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Melhorando a hemianopia induzida por AVC por meio de treinamento multissensorial

26 de agosto de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Este estudo procura determinar a extensão das capacidades visuais que podem ser restauradas em pacientes com AVC hemianópico por uma técnica de treinamento multissensorial e avaliar as mudanças no cérebro que o treinamento induz. A eficácia da técnica será avaliada em dois contextos de intervenção: pacientes cuja cegueira é de longa data e estável, e outro em que a intervenção é o mais breve possível após o AVC.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos do estudo são:

1. Identificar as capacidades visuais e circuitos neurais em pacientes com AVC com hemianopia estável (>6 meses) que se recuperam após multissensorial regular (vs. unissensorial) sessões de treinamento. Isso involve:

1A. Usando testes oftalmológicos clínicos e testes de percepção visual para avaliar as capacidades visuais que são recuperadas.

1B. Determinar se o tamanho ou a extensão das lesões corticais são preditivos de alterações induzidas pela técnica de treinamento e rastrear alterações nos circuitos visuais residuais usando ressonância magnética funcional (fMRI).

1C. Determinar se as mudanças induzidas pelo treinamento melhoram, persistem ou degradam ao longo do tempo por meio de reavaliação em um acompanhamento de 12 meses.

2. Avalie a eficácia de uma estratégia de intervenção de treinamento anterior (<1 mês após o AVC) e mais intensa usando a abordagem acima e comparando os resultados nessas duas abordagens.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Benjamin A Rowland, PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade >= 18 anos
  • Hemianopia homônima diagnosticada e encaminhada por neurologista, confirmada com teste de Humphrey (Goldmann tamanho V) na primeira consulta. A hemianopia deve ter sido evidente por pelo menos 6 meses para inclusão no primeiro experimento e <1 mês para inclusão no segundo
  • Cognitivamente normal, definido como tendo atividades normais da vida diária OU recebeu um julgamento cognitivo de normal através da Wake Forest University School of Medicine ou equivalente nos últimos 12 meses
  • Compatível com ressonância magnética
  • Tem transporte confiável ou é capaz de usar o transporte fornecido pelo estudo
  • falando inglês

Critério de exclusão:

  • Principais problemas médicos atuais que podem afetar independentemente a cognição, a visão ou interferir na capacidade de comparecer às consultas do estudo. Isso inclui patologia da retina ou nervo óptico explicativo da cegueira
  • Incapacidade ou falta de vontade de participar de testes agendados e sessões de treinamento, incluindo o acompanhamento de 12 meses
  • Diagnóstico atual de um distúrbio neurológico importante que pode interferir na capacidade de seguir instruções de tarefas (demência, doença de Parkinson etc.) ou que pode interferir no paradigma de reabilitação (perda auditiva assimétrica não corrigida, surdez, heminegligência)
  • Não quer ou não pode fornecer consentimento para a participação no estudo
  • Sintomas atuais de AVC considerados excludentes por um médico do estudo. Isso será revisado caso a caso por um médico do estudo para determinar se os fatores podem afetar os resultados, objetivos ou integridade do estudo
  • Tomar medicamentos que possam influenciar negativamente a segurança durante a intervenção
  • Inscrito em outro estudo de pesquisa intervencional <= 3 meses antes de iniciar este estudo
  • Autorrelata-se a beber regularmente > 14 bebidas alcoólicas por semana ou uso atual de drogas ilícitas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Padrão: Treinamento Multissensorial
Pacientes com hemianopsia estável (>6 meses) recebem treinamento multissensorial
Comportamental: Treinamento Multissensorial
O procedimento envolve a apresentação repetida de estímulos visual-auditivos idênticos em um único local no campo hemianópico (inicialmente a 45° de excentricidade ao longo do azimute) enquanto o paciente mantém a fixação central (0°, 0°). Os estímulos visual (um flash de 500 ms) e auditivo (explosão de ruído de banda larga de 500 ms) estão em congruência espacial e temporal.
Comparador Ativo: Intervenção Padrão: Treinamento Unissensorial
Pacientes com hemianopsia estável (>6 meses) recebem treinamento auditivo e crossover para treinamento multissensorial
Comportamental: Treinamento Multissensorial
O procedimento envolve a apresentação repetida de estímulos visual-auditivos idênticos em um único local no campo hemianópico (inicialmente a 45° de excentricidade ao longo do azimute) enquanto o paciente mantém a fixação central (0°, 0°). Os estímulos visual (um flash de 500 ms) e auditivo (explosão de ruído de banda larga de 500 ms) estão em congruência espacial e temporal.
Comportamental: Treinamento Unissensorial
O procedimento envolve a apresentação repetida de estímulos auditivos idênticos (ruído de banda larga de 500 ms) em um único local no campo hemianópico (inicialmente a 45° de excentricidade ao longo do azimute) enquanto o paciente mantém a fixação central (0°, 0°).
Experimental: Intervenção Precoce: Treinamento Multissensorial
Pacientes com hemianopsia precoce (<1 mês) recebem treinamento multissensorial
Comportamental: Treinamento Multissensorial
O procedimento envolve a apresentação repetida de estímulos visual-auditivos idênticos em um único local no campo hemianópico (inicialmente a 45° de excentricidade ao longo do azimute) enquanto o paciente mantém a fixação central (0°, 0°). Os estímulos visual (um flash de 500 ms) e auditivo (explosão de ruído de banda larga de 500 ms) estão em congruência espacial e temporal.
Comparador Ativo: Intervenção Precoce: Treinamento Unissensorial
Pacientes com hemianopsia precoce (<1 mês) recebem treinamento auditivo e crossover para treinamento multissensorial
Comportamental: Treinamento Multissensorial
O procedimento envolve a apresentação repetida de estímulos visual-auditivos idênticos em um único local no campo hemianópico (inicialmente a 45° de excentricidade ao longo do azimute) enquanto o paciente mantém a fixação central (0°, 0°). Os estímulos visual (um flash de 500 ms) e auditivo (explosão de ruído de banda larga de 500 ms) estão em congruência espacial e temporal.
Comportamental: Treinamento Unissensorial
O procedimento envolve a apresentação repetida de estímulos auditivos idênticos (ruído de banda larga de 500 ms) em um único local no campo hemianópico (inicialmente a 45° de excentricidade ao longo do azimute) enquanto o paciente mantém a fixação central (0°, 0°).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de Testes Oftalmológicos Clínicos
Prazo: Linha de base
Testes de Humphrey - O teste de campo visual de Humphrey mede toda a área de visão periférica que pode ser vista enquanto o olho está focado em um ponto central. Durante este teste, luzes de intensidades variadas aparecem em diferentes partes do campo visual enquanto o olho do paciente está focado em um determinado ponto. Um campo visual normal se estende aproximadamente 100° temporalmente (lateralmente), 60° nasalmente, 60° superiormente e 70° inferiormente. Um campo visual normal mede cerca de: 90 graus temporalmente. 50 graus superior e nasalmente. 60 graus inferiormente
Linha de base
Pontuações de Testes Oftalmológicos Clínicos
Prazo: Dia 15
Testes de Humphrey - O teste de campo visual de Humphrey mede toda a área de visão periférica que pode ser vista enquanto o olho está focado em um ponto central. Durante este teste, luzes de intensidades variadas aparecem em diferentes partes do campo visual enquanto o olho do paciente está focado em um determinado ponto. Um campo visual normal se estende aproximadamente 100° temporalmente (lateralmente), 60° nasalmente, 60° superiormente e 70° inferiormente. Um campo visual normal mede cerca de: 90 graus temporalmente. 50 graus superior e nasalmente. 60 graus inferiormente
Dia 15
Pontuações de Testes Oftalmológicos Clínicos
Prazo: Semana 8
Testes de Humphrey - O teste de campo visual de Humphrey mede toda a área de visão periférica que pode ser vista enquanto o olho está focado em um ponto central. Durante este teste, luzes de intensidades variadas aparecem em diferentes partes do campo visual enquanto o olho do paciente está focado em um determinado ponto. Um campo visual normal se estende aproximadamente 100° temporalmente (lateralmente), 60° nasalmente, 60° superiormente e 70° inferiormente. Um campo visual normal mede cerca de: 90 graus temporalmente. 50 graus superior e nasalmente. 60 graus inferiormente
Semana 8
Pontuações de Testes Oftalmológicos Clínicos
Prazo: Semana 10
Testes de Humphrey - O teste de campo visual de Humphrey mede toda a área de visão periférica que pode ser vista enquanto o olho está focado em um ponto central. Durante este teste, luzes de intensidades variadas aparecem em diferentes partes do campo visual enquanto o olho do paciente está focado em um determinado ponto. Um campo visual normal se estende aproximadamente 100° temporalmente (lateralmente), 60° nasalmente, 60° superiormente e 70° inferiormente. Um campo visual normal mede cerca de: 90 graus temporalmente. 50 graus superior e nasalmente. 60 graus inferiormente
Semana 10
Pontuações de Testes Oftalmológicos Clínicos
Prazo: Semana 16
Testes de Humphrey - O teste de campo visual de Humphrey mede toda a área de visão periférica que pode ser vista enquanto o olho está focado em um ponto central. Durante este teste, luzes de intensidades variadas aparecem em diferentes partes do campo visual enquanto o olho do paciente está focado em um determinado ponto. Um campo visual normal se estende aproximadamente 100° temporalmente (lateralmente), 60° nasalmente, 60° superiormente e 70° inferiormente. Um campo visual normal mede cerca de: 90 graus temporalmente. 50 graus superior e nasalmente. 60 graus inferiormente
Semana 16
Pontuações de Testes Oftalmológicos Clínicos
Prazo: Semana 48
Testes de Humphrey - O teste de campo visual de Humphrey mede toda a área de visão periférica que pode ser vista enquanto o olho está focado em um ponto central. Durante este teste, luzes de intensidades variadas aparecem em diferentes partes do campo visual enquanto o olho do paciente está focado em um determinado ponto. Um campo visual normal se estende aproximadamente 100° temporalmente (lateralmente), 60° nasalmente, 60° superiormente e 70° inferiormente. Um campo visual normal mede cerca de: 90 graus temporalmente. 50 graus superior e nasalmente. 60 graus inferiormente
Semana 48
Pontuações de Testes Oftalmológicos Clínicos
Prazo: Semana 50
Testes de Humphrey - O teste de campo visual de Humphrey mede toda a área de visão periférica que pode ser vista enquanto o olho está focado em um ponto central. Durante este teste, luzes de intensidades variadas aparecem em diferentes partes do campo visual enquanto o olho do paciente está focado em um determinado ponto. Um campo visual normal se estende aproximadamente 100° temporalmente (lateralmente), 60° nasalmente, 60° superiormente e 70° inferiormente. Um campo visual normal mede cerca de: 90 graus temporalmente. 50 graus superior e nasalmente. 60 graus inferiormente
Semana 50
Pontuações de Testes Oftalmológicos Clínicos
Prazo: Semana 56
Testes de Humphrey - O teste de campo visual de Humphrey mede toda a área de visão periférica que pode ser vista enquanto o olho está focado em um ponto central. Durante este teste, luzes de intensidades variadas aparecem em diferentes partes do campo visual enquanto o olho do paciente está focado em um determinado ponto. Um campo visual normal se estende aproximadamente 100° temporalmente (lateralmente), 60° nasalmente, 60° superiormente e 70° inferiormente. Um campo visual normal mede cerca de: 90 graus temporalmente. 50 graus superior e nasalmente. 60 graus inferiormente
Semana 56
Pontuações de Testes Oftalmológicos Clínicos
Prazo: Semana 64
Testes de Humphrey - O teste de campo visual de Humphrey mede toda a área de visão periférica que pode ser vista enquanto o olho está focado em um ponto central. Durante este teste, luzes de intensidades variadas aparecem em diferentes partes do campo visual enquanto o olho do paciente está focado em um determinado ponto. Um campo visual normal se estende aproximadamente 100° temporalmente (lateralmente), 60° nasalmente, 60° superiormente e 70° inferiormente. Um campo visual normal mede cerca de: 90 graus temporalmente. 50 graus superior e nasalmente. 60 graus inferiormente
Semana 64
Pontuações do teste de percepção visual
Prazo: Linha de base
Capacidade de detectar e discriminar diferentes recursos visuais - O participante é solicitado a indicar (através do pressionamento do botão) se o estímulo de teste corresponde à amostra (botão esquerdo), não corresponde à amostra (botão direito) ou se não houve estímulo de teste (reter resposta).
Linha de base
Pontuações do teste de percepção visual
Prazo: Dia 15
Capacidade de detectar e discriminar diferentes recursos visuais - O participante é solicitado a indicar (através do pressionamento do botão) se o estímulo de teste corresponde à amostra (botão esquerdo), não corresponde à amostra (botão direito) ou se não houve estímulo de teste (reter resposta).
Dia 15
Pontuações do teste de percepção visual
Prazo: Semana 8
Capacidade de detectar e discriminar diferentes recursos visuais - O participante é solicitado a indicar (através do pressionamento do botão) se o estímulo de teste corresponde à amostra (botão esquerdo), não corresponde à amostra (botão direito) ou se não houve estímulo de teste (reter resposta).
Semana 8
Pontuações do teste de percepção visual
Prazo: Semana 10
Capacidade de detectar e discriminar diferentes recursos visuais - O participante é solicitado a indicar (através do pressionamento do botão) se o estímulo de teste corresponde à amostra (botão esquerdo), não corresponde à amostra (botão direito) ou se não houve estímulo de teste (reter resposta).
Semana 10
Pontuações do teste de percepção visual
Prazo: Semana 16
Capacidade de detectar e discriminar diferentes recursos visuais - O participante é solicitado a indicar (através do pressionamento do botão) se o estímulo de teste corresponde à amostra (botão esquerdo), não corresponde à amostra (botão direito) ou se não houve estímulo de teste (reter resposta).
Semana 16
Pontuações do teste de percepção visual
Prazo: Semana 48
Capacidade de detectar e discriminar diferentes recursos visuais - O participante é solicitado a indicar (através do pressionamento do botão) se o estímulo de teste corresponde à amostra (botão esquerdo), não corresponde à amostra (botão direito) ou se não houve estímulo de teste (reter resposta).
Semana 48
Pontuações do teste de percepção visual
Prazo: Semana 50
Capacidade de detectar e discriminar diferentes recursos visuais - O participante é solicitado a indicar (através do pressionamento do botão) se o estímulo de teste corresponde à amostra (botão esquerdo), não corresponde à amostra (botão direito) ou se não houve estímulo de teste (reter resposta).
Semana 50
Pontuações do teste de percepção visual
Prazo: Semana 56
Capacidade de detectar e discriminar diferentes recursos visuais - O participante é solicitado a indicar (através do pressionamento do botão) se o estímulo de teste corresponde à amostra (botão esquerdo), não corresponde à amostra (botão direito) ou se não houve estímulo de teste (reter resposta).
Semana 56
Pontuações do teste de percepção visual
Prazo: Semana 64
Capacidade de detectar e discriminar diferentes recursos visuais - O participante é solicitado a indicar (através do pressionamento do botão) se o estímulo de teste corresponde à amostra (botão esquerdo), não corresponde à amostra (botão direito) ou se não houve estímulo de teste (reter resposta).
Semana 64
Exames de ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: Linha de base
Usado para medir lesões funcionais e avaliar alterações - fMRI permite a detecção de anormalidades do cérebro, bem como a avaliação da anatomia funcional normal do cérebro, que não pode ser realizada com outras técnicas de imagem.
Linha de base
Exames de ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: Dia 15
Usado para medir lesões funcionais e avaliar alterações - fMRI permite a detecção de anormalidades do cérebro, bem como a avaliação da anatomia funcional normal do cérebro, que não pode ser realizada com outras técnicas de imagem.
Dia 15
Exames de ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: Semana 8
Usado para medir lesões funcionais e avaliar alterações - fMRI permite a detecção de anormalidades do cérebro, bem como a avaliação da anatomia funcional normal do cérebro, que não pode ser realizada com outras técnicas de imagem.
Semana 8
Exames de ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: Semana 10
Usado para medir lesões funcionais e avaliar alterações - fMRI permite a detecção de anormalidades do cérebro, bem como a avaliação da anatomia funcional normal do cérebro, que não pode ser realizada com outras técnicas de imagem.
Semana 10
Exames de ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: Semana 16
Usado para medir lesões funcionais e avaliar alterações - fMRI permite a detecção de anormalidades do cérebro, bem como a avaliação da anatomia funcional normal do cérebro, que não pode ser realizada com outras técnicas de imagem.
Semana 16
Exames de ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: Semana 48
Usado para medir lesões funcionais e avaliar alterações - fMRI permite a detecção de anormalidades do cérebro, bem como a avaliação da anatomia funcional normal do cérebro, que não pode ser realizada com outras técnicas de imagem.
Semana 48
Exames de ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: Semana 50
Usado para medir lesões funcionais e avaliar alterações - fMRI permite a detecção de anormalidades do cérebro, bem como a avaliação da anatomia funcional normal do cérebro, que não pode ser realizada com outras técnicas de imagem.
Semana 50
Exames de ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: Semana 56
Usado para medir lesões funcionais e avaliar alterações - fMRI permite a detecção de anormalidades do cérebro, bem como a avaliação da anatomia funcional normal do cérebro, que não pode ser realizada com outras técnicas de imagem.
Semana 56
Exames de ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: Semana 64
Usado para medir lesões funcionais e avaliar alterações - fMRI permite a detecção de anormalidades do cérebro, bem como a avaliação da anatomia funcional normal do cérebro, que não pode ser realizada com outras técnicas de imagem.
Semana 64
Avaliação da Qualidade de Vida (QoL)
Prazo: Linha de base
Questionário de funcionamento visual para baixa visão dos Veteranos-48 (VA-LV-VFQ-48) - Uma pontuação mais alta no VA LV VFQ-48 indica melhor habilidade ou menor dificuldade na realização de atividades
Linha de base
Avaliação da Qualidade de Vida (QoL)
Prazo: Dia 15
Questionário de funcionamento visual para baixa visão dos Veteranos-48 (VA-LV-VFQ-48) - Uma pontuação mais alta no VA LV VFQ-48 indica melhor habilidade ou menor dificuldade na realização de atividades
Dia 15
Avaliação da Qualidade de Vida (QoL)
Prazo: Semana 8
Questionário de funcionamento visual para baixa visão dos Veteranos-48 (VA-LV-VFQ-48) - Uma pontuação mais alta no VA LV VFQ-48 indica melhor habilidade ou menor dificuldade na realização de atividades
Semana 8
Avaliação da Qualidade de Vida (QoL)
Prazo: Semana 10
Questionário de funcionamento visual para baixa visão dos Veteranos-48 (VA-LV-VFQ-48) - Uma pontuação mais alta no VA LV VFQ-48 indica melhor habilidade ou menor dificuldade na realização de atividades
Semana 10
Avaliação da Qualidade de Vida (QoL)
Prazo: Semana 16
Questionário de funcionamento visual para baixa visão dos Veteranos-48 (VA-LV-VFQ-48) - Uma pontuação mais alta no VA LV VFQ-48 indica melhor habilidade ou menor dificuldade na realização de atividades
Semana 16
Avaliação da Qualidade de Vida (QoL)
Prazo: Semana 48
Questionário de funcionamento visual para baixa visão dos Veteranos-48 (VA-LV-VFQ-48) - Uma pontuação mais alta no VA LV VFQ-48 indica melhor habilidade ou menor dificuldade na realização de atividades
Semana 48
Avaliação da Qualidade de Vida (QoL)
Prazo: Semana 50
Questionário de funcionamento visual para baixa visão dos Veteranos-48 (VA-LV-VFQ-48) - Uma pontuação mais alta no VA LV VFQ-48 indica melhor habilidade ou menor dificuldade na realização de atividades
Semana 50
Avaliação da Qualidade de Vida (QoL)
Prazo: Semana 56
Questionário de funcionamento visual para baixa visão dos Veteranos-48 (VA-LV-VFQ-48) - Uma pontuação mais alta no VA LV VFQ-48 indica melhor habilidade ou menor dificuldade na realização de atividades
Semana 56
Avaliação da Qualidade de Vida (QoL)
Prazo: Semana 64
Questionário de funcionamento visual para baixa visão dos Veteranos-48 (VA-LV-VFQ-48) - Uma pontuação mais alta no VA LV VFQ-48 indica melhor habilidade ou menor dificuldade na realização de atividades
Semana 64

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin A Rowland, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00093457

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados publicados do projeto serão disponibilizados a outros pesquisadores por meio do repositório NIMH NDA. Isso pode ou não incluir IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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