- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05894473
Vergelijking van de effecten van op telerevalidatie gebaseerde motorische en cognitieve dubbeltaakoefeningen bij patiënten met de ziekte van Parkinson
Vergelijking van de effecten van op telerevalidatie gebaseerde motorische en cognitieve dubbeltaakoefeningen bij patiënten met de ziekte van Parkinson - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het vermogen om op meerdere prikkels te reageren is verminderd bij Parkinsonpatiënten. Traditionele revalidatiebenaderingen richten zich alleen op balans- en looptraining, maar personen met de ziekte van Parkinson moeten in het dagelijks leven meerdere taken uitvoeren. De dual-task (DT) methodiek heeft tot doel twee taken tegelijkertijd uit te voeren. Als we naar de literatuur kijken, is er voor zover bekend geen onderzoek waarin motorische en cognitieve dubbeltaakoefeningen samen worden gegeven en op afstand worden opgevolgd bij ouderen met de ziekte van Parkinson.
Daarom was ons doel om de effecten van de telerevalidatiemethode en motorische en cognitieve dubbeltaakoefeningen op cognitief functioneren, balans, lopen, valrisico en kwaliteit van leven bij personen met de ziekte van Parkinson te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het vermogen om op meerdere prikkels te reageren is verminderd bij Parkinsonpatiënten. Traditionele revalidatiebenaderingen richten zich alleen op balans- en looptraining, maar personen met de ziekte van Parkinson moeten in het dagelijks leven meerdere taken uitvoeren. De dual-task (DT) methodiek heeft tot doel twee taken tegelijkertijd uit te voeren. Als we naar de literatuur kijken, is er voor zover bekend geen onderzoek waarin motorische en cognitieve dubbeltaakoefeningen samen worden gegeven en op afstand worden opgevolgd bij ouderen met de ziekte van Parkinson.
Daarom was ons doel om de effecten van de telerevalidatiemethode en motorische en cognitieve dubbeltaakoefeningen op cognitief functioneren, balans, lopen, valrisico en kwaliteit van leven bij personen met de ziekte van Parkinson te vergelijken.
Tweeënveertig patiënten die zich bij de afdeling Neurologie van het Maltepe Universitair Medisch Faculteitsziekenhuis hadden aangemeld voor deelname aan het onderzoek, werden geëvalueerd en 30 patiënten met de diagnose 'idiopathische ziekte van Parkinson' die aan de inclusiecriteria voldeden, werden in het onderzoek opgenomen. Patiënten werden gerandomiseerd in drie groepen: Dual Task (DT) Cognition (n=10), Dual Task motor (n=10) en Controlegroep (n=10). Alle patiënten kregen een oefenprogramma. Daarnaast werden cognitieve taken toegevoegd aan patiënten in de Dual Task cognition-groep. Motorische taken werden toegevoegd aan de patiënten in de Dual Task motorische groep. De behandeling werd acht weken lang, drie keer per week, gedurende 60 minuten onder toezicht gegeven. Alle beoordelingen en oefenprogramma's werden uitgevoerd in de 'aan'-periode, 1 uur nadat de patiënten hun medicijnen hadden ingenomen.
Als primaire en secundaire uitkomst werd de 10 meter wandeltijdtest gebruikt om de loopsnelheid te evalueren, de Berg Balance Scale (BBS) werd gebruikt om de balans te evalueren en de Montreal Cognitive Evaluation Scale (MoCA) werd gebruikt om de cognitie te evalueren. De angst om te vallen werd geëvalueerd met de International Fall Efficiency Scale (FES-I) en de kwaliteit van leven werd geëvalueerd met de Parkinson's Disease Questionnaire (PHA-39). De Timed Up and Go Test (TUGT) werd gebruikt om de fysieke prestaties te evalueren, en de Five Times Sit to Stand Test (5XSST) werd gebruikt om de rompkracht van ledematen en spieruithoudingsvermogen te evalueren. Follow-up evaluaties werden uitgevoerd aan het begin van de studie en onmiddellijk na de behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Yeditepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gediagnosticeerd worden met de idiopathische ziekte van Parkinson
- Minstens 21 punten behalen met de Montreal Cognitive Assessment Scale-test
- Stabiliteit van de medicamenteuze behandeling die in de afgelopen 1 maand is genomen
- In de "tien" -periode van de patiënten zijn
- Zelfstandig kunnen lopen op een vlakke ondergrond (3 en hoger volgens Functionele Ambulatieclassificatie)
Uitsluitingscriteria:
• Ernstige gehoor- of zichtproblemen
- Andere neurologische, cardiovasculaire of orthopedische aandoeningen hebben die het lopen kunnen belemmeren
- Elke andere neurologische aandoening (bijv. dementie, cerebrovasculaire ziekte)
- Een opleidingsniveau van minder dan 5 jaar hebben
- Patiënten met een pacemaker
- Met vasculaire pathologieën van de onderste ledematen
- Geen internet hebben met een smartphone of computer
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Motor-Motor Duale Taak Trainingsoefeningen
Motor-Motor Dual Task Fysieke Oefeningen zullen aan de deelnemers worden gegeven
|
Er worden alleen lichamelijke oefeningen en motorische dubbeltaken gegeven
|
|
Actieve vergelijker: Cognitief-Motorische Duale Taak Trainingsoefeningen
Cognitief-Motorische Dual Task Fysieke Oefeningen zullen aan de deelnemers worden gegeven
|
Er worden alleen lichamelijke oefeningen en motorische dubbeltaken gegeven
|
|
Actieve vergelijker: Gestructureerd bewegingsprogramma
Lichaamsbeweging zal aan de deelnemers worden gegeven
|
Er worden alleen lichamelijke oefeningen en motorische dubbeltaken gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over de kwaliteit van leven van de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 8 weken
|
Vragenlijst over de kwaliteit van leven van de ziekte van Parkinson
|
8 weken
|
|
Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA)
|
8 weken
|
|
Berg Evenwichtsschaal (BBS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Berg Evenwichtsschaal (BBS)
|
8 weken
|
|
10 meter loopsnelheidstest
Tijdsspanne: 8 weken
|
10 meter loopsnelheidstest
|
8 weken
|
|
Timed Up And Go-test
Tijdsspanne: 8 weken
|
Timed Up And Go-test
|
8 weken
|
|
Fall Efficiency Scale - Internationaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
Fall Efficiency Scale - Internationaal
|
8 weken
|
|
Vijf keer zit-sta-test
Tijdsspanne: 8 weken
|
Vijf keer zit-sta-test
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yeditepe University, Yeditepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 60
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .