- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05894473
Jämförelse av effekterna av telerehabiliteringsbaserade motoriska och kognitiva övningar med dubbla uppgifter hos patienter med Parkinsons sjukdom
Jämförelse av effekterna av telerehabiliteringsbaserade motoriska och kognitiva övningar med dubbla uppgifter hos patienter med Parkinsons sjukdom - en randomiserad kontrollerad studie
Förmågan att svara på flera stimuli är nedsatt hos Parkinsonspatienter. Traditionella rehabiliteringsmetoder fokuserar endast på balans- och gångträning, men individer med Parkinsons sjukdom behöver utföra flera uppgifter i det dagliga livet. Dual-task-metoden (DT) syftar till att utföra två uppgifter samtidigt. När vi tittar på litteraturen finns det, så vitt vi vet, ingen studie där motoriska och kognitiva dubbeluppgiftsövningar ges tillsammans och följs upp på distans hos äldre individer med PD.
Därför var vårt mål att jämföra effekterna av telerehabiliteringsmetod och motoriska och kognitiva dual-task övningar på kognitiv funktion, balans, gång, fallrisk och livskvalitet hos individer med Parkinsons sjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förmågan att svara på flera stimuli är nedsatt hos Parkinsonspatienter. Traditionella rehabiliteringsmetoder fokuserar endast på balans- och gångträning, men individer med Parkinsons sjukdom behöver utföra flera uppgifter i det dagliga livet. Dual-task-metoden (DT) syftar till att utföra två uppgifter samtidigt. När vi tittar på litteraturen finns det, så vitt vi vet, ingen studie där motoriska och kognitiva dubbeluppgiftsövningar ges tillsammans och följs upp på distans hos äldre individer med PD.
Därför var vårt mål att jämföra effekterna av telerehabiliteringsmetod och motoriska och kognitiva dual-task övningar på kognitiv funktion, balans, gång, fallrisk och livskvalitet hos individer med Parkinsons sjukdom.
Fyrtiotvå patienter som ansökte till Neurology Department of Maltepe University Medical Faculty Hospital för att delta i studien utvärderades och 30 patienter med diagnosen "idiopatisk Parkinsons sjukdom" som uppfyllde inklusionskriterierna inkluderades i studien. Patienterna randomiserades i tre grupper: Dual Task (DT) kognition (n=10), Dual Task motor (n=10) och kontrollgrupp (n=10). Alla patienter fick ett fysiskt träningsprogram. Dessutom lades kognitiva uppgifter till patienter i kognitionsgruppen Dual Task. Motoriska uppgifter lades till patienterna i motorgruppen Dual Task. Behandlingen gavs under övervakning i 60 minuter, tre gånger i veckan, under åtta veckor. Alla bedömningar och träningsprogram utfördes under "på"-perioden, 1 timme efter att patienterna tagit sina mediciner.
Som ett primärt och sekundärt resultat användes 10 meters gångtidstest för att utvärdera gånghastighet, Berg Balance Scale (BBS) användes för att utvärdera balans och Montreal Cognitive Evaluation Scale (MoCA) användes för att utvärdera kognition. Rädsla för att falla utvärderades med International Fall Efficiency Scale (FES-I), och livskvalitet utvärderades med Parkinsons Disease Questionnaire (PHA-39). Timed Up and Go Test (TUGT) användes för att utvärdera fysisk prestation, och Five Times Sit to Stand Test (5XSST) användes för att utvärdera extremitetsbålstyrka och muskeluthållighet. Uppföljningsutvärderingar gjordes i början av studien och omedelbart efter behandlingen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Yeditepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Får diagnosen idiopatisk Parkinsons sjukdom
- Få minst 21 poäng från Montreal Cognitive Assessment Scale-testet
- Stabilitet av läkemedelsbehandling som tagits under den senaste 1 månaden
- Att vara i patienternas "tio" period
- Att kunna gå självständigt på plan mark (3 och uppåt enligt Functional Ambulation Classification)
Exklusions kriterier:
• Allvarliga hörsel- eller synproblem
- Har andra neurologiska, kardiovaskulära eller ortopediska störningar som kan förhindra promenader
- Alla andra neurologiska störningar (t.ex. demens, cerebrovaskulär sjukdom)
- Har en utbildningsnivå på mindre än 5 år
- Patienter med pacemaker
- Har vaskulära nedre extremitetspatologier
- Att inte ha tillgång till internet med en smart telefon eller dator
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Motor-Motor Dual Task Träningsövningar
Motor-Motor Dual Task Fysiska Övningar kommer att ges till deltagarna
|
Endast fysisk träning och motoriska dubbla uppgifter kommer att ges
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv-Motoriska Dubbeluppgiftsövningar
Kognitiv-motoriska dubbla uppgifter fysiska övningar kommer att ges till deltagarna
|
Endast fysisk träning och motoriska dubbla uppgifter kommer att ges
|
|
Aktiv komparator: Strukturerat träningsprogram
Fysisk träning kommer att ges till deltagarna
|
Endast fysisk träning och motoriska dubbla uppgifter kommer att ges
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkät om livskvalitet vid Parkinsons sjukdom
Tidsram: 8 veckor
|
Enkät om livskvalitet vid Parkinsons sjukdom
|
8 veckor
|
|
Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA)
Tidsram: 8 veckor
|
Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA)
|
8 veckor
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: 8 veckor
|
Berg Balance Scale (BBS)
|
8 veckor
|
|
10 meters gånghastighetstest
Tidsram: 8 veckor
|
10 meters gånghastighetstest
|
8 veckor
|
|
Tidsbestämd och gå test
Tidsram: 8 veckor
|
Tidsbestämd och gå test
|
8 veckor
|
|
Fall Effektivitetsskala - Internationell
Tidsram: 8 veckor
|
Fall Effektivitetsskala - Internationell
|
8 veckor
|
|
Sitt fem gånger för att stå prov
Tidsram: 8 veckor
|
Sitt fem gånger för att stå prov
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yeditepe University, Yeditepe University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 60
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .