Verbetering van door een beroerte veroorzaakte hemianopsie via multisensorische training
26 augustus 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Deze studie probeert de mate van visuele vermogens te bepalen die kunnen worden hersteld bij patiënten met een hemianopische beroerte door een multisensorische trainingstechniek en de veranderingen in de hersenen die de training teweegbrengt, te evalueren.
De effectiviteit van de techniek zal worden geëvalueerd in twee interventiecontexten: patiënten bij wie de blindheid al lang bestaat en stabiel is, en een andere waarbij de interventie zo snel mogelijk na de beroerte plaatsvindt.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van de studie zijn:
1. Identificatie van de visuele mogelijkheden en neurale circuits bij CVA-patiënten met stabiele hemianopsie (>6 maanden) die herstellen na reguliere multisensorische (vs. unisensorische) trainingen. Dit betrekt:
1A. Gebruik van klinische oftalmologische tests en visuele perceptuele tests om de visuele vermogens die zijn hersteld te evalueren.
1B. Bepalen of de grootte of omvang van corticale laesies voorspellend is voor veranderingen veroorzaakt door de trainingstechniek, en het volgen van veranderingen in de resterende visuele circuits met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
1C. Bepalen of de door training veroorzaakte veranderingen in de loop van de tijd verbeteren, aanhouden of afnemen door herbeoordeling bij een follow-up van 12 maanden.
2. Evalueer de effectiviteit van een eerdere (<1 maand na een beroerte) en intensievere trainingsinterventiestrategie met behulp van de bovenstaande benadering en vergelijk de resultaten van deze twee benaderingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Benjamin A Rowland, PhD
- Telefoonnummer: 336-716-7096
- E-mail: benjamin.rowland@advocatehealth.org
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
Hoofdonderzoeker:
- Benjamin A Rowland, PhD
-
Contact:
- Benjamin A Rowland, PhD
- Telefoonnummer: 336-716-7096
- E-mail: benjamin.rowland@advocatehealth.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >= 18 jaar
- Homonieme hemianopsie gediagnosticeerd en doorverwezen door een neuroloog, bevestigd met Humphrey-test (Goldmann maat V) bij het eerste bezoek. Hemianopsie moet minimaal 6 maanden duidelijk zijn geweest voor opname in het eerste experiment en <1 maand voor opname in het tweede
- Cognitief normaal, gedefinieerd als het hebben van normale dagelijkse activiteiten OF heeft in de afgelopen 12 maanden een cognitieve beoordeling van normaal ontvangen via de Wake Forest University School of Medicine of gelijkwaardig
- MRI-compatibel
- Beschikt over betrouwbaar vervoer of kan gebruik maken van vervoer dat door de studie wordt verstrekt
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Huidige grote medische problemen die onafhankelijk van elkaar de cognitie of het gezichtsvermogen kunnen beïnvloeden of het vermogen om studiebezoeken bij te wonen kunnen belemmeren. Dit omvat pathologie van het netvlies of de oogzenuw die blindheid verklaart
- Niet in staat of niet bereid om geplande test- en trainingssessies bij te wonen, inclusief de follow-up na 12 maanden
- Huidige diagnose van een ernstige neurologische aandoening die het vermogen om taakinstructies op te volgen zou kunnen verstoren (dementie, de ziekte van Parkinson, enz.) of die het revalidatieparadigma kan verstoren (ongecorrigeerd asymmetrisch gehoorverlies, doofheid, hemineglect)
- Niet bereid of niet in staat om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
- Huidige symptomen van een beroerte die door een onderzoeksarts als uitsluitend worden beschouwd. Dit wordt van geval tot geval beoordeeld door een onderzoeksarts om te bepalen of factoren de resultaten, doelen of integriteit van het onderzoek kunnen beïnvloeden
- Inname van medicatie die de veiligheid negatief kan beïnvloeden tijdens de ingreep
- Ingeschreven in een andere interventionele onderzoeksstudie <= 3 maanden voorafgaand aan het begin van deze studie
- Zelfrapportage regelmatig > 14 alcoholische dranken per week drinken of actueel drugsgebruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Standaardinterventie: multisensorische training
Patiënten met stabiele hemianopsie (>6 maanden) krijgen multisensorische training
|
De procedure omvat het herhaaldelijk presenteren van identieke visueel-auditieve stimuli op een enkele locatie in het hemianopische veld (aanvankelijk op 45° excentriciteit langs de azimut) terwijl de patiënt de centrale fixatie handhaaft (0°, 0°).
De visuele (een 500 ms flits) en auditieve (500 ms breedband ruis burst) stimuli zijn in ruimtelijke en temporele congruentie.
|
|
Actieve vergelijker: Standaardinterventie: unisensorische training
Patiënten met stabiele hemianopsie (>6 maanden) krijgen auditieve training en cross-over naar multisensorische training
|
De procedure omvat het herhaaldelijk presenteren van identieke visueel-auditieve stimuli op een enkele locatie in het hemianopische veld (aanvankelijk op 45° excentriciteit langs de azimut) terwijl de patiënt de centrale fixatie handhaaft (0°, 0°).
De visuele (een 500 ms flits) en auditieve (500 ms breedband ruis burst) stimuli zijn in ruimtelijke en temporele congruentie.
De procedure omvat het herhaaldelijk presenteren van identieke auditieve stimuli (breedbandruis van 500 ms) op een enkele locatie in het hemianopische veld (aanvankelijk op 45° excentriciteit langs de azimut) terwijl de patiënt de centrale fixatie handhaaft (0°, 0°).
|
|
Experimenteel: Vroegtijdige interventie: multisensorische training
Patiënten met vroege hemianopsie (<1 maand) krijgen multisensorische training
|
De procedure omvat het herhaaldelijk presenteren van identieke visueel-auditieve stimuli op een enkele locatie in het hemianopische veld (aanvankelijk op 45° excentriciteit langs de azimut) terwijl de patiënt de centrale fixatie handhaaft (0°, 0°).
De visuele (een 500 ms flits) en auditieve (500 ms breedband ruis burst) stimuli zijn in ruimtelijke en temporele congruentie.
|
|
Actieve vergelijker: Vroegtijdige interventie: unisensorische training
Patiënten met vroege hemianopsie (<1 maanden) krijgen auditieve training en cross-over naar multisensorische training
|
De procedure omvat het herhaaldelijk presenteren van identieke visueel-auditieve stimuli op een enkele locatie in het hemianopische veld (aanvankelijk op 45° excentriciteit langs de azimut) terwijl de patiënt de centrale fixatie handhaaft (0°, 0°).
De visuele (een 500 ms flits) en auditieve (500 ms breedband ruis burst) stimuli zijn in ruimtelijke en temporele congruentie.
De procedure omvat het herhaaldelijk presenteren van identieke auditieve stimuli (breedbandruis van 500 ms) op een enkele locatie in het hemianopische veld (aanvankelijk op 45° excentriciteit langs de azimut) terwijl de patiënt de centrale fixatie handhaaft (0°, 0°).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische oftalmologische testscores
Tijdsspanne: Basislijn
|
Humphrey-testen - De Humphrey-gezichtsveldtest meet het gehele gebied van het perifere zicht dat kan worden gezien terwijl het oog op een centraal punt is gericht.
Tijdens deze test verschijnen lichten van verschillende intensiteit in verschillende delen van het gezichtsveld terwijl het oog van de patiënt op een bepaalde plek wordt gericht.
Een normaal gezichtsveld strekt zich ongeveer 100° temporeel (lateraal), 60° nasaal, 60° superieur en 70° inferieur uit.
Een normaal gezichtsveld meet ongeveer: 90 graden in de tijd.
50 graden superieur en nasaal.
60 graden inferieur
|
Basislijn
|
|
Klinische oftalmologische testscores
Tijdsspanne: Dag 15
|
Humphrey-testen - De Humphrey-gezichtsveldtest meet het gehele gebied van het perifere zicht dat kan worden gezien terwijl het oog op een centraal punt is gericht.
Tijdens deze test verschijnen lichten van verschillende intensiteit in verschillende delen van het gezichtsveld terwijl het oog van de patiënt op een bepaalde plek wordt gericht.
Een normaal gezichtsveld strekt zich ongeveer 100° temporeel (lateraal), 60° nasaal, 60° superieur en 70° inferieur uit.
Een normaal gezichtsveld meet ongeveer: 90 graden in de tijd.
50 graden superieur en nasaal.
60 graden inferieur
|
Dag 15
|
|
Klinische oftalmologische testscores
Tijdsspanne: Week 8
|
Humphrey-testen - De Humphrey-gezichtsveldtest meet het gehele gebied van het perifere zicht dat kan worden gezien terwijl het oog op een centraal punt is gericht.
Tijdens deze test verschijnen lichten van verschillende intensiteit in verschillende delen van het gezichtsveld terwijl het oog van de patiënt op een bepaalde plek wordt gericht.
Een normaal gezichtsveld strekt zich ongeveer 100° temporeel (lateraal), 60° nasaal, 60° superieur en 70° inferieur uit.
Een normaal gezichtsveld meet ongeveer: 90 graden in de tijd.
50 graden superieur en nasaal.
60 graden inferieur
|
Week 8
|
|
Klinische oftalmologische testscores
Tijdsspanne: Week 10
|
Humphrey-testen - De Humphrey-gezichtsveldtest meet het gehele gebied van het perifere zicht dat kan worden gezien terwijl het oog op een centraal punt is gericht.
Tijdens deze test verschijnen lichten van verschillende intensiteit in verschillende delen van het gezichtsveld terwijl het oog van de patiënt op een bepaalde plek wordt gericht.
Een normaal gezichtsveld strekt zich ongeveer 100° temporeel (lateraal), 60° nasaal, 60° superieur en 70° inferieur uit.
Een normaal gezichtsveld meet ongeveer: 90 graden in de tijd.
50 graden superieur en nasaal.
60 graden inferieur
|
Week 10
|
|
Klinische oftalmologische testscores
Tijdsspanne: Week 16
|
Humphrey-testen - De Humphrey-gezichtsveldtest meet het gehele gebied van het perifere zicht dat kan worden gezien terwijl het oog op een centraal punt is gericht.
Tijdens deze test verschijnen lichten van verschillende intensiteit in verschillende delen van het gezichtsveld terwijl het oog van de patiënt op een bepaalde plek wordt gericht.
Een normaal gezichtsveld strekt zich ongeveer 100° temporeel (lateraal), 60° nasaal, 60° superieur en 70° inferieur uit.
Een normaal gezichtsveld meet ongeveer: 90 graden in de tijd.
50 graden superieur en nasaal.
60 graden inferieur
|
Week 16
|
|
Klinische oftalmologische testscores
Tijdsspanne: Week 48
|
Humphrey-testen - De Humphrey-gezichtsveldtest meet het gehele gebied van het perifere zicht dat kan worden gezien terwijl het oog op een centraal punt is gericht.
Tijdens deze test verschijnen lichten van verschillende intensiteit in verschillende delen van het gezichtsveld terwijl het oog van de patiënt op een bepaalde plek wordt gericht.
Een normaal gezichtsveld strekt zich ongeveer 100° temporeel (lateraal), 60° nasaal, 60° superieur en 70° inferieur uit.
Een normaal gezichtsveld meet ongeveer: 90 graden in de tijd.
50 graden superieur en nasaal.
60 graden inferieur
|
Week 48
|
|
Klinische oftalmologische testscores
Tijdsspanne: Week 50
|
Humphrey-testen - De Humphrey-gezichtsveldtest meet het gehele gebied van het perifere zicht dat kan worden gezien terwijl het oog op een centraal punt is gericht.
Tijdens deze test verschijnen lichten van verschillende intensiteit in verschillende delen van het gezichtsveld terwijl het oog van de patiënt op een bepaalde plek wordt gericht.
Een normaal gezichtsveld strekt zich ongeveer 100° temporeel (lateraal), 60° nasaal, 60° superieur en 70° inferieur uit.
Een normaal gezichtsveld meet ongeveer: 90 graden in de tijd.
50 graden superieur en nasaal.
60 graden inferieur
|
Week 50
|
|
Klinische oftalmologische testscores
Tijdsspanne: Week 56
|
Humphrey-testen - De Humphrey-gezichtsveldtest meet het gehele gebied van het perifere zicht dat kan worden gezien terwijl het oog op een centraal punt is gericht.
Tijdens deze test verschijnen lichten van verschillende intensiteit in verschillende delen van het gezichtsveld terwijl het oog van de patiënt op een bepaalde plek wordt gericht.
Een normaal gezichtsveld strekt zich ongeveer 100° temporeel (lateraal), 60° nasaal, 60° superieur en 70° inferieur uit.
Een normaal gezichtsveld meet ongeveer: 90 graden in de tijd.
50 graden superieur en nasaal.
60 graden inferieur
|
Week 56
|
|
Klinische oftalmologische testscores
Tijdsspanne: Week 64
|
Humphrey-testen - De Humphrey-gezichtsveldtest meet het gehele gebied van het perifere zicht dat kan worden gezien terwijl het oog op een centraal punt is gericht.
Tijdens deze test verschijnen lichten van verschillende intensiteit in verschillende delen van het gezichtsveld terwijl het oog van de patiënt op een bepaalde plek wordt gericht.
Een normaal gezichtsveld strekt zich ongeveer 100° temporeel (lateraal), 60° nasaal, 60° superieur en 70° inferieur uit.
Een normaal gezichtsveld meet ongeveer: 90 graden in de tijd.
50 graden superieur en nasaal.
60 graden inferieur
|
Week 64
|
|
Testscores voor visuele perceptie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Mogelijkheid om verschillende visuele kenmerken te detecteren en te onderscheiden - De deelnemer wordt gevraagd om aan te geven (door op de knop te drukken) of de teststimulus overeenkomt met het monster (linkerknop), niet overeenkomt met het monster (rechterknop), of dat er geen teststimulus was antwoord).
|
Basislijn
|
|
Testscores voor visuele perceptie
Tijdsspanne: Dag 15
|
Mogelijkheid om verschillende visuele kenmerken te detecteren en te onderscheiden - De deelnemer wordt gevraagd om aan te geven (door op de knop te drukken) of de teststimulus overeenkomt met het monster (linkerknop), niet overeenkomt met het monster (rechterknop), of dat er geen teststimulus was antwoord).
|
Dag 15
|
|
Testscores voor visuele perceptie
Tijdsspanne: Week 8
|
Mogelijkheid om verschillende visuele kenmerken te detecteren en te onderscheiden - De deelnemer wordt gevraagd om aan te geven (door op de knop te drukken) of de teststimulus overeenkomt met het monster (linkerknop), niet overeenkomt met het monster (rechterknop), of dat er geen teststimulus was antwoord).
|
Week 8
|
|
Testscores voor visuele perceptie
Tijdsspanne: Week 10
|
Mogelijkheid om verschillende visuele kenmerken te detecteren en te onderscheiden - De deelnemer wordt gevraagd om aan te geven (door op de knop te drukken) of de teststimulus overeenkomt met het monster (linkerknop), niet overeenkomt met het monster (rechterknop), of dat er geen teststimulus was antwoord).
|
Week 10
|
|
Testscores voor visuele perceptie
Tijdsspanne: Week 16
|
Mogelijkheid om verschillende visuele kenmerken te detecteren en te onderscheiden - De deelnemer wordt gevraagd om aan te geven (door op de knop te drukken) of de teststimulus overeenkomt met het monster (linkerknop), niet overeenkomt met het monster (rechterknop), of dat er geen teststimulus was antwoord).
|
Week 16
|
|
Testscores voor visuele perceptie
Tijdsspanne: Week 48
|
Mogelijkheid om verschillende visuele kenmerken te detecteren en te onderscheiden - De deelnemer wordt gevraagd om aan te geven (door op de knop te drukken) of de teststimulus overeenkomt met het monster (linkerknop), niet overeenkomt met het monster (rechterknop), of dat er geen teststimulus was antwoord).
|
Week 48
|
|
Testscores voor visuele perceptie
Tijdsspanne: Week 50
|
Mogelijkheid om verschillende visuele kenmerken te detecteren en te onderscheiden - De deelnemer wordt gevraagd om aan te geven (door op de knop te drukken) of de teststimulus overeenkomt met het monster (linkerknop), niet overeenkomt met het monster (rechterknop), of dat er geen teststimulus was antwoord).
|
Week 50
|
|
Testscores voor visuele perceptie
Tijdsspanne: Week 56
|
Mogelijkheid om verschillende visuele kenmerken te detecteren en te onderscheiden - De deelnemer wordt gevraagd om aan te geven (door op de knop te drukken) of de teststimulus overeenkomt met het monster (linkerknop), niet overeenkomt met het monster (rechterknop), of dat er geen teststimulus was antwoord).
|
Week 56
|
|
Testscores voor visuele perceptie
Tijdsspanne: Week 64
|
Mogelijkheid om verschillende visuele kenmerken te detecteren en te onderscheiden - De deelnemer wordt gevraagd om aan te geven (door op de knop te drukken) of de teststimulus overeenkomt met het monster (linkerknop), niet overeenkomt met het monster (rechterknop), of dat er geen teststimulus was antwoord).
|
Week 64
|
|
Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) scans
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gebruikt om functionele laesie te meten en veranderingen te beoordelen - fMRI maakt de detectie van afwijkingen van de hersenen mogelijk, evenals de beoordeling van de normale functionele anatomie van de hersenen, wat niet kan worden bereikt met andere beeldvormende technieken.
|
Basislijn
|
|
Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) scans
Tijdsspanne: Dag 15
|
Gebruikt om functionele laesie te meten en veranderingen te beoordelen - fMRI maakt de detectie van afwijkingen van de hersenen mogelijk, evenals de beoordeling van de normale functionele anatomie van de hersenen, wat niet kan worden bereikt met andere beeldvormende technieken.
|
Dag 15
|
|
Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) scans
Tijdsspanne: Week 8
|
Gebruikt om functionele laesie te meten en veranderingen te beoordelen - fMRI maakt de detectie van afwijkingen van de hersenen mogelijk, evenals de beoordeling van de normale functionele anatomie van de hersenen, wat niet kan worden bereikt met andere beeldvormende technieken.
|
Week 8
|
|
Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) scans
Tijdsspanne: Week 10
|
Gebruikt om functionele laesie te meten en veranderingen te beoordelen - fMRI maakt de detectie van afwijkingen van de hersenen mogelijk, evenals de beoordeling van de normale functionele anatomie van de hersenen, wat niet kan worden bereikt met andere beeldvormende technieken.
|
Week 10
|
|
Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) scans
Tijdsspanne: Week 16
|
Gebruikt om functionele laesie te meten en veranderingen te beoordelen - fMRI maakt de detectie van afwijkingen van de hersenen mogelijk, evenals de beoordeling van de normale functionele anatomie van de hersenen, wat niet kan worden bereikt met andere beeldvormende technieken.
|
Week 16
|
|
Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) scans
Tijdsspanne: Week 48
|
Gebruikt om functionele laesie te meten en veranderingen te beoordelen - fMRI maakt de detectie van afwijkingen van de hersenen mogelijk, evenals de beoordeling van de normale functionele anatomie van de hersenen, wat niet kan worden bereikt met andere beeldvormende technieken.
|
Week 48
|
|
Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) scans
Tijdsspanne: Week 50
|
Gebruikt om functionele laesie te meten en veranderingen te beoordelen - fMRI maakt de detectie van afwijkingen van de hersenen mogelijk, evenals de beoordeling van de normale functionele anatomie van de hersenen, wat niet kan worden bereikt met andere beeldvormende technieken.
|
Week 50
|
|
Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) scans
Tijdsspanne: Week 56
|
Gebruikt om functionele laesie te meten en veranderingen te beoordelen - fMRI maakt de detectie van afwijkingen van de hersenen mogelijk, evenals de beoordeling van de normale functionele anatomie van de hersenen, wat niet kan worden bereikt met andere beeldvormende technieken.
|
Week 56
|
|
Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) scans
Tijdsspanne: Week 64
|
Gebruikt om functionele laesie te meten en veranderingen te beoordelen - fMRI maakt de detectie van afwijkingen van de hersenen mogelijk, evenals de beoordeling van de normale functionele anatomie van de hersenen, wat niet kan worden bereikt met andere beeldvormende technieken.
|
Week 64
|
|
Beoordeling van kwaliteit van leven (QoL).
Tijdsspanne: Basislijn
|
The Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) - Een hogere score op de VA LV VFQ-48 duidt op een beter vermogen of minder moeite bij het uitvoeren van activiteiten
|
Basislijn
|
|
Beoordeling van kwaliteit van leven (QoL).
Tijdsspanne: Dag 15
|
The Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) - Een hogere score op de VA LV VFQ-48 duidt op een beter vermogen of minder moeite bij het uitvoeren van activiteiten
|
Dag 15
|
|
Beoordeling van kwaliteit van leven (QoL).
Tijdsspanne: Week 8
|
The Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) - Een hogere score op de VA LV VFQ-48 duidt op een beter vermogen of minder moeite bij het uitvoeren van activiteiten
|
Week 8
|
|
Beoordeling van kwaliteit van leven (QoL).
Tijdsspanne: Week 10
|
The Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) - Een hogere score op de VA LV VFQ-48 duidt op een beter vermogen of minder moeite bij het uitvoeren van activiteiten
|
Week 10
|
|
Beoordeling van kwaliteit van leven (QoL).
Tijdsspanne: Week 16
|
The Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) - Een hogere score op de VA LV VFQ-48 duidt op een beter vermogen of minder moeite bij het uitvoeren van activiteiten
|
Week 16
|
|
Beoordeling van kwaliteit van leven (QoL).
Tijdsspanne: Week 48
|
The Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) - Een hogere score op de VA LV VFQ-48 duidt op een beter vermogen of minder moeite bij het uitvoeren van activiteiten
|
Week 48
|
|
Beoordeling van kwaliteit van leven (QoL).
Tijdsspanne: Week 50
|
The Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) - Een hogere score op de VA LV VFQ-48 duidt op een beter vermogen of minder moeite bij het uitvoeren van activiteiten
|
Week 50
|
|
Beoordeling van kwaliteit van leven (QoL).
Tijdsspanne: Week 56
|
The Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) - Een hogere score op de VA LV VFQ-48 duidt op een beter vermogen of minder moeite bij het uitvoeren van activiteiten
|
Week 56
|
|
Beoordeling van kwaliteit van leven (QoL).
Tijdsspanne: Week 64
|
The Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) - Een hogere score op de VA LV VFQ-48 duidt op een beter vermogen of minder moeite bij het uitvoeren van activiteiten
|
Week 64
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin A Rowland, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00093457
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gepubliceerde gegevens van het project zullen beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers via de NIMH NDA-repository.
Dit kan al dan niet IPD omvatten.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .