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Mejora de la hemianopsia inducida por accidente cerebrovascular a través del entrenamiento multisensorial

26 de agosto de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Este estudio busca determinar el alcance de las capacidades visuales que se pueden restaurar en pacientes con accidente cerebrovascular hemianópico mediante una técnica de entrenamiento multisensorial y evaluar los cambios en el cerebro que induce el entrenamiento. La eficacia de la técnica se evaluará en dos contextos de intervención: pacientes cuya ceguera es de larga evolución y estable, y otro en los que la intervención es lo antes posible tras el ictus.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos del estudio son:

1. Identificar las capacidades visuales y los circuitos neuronales en pacientes con ictus y hemianopsia estable (>6 meses) que se recuperan después de sesiones multisensoriales regulares (vs. unisensoriales) sesiones de entrenamiento. Esto involucra:

1A. Utilizar pruebas clínicas oftalmológicas y pruebas de percepción visual para evaluar las capacidades visuales que se recuperan.

1B. Determinar si el tamaño o la extensión de las lesiones corticales predicen los cambios inducidos por la técnica de entrenamiento y rastrear los cambios en los circuitos visuales residuales utilizando imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI).

1C. Determinar si los cambios inducidos por el entrenamiento mejoran, persisten o se degradan con el tiempo mediante una nueva evaluación en un seguimiento de 12 meses.

2. Evaluar la eficacia de una estrategia de intervención de entrenamiento más temprana (<1 mes después del ictus) y más intensa usando el enfoque anterior y comparando los resultados en estos dos enfoques.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Benjamin A Rowland, PhD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >= 18 años
  • Hemianopsia homónima diagnosticada y referida por un neurólogo, confirmada con prueba de Humphrey (Goldmann tamaño V) en la primera visita. La hemianopsia debe haber sido evidente durante al menos 6 meses para la inclusión en el primer experimento y <1 mes para la inclusión en el segundo
  • Cognitivamente normal, definido como tener actividades normales de la vida diaria O haber recibido una adjudicación cognitiva de normal a través de la Escuela de Medicina de la Universidad de Wake Forest o equivalente en los últimos 12 meses
  • compatible con resonancia magnética
  • Tiene transporte confiable o puede usar el transporte proporcionado por el estudio
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • Problemas médicos importantes actuales que podrían afectar de forma independiente la cognición, la visión o interferir con la capacidad para asistir a las visitas del estudio. Esto incluye patología de la retina o del nervio óptico que explica la ceguera.
  • No puede o no quiere asistir a las pruebas programadas y a las sesiones de capacitación, incluido el seguimiento de 12 meses.
  • Diagnóstico actual de un trastorno neurológico importante que podría interferir con la capacidad de seguir instrucciones de tareas (demencia, enfermedad de Parkinson, etc.) o que podría interferir con el paradigma de rehabilitación (pérdida auditiva asimétrica no corregida, sordera, heminegligencia)
  • No quiere o no puede dar su consentimiento para la participación en el estudio
  • Síntomas actuales de accidente cerebrovascular considerados excluyentes por un médico del estudio. Esto será revisado caso por caso por un médico del estudio para determinar si los factores pueden afectar los resultados, los objetivos o la integridad del estudio.
  • Tomar medicación que pueda influir negativamente en la seguridad durante la intervención
  • Inscrito en otro estudio de investigación intervencionista <= 3 meses antes de comenzar este estudio
  • Autoinforma beber regularmente > 14 bebidas alcohólicas a la semana o uso actual de drogas ilícitas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención estándar: entrenamiento multisensorial
Los pacientes con hemianopsia estable (>6 meses) reciben entrenamiento multisensorial
Conductual: Entrenamiento Multisensorial
El procedimiento implica la presentación repetida de estímulos visuales y auditivos idénticos en un solo lugar en el campo hemianópico (inicialmente a 45° de excentricidad a lo largo del acimut) mientras el paciente mantiene la fijación central (0°, 0°). Los estímulos visuales (un destello de 500 ms) y auditivos (ráfaga de ruido de banda ancha de 500 ms) están en congruencia espacial y temporal.
Comparador activo: Intervención Estándar: Entrenamiento Unisensorial
Los pacientes con hemianopsia estable (>6 meses) reciben entrenamiento auditivo y pasan a entrenamiento multisensorial
Conductual: Entrenamiento Multisensorial
El procedimiento implica la presentación repetida de estímulos visuales y auditivos idénticos en un solo lugar en el campo hemianópico (inicialmente a 45° de excentricidad a lo largo del acimut) mientras el paciente mantiene la fijación central (0°, 0°). Los estímulos visuales (un destello de 500 ms) y auditivos (ráfaga de ruido de banda ancha de 500 ms) están en congruencia espacial y temporal.
Conductual: Entrenamiento Unisensorial
El procedimiento implica la presentación repetida de estímulos auditivos idénticos (ráfaga de ruido de banda ancha de 500 ms) en un solo lugar en el campo hemianópico (inicialmente a 45° de excentricidad a lo largo del acimut) mientras el paciente mantiene la fijación central (0°, 0°).
Experimental: Intervención Temprana: Entrenamiento Multisensorial
Los pacientes con hemianopsia temprana (<1 mes) reciben entrenamiento multisensorial
Conductual: Entrenamiento Multisensorial
El procedimiento implica la presentación repetida de estímulos visuales y auditivos idénticos en un solo lugar en el campo hemianópico (inicialmente a 45° de excentricidad a lo largo del acimut) mientras el paciente mantiene la fijación central (0°, 0°). Los estímulos visuales (un destello de 500 ms) y auditivos (ráfaga de ruido de banda ancha de 500 ms) están en congruencia espacial y temporal.
Comparador activo: Intervención Temprana: Entrenamiento Unisensorial
Los pacientes con hemianopsia temprana (<1 mes) reciben entrenamiento auditivo y pasan al entrenamiento multisensorial
Conductual: Entrenamiento Multisensorial
El procedimiento implica la presentación repetida de estímulos visuales y auditivos idénticos en un solo lugar en el campo hemianópico (inicialmente a 45° de excentricidad a lo largo del acimut) mientras el paciente mantiene la fijación central (0°, 0°). Los estímulos visuales (un destello de 500 ms) y auditivos (ráfaga de ruido de banda ancha de 500 ms) están en congruencia espacial y temporal.
Conductual: Entrenamiento Unisensorial
El procedimiento implica la presentación repetida de estímulos auditivos idénticos (ráfaga de ruido de banda ancha de 500 ms) en un solo lugar en el campo hemianópico (inicialmente a 45° de excentricidad a lo largo del acimut) mientras el paciente mantiene la fijación central (0°, 0°).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de las pruebas oftalmológicas clínicas
Periodo de tiempo: Base
Pruebas de Humphrey: la prueba de campo visual de Humphrey mide toda el área de visión periférica que se puede ver mientras el ojo está enfocado en un punto central. Durante esta prueba, luces de diferentes intensidades aparecen en diferentes partes del campo visual mientras el ojo del paciente está enfocado en un punto determinado. Un campo visual normal se extiende aproximadamente 100° temporalmente (lateralmente), 60° nasalmente, 60° superiormente y 70° inferiormente. Un campo visual normal mide alrededor de: 90 grados temporalmente. 50 grados superior y nasalmente. 60 grados inferiormente
Base
Puntuaciones de las pruebas oftalmológicas clínicas
Periodo de tiempo: Día 15
Pruebas de Humphrey: la prueba de campo visual de Humphrey mide toda el área de visión periférica que se puede ver mientras el ojo está enfocado en un punto central. Durante esta prueba, luces de diferentes intensidades aparecen en diferentes partes del campo visual mientras el ojo del paciente está enfocado en un punto determinado. Un campo visual normal se extiende aproximadamente 100° temporalmente (lateralmente), 60° nasalmente, 60° superiormente y 70° inferiormente. Un campo visual normal mide alrededor de: 90 grados temporalmente. 50 grados superior y nasalmente. 60 grados inferiormente
Día 15
Puntuaciones de las pruebas oftalmológicas clínicas
Periodo de tiempo: Semana 8
Pruebas de Humphrey: la prueba de campo visual de Humphrey mide toda el área de visión periférica que se puede ver mientras el ojo está enfocado en un punto central. Durante esta prueba, luces de diferentes intensidades aparecen en diferentes partes del campo visual mientras el ojo del paciente está enfocado en un punto determinado. Un campo visual normal se extiende aproximadamente 100° temporalmente (lateralmente), 60° nasalmente, 60° superiormente y 70° inferiormente. Un campo visual normal mide alrededor de: 90 grados temporalmente. 50 grados superior y nasalmente. 60 grados inferiormente
Semana 8
Puntuaciones de las pruebas oftalmológicas clínicas
Periodo de tiempo: Semana 10
Pruebas de Humphrey: la prueba de campo visual de Humphrey mide toda el área de visión periférica que se puede ver mientras el ojo está enfocado en un punto central. Durante esta prueba, luces de diferentes intensidades aparecen en diferentes partes del campo visual mientras el ojo del paciente está enfocado en un punto determinado. Un campo visual normal se extiende aproximadamente 100° temporalmente (lateralmente), 60° nasalmente, 60° superiormente y 70° inferiormente. Un campo visual normal mide alrededor de: 90 grados temporalmente. 50 grados superior y nasalmente. 60 grados inferiormente
Semana 10
Puntuaciones de las pruebas oftalmológicas clínicas
Periodo de tiempo: Semana 16
Pruebas de Humphrey: la prueba de campo visual de Humphrey mide toda el área de visión periférica que se puede ver mientras el ojo está enfocado en un punto central. Durante esta prueba, luces de diferentes intensidades aparecen en diferentes partes del campo visual mientras el ojo del paciente está enfocado en un punto determinado. Un campo visual normal se extiende aproximadamente 100° temporalmente (lateralmente), 60° nasalmente, 60° superiormente y 70° inferiormente. Un campo visual normal mide alrededor de: 90 grados temporalmente. 50 grados superior y nasalmente. 60 grados inferiormente
Semana 16
Puntuaciones de las pruebas oftalmológicas clínicas
Periodo de tiempo: Semana 48
Pruebas de Humphrey: la prueba de campo visual de Humphrey mide toda el área de visión periférica que se puede ver mientras el ojo está enfocado en un punto central. Durante esta prueba, luces de diferentes intensidades aparecen en diferentes partes del campo visual mientras el ojo del paciente está enfocado en un punto determinado. Un campo visual normal se extiende aproximadamente 100° temporalmente (lateralmente), 60° nasalmente, 60° superiormente y 70° inferiormente. Un campo visual normal mide alrededor de: 90 grados temporalmente. 50 grados superior y nasalmente. 60 grados inferiormente
Semana 48
Puntuaciones de las pruebas oftalmológicas clínicas
Periodo de tiempo: Semana 50
Pruebas de Humphrey: la prueba de campo visual de Humphrey mide toda el área de visión periférica que se puede ver mientras el ojo está enfocado en un punto central. Durante esta prueba, luces de diferentes intensidades aparecen en diferentes partes del campo visual mientras el ojo del paciente está enfocado en un punto determinado. Un campo visual normal se extiende aproximadamente 100° temporalmente (lateralmente), 60° nasalmente, 60° superiormente y 70° inferiormente. Un campo visual normal mide alrededor de: 90 grados temporalmente. 50 grados superior y nasalmente. 60 grados inferiormente
Semana 50
Puntuaciones de las pruebas oftalmológicas clínicas
Periodo de tiempo: Semana 56
Pruebas de Humphrey: la prueba de campo visual de Humphrey mide toda el área de visión periférica que se puede ver mientras el ojo está enfocado en un punto central. Durante esta prueba, luces de diferentes intensidades aparecen en diferentes partes del campo visual mientras el ojo del paciente está enfocado en un punto determinado. Un campo visual normal se extiende aproximadamente 100° temporalmente (lateralmente), 60° nasalmente, 60° superiormente y 70° inferiormente. Un campo visual normal mide alrededor de: 90 grados temporalmente. 50 grados superior y nasalmente. 60 grados inferiormente
Semana 56
Puntuaciones de las pruebas oftalmológicas clínicas
Periodo de tiempo: Semana 64
Pruebas de Humphrey: la prueba de campo visual de Humphrey mide toda el área de visión periférica que se puede ver mientras el ojo está enfocado en un punto central. Durante esta prueba, luces de diferentes intensidades aparecen en diferentes partes del campo visual mientras el ojo del paciente está enfocado en un punto determinado. Un campo visual normal se extiende aproximadamente 100° temporalmente (lateralmente), 60° nasalmente, 60° superiormente y 70° inferiormente. Un campo visual normal mide alrededor de: 90 grados temporalmente. 50 grados superior y nasalmente. 60 grados inferiormente
Semana 64
Puntuaciones de la prueba de percepción visual
Periodo de tiempo: Base
Habilidad para detectar y discriminar diferentes características visuales: se le pide al participante que indique (presionando un botón) si el estímulo de prueba coincide con la muestra (botón izquierdo), no coincide con la muestra (botón derecho) o si no hubo estímulo de prueba (retener). respuesta).
Base
Puntuaciones de la prueba de percepción visual
Periodo de tiempo: Día 15
Habilidad para detectar y discriminar diferentes características visuales: se le pide al participante que indique (presionando un botón) si el estímulo de prueba coincide con la muestra (botón izquierdo), no coincide con la muestra (botón derecho) o si no hubo estímulo de prueba (retener). respuesta).
Día 15
Puntuaciones de la prueba de percepción visual
Periodo de tiempo: Semana 8
Habilidad para detectar y discriminar diferentes características visuales: se le pide al participante que indique (presionando un botón) si el estímulo de prueba coincide con la muestra (botón izquierdo), no coincide con la muestra (botón derecho) o si no hubo estímulo de prueba (retener). respuesta).
Semana 8
Puntuaciones de la prueba de percepción visual
Periodo de tiempo: Semana 10
Habilidad para detectar y discriminar diferentes características visuales: se le pide al participante que indique (presionando un botón) si el estímulo de prueba coincide con la muestra (botón izquierdo), no coincide con la muestra (botón derecho) o si no hubo estímulo de prueba (retener). respuesta).
Semana 10
Puntuaciones de la prueba de percepción visual
Periodo de tiempo: Semana 16
Habilidad para detectar y discriminar diferentes características visuales: se le pide al participante que indique (presionando un botón) si el estímulo de prueba coincide con la muestra (botón izquierdo), no coincide con la muestra (botón derecho) o si no hubo estímulo de prueba (retener). respuesta).
Semana 16
Puntuaciones de la prueba de percepción visual
Periodo de tiempo: Semana 48
Habilidad para detectar y discriminar diferentes características visuales: se le pide al participante que indique (presionando un botón) si el estímulo de prueba coincide con la muestra (botón izquierdo), no coincide con la muestra (botón derecho) o si no hubo estímulo de prueba (retener). respuesta).
Semana 48
Puntuaciones de la prueba de percepción visual
Periodo de tiempo: Semana 50
Habilidad para detectar y discriminar diferentes características visuales: se le pide al participante que indique (presionando un botón) si el estímulo de prueba coincide con la muestra (botón izquierdo), no coincide con la muestra (botón derecho) o si no hubo estímulo de prueba (retener). respuesta).
Semana 50
Puntuaciones de la prueba de percepción visual
Periodo de tiempo: Semana 56
Habilidad para detectar y discriminar diferentes características visuales: se le pide al participante que indique (presionando un botón) si el estímulo de prueba coincide con la muestra (botón izquierdo), no coincide con la muestra (botón derecho) o si no hubo estímulo de prueba (retener). respuesta).
Semana 56
Puntuaciones de la prueba de percepción visual
Periodo de tiempo: Semana 64
Habilidad para detectar y discriminar diferentes características visuales: se le pide al participante que indique (presionando un botón) si el estímulo de prueba coincide con la muestra (botón izquierdo), no coincide con la muestra (botón derecho) o si no hubo estímulo de prueba (retener). respuesta).
Semana 64
Imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: Base
Utilizado para medir lesiones funcionales y evaluar cambios, la fMRI permite la detección de anomalías del cerebro, así como la evaluación de la anatomía funcional normal del cerebro, lo que no se puede lograr con otras técnicas de imagen.
Base
Imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: Día 15
Utilizado para medir lesiones funcionales y evaluar cambios, la fMRI permite la detección de anomalías del cerebro, así como la evaluación de la anatomía funcional normal del cerebro, lo que no se puede lograr con otras técnicas de imagen.
Día 15
Imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: Semana 8
Utilizado para medir lesiones funcionales y evaluar cambios, la fMRI permite la detección de anomalías del cerebro, así como la evaluación de la anatomía funcional normal del cerebro, lo que no se puede lograr con otras técnicas de imagen.
Semana 8
Imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: Semana 10
Utilizado para medir lesiones funcionales y evaluar cambios, la fMRI permite la detección de anomalías del cerebro, así como la evaluación de la anatomía funcional normal del cerebro, lo que no se puede lograr con otras técnicas de imagen.
Semana 10
Imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: Semana 16
Utilizado para medir lesiones funcionales y evaluar cambios, la fMRI permite la detección de anomalías del cerebro, así como la evaluación de la anatomía funcional normal del cerebro, lo que no se puede lograr con otras técnicas de imagen.
Semana 16
Imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: Semana 48
Utilizado para medir lesiones funcionales y evaluar cambios, la fMRI permite la detección de anomalías del cerebro, así como la evaluación de la anatomía funcional normal del cerebro, lo que no se puede lograr con otras técnicas de imagen.
Semana 48
Imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: Semana 50
Utilizado para medir lesiones funcionales y evaluar cambios, la fMRI permite la detección de anomalías del cerebro, así como la evaluación de la anatomía funcional normal del cerebro, lo que no se puede lograr con otras técnicas de imagen.
Semana 50
Imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: Semana 56
Utilizado para medir lesiones funcionales y evaluar cambios, la fMRI permite la detección de anomalías del cerebro, así como la evaluación de la anatomía funcional normal del cerebro, lo que no se puede lograr con otras técnicas de imagen.
Semana 56
Imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: Semana 64
Utilizado para medir lesiones funcionales y evaluar cambios, la fMRI permite la detección de anomalías del cerebro, así como la evaluación de la anatomía funcional normal del cerebro, lo que no se puede lograr con otras técnicas de imagen.
Semana 64
Evaluación de la calidad de vida (QoL)
Periodo de tiempo: Base
El Cuestionario de Funcionamiento Visual de Baja Visión de Asuntos de Veteranos-48 (VA-LV-VFQ-48): una puntuación más alta en el VA LV VFQ-48 indica una mejor capacidad o menos dificultad para realizar actividades
Base
Evaluación de la calidad de vida (QoL)
Periodo de tiempo: Día 15
El Cuestionario de Funcionamiento Visual de Baja Visión de Asuntos de Veteranos-48 (VA-LV-VFQ-48): una puntuación más alta en el VA LV VFQ-48 indica una mejor capacidad o menos dificultad para realizar actividades
Día 15
Evaluación de la calidad de vida (QoL)
Periodo de tiempo: Semana 8
El Cuestionario de Funcionamiento Visual de Baja Visión de Asuntos de Veteranos-48 (VA-LV-VFQ-48): una puntuación más alta en el VA LV VFQ-48 indica una mejor capacidad o menos dificultad para realizar actividades
Semana 8
Evaluación de la calidad de vida (QoL)
Periodo de tiempo: Semana 10
El Cuestionario de Funcionamiento Visual de Baja Visión de Asuntos de Veteranos-48 (VA-LV-VFQ-48): una puntuación más alta en el VA LV VFQ-48 indica una mejor capacidad o menos dificultad para realizar actividades
Semana 10
Evaluación de la calidad de vida (QoL)
Periodo de tiempo: Semana 16
El Cuestionario de Funcionamiento Visual de Baja Visión de Asuntos de Veteranos-48 (VA-LV-VFQ-48): una puntuación más alta en el VA LV VFQ-48 indica una mejor capacidad o menos dificultad para realizar actividades
Semana 16
Evaluación de la calidad de vida (QoL)
Periodo de tiempo: Semana 48
El Cuestionario de Funcionamiento Visual de Baja Visión de Asuntos de Veteranos-48 (VA-LV-VFQ-48): una puntuación más alta en el VA LV VFQ-48 indica una mejor capacidad o menos dificultad para realizar actividades
Semana 48
Evaluación de la calidad de vida (QoL)
Periodo de tiempo: Semana 50
El Cuestionario de Funcionamiento Visual de Baja Visión de Asuntos de Veteranos-48 (VA-LV-VFQ-48): una puntuación más alta en el VA LV VFQ-48 indica una mejor capacidad o menos dificultad para realizar actividades
Semana 50
Evaluación de la calidad de vida (QoL)
Periodo de tiempo: Semana 56
El Cuestionario de Funcionamiento Visual de Baja Visión de Asuntos de Veteranos-48 (VA-LV-VFQ-48): una puntuación más alta en el VA LV VFQ-48 indica una mejor capacidad o menos dificultad para realizar actividades
Semana 56
Evaluación de la calidad de vida (QoL)
Periodo de tiempo: Semana 64
El Cuestionario de Funcionamiento Visual de Baja Visión de Asuntos de Veteranos-48 (VA-LV-VFQ-48): una puntuación más alta en el VA LV VFQ-48 indica una mejor capacidad o menos dificultad para realizar actividades
Semana 64

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin A Rowland, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00093457

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos publicados del proyecto estarán disponibles para otros investigadores a través del repositorio NIMH NDA. Esto puede o no incluir IPD.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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