CN. Effect of dietary zinc and phytase supplementation on botulinum toxin treatments. J Drugs Dermatol. 2012 Apr;11(4):507-12.
- Shemais N, Elarab AE, ElNahass H. The effect of botulinum toxin A in patients with excessive gingival display with and without zinc supplementation: randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2021 Nov;25(11):6403-6417. doi: 10.1007/s00784-021-03944-2. Epub 2021 May 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00006041
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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