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Miglioramento dell'emianopsia indotta da ictus tramite l'allenamento multisensoriale

25 aprile 2024 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Questo studio cerca di determinare l'estensione delle capacità visive che possono essere ripristinate nei pazienti con ictus emianopico mediante una tecnica di allenamento multisensoriale e valutare i cambiamenti nel cervello che l'allenamento induce. L'efficacia della tecnica sarà valutata in due contesti interventistici: pazienti la cui cecità è di lunga data e stabile, e un altro in cui l'intervento è il più presto possibile dopo l'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi dello studio sono:

1. Identificare le capacità visive e i circuiti neurali nei pazienti con ictus con emianopsia stabile (> 6 mesi) che si riprendono dopo un normale test multisensoriale (vs. unisensoriale) sessioni di formazione. Ciò comporta:

1A. Utilizzo di test clinici oftalmologici e test percettivi visivi per valutare le capacità visive recuperate.

1B. Determinare se la dimensione o l'estensione delle lesioni corticali sono predittive dei cambiamenti indotti dalla tecnica di allenamento e tracciare i cambiamenti nei circuiti visivi residui utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI).

1C. Determinare se i cambiamenti indotti dall'allenamento migliorano, persistono o peggiorano nel tempo mediante una nuova valutazione a un follow-up di 12 mesi.

2. Valutare l'efficacia di una strategia di intervento formativo precedente (<1 mese dopo l'ictus) e più intenso utilizzando l'approccio di cui sopra e confrontando i risultati di questi due approcci.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Benjamin A Rowland, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >= 18 anni
  • Emianopsia omonima diagnosticata e riferita da un neurologo, confermata con test di Humphrey (Goldmann taglia V) alla prima visita. L'emianopsia deve essere stata evidente per almeno 6 mesi per l'inclusione nel primo esperimento e <1 mese per l'inclusione nel secondo
  • Cognitivamente normale, definito come avere normali attività della vita quotidiana OPPURE ha ricevuto un giudizio cognitivo di normale attraverso la Wake Forest University School of Medicine o equivalente negli ultimi 12 mesi
  • compatibile con risonanza magnetica
  • Ha un trasporto affidabile o è in grado di utilizzare il trasporto fornito dallo studio
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Principali problemi medici attuali che potrebbero influenzare in modo indipendente la cognizione, la vista o interferire con la capacità di partecipare alle visite di studio. Ciò include la patologia della retina o del nervo ottico che spiega la cecità
  • Incapace o non disposto a partecipare ai test programmati e alle sessioni di formazione, incluso il follow-up di 12 mesi
  • Diagnosi attuale di un grave disturbo neurologico che potrebbe interferire con la capacità di seguire le istruzioni del compito (demenza, morbo di Parkinson, ecc.) o che potrebbe interferire con il paradigma riabilitativo (ipoacusia asimmetrica non corretta, sordità, eminescenza)
  • Riluttanza o impossibilità a fornire il consenso per la partecipazione allo studio
  • Attuali sintomi di ictus ritenuti esclusivi da un medico dello studio. Questo sarà esaminato caso per caso da un medico dello studio per determinare se i fattori possono influenzare i risultati, gli obiettivi o l'integrità dello studio
  • Assunzione di farmaci che potrebbero influenzare negativamente la sicurezza durante l'intervento
  • - Arruolato in un altro studio di ricerca interventistica <= 3 mesi prima dell'inizio di questo studio
  • Autodichiara di bere regolarmente > 14 bevande alcoliche a settimana o di consumare attualmente droghe illecite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento standard: formazione multisensoriale
I pazienti con emianopsia stabile (>6 mesi) ricevono un training multisensoriale
Comportamentale: Allenamento multisensoriale
La procedura prevede la presentazione ripetuta di stimoli visivi-uditivi identici in un unico punto del campo emianopico (inizialmente a 45° di eccentricità lungo l'azimut) mentre il paziente mantiene la fissazione centrale (0°, 0°). Gli stimoli visivi (un flash di 500 ms) e uditivi (rumore a banda larga di 500 ms) sono in congruenza spaziale e temporale.
Comparatore attivo: Intervento standard: allenamento unisensoriale
I pazienti con emianopsia stabile (> 6 mesi) ricevono training uditivo e crossover con training multisensoriale
Comportamentale: Allenamento multisensoriale
La procedura prevede la presentazione ripetuta di stimoli visivi-uditivi identici in un unico punto del campo emianopico (inizialmente a 45° di eccentricità lungo l'azimut) mentre il paziente mantiene la fissazione centrale (0°, 0°). Gli stimoli visivi (un flash di 500 ms) e uditivi (rumore a banda larga di 500 ms) sono in congruenza spaziale e temporale.
Comportamentale: Allenamento Unisensoriale
La procedura prevede la presentazione ripetuta di stimoli uditivi identici (rumore a banda larga di 500 ms) in un'unica posizione nel campo emianopico (inizialmente a 45° di eccentricità lungo l'azimut) mentre il paziente mantiene la fissazione centrale (0°, 0°).
Sperimentale: Intervento precoce: formazione multisensoriale
I pazienti con emianopsia precoce (<1 mese) ricevono un training multisensoriale
Comportamentale: Allenamento multisensoriale
La procedura prevede la presentazione ripetuta di stimoli visivi-uditivi identici in un unico punto del campo emianopico (inizialmente a 45° di eccentricità lungo l'azimut) mentre il paziente mantiene la fissazione centrale (0°, 0°). Gli stimoli visivi (un flash di 500 ms) e uditivi (rumore a banda larga di 500 ms) sono in congruenza spaziale e temporale.
Comparatore attivo: Intervento precoce: allenamento unisensoriale
Ai pazienti con emianopsia precoce (<1 mese) viene somministrato un training uditivo e il crossover con un training multisensoriale
Comportamentale: Allenamento multisensoriale
La procedura prevede la presentazione ripetuta di stimoli visivi-uditivi identici in un unico punto del campo emianopico (inizialmente a 45° di eccentricità lungo l'azimut) mentre il paziente mantiene la fissazione centrale (0°, 0°). Gli stimoli visivi (un flash di 500 ms) e uditivi (rumore a banda larga di 500 ms) sono in congruenza spaziale e temporale.
Comportamentale: Allenamento Unisensoriale
La procedura prevede la presentazione ripetuta di stimoli uditivi identici (rumore a banda larga di 500 ms) in un'unica posizione nel campo emianopico (inizialmente a 45° di eccentricità lungo l'azimut) mentre il paziente mantiene la fissazione centrale (0°, 0°).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi dei test oftalmologici clinici
Lasso di tempo: Linea di base
Test di Humphrey - Il test del campo visivo di Humphrey misura l'intera area della visione periferica che può essere vista mentre l'occhio è focalizzato su un punto centrale. Durante questo test, luci di diversa intensità appaiono in diverse parti del campo visivo mentre l'occhio del paziente è focalizzato su un determinato punto. Un campo visivo normale si estende di circa 100° temporalmente (lateralmente), 60° nasalmente, 60° superiormente e 70° inferiormente. Un campo visivo normale misura circa: 90 gradi temporalmente. 50 gradi superiormente e nasalmente. 60 gradi inferiormente
Linea di base
Punteggi dei test oftalmologici clinici
Lasso di tempo: Giorno 15
Test di Humphrey - Il test del campo visivo di Humphrey misura l'intera area della visione periferica che può essere vista mentre l'occhio è focalizzato su un punto centrale. Durante questo test, luci di diversa intensità appaiono in diverse parti del campo visivo mentre l'occhio del paziente è focalizzato su un determinato punto. Un campo visivo normale si estende di circa 100° temporalmente (lateralmente), 60° nasalmente, 60° superiormente e 70° inferiormente. Un campo visivo normale misura circa: 90 gradi temporalmente. 50 gradi superiormente e nasalmente. 60 gradi inferiormente
Giorno 15
Punteggi dei test oftalmologici clinici
Lasso di tempo: Settimana 8
Test di Humphrey - Il test del campo visivo di Humphrey misura l'intera area della visione periferica che può essere vista mentre l'occhio è focalizzato su un punto centrale. Durante questo test, luci di diversa intensità appaiono in diverse parti del campo visivo mentre l'occhio del paziente è focalizzato su un determinato punto. Un campo visivo normale si estende di circa 100° temporalmente (lateralmente), 60° nasalmente, 60° superiormente e 70° inferiormente. Un campo visivo normale misura circa: 90 gradi temporalmente. 50 gradi superiormente e nasalmente. 60 gradi inferiormente
Settimana 8
Punteggi dei test oftalmologici clinici
Lasso di tempo: Settimana 10
Test di Humphrey - Il test del campo visivo di Humphrey misura l'intera area della visione periferica che può essere vista mentre l'occhio è focalizzato su un punto centrale. Durante questo test, luci di diversa intensità appaiono in diverse parti del campo visivo mentre l'occhio del paziente è focalizzato su un determinato punto. Un campo visivo normale si estende di circa 100° temporalmente (lateralmente), 60° nasalmente, 60° superiormente e 70° inferiormente. Un campo visivo normale misura circa: 90 gradi temporalmente. 50 gradi superiormente e nasalmente. 60 gradi inferiormente
Settimana 10
Punteggi dei test oftalmologici clinici
Lasso di tempo: Settimana 16
Test di Humphrey - Il test del campo visivo di Humphrey misura l'intera area della visione periferica che può essere vista mentre l'occhio è focalizzato su un punto centrale. Durante questo test, luci di diversa intensità appaiono in diverse parti del campo visivo mentre l'occhio del paziente è focalizzato su un determinato punto. Un campo visivo normale si estende di circa 100° temporalmente (lateralmente), 60° nasalmente, 60° superiormente e 70° inferiormente. Un campo visivo normale misura circa: 90 gradi temporalmente. 50 gradi superiormente e nasalmente. 60 gradi inferiormente
Settimana 16
Punteggi dei test oftalmologici clinici
Lasso di tempo: Settimana 48
Test di Humphrey - Il test del campo visivo di Humphrey misura l'intera area della visione periferica che può essere vista mentre l'occhio è focalizzato su un punto centrale. Durante questo test, luci di diversa intensità appaiono in diverse parti del campo visivo mentre l'occhio del paziente è focalizzato su un determinato punto. Un campo visivo normale si estende di circa 100° temporalmente (lateralmente), 60° nasalmente, 60° superiormente e 70° inferiormente. Un campo visivo normale misura circa: 90 gradi temporalmente. 50 gradi superiormente e nasalmente. 60 gradi inferiormente
Settimana 48
Punteggi dei test oftalmologici clinici
Lasso di tempo: Settimana 50
Test di Humphrey - Il test del campo visivo di Humphrey misura l'intera area della visione periferica che può essere vista mentre l'occhio è focalizzato su un punto centrale. Durante questo test, luci di diversa intensità appaiono in diverse parti del campo visivo mentre l'occhio del paziente è focalizzato su un determinato punto. Un campo visivo normale si estende di circa 100° temporalmente (lateralmente), 60° nasalmente, 60° superiormente e 70° inferiormente. Un campo visivo normale misura circa: 90 gradi temporalmente. 50 gradi superiormente e nasalmente. 60 gradi inferiormente
Settimana 50
Punteggi dei test oftalmologici clinici
Lasso di tempo: Settimana 56
Test di Humphrey - Il test del campo visivo di Humphrey misura l'intera area della visione periferica che può essere vista mentre l'occhio è focalizzato su un punto centrale. Durante questo test, luci di diversa intensità appaiono in diverse parti del campo visivo mentre l'occhio del paziente è focalizzato su un determinato punto. Un campo visivo normale si estende di circa 100° temporalmente (lateralmente), 60° nasalmente, 60° superiormente e 70° inferiormente. Un campo visivo normale misura circa: 90 gradi temporalmente. 50 gradi superiormente e nasalmente. 60 gradi inferiormente
Settimana 56
Punteggi dei test oftalmologici clinici
Lasso di tempo: Settimana 64
Test di Humphrey - Il test del campo visivo di Humphrey misura l'intera area della visione periferica che può essere vista mentre l'occhio è focalizzato su un punto centrale. Durante questo test, luci di diversa intensità appaiono in diverse parti del campo visivo mentre l'occhio del paziente è focalizzato su un determinato punto. Un campo visivo normale si estende di circa 100° temporalmente (lateralmente), 60° nasalmente, 60° superiormente e 70° inferiormente. Un campo visivo normale misura circa: 90 gradi temporalmente. 50 gradi superiormente e nasalmente. 60 gradi inferiormente
Settimana 64
Punteggi dei test di percezione visiva
Lasso di tempo: Linea di base
Capacità di rilevare e discriminare diverse caratteristiche visive - Al partecipante viene chiesto di indicare (tramite la pressione del pulsante) se lo stimolo del test corrisponde al campione (pulsante sinistro), non corrisponde al campione (pulsante destro) o non c'era alcuno stimolo del test (trattenere risposta).
Linea di base
Punteggi dei test di percezione visiva
Lasso di tempo: Giorno 15
Capacità di rilevare e discriminare diverse caratteristiche visive - Al partecipante viene chiesto di indicare (tramite la pressione del pulsante) se lo stimolo del test corrisponde al campione (pulsante sinistro), non corrisponde al campione (pulsante destro) o non c'era alcuno stimolo del test (trattenere risposta).
Giorno 15
Punteggi dei test di percezione visiva
Lasso di tempo: Settimana 8
Capacità di rilevare e discriminare diverse caratteristiche visive - Al partecipante viene chiesto di indicare (tramite la pressione del pulsante) se lo stimolo del test corrisponde al campione (pulsante sinistro), non corrisponde al campione (pulsante destro) o non c'era alcuno stimolo del test (trattenere risposta).
Settimana 8
Punteggi dei test di percezione visiva
Lasso di tempo: Settimana 10
Capacità di rilevare e discriminare diverse caratteristiche visive - Al partecipante viene chiesto di indicare (tramite la pressione del pulsante) se lo stimolo del test corrisponde al campione (pulsante sinistro), non corrisponde al campione (pulsante destro) o non c'era alcuno stimolo del test (trattenere risposta).
Settimana 10
Punteggi dei test di percezione visiva
Lasso di tempo: Settimana 16
Capacità di rilevare e discriminare diverse caratteristiche visive - Al partecipante viene chiesto di indicare (tramite la pressione del pulsante) se lo stimolo del test corrisponde al campione (pulsante sinistro), non corrisponde al campione (pulsante destro) o non c'era alcuno stimolo del test (trattenere risposta).
Settimana 16
Punteggi dei test di percezione visiva
Lasso di tempo: Settimana 48
Capacità di rilevare e discriminare diverse caratteristiche visive - Al partecipante viene chiesto di indicare (tramite la pressione del pulsante) se lo stimolo del test corrisponde al campione (pulsante sinistro), non corrisponde al campione (pulsante destro) o non c'era alcuno stimolo del test (trattenere risposta).
Settimana 48
Punteggi dei test di percezione visiva
Lasso di tempo: Settimana 50
Capacità di rilevare e discriminare diverse caratteristiche visive - Al partecipante viene chiesto di indicare (tramite la pressione del pulsante) se lo stimolo del test corrisponde al campione (pulsante sinistro), non corrisponde al campione (pulsante destro) o non c'era alcuno stimolo del test (trattenere risposta).
Settimana 50
Punteggi dei test di percezione visiva
Lasso di tempo: Settimana 56
Capacità di rilevare e discriminare diverse caratteristiche visive - Al partecipante viene chiesto di indicare (tramite la pressione del pulsante) se lo stimolo del test corrisponde al campione (pulsante sinistro), non corrisponde al campione (pulsante destro) o non c'era alcuno stimolo del test (trattenere risposta).
Settimana 56
Punteggi dei test di percezione visiva
Lasso di tempo: Settimana 64
Capacità di rilevare e discriminare diverse caratteristiche visive - Al partecipante viene chiesto di indicare (tramite la pressione del pulsante) se lo stimolo del test corrisponde al campione (pulsante sinistro), non corrisponde al campione (pulsante destro) o non c'era alcuno stimolo del test (trattenere risposta).
Settimana 64
Scansioni di risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Lasso di tempo: Linea di base
Utilizzato per misurare la lesione funzionale e valutare i cambiamenti - fMRI consente il rilevamento di anomalie del cervello, nonché la valutazione della normale anatomia funzionale del cervello, che non può essere eseguita con altre tecniche di imaging.
Linea di base
Scansioni di risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Lasso di tempo: Giorno 15
Utilizzato per misurare la lesione funzionale e valutare i cambiamenti - fMRI consente il rilevamento di anomalie del cervello, nonché la valutazione della normale anatomia funzionale del cervello, che non può essere eseguita con altre tecniche di imaging.
Giorno 15
Scansioni di risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Lasso di tempo: Settimana 8
Utilizzato per misurare la lesione funzionale e valutare i cambiamenti - fMRI consente il rilevamento di anomalie del cervello, nonché la valutazione della normale anatomia funzionale del cervello, che non può essere eseguita con altre tecniche di imaging.
Settimana 8
Scansioni di risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Lasso di tempo: Settimana 10
Utilizzato per misurare la lesione funzionale e valutare i cambiamenti - fMRI consente il rilevamento di anomalie del cervello, nonché la valutazione della normale anatomia funzionale del cervello, che non può essere eseguita con altre tecniche di imaging.
Settimana 10
Scansioni di risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Lasso di tempo: Settimana 16
Utilizzato per misurare la lesione funzionale e valutare i cambiamenti - fMRI consente il rilevamento di anomalie del cervello, nonché la valutazione della normale anatomia funzionale del cervello, che non può essere eseguita con altre tecniche di imaging.
Settimana 16
Scansioni di risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Lasso di tempo: Settimana 48
Utilizzato per misurare la lesione funzionale e valutare i cambiamenti - fMRI consente il rilevamento di anomalie del cervello, nonché la valutazione della normale anatomia funzionale del cervello, che non può essere eseguita con altre tecniche di imaging.
Settimana 48
Scansioni di risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Lasso di tempo: Settimana 50
Utilizzato per misurare la lesione funzionale e valutare i cambiamenti - fMRI consente il rilevamento di anomalie del cervello, nonché la valutazione della normale anatomia funzionale del cervello, che non può essere eseguita con altre tecniche di imaging.
Settimana 50
Scansioni di risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Lasso di tempo: Settimana 56
Utilizzato per misurare la lesione funzionale e valutare i cambiamenti - fMRI consente il rilevamento di anomalie del cervello, nonché la valutazione della normale anatomia funzionale del cervello, che non può essere eseguita con altre tecniche di imaging.
Settimana 56
Scansioni di risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Lasso di tempo: Settimana 64
Utilizzato per misurare la lesione funzionale e valutare i cambiamenti - fMRI consente il rilevamento di anomalie del cervello, nonché la valutazione della normale anatomia funzionale del cervello, che non può essere eseguita con altre tecniche di imaging.
Settimana 64
Valutazione della qualità della vita (QoL).
Lasso di tempo: Linea di base
The Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) - Un punteggio più alto sul VA LV VFQ-48 indica una migliore capacità o una minore difficoltà nello svolgimento delle attività
Linea di base
Valutazione della qualità della vita (QoL).
Lasso di tempo: Giorno 15
The Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) - Un punteggio più alto sul VA LV VFQ-48 indica una migliore capacità o una minore difficoltà nello svolgimento delle attività
Giorno 15
Valutazione della qualità della vita (QoL).
Lasso di tempo: Settimana 8
The Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) - Un punteggio più alto sul VA LV VFQ-48 indica una migliore capacità o una minore difficoltà nello svolgimento delle attività
Settimana 8
Valutazione della qualità della vita (QoL).
Lasso di tempo: Settimana 10
The Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) - Un punteggio più alto sul VA LV VFQ-48 indica una migliore capacità o una minore difficoltà nello svolgimento delle attività
Settimana 10
Valutazione della qualità della vita (QoL).
Lasso di tempo: Settimana 16
The Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) - Un punteggio più alto sul VA LV VFQ-48 indica una migliore capacità o una minore difficoltà nello svolgimento delle attività
Settimana 16
Valutazione della qualità della vita (QoL).
Lasso di tempo: Settimana 48
The Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) - Un punteggio più alto sul VA LV VFQ-48 indica una migliore capacità o una minore difficoltà nello svolgimento delle attività
Settimana 48
Valutazione della qualità della vita (QoL).
Lasso di tempo: Settimana 50
The Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) - Un punteggio più alto sul VA LV VFQ-48 indica una migliore capacità o una minore difficoltà nello svolgimento delle attività
Settimana 50
Valutazione della qualità della vita (QoL).
Lasso di tempo: Settimana 56
The Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) - Un punteggio più alto sul VA LV VFQ-48 indica una migliore capacità o una minore difficoltà nello svolgimento delle attività
Settimana 56
Valutazione della qualità della vita (QoL).
Lasso di tempo: Settimana 64
The Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) - Un punteggio più alto sul VA LV VFQ-48 indica una migliore capacità o una minore difficoltà nello svolgimento delle attività
Settimana 64

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin A Rowland, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00093457

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati pubblicati dal progetto saranno messi a disposizione di altri ricercatori tramite il repository NDA NIMH. Questo può includere o meno l'IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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