- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05894434
Aivohalvauksen aiheuttaman hemianopian parantaminen multisensorisen harjoittelun avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
1. Tunnistaa visuaaliset kyvyt ja hermopiirit aivohalvauspotilailla, joilla on stabiili hemianopia (> 6 kuukautta), jotka toipuvat säännöllisen moniaistimisen jälkeen (vs. unisensoriset) koulutustilaisuudet. Tähän sisältyy:
1A. Käyttämällä kliinisiä oftalmologisia testejä ja visuaalisia havaintotestejä arvioidaksesi palautuvia näkökykyjä.
1B. Sen määrittäminen, ennustaako aivokuoren leesioiden koko tai laajuus harjoittelutekniikan aiheuttamia muutoksia, ja jäljelle jääneiden visuaalisten piirien muutosten seuranta funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) avulla.
1C. Sen määrittäminen, paranevatko, säilyvätkö vai heikkenevätkö harjoittelun aiheuttamat muutokset ajan myötä arvioimalla uudelleen 12 kuukauden seurantajaksolla.
2. Arvioi aikaisemman (< 1 kuukausi aivohalvauksen jälkeen) ja intensiivisemmän harjoittelustrategian tehokkuutta käyttämällä yllä olevaa lähestymistapaa ja vertaamalla näiden kahden lähestymistavan tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benjamin A Rowland, PhD
- Puhelinnumero: 336-716-7096
- Sähköposti: benjamin.rowland@advocatehealth.org
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
Päätutkija:
- Benjamin A Rowland, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin A Rowland, PhD
- Puhelinnumero: 336-716-7096
- Sähköposti: benjamin.rowland@advocatehealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >= 18 vuotta
- Homonyymi hemianopia diagnosoitu ja neurologin lähettämä, vahvistettu Humphrey-testillä (Goldmann koko V) ensimmäisellä käynnillä. Hemianopian on täytynyt olla ilmeinen vähintään 6 kuukautta, jotta se voidaan sisällyttää ensimmäiseen kokeeseen ja <1 kuukausi, jotta se voidaan sisällyttää toiseen kokeeseen
- Kognitiivisesti normaali, joka määritellään normaaliin päivittäiseen toimintaan TAI on saanut Wake Forest University School of Medicine -yliopiston tai vastaavan kognitiivisen tuomion viimeisen 12 kuukauden aikana
- MRI-yhteensopiva
- Hänellä on luotettavat kulkuyhteydet tai hän osaa käyttää tutkimuksen tarjoamia kuljetuksia
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset suuret lääketieteelliset ongelmat, jotka voivat itsenäisesti vaikuttaa kognitioon, näkökykyyn tai häiritä kykyä osallistua opintokäynneille. Tämä sisältää verkkokalvon tai näköhermon patologian, joka selittää sokeuden
- Ei pysty tai halua osallistua suunniteltuihin testauksiin ja harjoituksiin, mukaan lukien 12 kuukauden seuranta
- Nykyinen diagnoosi vakavasta neurologisesta häiriöstä, joka voi häiritä kykyä noudattaa tehtävän ohjeita (dementia, Parkinsonin tauti jne.) tai joka voi häiritä kuntoutuksen paradigmaa (korjaamaton epäsymmetrinen kuulonalenema, kuurous, hemineglekti)
- Ei halua tai pysty antamaan suostumusta tutkimukseen osallistumiselle
- Nykyiset aivohalvausoireet, jotka tutkimuslääkäri pitää poissulkevina. Tutkimuslääkäri arvioi tämän tapauskohtaisesti selvittääkseen, voivatko tekijät vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin, tavoitteisiin tai eheyteen.
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa kielteisesti turvallisuuteen toimenpiteen aikana
- Osallistunut toiseen interventiotutkimukseen <= 3 kuukautta ennen tämän tutkimuksen aloittamista
- Itse ilmoittaa juovansa säännöllisesti > 14 alkoholijuomaa viikossa tai käyttävänsä laittomia huumeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaali interventio: Multisensorinen koulutus
Potilaille, joilla on vakaa hemianopia (> 6 kuukautta), annetaan moniaistikoulutusta
|
Toimenpide käsittää toistuvasti identtisten visuaalisen kuulo-ärsykkeen esittämisen yhdessä paikassa hemianopic-kentässä (alkuvaiheessa 45°:n epäkeskisyydessä atsimuuttia pitkin) samalla, kun potilas säilyttää keskeisen fiksaation (0°, 0°).
Visuaalinen (500 ms välähdys) ja kuulo (500 ms laajakaistakohinapurske) ärsykkeet ovat spatiaalisesti ja ajallisesti yhteneväisiä.
|
|
Active Comparator: Normaali interventio: tuntematon koulutus
Potilaille, joilla on stabiili hemianopia (> 6 kk), annetaan kuuloharjoittelua ja siirrytään multisensoriseen harjoitteluun
|
Toimenpide käsittää toistuvasti identtisten visuaalisen kuulo-ärsykkeen esittämisen yhdessä paikassa hemianopic-kentässä (alkuvaiheessa 45°:n epäkeskisyydessä atsimuuttia pitkin) samalla, kun potilas säilyttää keskeisen fiksaation (0°, 0°).
Visuaalinen (500 ms välähdys) ja kuulo (500 ms laajakaistakohinapurske) ärsykkeet ovat spatiaalisesti ja ajallisesti yhteneväisiä.
Toimenpide käsittää toistuvasti identtisten kuuloärsykkeiden (500 ms laajakaistakohinapurskeen) esittämisen yhdessä paikassa hemianopic-kentässä (alku 45°:n epäkeskisyydessä atsimuuttia pitkin) samalla, kun potilas säilyttää keskeisen fiksaation (0°, 0°).
|
|
Kokeellinen: Varhainen puuttuminen: Multisensorinen koulutus
Potilaille, joilla on varhainen hemianopia (< 1 kk), annetaan multisensorista koulutusta
|
Toimenpide käsittää toistuvasti identtisten visuaalisen kuulo-ärsykkeen esittämisen yhdessä paikassa hemianopic-kentässä (alkuvaiheessa 45°:n epäkeskisyydessä atsimuuttia pitkin) samalla, kun potilas säilyttää keskeisen fiksaation (0°, 0°).
Visuaalinen (500 ms välähdys) ja kuulo (500 ms laajakaistakohinapurske) ärsykkeet ovat spatiaalisesti ja ajallisesti yhteneväisiä.
|
|
Active Comparator: Varhainen puuttuminen: tuntematon koulutus
Potilaille, joilla on varhainen hemianopia (< 1 kk), annetaan kuuloharjoittelua ja siirrytään monisensoriseen koulutukseen
|
Toimenpide käsittää toistuvasti identtisten visuaalisen kuulo-ärsykkeen esittämisen yhdessä paikassa hemianopic-kentässä (alkuvaiheessa 45°:n epäkeskisyydessä atsimuuttia pitkin) samalla, kun potilas säilyttää keskeisen fiksaation (0°, 0°).
Visuaalinen (500 ms välähdys) ja kuulo (500 ms laajakaistakohinapurske) ärsykkeet ovat spatiaalisesti ja ajallisesti yhteneväisiä.
Toimenpide käsittää toistuvasti identtisten kuuloärsykkeiden (500 ms laajakaistakohinapurskeen) esittämisen yhdessä paikassa hemianopic-kentässä (alku 45°:n epäkeskisyydessä atsimuuttia pitkin) samalla, kun potilas säilyttää keskeisen fiksaation (0°, 0°).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset oftalmologiset testitulokset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Humphrey-testit - Humphreyn näkökenttätesti mittaa koko perifeerisen näön alueen, joka voidaan nähdä, kun silmä on keskittynyt keskipisteeseen.
Tämän testin aikana eri intensiteetin valot näkyvät näkökentän eri osissa, kun potilaan silmä on keskittynyt tiettyyn kohtaan.
Normaali näkökenttä ulottuu noin 100° ajallisesti (sivusuunnassa), 60° nenään, 60° yläpuolella ja 70° alapuolella.
Normaali näkökenttä mittaa noin: 90 astetta ajallisesti.
50 astetta ylhäältä ja nenän kautta.
60 astetta huonommin
|
Perustaso
|
|
Kliiniset oftalmologiset testitulokset
Aikaikkuna: Päivä 15
|
Humphrey-testit - Humphreyn näkökenttätesti mittaa koko perifeerisen näön alueen, joka voidaan nähdä, kun silmä on keskittynyt keskipisteeseen.
Tämän testin aikana eri intensiteetin valoja ilmestyy näkökentän eri osiin, kun potilaan silmä on keskittynyt tiettyyn kohtaan.
Normaali näkökenttä ulottuu noin 100° ajallisesti (sivusuunnassa), 60° nenään, 60° yläpuolella ja 70° alapuolella.
Normaali näkökenttä mittaa noin: 90 astetta ajallisesti.
50 astetta ylhäältä ja nenän kautta.
60 astetta huonommin
|
Päivä 15
|
|
Kliiniset oftalmologiset testitulokset
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Humphrey-testit - Humphreyn näkökenttätesti mittaa koko perifeerisen näön alueen, joka voidaan nähdä, kun silmä on keskittynyt keskipisteeseen.
Tämän testin aikana eri intensiteetin valoja ilmestyy näkökentän eri osiin, kun potilaan silmä on keskittynyt tiettyyn kohtaan.
Normaali näkökenttä ulottuu noin 100° ajallisesti (sivusuunnassa), 60° nenään, 60° yläpuolella ja 70° alapuolella.
Normaali näkökenttä mittaa noin: 90 astetta ajallisesti.
50 astetta ylhäältä ja nenän kautta.
60 astetta huonommin
|
Viikko 8
|
|
Kliiniset oftalmologiset testitulokset
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Humphrey-testit - Humphreyn näkökenttätesti mittaa koko perifeerisen näön alueen, joka voidaan nähdä, kun silmä on keskittynyt keskipisteeseen.
Tämän testin aikana eri intensiteetin valoja ilmestyy näkökentän eri osiin, kun potilaan silmä on keskittynyt tiettyyn kohtaan.
Normaali näkökenttä ulottuu noin 100° ajallisesti (sivusuunnassa), 60° nenään, 60° yläpuolella ja 70° alapuolella.
Normaali näkökenttä mittaa noin: 90 astetta ajallisesti.
50 astetta ylhäältä ja nenän kautta.
60 astetta huonommin
|
Viikko 10
|
|
Kliiniset oftalmologiset testitulokset
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Humphrey-testit - Humphreyn näkökenttätesti mittaa koko perifeerisen näön alueen, joka voidaan nähdä, kun silmä on keskittynyt keskipisteeseen.
Tämän testin aikana eri intensiteetin valoja ilmestyy näkökentän eri osiin, kun potilaan silmä on keskittynyt tiettyyn kohtaan.
Normaali näkökenttä ulottuu noin 100° ajallisesti (sivusuunnassa), 60° nenään, 60° yläpuolella ja 70° alapuolella.
Normaali näkökenttä mittaa noin: 90 astetta ajallisesti.
50 astetta ylhäältä ja nenän kautta.
60 astetta huonommin
|
Viikko 16
|
|
Kliiniset oftalmologiset testitulokset
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Humphrey-testit - Humphreyn näkökenttätesti mittaa koko perifeerisen näön alueen, joka voidaan nähdä, kun silmä on keskittynyt keskipisteeseen.
Tämän testin aikana eri intensiteetin valoja ilmestyy näkökentän eri osiin, kun potilaan silmä on keskittynyt tiettyyn kohtaan.
Normaali näkökenttä ulottuu noin 100° ajallisesti (sivusuunnassa), 60° nenään, 60° yläpuolella ja 70° alapuolella.
Normaali näkökenttä mittaa noin: 90 astetta ajallisesti.
50 astetta ylhäältä ja nenän kautta.
60 astetta huonommin
|
Viikko 48
|
|
Kliiniset oftalmologiset testitulokset
Aikaikkuna: Viikko 50
|
Humphrey-testit - Humphreyn näkökenttätesti mittaa koko perifeerisen näön alueen, joka voidaan nähdä, kun silmä on keskittynyt keskipisteeseen.
Tämän testin aikana eri intensiteetin valoja ilmestyy näkökentän eri osiin, kun potilaan silmä on keskittynyt tiettyyn kohtaan.
Normaali näkökenttä ulottuu noin 100° ajallisesti (sivusuunnassa), 60° nenään, 60° yläpuolella ja 70° alapuolella.
Normaali näkökenttä mittaa noin: 90 astetta ajallisesti.
50 astetta ylhäältä ja nenän kautta.
60 astetta huonommin
|
Viikko 50
|
|
Kliiniset oftalmologiset testitulokset
Aikaikkuna: Viikko 56
|
Humphrey-testit - Humphreyn näkökenttätesti mittaa koko perifeerisen näön alueen, joka voidaan nähdä, kun silmä on keskittynyt keskipisteeseen.
Tämän testin aikana eri intensiteetin valoja ilmestyy näkökentän eri osiin, kun potilaan silmä on keskittynyt tiettyyn kohtaan.
Normaali näkökenttä ulottuu noin 100° ajallisesti (sivusuunnassa), 60° nenään, 60° yläpuolella ja 70° alapuolella.
Normaali näkökenttä mittaa noin: 90 astetta ajallisesti.
50 astetta ylhäältä ja nenän kautta.
60 astetta huonommin
|
Viikko 56
|
|
Kliiniset oftalmologiset testitulokset
Aikaikkuna: Viikko 64
|
Humphrey-testit - Humphreyn näkökenttätesti mittaa koko perifeerisen näön alueen, joka voidaan nähdä, kun silmä on keskittynyt keskipisteeseen.
Tämän testin aikana eri intensiteetin valoja ilmestyy näkökentän eri osiin, kun potilaan silmä on keskittynyt tiettyyn kohtaan.
Normaali näkökenttä ulottuu noin 100° ajallisesti (sivusuunnassa), 60° nenään, 60° yläpuolella ja 70° alapuolella.
Normaali näkökenttä mittaa noin: 90 astetta ajallisesti.
50 astetta ylhäältä ja nenän kautta.
60 astetta huonommin
|
Viikko 64
|
|
Visual Perception Test Scores
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyky havaita ja erottaa erilaisia visuaalisia piirteitä - Osallistujaa pyydetään ilmoittamaan (näppäimen painalluksella), vastaako testiärsyke näytettä (vasen painike), ei vastaa näytettä (oikea painike) vai testiärsykettä ei ollut (pitämätön). vastaus).
|
Perustaso
|
|
Visual Perception Test Scores
Aikaikkuna: Päivä 15
|
Kyky havaita ja erottaa erilaisia visuaalisia piirteitä - Osallistujaa pyydetään ilmoittamaan (näppäimen painalluksella), vastaako testiärsyke näytettä (vasen painike), ei vastaa näytettä (oikea painike) vai testiärsykettä ei ollut (pitämätön). vastaus).
|
Päivä 15
|
|
Visual Perception Test Scores
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Kyky havaita ja erottaa erilaisia visuaalisia piirteitä - Osallistujaa pyydetään ilmoittamaan (näppäimen painalluksella), vastaako testiärsyke näytettä (vasen painike), ei vastaa näytettä (oikea painike) vai testiärsykettä ei ollut (pitämätön). vastaus).
|
Viikko 8
|
|
Visual Perception Test Scores
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Kyky havaita ja erottaa erilaisia visuaalisia piirteitä - Osallistujaa pyydetään ilmoittamaan (näppäimen painalluksella), vastaako testiärsyke näytettä (vasen painike), ei vastaa näytettä (oikea painike) vai testiärsykettä ei ollut (pitämätön). vastaus).
|
Viikko 10
|
|
Visual Perception Test Scores
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Kyky havaita ja erottaa erilaisia visuaalisia piirteitä - Osallistujaa pyydetään ilmoittamaan (näppäimen painalluksella), vastaako testiärsyke näytettä (vasen painike), ei vastaa näytettä (oikea painike) vai testiärsykettä ei ollut (pitämätön). vastaus).
|
Viikko 16
|
|
Visual Perception Test Scores
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Kyky havaita ja erottaa erilaisia visuaalisia piirteitä - Osallistujaa pyydetään ilmoittamaan (näppäimen painalluksella), vastaako testiärsyke näytettä (vasen painike), ei vastaa näytettä (oikea painike) vai testiärsykettä ei ollut (pitämätön). vastaus).
|
Viikko 48
|
|
Visual Perception Test Scores
Aikaikkuna: Viikko 50
|
Kyky havaita ja erottaa erilaisia visuaalisia piirteitä - Osallistujaa pyydetään ilmoittamaan (näppäimen painalluksella), vastaako testiärsyke näytettä (vasen painike), ei vastaa näytettä (oikea painike) vai testiärsykettä ei ollut (pitämätön). vastaus).
|
Viikko 50
|
|
Visual Perception Test Scores
Aikaikkuna: Viikko 56
|
Kyky havaita ja erottaa erilaisia visuaalisia piirteitä - Osallistujaa pyydetään ilmoittamaan (näppäimen painalluksella), vastaako testiärsyke näytettä (vasen painike), ei vastaa näytettä (oikea painike) vai testiärsykettä ei ollut (pitämätön). vastaus).
|
Viikko 56
|
|
Visual Perception Test Scores
Aikaikkuna: Viikko 64
|
Kyky havaita ja erottaa erilaisia visuaalisia piirteitä - Osallistujaa pyydetään ilmoittamaan (näppäimen painalluksella), vastaako testiärsyke näytettä (vasen painike), ei vastaa näytettä (oikea painike) vai testiärsykettä ei ollut (pitämätön). vastaus).
|
Viikko 64
|
|
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI).
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käytetään toiminnallisten vaurioiden mittaamiseen ja muutosten arviointiin - fMRI mahdollistaa aivojen poikkeavuuksien havaitsemisen sekä aivojen normaalin toiminnallisen anatomian arvioinnin, jota ei voida tehdä muilla kuvantamistekniikoilla.
|
Perustaso
|
|
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI).
Aikaikkuna: Päivä 15
|
Käytetään toiminnallisten vaurioiden mittaamiseen ja muutosten arviointiin - fMRI mahdollistaa aivojen poikkeavuuksien havaitsemisen sekä aivojen normaalin toiminnallisen anatomian arvioinnin, jota ei voida tehdä muilla kuvantamistekniikoilla.
|
Päivä 15
|
|
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI).
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Käytetään toiminnallisten vaurioiden mittaamiseen ja muutosten arviointiin - fMRI mahdollistaa aivojen poikkeavuuksien havaitsemisen sekä aivojen normaalin toiminnallisen anatomian arvioinnin, jota ei voida tehdä muilla kuvantamistekniikoilla.
|
Viikko 8
|
|
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI).
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Käytetään toiminnallisten vaurioiden mittaamiseen ja muutosten arviointiin - fMRI mahdollistaa aivojen poikkeavuuksien havaitsemisen sekä aivojen normaalin toiminnallisen anatomian arvioinnin, jota ei voida tehdä muilla kuvantamistekniikoilla.
|
Viikko 10
|
|
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI).
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Käytetään toiminnallisten vaurioiden mittaamiseen ja muutosten arviointiin - fMRI mahdollistaa aivojen poikkeavuuksien havaitsemisen sekä aivojen normaalin toiminnallisen anatomian arvioinnin, jota ei voida tehdä muilla kuvantamistekniikoilla.
|
Viikko 16
|
|
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI).
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Käytetään toiminnallisten vaurioiden mittaamiseen ja muutosten arviointiin - fMRI mahdollistaa aivojen poikkeavuuksien havaitsemisen sekä aivojen normaalin toiminnallisen anatomian arvioinnin, jota ei voida tehdä muilla kuvantamistekniikoilla.
|
Viikko 48
|
|
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI).
Aikaikkuna: Viikko 50
|
Käytetään toiminnallisten vaurioiden mittaamiseen ja muutosten arviointiin - fMRI mahdollistaa aivojen poikkeavuuksien havaitsemisen sekä aivojen normaalin toiminnallisen anatomian arvioinnin, jota ei voida tehdä muilla kuvantamistekniikoilla.
|
Viikko 50
|
|
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI).
Aikaikkuna: Viikko 56
|
Käytetään toiminnallisten vaurioiden mittaamiseen ja muutosten arviointiin - fMRI mahdollistaa aivojen poikkeavuuksien havaitsemisen sekä aivojen normaalin toiminnallisen anatomian arvioinnin, jota ei voida tehdä muilla kuvantamistekniikoilla.
|
Viikko 56
|
|
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI).
Aikaikkuna: Viikko 64
|
Käytetään toiminnallisten vaurioiden mittaamiseen ja muutosten arviointiin - fMRI mahdollistaa aivojen poikkeavuuksien havaitsemisen sekä aivojen normaalin toiminnallisen anatomian arvioinnin, jota ei voida tehdä muilla kuvantamistekniikoilla.
|
Viikko 64
|
|
Elämänlaadun (QoL) arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) - Korkeampi pistemäärä VA LV VFQ-48:ssa tarkoittaa parempaa kykyä tai vähemmän vaikeuksia suorittaa toimintoja
|
Perustaso
|
|
Elämänlaadun (QoL) arviointi
Aikaikkuna: Päivä 15
|
Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) - Korkeampi pistemäärä VA LV VFQ-48:ssa tarkoittaa parempaa kykyä tai vähemmän vaikeuksia suorittaa toimintoja
|
Päivä 15
|
|
Elämänlaadun (QoL) arviointi
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) - Korkeampi pistemäärä VA LV VFQ-48:ssa tarkoittaa parempaa kykyä tai vähemmän vaikeuksia suorittaa toimintoja
|
Viikko 8
|
|
Elämänlaadun (QoL) arviointi
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) - Korkeampi pistemäärä VA LV VFQ-48:ssa tarkoittaa parempaa kykyä tai vähemmän vaikeuksia suorittaa toimintoja
|
Viikko 10
|
|
Elämänlaadun (QoL) arviointi
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) - Korkeampi pistemäärä VA LV VFQ-48:ssa tarkoittaa parempaa kykyä tai vähemmän vaikeuksia suorittaa toimintoja
|
Viikko 16
|
|
Elämänlaadun (QoL) arviointi
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) - Korkeampi pistemäärä VA LV VFQ-48:ssa tarkoittaa parempaa kykyä tai vähemmän vaikeuksia suorittaa toimintoja
|
Viikko 48
|
|
Elämänlaadun (QoL) arviointi
Aikaikkuna: Viikko 50
|
Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) - Korkeampi pistemäärä VA LV VFQ-48:ssa tarkoittaa parempaa kykyä tai vähemmän vaikeuksia suorittaa toimintoja
|
Viikko 50
|
|
Elämänlaadun (QoL) arviointi
Aikaikkuna: Viikko 56
|
Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) - Korkeampi pistemäärä VA LV VFQ-48:ssa tarkoittaa parempaa kykyä tai vähemmän vaikeuksia suorittaa toimintoja
|
Viikko 56
|
|
Elämänlaadun (QoL) arviointi
Aikaikkuna: Viikko 64
|
Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) - Korkeampi pistemäärä VA LV VFQ-48:ssa tarkoittaa parempaa kykyä tai vähemmän vaikeuksia suorittaa toimintoja
|
Viikko 64
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin A Rowland, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00093457
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .