Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawianie niedowidzenia spowodowanego udarem poprzez trening multisensoryczny

26 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Badanie to ma na celu określenie zakresu zdolności wzrokowych, które można przywrócić u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu za pomocą multisensorycznej techniki treningowej oraz ocenę zmian w mózgu, które indukuje trening. Skuteczność techniki zostanie oceniona w dwóch kontekstach interwencyjnych: u pacjentów, u których ślepota jest długotrwała i stabilna, oraz w innym, w którym interwencja następuje jak najszybciej po udarze.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest:

1. Identyfikacja zdolności wzrokowych i obwodów nerwowych u pacjentów po udarze mózgu ze stabilną połowiczą połowią (>6 miesięcy), którzy wracają do zdrowia po regularnych ćwiczeniach multisensorycznych (vs. unisensoryczne) sesje treningowe. Wiąże:

1A. Wykorzystanie klinicznych testów okulistycznych i wizualnych testów percepcyjnych do oceny odzyskanych zdolności wzrokowych.

1B. Określenie, czy rozmiar lub rozległość zmian korowych pozwala przewidzieć zmiany wywołane techniką treningową, oraz śledzenie zmian w resztkowych obwodach wzrokowych za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).

1C. Określenie, czy zmiany wywołane treningiem poprawiają się, utrzymują się lub pogarszają w czasie, poprzez ponowną ocenę po 12 miesiącach obserwacji.

2. Oceń skuteczność wcześniejszej (<1 miesiąca po udarze) i bardziej intensywnej strategii interwencji treningowej, stosując powyższe podejście i porównując wyniki w tych dwóch podejściach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Benjamin A Rowland, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >= 18 lat
  • Hemianopia homonimiczna rozpoznana i skierowana przez neurologa, potwierdzona testem Humphreya (Goldmann rozmiar V) na pierwszej wizycie. Hemianopia musi być widoczna od co najmniej 6 miesięcy w celu włączenia do pierwszego eksperymentu i <1 miesiąca w przypadku włączenia do drugiego
  • Normalny poznawczo, definiowany jako osoba wykonująca normalne czynności życia codziennego LUB w ciągu ostatnich 12 miesięcy uzyskał ocenę normalną poznawczą wydaną przez Wake Forest University School of Medicine lub równoważną
  • Kompatybilny z MRI
  • Ma niezawodny transport lub jest w stanie korzystać z transportu zapewnianego przez badanie
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne poważne problemy medyczne, które mogą niezależnie wpływać na funkcje poznawcze, wzrok lub przeszkadzać w uczestnictwie w wizytach studyjnych. Obejmuje to patologię siatkówki lub nerwu wzrokowego wyjaśniającą ślepotę
  • Nie mogą lub nie chcą uczestniczyć w zaplanowanych sesjach testowych i szkoleniowych, w tym w 12-miesięcznym okresie kontrolnym
  • Aktualna diagnoza poważnego zaburzenia neurologicznego, które może zakłócać zdolność wykonywania poleceń (demencja, choroba Parkinsona itp.)
  • Nie chcą lub nie mogą wyrazić zgody na udział w badaniu
  • Obecne objawy udaru uznane przez lekarza prowadzącego badanie za wykluczające. Zostanie to indywidualnie zweryfikowane przez lekarza prowadzącego badanie w celu ustalenia, czy czynniki mogą wpływać na wyniki, cele lub integralność badania
  • Przyjmowania leków, które mogłyby negatywnie wpłynąć na bezpieczeństwo podczas interwencji
  • Zakwalifikowany do innego interwencyjnego badania naukowego <= 3 miesiące przed rozpoczęciem tego badania
  • Samodzielnie deklaruje regularne picie > 14 napojów alkoholowych tygodniowo lub aktualne zażywanie nielegalnych narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standardowa interwencja: trening multisensoryczny
Pacjenci ze stabilną połowią wzroku (>6 miesięcy) otrzymują trening multisensoryczny
Behawioralne: Trening multisensoryczny
Procedura polega na wielokrotnym prezentowaniu identycznych bodźców wzrokowo-słuchowych w jednym miejscu pola hemianopicznego (początkowo przy ekscentryczności 45° wzdłuż azymutu) przy zachowaniu przez pacjenta centralnej fiksacji (0°, 0°). Bodźce wzrokowe (błysk trwający 500 ms) i słuchowe (wybuch szumu szerokopasmowego 500 ms) są zgodne przestrzennie i czasowo.
Aktywny komparator: Standardowa interwencja: trening jednozmysłowy
Pacjenci ze stabilną połowiczą wadą wzroku (>6 miesięcy) otrzymują trening słuchowy i przejście do treningu multisensorycznego
Behawioralne: Trening multisensoryczny
Procedura polega na wielokrotnym prezentowaniu identycznych bodźców wzrokowo-słuchowych w jednym miejscu pola hemianopicznego (początkowo przy ekscentryczności 45° wzdłuż azymutu) przy zachowaniu przez pacjenta centralnej fiksacji (0°, 0°). Bodźce wzrokowe (błysk trwający 500 ms) i słuchowe (wybuch szumu szerokopasmowego 500 ms) są zgodne przestrzennie i czasowo.
Behawioralne: Trening jednozmysłowy
Procedura polega na wielokrotnym prezentowaniu identycznych bodźców słuchowych (wybuch szumu szerokopasmowego o długości 500 ms) w jednym miejscu pola hemianopicznego (początkowo pod kątem 45° ekscentryczności wzdłuż azymutu) przy zachowaniu przez pacjenta centralnej fiksacji (0°, 0°).
Eksperymentalny: Wczesna interwencja: trening multisensoryczny
Pacjenci z wczesną hemianopią (<1 miesiąca) otrzymują trening multisensoryczny
Behawioralne: Trening multisensoryczny
Procedura polega na wielokrotnym prezentowaniu identycznych bodźców wzrokowo-słuchowych w jednym miejscu pola hemianopicznego (początkowo przy ekscentryczności 45° wzdłuż azymutu) przy zachowaniu przez pacjenta centralnej fiksacji (0°, 0°). Bodźce wzrokowe (błysk trwający 500 ms) i słuchowe (wybuch szumu szerokopasmowego 500 ms) są zgodne przestrzennie i czasowo.
Aktywny komparator: Wczesna interwencja: trening jednozmysłowy
Pacjenci z wczesną hemianopią (<1 miesiąca) otrzymują trening słuchowy i przejście do treningu multisensorycznego
Behawioralne: Trening multisensoryczny
Procedura polega na wielokrotnym prezentowaniu identycznych bodźców wzrokowo-słuchowych w jednym miejscu pola hemianopicznego (początkowo przy ekscentryczności 45° wzdłuż azymutu) przy zachowaniu przez pacjenta centralnej fiksacji (0°, 0°). Bodźce wzrokowe (błysk trwający 500 ms) i słuchowe (wybuch szumu szerokopasmowego 500 ms) są zgodne przestrzennie i czasowo.
Behawioralne: Trening jednozmysłowy
Procedura polega na wielokrotnym prezentowaniu identycznych bodźców słuchowych (wybuch szumu szerokopasmowego o długości 500 ms) w jednym miejscu pola hemianopicznego (początkowo pod kątem 45° ekscentryczności wzdłuż azymutu) przy zachowaniu przez pacjenta centralnej fiksacji (0°, 0°).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczne wyniki testów okulistycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Testy Humphreya - Test pola widzenia Humphreya mierzy cały obszar widzenia peryferyjnego, który można zobaczyć, gdy oko jest skupione na centralnym punkcie. Podczas tego testu w różnych częściach pola widzenia pojawiają się światła o różnym natężeniu, podczas gdy oko pacjenta jest skupione na określonym miejscu. Normalne pole widzenia rozciąga się w przybliżeniu na 100° czasowo (bocznie), 60° nosowo, 60° ku górze i 70° ku dołowi. Normalne pole widzenia mierzy około: 90 stopni chwilowo. 50 stopni do góry i do nosa. 60 stopni w dół
Linia bazowa
Kliniczne wyniki testów okulistycznych
Ramy czasowe: Dzień 15
Testy Humphreya - Test pola widzenia Humphreya mierzy cały obszar widzenia peryferyjnego, który można zobaczyć, gdy oko jest skupione na centralnym punkcie. Podczas tego testu w różnych częściach pola widzenia pojawiają się światła o różnym natężeniu, podczas gdy oko pacjenta jest skupione na określonym miejscu. Normalne pole widzenia rozciąga się w przybliżeniu na 100° czasowo (bocznie), 60° nosowo, 60° ku górze i 70° ku dołowi. Normalne pole widzenia mierzy około: 90 stopni chwilowo. 50 stopni do góry i do nosa. 60 stopni w dół
Dzień 15
Kliniczne wyniki testów okulistycznych
Ramy czasowe: Tydzień 8
Testy Humphreya - Test pola widzenia Humphreya mierzy cały obszar widzenia peryferyjnego, który można zobaczyć, gdy oko jest skupione na centralnym punkcie. Podczas tego testu w różnych częściach pola widzenia pojawiają się światła o różnym natężeniu, podczas gdy oko pacjenta jest skupione na określonym miejscu. Normalne pole widzenia rozciąga się w przybliżeniu na 100° czasowo (bocznie), 60° nosowo, 60° ku górze i 70° ku dołowi. Normalne pole widzenia mierzy około: 90 stopni chwilowo. 50 stopni do góry i do nosa. 60 stopni w dół
Tydzień 8
Kliniczne wyniki testów okulistycznych
Ramy czasowe: Tydzień 10
Testy Humphreya - Test pola widzenia Humphreya mierzy cały obszar widzenia peryferyjnego, który można zobaczyć, gdy oko jest skupione na centralnym punkcie. Podczas tego testu w różnych częściach pola widzenia pojawiają się światła o różnym natężeniu, podczas gdy oko pacjenta jest skupione na określonym miejscu. Normalne pole widzenia rozciąga się w przybliżeniu na 100° czasowo (bocznie), 60° nosowo, 60° ku górze i 70° ku dołowi. Normalne pole widzenia mierzy około: 90 stopni chwilowo. 50 stopni do góry i do nosa. 60 stopni w dół
Tydzień 10
Kliniczne wyniki testów okulistycznych
Ramy czasowe: Tydzień 16
Testy Humphreya - Test pola widzenia Humphreya mierzy cały obszar widzenia peryferyjnego, który można zobaczyć, gdy oko jest skupione na centralnym punkcie. Podczas tego testu w różnych częściach pola widzenia pojawiają się światła o różnym natężeniu, podczas gdy oko pacjenta jest skupione na określonym miejscu. Normalne pole widzenia rozciąga się w przybliżeniu na 100° czasowo (bocznie), 60° nosowo, 60° ku górze i 70° ku dołowi. Normalne pole widzenia mierzy około: 90 stopni chwilowo. 50 stopni do góry i do nosa. 60 stopni w dół
Tydzień 16
Kliniczne wyniki testów okulistycznych
Ramy czasowe: Tydzień 48
Testy Humphreya - Test pola widzenia Humphreya mierzy cały obszar widzenia peryferyjnego, który można zobaczyć, gdy oko jest skupione na centralnym punkcie. Podczas tego testu w różnych częściach pola widzenia pojawiają się światła o różnym natężeniu, podczas gdy oko pacjenta jest skupione na określonym miejscu. Normalne pole widzenia rozciąga się w przybliżeniu na 100° czasowo (bocznie), 60° nosowo, 60° ku górze i 70° ku dołowi. Normalne pole widzenia mierzy około: 90 stopni chwilowo. 50 stopni do góry i do nosa. 60 stopni w dół
Tydzień 48
Kliniczne wyniki testów okulistycznych
Ramy czasowe: Tydzień 50
Testy Humphreya - Test pola widzenia Humphreya mierzy cały obszar widzenia peryferyjnego, który można zobaczyć, gdy oko jest skupione na centralnym punkcie. Podczas tego testu w różnych częściach pola widzenia pojawiają się światła o różnym natężeniu, podczas gdy oko pacjenta jest skupione na określonym miejscu. Normalne pole widzenia rozciąga się w przybliżeniu na 100° czasowo (bocznie), 60° nosowo, 60° ku górze i 70° ku dołowi. Normalne pole widzenia mierzy około: 90 stopni chwilowo. 50 stopni do góry i do nosa. 60 stopni w dół
Tydzień 50
Kliniczne wyniki testów okulistycznych
Ramy czasowe: Tydzień 56
Testy Humphreya - Test pola widzenia Humphreya mierzy cały obszar widzenia peryferyjnego, który można zobaczyć, gdy oko jest skupione na centralnym punkcie. Podczas tego testu w różnych częściach pola widzenia pojawiają się światła o różnym natężeniu, podczas gdy oko pacjenta jest skupione na określonym miejscu. Normalne pole widzenia rozciąga się w przybliżeniu na 100° czasowo (bocznie), 60° nosowo, 60° ku górze i 70° ku dołowi. Normalne pole widzenia mierzy około: 90 stopni chwilowo. 50 stopni do góry i do nosa. 60 stopni w dół
Tydzień 56
Kliniczne wyniki testów okulistycznych
Ramy czasowe: Tydzień 64
Testy Humphreya - Test pola widzenia Humphreya mierzy cały obszar widzenia peryferyjnego, który można zobaczyć, gdy oko jest skupione na centralnym punkcie. Podczas tego testu w różnych częściach pola widzenia pojawiają się światła o różnym natężeniu, podczas gdy oko pacjenta jest skupione na określonym miejscu. Normalne pole widzenia rozciąga się w przybliżeniu na 100° czasowo (bocznie), 60° nosowo, 60° ku górze i 70° ku dołowi. Normalne pole widzenia mierzy około: 90 stopni chwilowo. 50 stopni do góry i do nosa. 60 stopni w dół
Tydzień 64
Wyniki testu percepcji wzrokowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zdolność do wykrywania i rozróżniania różnych cech wizualnych — Uczestnik jest proszony o wskazanie (przez naciśnięcie przycisku), czy bodziec testowy pasuje do próbki (lewy przycisk), nie pasuje do próbki (prawy przycisk) lub nie było bodźca testowego (wstrzymaj odpowiedź).
Linia bazowa
Wyniki testu percepcji wzrokowej
Ramy czasowe: Dzień 15
Zdolność do wykrywania i rozróżniania różnych cech wizualnych — Uczestnik jest proszony o wskazanie (przez naciśnięcie przycisku), czy bodziec testowy pasuje do próbki (lewy przycisk), nie pasuje do próbki (prawy przycisk) lub nie było bodźca testowego (wstrzymaj odpowiedź).
Dzień 15
Wyniki testu percepcji wzrokowej
Ramy czasowe: Tydzień 8
Zdolność do wykrywania i rozróżniania różnych cech wizualnych — Uczestnik jest proszony o wskazanie (przez naciśnięcie przycisku), czy bodziec testowy pasuje do próbki (lewy przycisk), nie pasuje do próbki (prawy przycisk) lub nie było bodźca testowego (wstrzymaj odpowiedź).
Tydzień 8
Wyniki testu percepcji wzrokowej
Ramy czasowe: Tydzień 10
Zdolność do wykrywania i rozróżniania różnych cech wizualnych — Uczestnik jest proszony o wskazanie (przez naciśnięcie przycisku), czy bodziec testowy pasuje do próbki (lewy przycisk), nie pasuje do próbki (prawy przycisk) lub nie było bodźca testowego (wstrzymaj odpowiedź).
Tydzień 10
Wyniki testu percepcji wzrokowej
Ramy czasowe: Tydzień 16
Zdolność do wykrywania i rozróżniania różnych cech wizualnych — Uczestnik jest proszony o wskazanie (przez naciśnięcie przycisku), czy bodziec testowy pasuje do próbki (lewy przycisk), nie pasuje do próbki (prawy przycisk) lub nie było bodźca testowego (wstrzymaj odpowiedź).
Tydzień 16
Wyniki testu percepcji wzrokowej
Ramy czasowe: Tydzień 48
Zdolność do wykrywania i rozróżniania różnych cech wizualnych — Uczestnik jest proszony o wskazanie (przez naciśnięcie przycisku), czy bodziec testowy pasuje do próbki (lewy przycisk), nie pasuje do próbki (prawy przycisk) lub nie było bodźca testowego (wstrzymaj odpowiedź).
Tydzień 48
Wyniki testu percepcji wzrokowej
Ramy czasowe: Tydzień 50
Zdolność do wykrywania i rozróżniania różnych cech wizualnych — Uczestnik jest proszony o wskazanie (przez naciśnięcie przycisku), czy bodziec testowy pasuje do próbki (lewy przycisk), nie pasuje do próbki (prawy przycisk) lub nie było bodźca testowego (wstrzymaj odpowiedź).
Tydzień 50
Wyniki testu percepcji wzrokowej
Ramy czasowe: Tydzień 56
Zdolność do wykrywania i rozróżniania różnych cech wizualnych — Uczestnik jest proszony o wskazanie (przez naciśnięcie przycisku), czy bodziec testowy pasuje do próbki (lewy przycisk), nie pasuje do próbki (prawy przycisk) lub nie było bodźca testowego (wstrzymaj odpowiedź).
Tydzień 56
Wyniki testu percepcji wzrokowej
Ramy czasowe: Tydzień 64
Zdolność do wykrywania i rozróżniania różnych cech wizualnych — Uczestnik jest proszony o wskazanie (przez naciśnięcie przycisku), czy bodziec testowy pasuje do próbki (lewy przycisk), nie pasuje do próbki (prawy przycisk) lub nie było bodźca testowego (wstrzymaj odpowiedź).
Tydzień 64
Skany funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stosowany do pomiaru uszkodzeń funkcjonalnych i oceny zmian - fMRI umożliwia wykrycie nieprawidłowości w mózgu, a także ocenę prawidłowej anatomii czynnościowej mózgu, czego nie można osiągnąć innymi technikami obrazowania.
Linia bazowa
Skany funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
Ramy czasowe: Dzień 15
Stosowany do pomiaru uszkodzeń funkcjonalnych i oceny zmian - fMRI umożliwia wykrycie nieprawidłowości w mózgu, a także ocenę prawidłowej anatomii czynnościowej mózgu, czego nie można osiągnąć innymi technikami obrazowania.
Dzień 15
Skany funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
Ramy czasowe: Tydzień 8
Stosowany do pomiaru uszkodzeń funkcjonalnych i oceny zmian - fMRI umożliwia wykrycie nieprawidłowości w mózgu, a także ocenę prawidłowej anatomii czynnościowej mózgu, czego nie można osiągnąć innymi technikami obrazowania.
Tydzień 8
Skany funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
Ramy czasowe: Tydzień 10
Stosowany do pomiaru uszkodzeń funkcjonalnych i oceny zmian - fMRI umożliwia wykrycie nieprawidłowości w mózgu, a także ocenę prawidłowej anatomii czynnościowej mózgu, czego nie można osiągnąć innymi technikami obrazowania.
Tydzień 10
Skany funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
Ramy czasowe: Tydzień 16
Stosowany do pomiaru uszkodzeń funkcjonalnych i oceny zmian - fMRI umożliwia wykrycie nieprawidłowości w mózgu, a także ocenę prawidłowej anatomii czynnościowej mózgu, czego nie można osiągnąć innymi technikami obrazowania.
Tydzień 16
Skany funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
Ramy czasowe: Tydzień 48
Stosowany do pomiaru uszkodzeń funkcjonalnych i oceny zmian - fMRI umożliwia wykrycie nieprawidłowości w mózgu, a także ocenę prawidłowej anatomii czynnościowej mózgu, czego nie można osiągnąć innymi technikami obrazowania.
Tydzień 48
Skany funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
Ramy czasowe: Tydzień 50
Stosowany do pomiaru uszkodzeń funkcjonalnych i oceny zmian - fMRI umożliwia wykrycie nieprawidłowości w mózgu, a także ocenę prawidłowej anatomii czynnościowej mózgu, czego nie można osiągnąć innymi technikami obrazowania.
Tydzień 50
Skany funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
Ramy czasowe: Tydzień 56
Stosowany do pomiaru uszkodzeń funkcjonalnych i oceny zmian - fMRI umożliwia wykrycie nieprawidłowości w mózgu, a także ocenę prawidłowej anatomii czynnościowej mózgu, czego nie można osiągnąć innymi technikami obrazowania.
Tydzień 56
Skany funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
Ramy czasowe: Tydzień 64
Stosowany do pomiaru uszkodzeń funkcjonalnych i oceny zmian - fMRI umożliwia wykrycie nieprawidłowości w mózgu, a także ocenę prawidłowej anatomii czynnościowej mózgu, czego nie można osiągnąć innymi technikami obrazowania.
Tydzień 64
Ocena jakości życia (QoL).
Ramy czasowe: Linia bazowa
The Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) — wyższy wynik w kwestionariuszu VA LV VFQ-48 wskazuje na lepszą zdolność lub mniejsze trudności w wykonywaniu czynności
Linia bazowa
Ocena jakości życia (QoL).
Ramy czasowe: Dzień 15
The Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) — wyższy wynik w kwestionariuszu VA LV VFQ-48 wskazuje na lepszą zdolność lub mniejsze trudności w wykonywaniu czynności
Dzień 15
Ocena jakości życia (QoL).
Ramy czasowe: Tydzień 8
The Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) — wyższy wynik w kwestionariuszu VA LV VFQ-48 wskazuje na lepszą zdolność lub mniejsze trudności w wykonywaniu czynności
Tydzień 8
Ocena jakości życia (QoL).
Ramy czasowe: Tydzień 10
The Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) — wyższy wynik w kwestionariuszu VA LV VFQ-48 wskazuje na lepszą zdolność lub mniejsze trudności w wykonywaniu czynności
Tydzień 10
Ocena jakości życia (QoL).
Ramy czasowe: Tydzień 16
The Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) — wyższy wynik w kwestionariuszu VA LV VFQ-48 wskazuje na lepszą zdolność lub mniejsze trudności w wykonywaniu czynności
Tydzień 16
Ocena jakości życia (QoL).
Ramy czasowe: Tydzień 48
The Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) — wyższy wynik w kwestionariuszu VA LV VFQ-48 wskazuje na lepszą zdolność lub mniejsze trudności w wykonywaniu czynności
Tydzień 48
Ocena jakości życia (QoL).
Ramy czasowe: Tydzień 50
The Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) — wyższy wynik w kwestionariuszu VA LV VFQ-48 wskazuje na lepszą zdolność lub mniejsze trudności w wykonywaniu czynności
Tydzień 50
Ocena jakości życia (QoL).
Ramy czasowe: Tydzień 56
The Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) — wyższy wynik w kwestionariuszu VA LV VFQ-48 wskazuje na lepszą zdolność lub mniejsze trudności w wykonywaniu czynności
Tydzień 56
Ocena jakości życia (QoL).
Ramy czasowe: Tydzień 64
The Veterans Affairs Low-Vision Visual Functioning Questionnaire-48 (VA-LV-VFQ-48) — wyższy wynik w kwestionariuszu VA LV VFQ-48 wskazuje na lepszą zdolność lub mniejsze trudności w wykonywaniu czynności
Tydzień 64

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin A Rowland, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00093457

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Opublikowane dane z projektu zostaną udostępnione innym badaczom za pośrednictwem repozytorium NIMH NDA. To może, ale nie musi, obejmować IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj