通过多感官训练改善中风引起的偏盲
2026年8月26日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
本研究旨在确定通过多感官训练技术可以在偏盲性中风患者中恢复视觉能力的程度，并评估训练引起的大脑变化。
该技术的有效性将在两种干预情况下进行评估：失明时间长且稳定的患者，以及中风后尽快进行干预的患者。
研究概览
详细说明
该研究的目的是：
1. 确定稳定偏盲（>6 个月）中风患者的视觉能力和神经回路，这些患者在常规多感觉（对比 单感）培训课程。 这涉及：
1A. 使用临床眼科测试和视觉感知测试来评估恢复的视觉能力。
1B.确定皮质病变的大小或范围是否可以预测训练技术引起的变化，并使用功能磁共振成像 (fMRI) 跟踪残余视觉回路的变化。
1C。通过在 12 个月的随访中重新评估，确定训练引起的变化是否会随着时间的推移而改善、持续或退化。
2. 使用上述方法评估更早（<中风后 1 个月）和更强烈的训练干预策略的有效性，并比较这两种方法的结果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Benjamin A Rowland, PhD
- 电话号码：336-716-7096
- 邮箱：benjamin.rowland@advocatehealth.org
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
首席研究员：
- Benjamin A Rowland, PhD
-
接触：
- Benjamin A Rowland, PhD
- 电话号码：336-716-7096
- 邮箱：benjamin.rowland@advocatehealth.org
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 >= 18 岁
- 由神经科医生诊断和转诊的同向偏盲，首次就诊时通过汉弗莱测试（Goldmann size V）确认。 偏盲必须至少持续 6 个月才能纳入第一个实验，<1 个月才能纳入第二个实验
- 认知正常，定义为具有正常的日常生活活动或在过去 12 个月内通过维克森林大学医学院或同等学历获得正常的认知裁定
- MRI兼容
- 有可靠的交通工具或能够使用研究提供的交通工具
- 英语会话
排除标准：
- 可能独立影响认知、视力或干扰参加研究访问的能力的当前主要医学问题。 这包括导致失明的视网膜或视神经病理学
- 无法或不愿参加预定的测试和培训课程，包括 12 个月的跟进
- 目前诊断出可能会干扰执行任务指令的能力（痴呆症、帕金森病等）或可能会干扰康复模式（未矫正的不对称性听力损失、耳聋、偏视）的主要神经系统疾病
- 不愿意或不能同意参与研究
- 目前的中风症状被研究医师视为排除性症状。 这将由研究医师根据具体情况进行审查，以确定因素是否会影响研究结果、目标或完整性
- 在干预期间服用可能对安全产生负面影响的药物
- 在开始本研究前 <= 3 个月参加了另一项介入性研究
- 自我报告每周定期饮用 > 14 种酒精饮料或目前使用非法药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：标准干预：多感官训练
对稳定型偏盲患者（>6 个月）进行多感官训练
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该过程涉及在偏盲视野中的单个位置（最初沿方位角偏心 45°）重复呈现相同的视觉-听觉刺激，同时患者保持中央注视（0°、0°）。
视觉（500 毫秒闪光）和听觉（500 毫秒宽带噪声突发）刺激在空间和时间上是一致的。
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有源比较器：标准干预：单感官训练
稳定性偏盲患者（> 6 个月）接受听觉训练和多感官训练的交叉训练
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该过程涉及在偏盲视野中的单个位置（最初沿方位角偏心 45°）重复呈现相同的视觉-听觉刺激，同时患者保持中央注视（0°、0°）。
视觉（500 毫秒闪光）和听觉（500 毫秒宽带噪声突发）刺激在空间和时间上是一致的。
该过程涉及在偏盲视野中的单个位置（最初沿方位角偏心 45°）重复呈现相同的听觉刺激（500 毫秒宽带噪声突发），同时患者保持中央注视（0°、0°）。
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实验性的：早期干预：多感官训练
早期偏盲（<1个月）患者给予多感官训练
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该过程涉及在偏盲视野中的单个位置（最初沿方位角偏心 45°）重复呈现相同的视觉-听觉刺激，同时患者保持中央注视（0°、0°）。
视觉（500 毫秒闪光）和听觉（500 毫秒宽带噪声突发）刺激在空间和时间上是一致的。
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有源比较器：早期干预：单感官训练
对早期偏盲（<1 个月）患者进行听觉训练并交叉进行多感官训练
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该过程涉及在偏盲视野中的单个位置（最初沿方位角偏心 45°）重复呈现相同的视觉-听觉刺激，同时患者保持中央注视（0°、0°）。
视觉（500 毫秒闪光）和听觉（500 毫秒宽带噪声突发）刺激在空间和时间上是一致的。
该过程涉及在偏盲视野中的单个位置（最初沿方位角偏心 45°）重复呈现相同的听觉刺激（500 毫秒宽带噪声突发），同时患者保持中央注视（0°、0°）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床眼科测试分数
大体时间：基线
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汉弗莱测试 - 汉弗莱视野测试测量当眼睛聚焦在中心点时可以看到的整个周边视觉区域。
在此测试期间，不同强度的光会出现在视野的不同部分，同时患者的眼睛会聚焦在某个点上。
正常的视野在颞侧（横向）延伸约 100°，在鼻侧延伸 60°，在上方延伸 60°，在下方延伸 70°。
正常视野的测量值约为：暂时为 90 度。
50度优越和鼻。
下60度
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基线
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临床眼科测试分数
大体时间：第 15 天
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汉弗莱测试 - 汉弗莱视野测试测量当眼睛聚焦在中心点时可以看到的整个周边视觉区域。
在此测试期间，不同强度的光会出现在视野的不同部分，同时患者的眼睛会聚焦在某个点上。
正常的视野在颞侧（横向）延伸约 100°，在鼻侧延伸 60°，在上方延伸 60°，在下方延伸 70°。
正常视野的测量值约为：暂时为 90 度。
50度优越和鼻。
下60度
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第 15 天
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临床眼科测试分数
大体时间：第 8 周
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汉弗莱测试 - 汉弗莱视野测试测量当眼睛聚焦在中心点时可以看到的整个周边视觉区域。
在此测试期间，不同强度的光会出现在视野的不同部分，同时患者的眼睛会聚焦在某个点上。
正常的视野在颞侧（横向）延伸约 100°，在鼻侧延伸 60°，在上方延伸 60°，在下方延伸 70°。
正常视野的测量值约为：暂时为 90 度。
50度优越和鼻。
下60度
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第 8 周
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临床眼科测试分数
大体时间：第 10 周
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汉弗莱测试 - 汉弗莱视野测试测量当眼睛聚焦在中心点时可以看到的整个周边视觉区域。
在此测试期间，不同强度的光会出现在视野的不同部分，同时患者的眼睛会聚焦在某个点上。
正常的视野在颞侧（横向）延伸约 100°，在鼻侧延伸 60°，在上方延伸 60°，在下方延伸 70°。
正常视野的测量值约为：暂时为 90 度。
50度优越和鼻。
下60度
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第 10 周
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临床眼科测试分数
大体时间：第 16 周
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汉弗莱测试 - 汉弗莱视野测试测量当眼睛聚焦在中心点时可以看到的整个周边视觉区域。
在此测试期间，不同强度的光会出现在视野的不同部分，同时患者的眼睛会聚焦在某个点上。
正常的视野在颞侧（横向）延伸约 100°，在鼻侧延伸 60°，在上方延伸 60°，在下方延伸 70°。
正常视野的测量值约为：暂时为 90 度。
50度优越和鼻。
下60度
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第 16 周
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临床眼科测试分数
大体时间：第 48 周
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汉弗莱测试 - 汉弗莱视野测试测量当眼睛聚焦在中心点时可以看到的整个周边视觉区域。
在此测试期间，不同强度的光会出现在视野的不同部分，同时患者的眼睛会聚焦在某个点上。
正常的视野在颞侧（横向）延伸约 100°，在鼻侧延伸 60°，在上方延伸 60°，在下方延伸 70°。
正常视野的测量值约为：暂时为 90 度。
50度优越和鼻。
下60度
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第 48 周
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临床眼科测试分数
大体时间：第 50 周
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汉弗莱测试 - 汉弗莱视野测试测量当眼睛聚焦在中心点时可以看到的整个周边视觉区域。
在此测试期间，不同强度的光会出现在视野的不同部分，同时患者的眼睛会聚焦在某个点上。
正常的视野在颞侧（横向）延伸约 100°，在鼻侧延伸 60°，在上方延伸 60°，在下方延伸 70°。
正常视野的测量值约为：暂时为 90 度。
50度优越和鼻。
下60度
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第 50 周
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临床眼科测试分数
大体时间：第 56 周
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汉弗莱测试 - 汉弗莱视野测试测量当眼睛聚焦在中心点时可以看到的整个周边视觉区域。
在此测试期间，不同强度的光会出现在视野的不同部分，同时患者的眼睛会聚焦在某个点上。
正常的视野在颞侧（横向）延伸约 100°，在鼻侧延伸 60°，在上方延伸 60°，在下方延伸 70°。
正常视野的测量值约为：暂时为 90 度。
50度优越和鼻。
下60度
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第 56 周
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临床眼科测试分数
大体时间：第 64 周
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汉弗莱测试 - 汉弗莱视野测试测量当眼睛聚焦在中心点时可以看到的整个周边视觉区域。
在此测试期间，不同强度的光会出现在视野的不同部分，同时患者的眼睛会聚焦在某个点上。
正常的视野在颞侧（横向）延伸约 100°，在鼻侧延伸 60°，在上方延伸 60°，在下方延伸 70°。
正常视野的测量值约为：暂时为 90 度。
50度优越和鼻。
下60度
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第 64 周
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视觉感知测试分数
大体时间：基线
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检测和区分不同视觉特征的能力 - 要求参与者指出（通过按钮）测试刺激是否与样本匹配（左按钮）、与样本不匹配（右按钮）或没有测试刺激（保留回复）。
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基线
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视觉感知测试分数
大体时间：第 15 天
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检测和区分不同视觉特征的能力 - 要求参与者指出（通过按钮）测试刺激是否与样本匹配（左按钮）、与样本不匹配（右按钮）或没有测试刺激（保留回复）。
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第 15 天
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视觉感知测试分数
大体时间：第 8 周
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检测和区分不同视觉特征的能力 - 要求参与者指出（通过按钮）测试刺激是否与样本匹配（左按钮）、与样本不匹配（右按钮）或没有测试刺激（保留回复）。
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第 8 周
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视觉感知测试分数
大体时间：第 10 周
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检测和区分不同视觉特征的能力 - 要求参与者指出（通过按钮）测试刺激是否与样本匹配（左按钮）、与样本不匹配（右按钮）或没有测试刺激（保留回复）。
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第 10 周
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视觉感知测试分数
大体时间：第 16 周
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检测和区分不同视觉特征的能力 - 要求参与者指出（通过按钮）测试刺激是否与样本匹配（左按钮）、与样本不匹配（右按钮）或没有测试刺激（保留回复）。
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第 16 周
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视觉感知测试分数
大体时间：第 48 周
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检测和区分不同视觉特征的能力 - 要求参与者指出（通过按钮）测试刺激是否与样本匹配（左按钮）、与样本不匹配（右按钮）或没有测试刺激（保留回复）。
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第 48 周
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视觉感知测试分数
大体时间：第 50 周
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检测和区分不同视觉特征的能力 - 要求参与者指出（通过按钮）测试刺激是否与样本匹配（左按钮）、与样本不匹配（右按钮）或没有测试刺激（保留回复）。
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第 50 周
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视觉感知测试分数
大体时间：第 56 周
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检测和区分不同视觉特征的能力 - 要求参与者指出（通过按钮）测试刺激是否与样本匹配（左按钮）、与样本不匹配（右按钮）或没有测试刺激（保留回复）。
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第 56 周
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视觉感知测试分数
大体时间：第 64 周
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检测和区分不同视觉特征的能力 - 要求参与者指出（通过按钮）测试刺激是否与样本匹配（左按钮）、与样本不匹配（右按钮）或没有测试刺激（保留回复）。
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第 64 周
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功能磁共振成像 (fMRI) 扫描
大体时间：基线
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用于测量功能损伤和评估变化 - fMRI 能够检测大脑异常，以及评估大脑的正常功能解剖结构，这是其他成像技术无法实现的。
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基线
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功能磁共振成像 (fMRI) 扫描
大体时间：第 15 天
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用于测量功能损伤和评估变化 - fMRI 能够检测大脑异常，以及评估大脑的正常功能解剖结构，这是其他成像技术无法实现的。
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第 15 天
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功能磁共振成像 (fMRI) 扫描
大体时间：第 8 周
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用于测量功能损伤和评估变化 - fMRI 能够检测大脑异常，以及评估大脑的正常功能解剖结构，这是其他成像技术无法实现的。
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第 8 周
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功能磁共振成像 (fMRI) 扫描
大体时间：第 10 周
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用于测量功能损伤和评估变化 - fMRI 能够检测大脑异常，以及评估大脑的正常功能解剖结构，这是其他成像技术无法实现的。
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第 10 周
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功能磁共振成像 (fMRI) 扫描
大体时间：第 16 周
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用于测量功能损伤和评估变化 - fMRI 能够检测大脑异常，以及评估大脑的正常功能解剖结构，这是其他成像技术无法实现的。
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第 16 周
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功能磁共振成像 (fMRI) 扫描
大体时间：第 48 周
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用于测量功能损伤和评估变化 - fMRI 能够检测大脑异常，以及评估大脑的正常功能解剖结构，这是其他成像技术无法实现的。
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第 48 周
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功能磁共振成像 (fMRI) 扫描
大体时间：第 50 周
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用于测量功能损伤和评估变化 - fMRI 能够检测大脑异常，以及评估大脑的正常功能解剖结构，这是其他成像技术无法实现的。
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第 50 周
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功能磁共振成像 (fMRI) 扫描
大体时间：第 56 周
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用于测量功能损伤和评估变化 - fMRI 能够检测大脑异常，以及评估大脑的正常功能解剖结构，这是其他成像技术无法实现的。
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第 56 周
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功能磁共振成像 (fMRI) 扫描
大体时间：第 64 周
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用于测量功能损伤和评估变化 - fMRI 能够检测大脑异常，以及评估大脑的正常功能解剖结构，这是其他成像技术无法实现的。
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第 64 周
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生活质量 (QoL) 评估
大体时间：基线
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退伍军人事务低视力视觉功能问卷 48 (VA-LV-VFQ-48) - VA LV VFQ-48 得分越高表明执行活动的能力越好或难度越小
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基线
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生活质量 (QoL) 评估
大体时间：第 15 天
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退伍军人事务低视力视觉功能问卷 48 (VA-LV-VFQ-48) - VA LV VFQ-48 得分越高表明执行活动的能力越好或难度越小
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第 15 天
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生活质量 (QoL) 评估
大体时间：第 8 周
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退伍军人事务低视力视觉功能问卷 48 (VA-LV-VFQ-48) - VA LV VFQ-48 得分越高表明执行活动的能力越好或难度越小
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第 8 周
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生活质量 (QoL) 评估
大体时间：第 10 周
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退伍军人事务低视力视觉功能问卷 48 (VA-LV-VFQ-48) - VA LV VFQ-48 得分越高表明执行活动的能力越好或难度越小
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第 10 周
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生活质量 (QoL) 评估
大体时间：第 16 周
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退伍军人事务低视力视觉功能问卷 48 (VA-LV-VFQ-48) - VA LV VFQ-48 得分越高表明执行活动的能力越好或难度越小
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第 16 周
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生活质量 (QoL) 评估
大体时间：第 48 周
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退伍军人事务低视力视觉功能问卷 48 (VA-LV-VFQ-48) - VA LV VFQ-48 得分越高表明执行活动的能力越好或难度越小
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第 48 周
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生活质量 (QoL) 评估
大体时间：第 50 周
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退伍军人事务低视力视觉功能问卷 48 (VA-LV-VFQ-48) - VA LV VFQ-48 得分越高表明执行活动的能力越好或难度越小
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第 50 周
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生活质量 (QoL) 评估
大体时间：第 56 周
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退伍军人事务低视力视觉功能问卷 48 (VA-LV-VFQ-48) - VA LV VFQ-48 得分越高表明执行活动的能力越好或难度越小
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第 56 周
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生活质量 (QoL) 评估
大体时间：第 64 周
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退伍军人事务低视力视觉功能问卷 48 (VA-LV-VFQ-48) - VA LV VFQ-48 得分越高表明执行活动的能力越好或难度越小
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第 64 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benjamin A Rowland, PhD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年10月1日
初级完成 (估计的)
2027年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月30日
首次发布 (实际的)
2023年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月26日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.