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Améliorer l'hémianopsie induite par un AVC grâce à un entraînement multisensoriel

26 août 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Cette étude vise à déterminer l'étendue des capacités visuelles qui peuvent être restaurées chez les patients hémianopiques par une technique d'entraînement multisensoriel et à évaluer les changements dans le cerveau induits par l'entraînement. L'efficacité de la technique sera évaluée dans deux contextes interventionnels : des patients dont la cécité est ancienne et stable, et un autre dans lequel l'intervention se fait le plus tôt possible après l'AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs de l'étude sont de :

1. Identifier les capacités visuelles et les circuits neuronaux chez les patients victimes d'AVC présentant une hémianopsie stable (> 6 mois) qui se rétablissent après des tests multisensoriels réguliers (vs. non sensoriels) sessions de formation. Cela implique:

1A. Utilisation de tests ophtalmologiques cliniques et de tests de perception visuelle pour évaluer les capacités visuelles récupérées.

1B. Déterminer si la taille ou l'étendue des lésions corticales sont prédictives des changements induits par la technique d'entraînement et suivre les changements dans les circuits visuels résiduels à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).

1C. Déterminer si les changements induits par la formation s'améliorent, persistent ou se dégradent avec le temps en réévaluant lors d'un suivi de 12 mois.

2. Évaluer l'efficacité d'une stratégie d'intervention d'entraînement plus précoce (<1 mois après l'AVC) et plus intense en utilisant l'approche ci-dessus et en comparant les résultats de ces deux approches.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine
        • Chercheur principal:
          • Benjamin A Rowland, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >= 18 ans
  • Hémianopsie homonyme diagnostiquée et adressée par un neurologue, confirmée par le test de Humphrey (Goldmann taille V) lors de la première visite. L'hémianopsie doit être évidente depuis au moins 6 mois pour être incluse dans la première expérience et < 1 mois pour être incluse dans la seconde
  • Cognitivement normal, défini comme ayant des activités normales de la vie quotidienne OU a reçu un jugement cognitif de normal par l'école de médecine de l'Université Wake Forest ou l'équivalent au cours des 12 derniers mois
  • Compatible IRM
  • A un moyen de transport fiable ou est capable d'utiliser le transport fourni par l'étude
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Problèmes médicaux majeurs actuels qui pourraient indépendamment affecter la cognition, la vision ou interférer avec la capacité d'assister aux visites d'étude. Cela inclut la pathologie de la rétine ou du nerf optique explicatif de la cécité
  • Ne peut pas ou ne veut pas assister aux sessions de test et de formation prévues, y compris le suivi de 12 mois
  • Diagnostic actuel d'un trouble neurologique majeur qui pourrait interférer avec la capacité de suivre les instructions de la tâche (démence, maladie de Parkinson, etc.) ou qui peut interférer avec le paradigme de la réadaptation (surdité asymétrique non corrigée, surdité, héminégligence)
  • Refus ou incapacité de donner son consentement à la participation à l'étude
  • Symptômes d'AVC actuels jugés exclusifs par un médecin de l'étude. Cela sera examiné au cas par cas par un médecin de l'étude afin de déterminer si les facteurs peuvent affecter les résultats, les objectifs ou l'intégrité de l'étude
  • Prendre des médicaments qui pourraient influencer négativement la sécurité pendant l'intervention
  • Inscrit dans une autre étude de recherche interventionnelle <= 3 mois avant le début de cette étude
  • Déclare boire régulièrement > 14 boissons alcoolisées par semaine ou consommer actuellement des drogues illicites

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention standard : entraînement multisensoriel
Les patients présentant une hémianopsie stable (> 6 mois) reçoivent un entraînement multisensoriel
Comportemental: Entraînement multisensoriel
La procédure consiste à présenter à plusieurs reprises des stimuli visuels et auditifs identiques à un seul endroit dans le champ hémianopique (initialement à 45° d'excentricité le long de l'azimut) tandis que le patient maintient une fixation centrale (0°, 0°). Les stimuli visuels (un flash de 500 ms) et auditifs (une salve de bruit à large bande de 500 ms) sont en congruence spatiale et temporelle.
Comparateur actif: Intervention standard : entraînement uni-sensoriel
Les patients présentant une hémianopsie stable (> 6 mois) reçoivent un entraînement auditif et un passage à un entraînement multisensoriel
Comportemental: Entraînement multisensoriel
La procédure consiste à présenter à plusieurs reprises des stimuli visuels et auditifs identiques à un seul endroit dans le champ hémianopique (initialement à 45° d'excentricité le long de l'azimut) tandis que le patient maintient une fixation centrale (0°, 0°). Les stimuli visuels (un flash de 500 ms) et auditifs (une salve de bruit à large bande de 500 ms) sont en congruence spatiale et temporelle.
Comportemental: Formation non sensorielle
La procédure consiste à présenter à plusieurs reprises des stimuli auditifs identiques (rafale de bruit à large bande de 500 ms) à un seul endroit dans le champ hémianopique (initialement à 45° d'excentricité le long de l'azimut) tandis que le patient maintient une fixation centrale (0°, 0°).
Expérimental: Intervention précoce : entraînement multisensoriel
Les patients présentant une hémianopsie précoce (<1 mois) reçoivent un entraînement multisensoriel
Comportemental: Entraînement multisensoriel
La procédure consiste à présenter à plusieurs reprises des stimuli visuels et auditifs identiques à un seul endroit dans le champ hémianopique (initialement à 45° d'excentricité le long de l'azimut) tandis que le patient maintient une fixation centrale (0°, 0°). Les stimuli visuels (un flash de 500 ms) et auditifs (une salve de bruit à large bande de 500 ms) sont en congruence spatiale et temporelle.
Comparateur actif: Intervention précoce : formation unisensorielle
Les patients présentant une hémianopsie précoce (< 1 mois) reçoivent un entraînement auditif et un passage à un entraînement multisensoriel
Comportemental: Entraînement multisensoriel
La procédure consiste à présenter à plusieurs reprises des stimuli visuels et auditifs identiques à un seul endroit dans le champ hémianopique (initialement à 45° d'excentricité le long de l'azimut) tandis que le patient maintient une fixation centrale (0°, 0°). Les stimuli visuels (un flash de 500 ms) et auditifs (une salve de bruit à large bande de 500 ms) sont en congruence spatiale et temporelle.
Comportemental: Formation non sensorielle
La procédure consiste à présenter à plusieurs reprises des stimuli auditifs identiques (rafale de bruit à large bande de 500 ms) à un seul endroit dans le champ hémianopique (initialement à 45° d'excentricité le long de l'azimut) tandis que le patient maintient une fixation centrale (0°, 0°).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats des tests ophtalmologiques cliniques
Délai: Ligne de base
Tests de Humphrey - Le test de champ visuel de Humphrey mesure toute la zone de vision périphérique qui peut être vue lorsque l'œil est focalisé sur un point central. Au cours de ce test, des lumières d'intensités variables apparaissent dans différentes parties du champ visuel tandis que l'œil du patient est focalisé sur un certain point. Un champ visuel normal s'étend d'environ 100° vers le temporal (latéralement), 60° vers le nez, 60° vers le haut et 70° vers le bas. Un champ visuel normal mesure environ : 90 degrés temporellement. 50 degrés supérieurement et nasalement. 60 degrés vers le bas
Ligne de base
Résultats des tests ophtalmologiques cliniques
Délai: Jour 15
Tests de Humphrey - Le test de champ visuel de Humphrey mesure toute la zone de vision périphérique qui peut être vue lorsque l'œil est focalisé sur un point central. Au cours de ce test, des lumières d'intensités variables apparaissent dans différentes parties du champ visuel tandis que l'œil du patient est focalisé sur un certain point. Un champ visuel normal s'étend d'environ 100° vers le temporal (latéralement), 60° vers le nez, 60° vers le haut et 70° vers le bas. Un champ visuel normal mesure environ : 90 degrés temporellement. 50 degrés supérieurement et nasalement. 60 degrés vers le bas
Jour 15
Résultats des tests ophtalmologiques cliniques
Délai: Semaine 8
Tests de Humphrey - Le test de champ visuel de Humphrey mesure toute la zone de vision périphérique qui peut être vue lorsque l'œil est focalisé sur un point central. Au cours de ce test, des lumières d'intensités variables apparaissent dans différentes parties du champ visuel tandis que l'œil du patient est focalisé sur un certain point. Un champ visuel normal s'étend d'environ 100° vers le temporal (latéralement), 60° vers le nez, 60° vers le haut et 70° vers le bas. Un champ visuel normal mesure environ : 90 degrés temporellement. 50 degrés supérieurement et nasalement. 60 degrés vers le bas
Semaine 8
Résultats des tests ophtalmologiques cliniques
Délai: Semaine 10
Tests de Humphrey - Le test de champ visuel de Humphrey mesure toute la zone de vision périphérique qui peut être vue lorsque l'œil est focalisé sur un point central. Au cours de ce test, des lumières d'intensités variables apparaissent dans différentes parties du champ visuel tandis que l'œil du patient est focalisé sur un certain point. Un champ visuel normal s'étend d'environ 100° vers le temporal (latéralement), 60° vers le nez, 60° vers le haut et 70° vers le bas. Un champ visuel normal mesure environ : 90 degrés temporellement. 50 degrés supérieurement et nasalement. 60 degrés vers le bas
Semaine 10
Résultats des tests ophtalmologiques cliniques
Délai: Semaine 16
Tests de Humphrey - Le test de champ visuel de Humphrey mesure toute la zone de vision périphérique qui peut être vue lorsque l'œil est focalisé sur un point central. Au cours de ce test, des lumières d'intensités variables apparaissent dans différentes parties du champ visuel tandis que l'œil du patient est focalisé sur un certain point. Un champ visuel normal s'étend d'environ 100° vers le temporal (latéralement), 60° vers le nez, 60° vers le haut et 70° vers le bas. Un champ visuel normal mesure environ : 90 degrés temporellement. 50 degrés supérieurement et nasalement. 60 degrés vers le bas
Semaine 16
Résultats des tests ophtalmologiques cliniques
Délai: Semaine 48
Tests de Humphrey - Le test de champ visuel de Humphrey mesure toute la zone de vision périphérique qui peut être vue lorsque l'œil est focalisé sur un point central. Au cours de ce test, des lumières d'intensités variables apparaissent dans différentes parties du champ visuel tandis que l'œil du patient est focalisé sur un certain point. Un champ visuel normal s'étend d'environ 100° vers le temporal (latéralement), 60° vers le nez, 60° vers le haut et 70° vers le bas. Un champ visuel normal mesure environ : 90 degrés temporellement. 50 degrés supérieurement et nasalement. 60 degrés vers le bas
Semaine 48
Résultats des tests ophtalmologiques cliniques
Délai: Semaine 50
Tests de Humphrey - Le test de champ visuel de Humphrey mesure toute la zone de vision périphérique qui peut être vue lorsque l'œil est focalisé sur un point central. Au cours de ce test, des lumières d'intensités variables apparaissent dans différentes parties du champ visuel tandis que l'œil du patient est focalisé sur un certain point. Un champ visuel normal s'étend d'environ 100° vers le temporal (latéralement), 60° vers le nez, 60° vers le haut et 70° vers le bas. Un champ visuel normal mesure environ : 90 degrés temporellement. 50 degrés supérieurement et nasalement. 60 degrés vers le bas
Semaine 50
Résultats des tests ophtalmologiques cliniques
Délai: Semaine 56
Tests de Humphrey - Le test de champ visuel de Humphrey mesure toute la zone de vision périphérique qui peut être vue lorsque l'œil est focalisé sur un point central. Au cours de ce test, des lumières d'intensités variables apparaissent dans différentes parties du champ visuel tandis que l'œil du patient est focalisé sur un certain point. Un champ visuel normal s'étend d'environ 100° vers le temporal (latéralement), 60° vers le nez, 60° vers le haut et 70° vers le bas. Un champ visuel normal mesure environ : 90 degrés temporellement. 50 degrés supérieurement et nasalement. 60 degrés vers le bas
Semaine 56
Résultats des tests ophtalmologiques cliniques
Délai: Semaine 64
Tests de Humphrey - Le test de champ visuel de Humphrey mesure toute la zone de vision périphérique qui peut être vue lorsque l'œil est focalisé sur un point central. Au cours de ce test, des lumières d'intensités variables apparaissent dans différentes parties du champ visuel tandis que l'œil du patient est focalisé sur un certain point. Un champ visuel normal s'étend d'environ 100° vers le temporal (latéralement), 60° vers le nez, 60° vers le haut et 70° vers le bas. Un champ visuel normal mesure environ : 90 degrés temporellement. 50 degrés supérieurement et nasalement. 60 degrés vers le bas
Semaine 64
Résultats des tests de perception visuelle
Délai: Ligne de base
Capacité à détecter et à discriminer différentes caractéristiques visuelles - Le participant est invité à indiquer (en appuyant sur un bouton) si le stimulus de test correspond à l'échantillon (bouton de gauche), ne correspond pas à l'échantillon (bouton de droite) ou s'il n'y a pas eu de stimulus de test (retenir réponse).
Ligne de base
Résultats des tests de perception visuelle
Délai: Jour 15
Capacité à détecter et à discriminer différentes caractéristiques visuelles - Le participant est invité à indiquer (en appuyant sur un bouton) si le stimulus de test correspond à l'échantillon (bouton de gauche), ne correspond pas à l'échantillon (bouton de droite) ou s'il n'y a pas eu de stimulus de test (retenir réponse).
Jour 15
Résultats des tests de perception visuelle
Délai: Semaine 8
Capacité à détecter et à discriminer différentes caractéristiques visuelles - Le participant est invité à indiquer (en appuyant sur un bouton) si le stimulus de test correspond à l'échantillon (bouton de gauche), ne correspond pas à l'échantillon (bouton de droite) ou s'il n'y a pas eu de stimulus de test (retenir réponse).
Semaine 8
Résultats des tests de perception visuelle
Délai: Semaine 10
Capacité à détecter et à discriminer différentes caractéristiques visuelles - Le participant est invité à indiquer (en appuyant sur un bouton) si le stimulus de test correspond à l'échantillon (bouton de gauche), ne correspond pas à l'échantillon (bouton de droite) ou s'il n'y a pas eu de stimulus de test (retenir réponse).
Semaine 10
Résultats des tests de perception visuelle
Délai: Semaine 16
Capacité à détecter et à discriminer différentes caractéristiques visuelles - Le participant est invité à indiquer (en appuyant sur un bouton) si le stimulus de test correspond à l'échantillon (bouton de gauche), ne correspond pas à l'échantillon (bouton de droite) ou s'il n'y a pas eu de stimulus de test (retenir réponse).
Semaine 16
Résultats des tests de perception visuelle
Délai: Semaine 48
Capacité à détecter et à discriminer différentes caractéristiques visuelles - Le participant est invité à indiquer (en appuyant sur un bouton) si le stimulus de test correspond à l'échantillon (bouton de gauche), ne correspond pas à l'échantillon (bouton de droite) ou s'il n'y a pas eu de stimulus de test (retenir réponse).
Semaine 48
Résultats des tests de perception visuelle
Délai: Semaine 50
Capacité à détecter et à discriminer différentes caractéristiques visuelles - Le participant est invité à indiquer (en appuyant sur un bouton) si le stimulus de test correspond à l'échantillon (bouton de gauche), ne correspond pas à l'échantillon (bouton de droite) ou s'il n'y a pas eu de stimulus de test (retenir réponse).
Semaine 50
Résultats des tests de perception visuelle
Délai: Semaine 56
Capacité à détecter et à discriminer différentes caractéristiques visuelles - Le participant est invité à indiquer (en appuyant sur un bouton) si le stimulus de test correspond à l'échantillon (bouton de gauche), ne correspond pas à l'échantillon (bouton de droite) ou s'il n'y a pas eu de stimulus de test (retenir réponse).
Semaine 56
Résultats des tests de perception visuelle
Délai: Semaine 64
Capacité à détecter et à discriminer différentes caractéristiques visuelles - Le participant est invité à indiquer (en appuyant sur un bouton) si le stimulus de test correspond à l'échantillon (bouton de gauche), ne correspond pas à l'échantillon (bouton de droite) ou s'il n'y a pas eu de stimulus de test (retenir réponse).
Semaine 64
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: Ligne de base
Utilisée pour mesurer les lésions fonctionnelles et évaluer les changements, l'IRMf permet la détection d'anomalies du cerveau, ainsi que l'évaluation de l'anatomie fonctionnelle normale du cerveau, ce qui ne peut être accompli avec d'autres techniques d'imagerie.
Ligne de base
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: Jour 15
Utilisée pour mesurer les lésions fonctionnelles et évaluer les changements, l'IRMf permet la détection d'anomalies du cerveau, ainsi que l'évaluation de l'anatomie fonctionnelle normale du cerveau, ce qui ne peut être accompli avec d'autres techniques d'imagerie.
Jour 15
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: Semaine 8
Utilisée pour mesurer les lésions fonctionnelles et évaluer les changements, l'IRMf permet la détection d'anomalies du cerveau, ainsi que l'évaluation de l'anatomie fonctionnelle normale du cerveau, ce qui ne peut être accompli avec d'autres techniques d'imagerie.
Semaine 8
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: Semaine 10
Utilisée pour mesurer les lésions fonctionnelles et évaluer les changements, l'IRMf permet la détection d'anomalies du cerveau, ainsi que l'évaluation de l'anatomie fonctionnelle normale du cerveau, ce qui ne peut être accompli avec d'autres techniques d'imagerie.
Semaine 10
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: Semaine 16
Utilisée pour mesurer les lésions fonctionnelles et évaluer les changements, l'IRMf permet la détection d'anomalies du cerveau, ainsi que l'évaluation de l'anatomie fonctionnelle normale du cerveau, ce qui ne peut être accompli avec d'autres techniques d'imagerie.
Semaine 16
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: Semaine 48
Utilisée pour mesurer les lésions fonctionnelles et évaluer les changements, l'IRMf permet la détection d'anomalies du cerveau, ainsi que l'évaluation de l'anatomie fonctionnelle normale du cerveau, ce qui ne peut être accompli avec d'autres techniques d'imagerie.
Semaine 48
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: Semaine 50
Utilisée pour mesurer les lésions fonctionnelles et évaluer les changements, l'IRMf permet la détection d'anomalies du cerveau, ainsi que l'évaluation de l'anatomie fonctionnelle normale du cerveau, ce qui ne peut être accompli avec d'autres techniques d'imagerie.
Semaine 50
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: Semaine 56
Utilisée pour mesurer les lésions fonctionnelles et évaluer les changements, l'IRMf permet la détection d'anomalies du cerveau, ainsi que l'évaluation de l'anatomie fonctionnelle normale du cerveau, ce qui ne peut être accompli avec d'autres techniques d'imagerie.
Semaine 56
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: Semaine 64
Utilisée pour mesurer les lésions fonctionnelles et évaluer les changements, l'IRMf permet la détection d'anomalies du cerveau, ainsi que l'évaluation de l'anatomie fonctionnelle normale du cerveau, ce qui ne peut être accompli avec d'autres techniques d'imagerie.
Semaine 64
Évaluation de la qualité de vie (QoL)
Délai: Ligne de base
Questionnaire-48 sur le fonctionnement visuel de la basse vision des anciens combattants (VA-LV-VFQ-48) - Un score plus élevé sur le VA LV VFQ-48 indique une meilleure capacité ou moins de difficulté à effectuer des activités
Ligne de base
Évaluation de la qualité de vie (QoL)
Délai: Jour 15
Questionnaire-48 sur le fonctionnement visuel de la basse vision des anciens combattants (VA-LV-VFQ-48) - Un score plus élevé sur le VA LV VFQ-48 indique une meilleure capacité ou moins de difficulté à effectuer des activités
Jour 15
Évaluation de la qualité de vie (QoL)
Délai: Semaine 8
Questionnaire-48 sur le fonctionnement visuel de la basse vision des anciens combattants (VA-LV-VFQ-48) - Un score plus élevé sur le VA LV VFQ-48 indique une meilleure capacité ou moins de difficulté à effectuer des activités
Semaine 8
Évaluation de la qualité de vie (QoL)
Délai: Semaine 10
Questionnaire-48 sur le fonctionnement visuel de la basse vision des anciens combattants (VA-LV-VFQ-48) - Un score plus élevé sur le VA LV VFQ-48 indique une meilleure capacité ou moins de difficulté à effectuer des activités
Semaine 10
Évaluation de la qualité de vie (QoL)
Délai: Semaine 16
Questionnaire-48 sur le fonctionnement visuel de la basse vision des anciens combattants (VA-LV-VFQ-48) - Un score plus élevé sur le VA LV VFQ-48 indique une meilleure capacité ou moins de difficulté à effectuer des activités
Semaine 16
Évaluation de la qualité de vie (QoL)
Délai: Semaine 48
Questionnaire-48 sur le fonctionnement visuel de la basse vision des anciens combattants (VA-LV-VFQ-48) - Un score plus élevé sur le VA LV VFQ-48 indique une meilleure capacité ou moins de difficulté à effectuer des activités
Semaine 48
Évaluation de la qualité de vie (QoL)
Délai: Semaine 50
Questionnaire-48 sur le fonctionnement visuel de la basse vision des anciens combattants (VA-LV-VFQ-48) - Un score plus élevé sur le VA LV VFQ-48 indique une meilleure capacité ou moins de difficulté à effectuer des activités
Semaine 50
Évaluation de la qualité de vie (QoL)
Délai: Semaine 56
Questionnaire-48 sur le fonctionnement visuel de la basse vision des anciens combattants (VA-LV-VFQ-48) - Un score plus élevé sur le VA LV VFQ-48 indique une meilleure capacité ou moins de difficulté à effectuer des activités
Semaine 56
Évaluation de la qualité de vie (QoL)
Délai: Semaine 64
Questionnaire-48 sur le fonctionnement visuel de la basse vision des anciens combattants (VA-LV-VFQ-48) - Un score plus élevé sur le VA LV VFQ-48 indique une meilleure capacité ou moins de difficulté à effectuer des activités
Semaine 64

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benjamin A Rowland, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2023

Première publication (Réel)

8 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00093457

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données publiées du projet seront mises à la disposition d'autres chercheurs via le référentiel NIMH NDA. Cela peut inclure ou non l'IPD.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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