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多感覚トレーニングによる脳卒中誘発半盲の改善

2026年8月26日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
この研究は、多感覚トレーニング技術によって半盲性脳卒中患者の視覚能力がどの程度回復できるかを判定し、トレーニングによって誘発される脳の変化を評価することを目的としています。 この技術の有効性は、2 つの介入状況で評価されます。1 つは失明状態が長期にわたり安定している患者、もう 1 つは脳卒中後できるだけ早く介入する場合です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の目的は次のとおりです。

1. 定期的な多感覚の後に回復する安定した半盲（6か月以上）の脳卒中患者の視覚能力と神経回路を特定すること（対、半盲）。 単感覚）トレーニングセッション。 これには以下が含まれます。

1A. 臨床眼科検査と視覚知覚検査を使用して、回復した視覚能力を評価します。

1B.皮質病変のサイズまたは範囲がトレーニング技術によって引き起こされる変化を予測できるかどうかを判断し、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して残存視覚回路の変化を追跡します。

1C. 12 か月後の追跡調査で再評価することにより、トレーニングによって引き起こされた変化が時間の経過とともに改善するか、持続するか、または低下するかどうかを判断します。

2. 上記のアプローチを使用し、これら 2 つのアプローチの結果を比較して、早期 (脳卒中後 1 か月未満) でより強度の高いトレーニング介入戦略の有効性を評価します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest University School of Medicine
        • 主任研究者：
          • Benjamin A Rowland, PhD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 >= 18 歳
  • 同名半盲は神経内科医によって診断され紹介され、初診時にハンフリーテスト（ゴールドマンサイズV）で確認された。 半盲は、最初の実験に含めるには少なくとも 6 か月間、2 番目の実験に含めるには 1 か月未満明らかでなければなりません
  • 認知的には正常、日常生活活動が正常であると定義される、または過去 12 か月以内にウェイク フォレスト大学医学部または同等の機関から正常との認知的判定を受けている
  • MRI対応
  • 信頼できる交通手段がある、または研究が提供する交通手段を利用できる
  • 英語を話す

除外基準:

  • 認知、視覚に独立して影響を与える可能性がある、または研究訪問に参加する能力を妨げる可能性がある現在の主要な医学的問題。 これには、失明の原因となる網膜または視神経の病理が含まれます。
  • 12か月のフォローアップを含む、予定されているテストおよびトレーニングセッションに参加できない、または参加したくない
  • 課題の指示に従う能力を妨げる可能性がある（認知症、パーキンソン病など）、またはリハビリテーションパラダイムを妨げる可能性がある（未矯正の非対称性難聴、難聴、片麻痺）、主要な神経疾患の現在の診断
  • 研究参加に同意したくない、または同意できない
  • 現在の脳卒中の症状は研究医師によって除外対象とみなされる。 これは、要因が研究の結果、目的、または完全性に影響を与える可能性があるかどうかを判断するために、研究医師によってケースバイケースで検討されます。
  • 介入中の安全性に悪影響を与える可能性のある薬の服用
  • この研究を開始する3か月以内に別の介入研究研究に登録している
  • 定期的に週に14杯以上のアルコール飲料を飲んでいる、または現在違法薬物を使用していると自己申告している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：標準介入: 多感覚トレーニング
安定した半盲（6か月以上）の患者には多感覚トレーニングが与えられる
行動：多感覚トレーニング
この手順では、患者が中心固視 (0°、0°) を維持しながら、半盲視野領域の 1 か所 (最初は方位に沿った離心率 45°) に同一の視覚と聴覚の刺激を繰り返し提示します。 視覚刺激 (500 ミリ秒のフラッシュ) と聴覚刺激 (500 ミリ秒の広帯域ノイズ バースト) は、空間的および時間的に一致します。
アクティブコンパレータ：標準介入: 統一感覚トレーニング
安定した半盲（6か月以上）の患者には、聴覚トレーニングと多感覚トレーニングへのクロスオーバーが与えられます。
行動：多感覚トレーニング
この手順では、患者が中心固視 (0°、0°) を維持しながら、半盲視野領域の 1 か所 (最初は方位に沿った離心率 45°) に同一の視覚と聴覚の刺激を繰り返し提示します。 視覚刺激 (500 ミリ秒のフラッシュ) と聴覚刺激 (500 ミリ秒の広帯域ノイズ バースト) は、空間的および時間的に一致します。
行動：全感覚トレーニング
この手順では、患者が中心固視 (0°、0°) を維持しながら、半盲視野領域の 1 か所 (最初は方位に沿った離心率 45°) で同一の聴覚刺激 (500 ミリ秒の広帯域ノイズ バースト) を繰り返し提示します。
実験的：早期介入: 多感覚トレーニング
初期の半盲（1か月未満）の患者には多感覚トレーニングが施されます
行動：多感覚トレーニング
この手順では、患者が中心固視 (0°、0°) を維持しながら、半盲視野領域の 1 か所 (最初は方位に沿った離心率 45°) に同一の視覚と聴覚の刺激を繰り返し提示します。 視覚刺激 (500 ミリ秒のフラッシュ) と聴覚刺激 (500 ミリ秒の広帯域ノイズ バースト) は、空間的および時間的に一致します。
アクティブコンパレータ：早期介入: 全感覚トレーニング
初期の半盲（1 か月未満）の患者には、聴覚トレーニングと多感覚トレーニングへのクロスオーバーが与えられます。
行動：多感覚トレーニング
この手順では、患者が中心固視 (0°、0°) を維持しながら、半盲視野領域の 1 か所 (最初は方位に沿った離心率 45°) に同一の視覚と聴覚の刺激を繰り返し提示します。 視覚刺激 (500 ミリ秒のフラッシュ) と聴覚刺激 (500 ミリ秒の広帯域ノイズ バースト) は、空間的および時間的に一致します。
行動：全感覚トレーニング
この手順では、患者が中心固視 (0°、0°) を維持しながら、半盲視野領域の 1 か所 (最初は方位に沿った離心率 45°) で同一の聴覚刺激 (500 ミリ秒の広帯域ノイズ バースト) を繰り返し提示します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床眼科検査スコア
時間枠：ベースライン
ハンフリー テスト - ハンフリー視野テストは、目の焦点を中心に合わせたときに見える周辺視野の全領域を測定します。 この検査中、患者の目は特定の点に焦点を合わせている間、さまざまな強度の光が視野のさまざまな部分に表示されます。 通常の視野は、側頭方向（側方）に約 100°、鼻方向に 60°、上方向に 60°、下方向に 70° 広がります。 通常の視野は、時間的に約 90 度です。 上方と鼻方は50度。 下方60度
ベースライン
臨床眼科検査スコア
時間枠：15日目
ハンフリー テスト - ハンフリー視野テストは、目の焦点を中心に合わせたときに見える周辺視野の全領域を測定します。 この検査中、患者の目は特定の点に焦点を合わせている間、さまざまな強度の光が視野のさまざまな部分に表示されます。 通常の視野は、側頭方向（側方）に約 100°、鼻方向に 60°、上方向に 60°、下方向に 70° 広がります。 通常の視野は、時間的に約 90 度です。 上方と鼻方は50度。 下方60度
15日目
臨床眼科検査スコア
時間枠：第8週
ハンフリー テスト - ハンフリー視野テストは、目の焦点を中心に合わせたときに見える周辺視野の全領域を測定します。 この検査中、患者の目は特定の点に焦点を合わせている間、さまざまな強度の光が視野のさまざまな部分に表示されます。 通常の視野は、側頭方向（側方）に約 100°、鼻方向に 60°、上方向に 60°、下方向に 70° 広がります。 通常の視野は、時間的に約 90 度です。 上方と鼻方は50度。 下方60度
第8週
臨床眼科検査スコア
時間枠：第10週
ハンフリー テスト - ハンフリー視野テストは、目の焦点を中心に合わせたときに見える周辺視野の全領域を測定します。 この検査中、患者の目は特定の点に焦点を合わせている間、さまざまな強度の光が視野のさまざまな部分に表示されます。 通常の視野は、側頭方向（側方）に約 100°、鼻方向に 60°、上方向に 60°、下方向に 70° 広がります。 通常の視野は、時間的に約 90 度です。 上方と鼻方は50度。 下方60度
第10週
臨床眼科検査スコア
時間枠：第16週
ハンフリー テスト - ハンフリー視野テストは、目の焦点を中心に合わせたときに見える周辺視野の全領域を測定します。 この検査中、患者の目は特定の点に焦点を合わせている間、さまざまな強度の光が視野のさまざまな部分に表示されます。 通常の視野は、側頭方向（側方）に約 100°、鼻方向に 60°、上方向に 60°、下方向に 70° 広がります。 通常の視野は、時間的に約 90 度です。 上方と鼻方は50度。 下方60度
第16週
臨床眼科検査スコア
時間枠：48週目
ハンフリー テスト - ハンフリー視野テストは、目の焦点を中心に合わせたときに見える周辺視野の全領域を測定します。 この検査中、患者の目は特定の点に焦点を合わせている間、さまざまな強度の光が視野のさまざまな部分に表示されます。 通常の視野は、側頭方向（側方）に約 100°、鼻方向に 60°、上方向に 60°、下方向に 70° 広がります。 通常の視野は、時間的に約 90 度です。 上方と鼻方は50度。 下方60度
48週目
臨床眼科検査スコア
時間枠：50週目
ハンフリー テスト - ハンフリー視野テストは、目の焦点を中心に合わせたときに見える周辺視野の全領域を測定します。 この検査中、患者の目は特定の点に焦点を合わせている間、さまざまな強度の光が視野のさまざまな部分に表示されます。 通常の視野は、側頭方向（側方）に約 100°、鼻方向に 60°、上方向に 60°、下方向に 70° 広がります。 通常の視野は、時間的に約 90 度です。 上方と鼻方は50度。 下方60度
50週目
臨床眼科検査スコア
時間枠：第56週
ハンフリー テスト - ハンフリー視野テストは、目の焦点を中心に合わせたときに見える周辺視野の全領域を測定します。 この検査中、患者の目は特定の点に焦点を合わせている間、さまざまな強度の光が視野のさまざまな部分に表示されます。 通常の視野は、側頭方向（側方）に約 100°、鼻方向に 60°、上方向に 60°、下方向に 70° 広がります。 通常の視野は、時間的に約 90 度です。 上方と鼻方は50度。 下方60度
第56週
臨床眼科検査スコア
時間枠：64週目
ハンフリー テスト - ハンフリー視野テストは、目の焦点を中心に合わせたときに見える周辺視野の全領域を測定します。 この検査中、患者の目は特定の点に焦点を合わせている間、さまざまな強度の光が視野のさまざまな部分に表示されます。 通常の視野は、側頭方向（側方）に約 100°、鼻方向に 60°、上方向に 60°、下方向に 70° 広がります。 通常の視野は、時間的に約 90 度です。 上方と鼻方は50度。 下方60度
64週目
視覚知覚テストのスコア
時間枠：ベースライン
さまざまな視覚的特徴を検出および識別する能力 - 参加者は、テスト刺激がサンプルと一致するか (左ボタン)、サンプルと一致しないか (右ボタン)、またはテスト刺激が存在しなかったのか (ボタンを押すことにより) 示すように求められます。応答）。
ベースライン
視覚知覚テストのスコア
時間枠：15日目
さまざまな視覚的特徴を検出および識別する能力 - 参加者は、テスト刺激がサンプルと一致するか (左ボタン)、サンプルと一致しないか (右ボタン)、またはテスト刺激が存在しなかったのか (ボタンを押すことにより) 示すように求められます。応答）。
15日目
視覚知覚テストのスコア
時間枠：第8週
さまざまな視覚的特徴を検出および識別する能力 - 参加者は、テスト刺激がサンプルと一致するか (左ボタン)、サンプルと一致しないか (右ボタン)、またはテスト刺激が存在しなかったのか (ボタンを押すことにより) 示すように求められます。応答）。
第8週
視覚知覚テストのスコア
時間枠：第10週
さまざまな視覚的特徴を検出および識別する能力 - 参加者は、テスト刺激がサンプルと一致するか (左ボタン)、サンプルと一致しないか (右ボタン)、またはテスト刺激が存在しなかったのか (ボタンを押すことにより) 示すように求められます。応答）。
第10週
視覚知覚テストのスコア
時間枠：第16週
さまざまな視覚的特徴を検出および識別する能力 - 参加者は、テスト刺激がサンプルと一致するか (左ボタン)、サンプルと一致しないか (右ボタン)、またはテスト刺激が存在しなかったのか (ボタンを押すことにより) 示すように求められます。応答）。
第16週
視覚知覚テストのスコア
時間枠：48週目
さまざまな視覚的特徴を検出および識別する能力 - 参加者は、テスト刺激がサンプルと一致するか (左ボタン)、サンプルと一致しないか (右ボタン)、またはテスト刺激が存在しなかったのか (ボタンを押すことにより) 示すように求められます。応答）。
48週目
視覚知覚テストのスコア
時間枠：50週目
さまざまな視覚的特徴を検出および識別する能力 - 参加者は、テスト刺激がサンプルと一致するか (左ボタン)、サンプルと一致しないか (右ボタン)、またはテスト刺激が存在しなかったのか (ボタンを押すことにより) 示すように求められます。応答）。
50週目
視覚知覚テストのスコア
時間枠：第56週
さまざまな視覚的特徴を検出および識別する能力 - 参加者は、テスト刺激がサンプルと一致するか (左ボタン)、サンプルと一致しないか (右ボタン)、またはテスト刺激が存在しなかったのか (ボタンを押すことにより) 示すように求められます。応答）。
第56週
視覚知覚テストのスコア
時間枠：64週目
さまざまな視覚的特徴を検出および識別する能力 - 参加者は、テスト刺激がサンプルと一致するか (左ボタン)、サンプルと一致しないか (右ボタン)、またはテスト刺激が存在しなかったのか (ボタンを押すことにより) 示すように求められます。応答）。
64週目
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) スキャン
時間枠：ベースライン
機能的病変の測定と変化の評価に使用されます。fMRI を使用すると、他の画像技術では達成できない、脳の異常の検出だけでなく、脳の正常な機能解剖学的構造の評価も可能になります。
ベースライン
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) スキャン
時間枠：15日目
機能的病変の測定と変化の評価に使用されます。fMRI を使用すると、他の画像技術では達成できない、脳の異常の検出だけでなく、脳の正常な機能解剖学的構造の評価も可能になります。
15日目
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) スキャン
時間枠：第8週
機能的病変の測定と変化の評価に使用されます。fMRI を使用すると、他の画像技術では達成できない、脳の異常の検出だけでなく、脳の正常な機能解剖学的構造の評価も可能になります。
第8週
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) スキャン
時間枠：第10週
機能的病変の測定と変化の評価に使用されます。fMRI を使用すると、他の画像技術では達成できない、脳の異常の検出だけでなく、脳の正常な機能解剖学的構造の評価も可能になります。
第10週
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) スキャン
時間枠：第16週
機能的病変の測定と変化の評価に使用されます。fMRI を使用すると、他の画像技術では達成できない、脳の異常の検出だけでなく、脳の正常な機能解剖学的構造の評価も可能になります。
第16週
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) スキャン
時間枠：48週目
機能的病変の測定と変化の評価に使用されます。fMRI を使用すると、他の画像技術では達成できない、脳の異常の検出だけでなく、脳の正常な機能解剖学的構造の評価も可能になります。
48週目
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) スキャン
時間枠：50週目
機能的病変の測定と変化の評価に使用されます。fMRI を使用すると、他の画像技術では達成できない、脳の異常の検出だけでなく、脳の正常な機能解剖学的構造の評価も可能になります。
50週目
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) スキャン
時間枠：第56週
機能的病変の測定と変化の評価に使用されます。fMRI を使用すると、他の画像技術では達成できない、脳の異常の検出だけでなく、脳の正常な機能解剖学的構造の評価も可能になります。
第56週
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) スキャン
時間枠：64週目
機能的病変の測定と変化の評価に使用されます。fMRI を使用すると、他の画像技術では達成できない、脳の異常の検出だけでなく、脳の正常な機能解剖学的構造の評価も可能になります。
64週目
生活の質 (QoL) の評価
時間枠：ベースライン
退役軍人省ロービジョン視覚機能アンケート-48 (VA-LV-VFQ-48) - VA LV VFQ-48 のスコアが高いほど、活動を行う能力が優れているか、困難が少ないことを示します。
ベースライン
生活の質 (QoL) の評価
時間枠：15日目
退役軍人省ロービジョン視覚機能アンケート-48 (VA-LV-VFQ-48) - VA LV VFQ-48 のスコアが高いほど、活動を行う能力が優れているか、困難が少ないことを示します。
15日目
生活の質 (QoL) の評価
時間枠：第8週
退役軍人省ロービジョン視覚機能アンケート-48 (VA-LV-VFQ-48) - VA LV VFQ-48 のスコアが高いほど、活動を行う能力が優れているか、困難が少ないことを示します。
第8週
生活の質 (QoL) の評価
時間枠：第10週
退役軍人省ロービジョン視覚機能アンケート-48 (VA-LV-VFQ-48) - VA LV VFQ-48 のスコアが高いほど、活動を行う能力が優れているか、困難が少ないことを示します。
第10週
生活の質 (QoL) の評価
時間枠：第16週
退役軍人省ロービジョン視覚機能アンケート-48 (VA-LV-VFQ-48) - VA LV VFQ-48 のスコアが高いほど、活動を行う能力が優れているか、困難が少ないことを示します。
第16週
生活の質 (QoL) の評価
時間枠：48週目
退役軍人省ロービジョン視覚機能アンケート-48 (VA-LV-VFQ-48) - VA LV VFQ-48 のスコアが高いほど、活動を行う能力が優れているか、困難が少ないことを示します。
48週目
生活の質 (QoL) の評価
時間枠：50週目
退役軍人省ロービジョン視覚機能アンケート-48 (VA-LV-VFQ-48) - VA LV VFQ-48 のスコアが高いほど、活動を行う能力が優れているか、困難が少ないことを示します。
50週目
生活の質 (QoL) の評価
時間枠：第56週
退役軍人省ロービジョン視覚機能アンケート-48 (VA-LV-VFQ-48) - VA LV VFQ-48 のスコアが高いほど、活動を行う能力が優れているか、困難が少ないことを示します。
第56週
生活の質 (QoL) の評価
時間枠：64週目
退役軍人省ロービジョン視覚機能アンケート-48 (VA-LV-VFQ-48) - VA LV VFQ-48 のスコアが高いほど、活動を行う能力が優れているか、困難が少ないことを示します。
64週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Wake Forest University Health Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Benjamin A Rowland, PhD、Wake Forest University Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年10月1日

一次修了 (推定)

2027年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月30日

最初の投稿 (実際)

2023年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月26日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00093457

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

このプロジェクトから公開されたデータは、NIMH NDA リポジトリを介して他の研究者が利用できるようになります。 これには IPD が含まれる場合と含まれない場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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