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Verbesserung der schlaganfallbedingten Hemianopsie durch multisensorisches Training

25. April 2024 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Ziel dieser Studie ist es, das Ausmaß der visuellen Fähigkeiten zu bestimmen, die bei hemianopen Schlaganfallpatienten durch eine multisensorische Trainingstechnik wiederhergestellt werden können, und die durch das Training hervorgerufenen Veränderungen im Gehirn zu bewerten. Die Wirksamkeit der Technik wird in zwei Interventionskontexten bewertet: bei Patienten, deren Blindheit seit langem und stabil ist, und bei einem anderen, bei dem der Eingriff so bald wie möglich nach dem Schlaganfall erfolgt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele der Studie sind:

1. Um die visuellen Fähigkeiten und neuronalen Schaltkreise bei Schlaganfallpatienten mit stabiler Hemianopsie (>6 Monate) zu identifizieren, die sich nach regelmäßiger multisensorischer (vs. (unisensorische) Trainingseinheiten. Das beinhaltet:

1A. Verwendung klinischer ophthalmologischer Tests und visueller Wahrnehmungstests zur Bewertung der wiederhergestellten Sehfähigkeiten.

1B. Bestimmung, ob die Größe oder das Ausmaß kortikaler Läsionen prädiktiv für Veränderungen sind, die durch die Trainingstechnik hervorgerufen werden, und Verfolgung von Veränderungen in den verbleibenden Sehkreisen mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT).

1C. Feststellung, ob sich die durch das Training verursachten Veränderungen im Laufe der Zeit verbessern, bestehen bleiben oder sich verschlechtern, durch Neubewertung bei einer Nachuntersuchung nach 12 Monaten.

2. Bewerten Sie die Wirksamkeit einer früheren (<1 Monat nach dem Schlaganfall) und intensiveren Trainingsinterventionsstrategie unter Verwendung des oben genannten Ansatzes und vergleichen Sie die Ergebnisse dieser beiden Ansätze.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Benjamin A Rowland, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >= 18 Jahre alt
  • Von einem Neurologen diagnostizierte und überwiesene homonyme Hemianopsie, bestätigt durch den Humphrey-Test (Goldmann-Größe V) beim ersten Besuch. Für die Einbeziehung in das erste Experiment muss eine Hemianopsie seit mindestens 6 Monaten und für die Einbeziehung in das zweite Experiment weniger als 1 Monat bestanden haben
  • Kognitiv normal, definiert als normale Aktivitäten des täglichen Lebens ODER hat innerhalb der letzten 12 Monate von der Wake Forest University School of Medicine oder einer gleichwertigen Einrichtung eine kognitive Beurteilung als normal erhalten
  • MRT-kompatibel
  • Verfügt über zuverlässige Transportmittel oder ist in der Lage, die von der Studie bereitgestellten Transportmittel zu nutzen
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle schwerwiegende medizinische Probleme, die unabhängig voneinander die Wahrnehmung oder das Sehvermögen beeinträchtigen oder die Fähigkeit zur Teilnahme an Studienbesuchen beeinträchtigen können. Dazu gehören Pathologien der Netzhaut oder des Sehnervs, die zur Erblindung führen können
  • Nicht in der Lage oder nicht bereit, an geplanten Test- und Schulungssitzungen teilzunehmen, einschließlich der 12-monatigen Nachuntersuchung
  • Aktuelle Diagnose einer schwerwiegenden neurologischen Störung, die die Fähigkeit beeinträchtigen könnte, Aufgabenanweisungen zu befolgen (Demenz, Parkinson-Krankheit usw.) oder die das Rehabilitationsparadigma beeinträchtigen könnte (unkorrigierter asymmetrischer Hörverlust, Taubheit, Hemineglekt).
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, der Studienteilnahme zuzustimmen
  • Aktuelle Schlaganfallsymptome, die von einem Studienarzt als ausschließend eingestuft wurden. Dies wird von Fall zu Fall von einem Studienarzt überprüft, um festzustellen, ob Faktoren die Studienergebnisse, -ziele oder -integrität beeinflussen können
  • Einnahme von Medikamenten, die die Sicherheit während des Eingriffs negativ beeinflussen könnten
  • Einschreibung in eine andere interventionelle Forschungsstudie <= 3 Monate vor Beginn dieser Studie
  • Selbst gibt an, regelmäßig mehr als 14 alkoholische Getränke pro Woche zu trinken oder aktuell illegale Drogen zu konsumieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Standardintervention: Multisensorisches Training
Patienten mit stabiler Hemianopsie (>6 Monate) erhalten ein multisensorisches Training
Verhalten: Multisensorisches Training
Das Verfahren beinhaltet die wiederholte Präsentation identischer visuell-auditiver Reize an einer einzigen Stelle im hemianopen Feld (anfänglich bei 45° Exzentrizität entlang des Azimuts), während der Patient die zentrale Fixierung (0°, 0°) beibehält. Die visuellen Reize (ein 500-ms-Blitz) und die akustischen Reize (500-ms-Breitbandrauschstoß) stimmen räumlich und zeitlich überein.
Aktiver Komparator: Standardintervention: Unisensorisches Training
Patienten mit stabiler Hemianopsie (>6 Monate) erhalten ein Hörtraining und einen Übergang zum multisensorischen Training
Verhalten: Multisensorisches Training
Das Verfahren beinhaltet die wiederholte Präsentation identischer visuell-auditiver Reize an einer einzigen Stelle im hemianopen Feld (anfänglich bei 45° Exzentrizität entlang des Azimuts), während der Patient die zentrale Fixierung (0°, 0°) beibehält. Die visuellen Reize (ein 500-ms-Blitz) und die akustischen Reize (500-ms-Breitbandrauschstoß) stimmen räumlich und zeitlich überein.
Verhalten: Unisensorisches Training
Das Verfahren beinhaltet die wiederholte Präsentation identischer Hörreize (500 ms breitbandiger Rauschstoß) an einer einzelnen Stelle im hemianopen Feld (zunächst bei 45° Exzentrizität entlang des Azimuts), während der Patient die zentrale Fixierung beibehält (0°, 0°).
Experimental: Frühzeitige Intervention: Multisensorisches Training
Patienten mit früher Hemianopsie (<1 Monat) erhalten ein multisensorisches Training
Verhalten: Multisensorisches Training
Das Verfahren beinhaltet die wiederholte Präsentation identischer visuell-auditiver Reize an einer einzigen Stelle im hemianopen Feld (anfänglich bei 45° Exzentrizität entlang des Azimuts), während der Patient die zentrale Fixierung (0°, 0°) beibehält. Die visuellen Reize (ein 500-ms-Blitz) und die akustischen Reize (500-ms-Breitbandrauschstoß) stimmen räumlich und zeitlich überein.
Aktiver Komparator: Frühzeitige Intervention: Unisensorisches Training
Patienten mit früher Hemianopsie (<1 Monat) erhalten ein Hörtraining und einen Übergang zum multisensorischen Training
Verhalten: Multisensorisches Training
Das Verfahren beinhaltet die wiederholte Präsentation identischer visuell-auditiver Reize an einer einzigen Stelle im hemianopen Feld (anfänglich bei 45° Exzentrizität entlang des Azimuts), während der Patient die zentrale Fixierung (0°, 0°) beibehält. Die visuellen Reize (ein 500-ms-Blitz) und die akustischen Reize (500-ms-Breitbandrauschstoß) stimmen räumlich und zeitlich überein.
Verhalten: Unisensorisches Training
Das Verfahren beinhaltet die wiederholte Präsentation identischer Hörreize (500 ms breitbandiger Rauschstoß) an einer einzelnen Stelle im hemianopen Feld (zunächst bei 45° Exzentrizität entlang des Azimuts), während der Patient die zentrale Fixierung beibehält (0°, 0°).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische ophthalmologische Testergebnisse
Zeitfenster: Grundlinie
Humphrey-Tests – Der Humphrey-Gesichtsfeldtest misst den gesamten Bereich des peripheren Sehvermögens, der sichtbar ist, während das Auge auf einen zentralen Punkt gerichtet ist. Bei diesem Test erscheinen Lichter unterschiedlicher Intensität in verschiedenen Teilen des Gesichtsfeldes, während das Auge des Patienten auf einen bestimmten Punkt fokussiert ist. Ein normales Gesichtsfeld erstreckt sich über ungefähr 100° temporal (lateral), 60° nasal, 60° nach oben und 70° nach unten. Ein normales Gesichtsfeld misst etwa: 90 Grad zeitlich. 50 Grad nach oben und nasal. 60 Grad nach unten
Grundlinie
Klinische ophthalmologische Testergebnisse
Zeitfenster: Tag 15
Humphrey-Tests – Der Humphrey-Gesichtsfeldtest misst den gesamten Bereich des peripheren Sehvermögens, der sichtbar ist, während das Auge auf einen zentralen Punkt gerichtet ist. Bei diesem Test erscheinen Lichter unterschiedlicher Intensität in verschiedenen Teilen des Gesichtsfeldes, während das Auge des Patienten auf einen bestimmten Punkt fokussiert ist. Ein normales Gesichtsfeld erstreckt sich über ungefähr 100° temporal (lateral), 60° nasal, 60° nach oben und 70° nach unten. Ein normales Gesichtsfeld misst etwa: 90 Grad zeitlich. 50 Grad nach oben und nasal. 60 Grad nach unten
Tag 15
Klinische ophthalmologische Testergebnisse
Zeitfenster: Woche 8
Humphrey-Tests – Der Humphrey-Gesichtsfeldtest misst den gesamten Bereich des peripheren Sehvermögens, der sichtbar ist, während das Auge auf einen zentralen Punkt gerichtet ist. Bei diesem Test erscheinen Lichter unterschiedlicher Intensität in verschiedenen Teilen des Gesichtsfeldes, während das Auge des Patienten auf einen bestimmten Punkt fokussiert ist. Ein normales Gesichtsfeld erstreckt sich über ungefähr 100° temporal (lateral), 60° nasal, 60° nach oben und 70° nach unten. Ein normales Gesichtsfeld misst etwa: 90 Grad zeitlich. 50 Grad nach oben und nasal. 60 Grad nach unten
Woche 8
Klinische ophthalmologische Testergebnisse
Zeitfenster: Woche 10
Humphrey-Tests – Der Humphrey-Gesichtsfeldtest misst den gesamten Bereich des peripheren Sehvermögens, der sichtbar ist, während das Auge auf einen zentralen Punkt gerichtet ist. Bei diesem Test erscheinen Lichter unterschiedlicher Intensität in verschiedenen Teilen des Gesichtsfeldes, während das Auge des Patienten auf einen bestimmten Punkt fokussiert ist. Ein normales Gesichtsfeld erstreckt sich über ungefähr 100° temporal (lateral), 60° nasal, 60° nach oben und 70° nach unten. Ein normales Gesichtsfeld misst etwa: 90 Grad zeitlich. 50 Grad nach oben und nasal. 60 Grad nach unten
Woche 10
Klinische ophthalmologische Testergebnisse
Zeitfenster: Woche 16
Humphrey-Tests – Der Humphrey-Gesichtsfeldtest misst den gesamten Bereich des peripheren Sehvermögens, der sichtbar ist, während das Auge auf einen zentralen Punkt gerichtet ist. Bei diesem Test erscheinen Lichter unterschiedlicher Intensität in verschiedenen Teilen des Gesichtsfeldes, während das Auge des Patienten auf einen bestimmten Punkt fokussiert ist. Ein normales Gesichtsfeld erstreckt sich über ungefähr 100° temporal (lateral), 60° nasal, 60° nach oben und 70° nach unten. Ein normales Gesichtsfeld misst etwa: 90 Grad zeitlich. 50 Grad nach oben und nasal. 60 Grad nach unten
Woche 16
Klinische ophthalmologische Testergebnisse
Zeitfenster: Woche 48
Humphrey-Tests – Der Humphrey-Gesichtsfeldtest misst den gesamten Bereich des peripheren Sehvermögens, der sichtbar ist, während das Auge auf einen zentralen Punkt gerichtet ist. Bei diesem Test erscheinen Lichter unterschiedlicher Intensität in verschiedenen Teilen des Gesichtsfeldes, während das Auge des Patienten auf einen bestimmten Punkt fokussiert ist. Ein normales Gesichtsfeld erstreckt sich über ungefähr 100° temporal (lateral), 60° nasal, 60° nach oben und 70° nach unten. Ein normales Gesichtsfeld misst etwa: 90 Grad zeitlich. 50 Grad nach oben und nasal. 60 Grad nach unten
Woche 48
Klinische ophthalmologische Testergebnisse
Zeitfenster: Woche 50
Humphrey-Tests – Der Humphrey-Gesichtsfeldtest misst den gesamten Bereich des peripheren Sehvermögens, der sichtbar ist, während das Auge auf einen zentralen Punkt gerichtet ist. Bei diesem Test erscheinen Lichter unterschiedlicher Intensität in verschiedenen Teilen des Gesichtsfeldes, während das Auge des Patienten auf einen bestimmten Punkt fokussiert ist. Ein normales Gesichtsfeld erstreckt sich über ungefähr 100° temporal (lateral), 60° nasal, 60° nach oben und 70° nach unten. Ein normales Gesichtsfeld misst etwa: 90 Grad zeitlich. 50 Grad nach oben und nasal. 60 Grad nach unten
Woche 50
Klinische ophthalmologische Testergebnisse
Zeitfenster: Woche 56
Humphrey-Tests – Der Humphrey-Gesichtsfeldtest misst den gesamten Bereich des peripheren Sehvermögens, der sichtbar ist, während das Auge auf einen zentralen Punkt gerichtet ist. Bei diesem Test erscheinen Lichter unterschiedlicher Intensität in verschiedenen Teilen des Gesichtsfeldes, während das Auge des Patienten auf einen bestimmten Punkt fokussiert ist. Ein normales Gesichtsfeld erstreckt sich über ungefähr 100° temporal (lateral), 60° nasal, 60° nach oben und 70° nach unten. Ein normales Gesichtsfeld misst etwa: 90 Grad zeitlich. 50 Grad nach oben und nasal. 60 Grad nach unten
Woche 56
Klinische ophthalmologische Testergebnisse
Zeitfenster: Woche 64
Humphrey-Tests – Der Humphrey-Gesichtsfeldtest misst den gesamten Bereich des peripheren Sehvermögens, der sichtbar ist, während das Auge auf einen zentralen Punkt gerichtet ist. Bei diesem Test erscheinen Lichter unterschiedlicher Intensität in verschiedenen Teilen des Gesichtsfeldes, während das Auge des Patienten auf einen bestimmten Punkt fokussiert ist. Ein normales Gesichtsfeld erstreckt sich über ungefähr 100° temporal (lateral), 60° nasal, 60° nach oben und 70° nach unten. Ein normales Gesichtsfeld misst etwa: 90 Grad zeitlich. 50 Grad nach oben und nasal. 60 Grad nach unten
Woche 64
Testergebnisse zur visuellen Wahrnehmung
Zeitfenster: Grundlinie
Fähigkeit, verschiedene visuelle Merkmale zu erkennen und zu unterscheiden – Der Teilnehmer wird gebeten, anzugeben (per Knopfdruck), ob der Teststimulus mit der Probe übereinstimmt (linke Taste), nicht mit der Probe übereinstimmt (rechte Taste) oder ob kein Testreiz vorhanden ist (zurückhalten). Antwort).
Grundlinie
Testergebnisse zur visuellen Wahrnehmung
Zeitfenster: Tag 15
Fähigkeit, verschiedene visuelle Merkmale zu erkennen und zu unterscheiden – Der Teilnehmer wird gebeten, anzugeben (per Knopfdruck), ob der Teststimulus mit der Probe übereinstimmt (linke Taste), nicht mit der Probe übereinstimmt (rechte Taste) oder ob kein Testreiz vorhanden ist (zurückhalten). Antwort).
Tag 15
Testergebnisse zur visuellen Wahrnehmung
Zeitfenster: Woche 8
Fähigkeit, verschiedene visuelle Merkmale zu erkennen und zu unterscheiden – Der Teilnehmer wird gebeten, anzugeben (per Knopfdruck), ob der Teststimulus mit der Probe übereinstimmt (linke Taste), nicht mit der Probe übereinstimmt (rechte Taste) oder ob kein Testreiz vorhanden ist (zurückhalten). Antwort).
Woche 8
Testergebnisse zur visuellen Wahrnehmung
Zeitfenster: Woche 10
Fähigkeit, verschiedene visuelle Merkmale zu erkennen und zu unterscheiden – Der Teilnehmer wird gebeten, anzugeben (per Knopfdruck), ob der Teststimulus mit der Probe übereinstimmt (linke Taste), nicht mit der Probe übereinstimmt (rechte Taste) oder ob kein Testreiz vorhanden ist (zurückhalten). Antwort).
Woche 10
Testergebnisse zur visuellen Wahrnehmung
Zeitfenster: Woche 16
Fähigkeit, verschiedene visuelle Merkmale zu erkennen und zu unterscheiden – Der Teilnehmer wird gebeten, anzugeben (per Knopfdruck), ob der Teststimulus mit der Probe übereinstimmt (linke Taste), nicht mit der Probe übereinstimmt (rechte Taste) oder ob kein Testreiz vorhanden ist (zurückhalten). Antwort).
Woche 16
Testergebnisse zur visuellen Wahrnehmung
Zeitfenster: Woche 48
Fähigkeit, verschiedene visuelle Merkmale zu erkennen und zu unterscheiden – Der Teilnehmer wird gebeten, anzugeben (per Knopfdruck), ob der Teststimulus mit der Probe übereinstimmt (linke Taste), nicht mit der Probe übereinstimmt (rechte Taste) oder ob kein Testreiz vorhanden ist (zurückhalten). Antwort).
Woche 48
Testergebnisse zur visuellen Wahrnehmung
Zeitfenster: Woche 50
Fähigkeit, verschiedene visuelle Merkmale zu erkennen und zu unterscheiden – Der Teilnehmer wird gebeten, anzugeben (per Knopfdruck), ob der Teststimulus mit der Probe übereinstimmt (linke Taste), nicht mit der Probe übereinstimmt (rechte Taste) oder ob kein Testreiz vorhanden ist (zurückhalten). Antwort).
Woche 50
Testergebnisse zur visuellen Wahrnehmung
Zeitfenster: Woche 56
Fähigkeit, verschiedene visuelle Merkmale zu erkennen und zu unterscheiden – Der Teilnehmer wird gebeten, anzugeben (per Knopfdruck), ob der Teststimulus mit der Probe übereinstimmt (linke Taste), nicht mit der Probe übereinstimmt (rechte Taste) oder ob kein Testreiz vorhanden ist (zurückhalten). Antwort).
Woche 56
Testergebnisse zur visuellen Wahrnehmung
Zeitfenster: Woche 64
Fähigkeit, verschiedene visuelle Merkmale zu erkennen und zu unterscheiden – Der Teilnehmer wird gebeten, anzugeben (per Knopfdruck), ob der Teststimulus mit der Probe übereinstimmt (linke Taste), nicht mit der Probe übereinstimmt (rechte Taste) oder ob kein Testreiz vorhanden ist (zurückhalten). Antwort).
Woche 64
Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)-Scans
Zeitfenster: Grundlinie
Die fMRT dient zur Messung funktioneller Läsionen und zur Beurteilung von Veränderungen und ermöglicht die Erkennung von Anomalien des Gehirns sowie die Beurteilung der normalen funktionellen Anatomie des Gehirns, was mit anderen bildgebenden Verfahren nicht möglich ist.
Grundlinie
Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)-Scans
Zeitfenster: Tag 15
Die fMRT dient zur Messung funktioneller Läsionen und zur Beurteilung von Veränderungen und ermöglicht die Erkennung von Anomalien des Gehirns sowie die Beurteilung der normalen funktionellen Anatomie des Gehirns, was mit anderen bildgebenden Verfahren nicht möglich ist.
Tag 15
Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)-Scans
Zeitfenster: Woche 8
Die fMRT dient zur Messung funktioneller Läsionen und zur Beurteilung von Veränderungen und ermöglicht die Erkennung von Anomalien des Gehirns sowie die Beurteilung der normalen funktionellen Anatomie des Gehirns, was mit anderen bildgebenden Verfahren nicht möglich ist.
Woche 8
Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)-Scans
Zeitfenster: Woche 10
Die fMRT dient zur Messung funktioneller Läsionen und zur Beurteilung von Veränderungen und ermöglicht die Erkennung von Anomalien des Gehirns sowie die Beurteilung der normalen funktionellen Anatomie des Gehirns, was mit anderen bildgebenden Verfahren nicht möglich ist.
Woche 10
Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)-Scans
Zeitfenster: Woche 16
Die fMRT dient zur Messung funktioneller Läsionen und zur Beurteilung von Veränderungen und ermöglicht die Erkennung von Anomalien des Gehirns sowie die Beurteilung der normalen funktionellen Anatomie des Gehirns, was mit anderen bildgebenden Verfahren nicht möglich ist.
Woche 16
Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)-Scans
Zeitfenster: Woche 48
Die fMRT dient zur Messung funktioneller Läsionen und zur Beurteilung von Veränderungen und ermöglicht die Erkennung von Anomalien des Gehirns sowie die Beurteilung der normalen funktionellen Anatomie des Gehirns, was mit anderen bildgebenden Verfahren nicht möglich ist.
Woche 48
Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)-Scans
Zeitfenster: Woche 50
Die fMRT dient zur Messung funktioneller Läsionen und zur Beurteilung von Veränderungen und ermöglicht die Erkennung von Anomalien des Gehirns sowie die Beurteilung der normalen funktionellen Anatomie des Gehirns, was mit anderen bildgebenden Verfahren nicht möglich ist.
Woche 50
Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)-Scans
Zeitfenster: Woche 56
Die fMRT dient zur Messung funktioneller Läsionen und zur Beurteilung von Veränderungen und ermöglicht die Erkennung von Anomalien des Gehirns sowie die Beurteilung der normalen funktionellen Anatomie des Gehirns, was mit anderen bildgebenden Verfahren nicht möglich ist.
Woche 56
Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)-Scans
Zeitfenster: Woche 64
Die fMRT dient zur Messung funktioneller Läsionen und zur Beurteilung von Veränderungen und ermöglicht die Erkennung von Anomalien des Gehirns sowie die Beurteilung der normalen funktionellen Anatomie des Gehirns, was mit anderen bildgebenden Verfahren nicht möglich ist.
Woche 64
Beurteilung der Lebensqualität (QoL).
Zeitfenster: Grundlinie
Der Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) – Eine höhere Punktzahl im VA LV VFQ-48 weist auf bessere Fähigkeiten oder weniger Schwierigkeiten bei der Durchführung von Aktivitäten hin
Grundlinie
Beurteilung der Lebensqualität (QoL).
Zeitfenster: Tag 15
Der Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) – Eine höhere Punktzahl im VA LV VFQ-48 weist auf bessere Fähigkeiten oder weniger Schwierigkeiten bei der Durchführung von Aktivitäten hin
Tag 15
Beurteilung der Lebensqualität (QoL).
Zeitfenster: Woche 8
Der Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) – Eine höhere Punktzahl im VA LV VFQ-48 weist auf bessere Fähigkeiten oder weniger Schwierigkeiten bei der Durchführung von Aktivitäten hin
Woche 8
Beurteilung der Lebensqualität (QoL).
Zeitfenster: Woche 10
Der Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) – Eine höhere Punktzahl im VA LV VFQ-48 weist auf bessere Fähigkeiten oder weniger Schwierigkeiten bei der Durchführung von Aktivitäten hin
Woche 10
Beurteilung der Lebensqualität (QoL).
Zeitfenster: Woche 16
Der Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) – Eine höhere Punktzahl im VA LV VFQ-48 weist auf bessere Fähigkeiten oder weniger Schwierigkeiten bei der Durchführung von Aktivitäten hin
Woche 16
Beurteilung der Lebensqualität (QoL).
Zeitfenster: Woche 48
Der Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) – Eine höhere Punktzahl im VA LV VFQ-48 weist auf bessere Fähigkeiten oder weniger Schwierigkeiten bei der Durchführung von Aktivitäten hin
Woche 48
Beurteilung der Lebensqualität (QoL).
Zeitfenster: Woche 50
Der Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) – Eine höhere Punktzahl im VA LV VFQ-48 weist auf bessere Fähigkeiten oder weniger Schwierigkeiten bei der Durchführung von Aktivitäten hin
Woche 50
Beurteilung der Lebensqualität (QoL).
Zeitfenster: Woche 56
Der Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) – Eine höhere Punktzahl im VA LV VFQ-48 weist auf bessere Fähigkeiten oder weniger Schwierigkeiten bei der Durchführung von Aktivitäten hin
Woche 56
Beurteilung der Lebensqualität (QoL).
Zeitfenster: Woche 64
Der Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) – Eine höhere Punktzahl im VA LV VFQ-48 weist auf bessere Fähigkeiten oder weniger Schwierigkeiten bei der Durchführung von Aktivitäten hin
Woche 64

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin A Rowland, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00093457

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Veröffentlichte Daten aus dem Projekt werden über das NIMH NDA-Repository anderen Forschern zur Verfügung gestellt. Dies kann IPD umfassen oder auch nicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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