- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05894473
Confronto degli effetti degli esercizi motori e cognitivi basati sulla teleriabilitazione in pazienti con malattia di Parkinson
Confronto degli effetti degli esercizi di doppia attività motoria e cognitiva basati sulla teleriabilitazione nei pazienti con malattia di Parkinson - Uno studio controllato randomizzato
La capacità di rispondere a più stimoli è compromessa nei pazienti con Parkinson. Gli approcci riabilitativi tradizionali si concentrano solo sull'allenamento dell'equilibrio e della deambulazione, ma le persone con malattia di Parkinson devono svolgere più compiti nella vita quotidiana. La metodologia dual-task (DT) mira a svolgere due compiti contemporaneamente. Quando guardiamo alla letteratura, per quanto ne sappiamo, non esiste uno studio in cui gli esercizi motori e cognitivi dual-task siano dati insieme e seguiti a distanza in soggetti anziani con PD.
Pertanto, il nostro obiettivo era confrontare gli effetti del metodo di teleriabilitazione e degli esercizi motori e cognitivi dual-task sulla funzione cognitiva, l'equilibrio, la deambulazione, il rischio di caduta e la qualità della vita nelle persone con malattia di Parkinson.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La capacità di rispondere a più stimoli è compromessa nei pazienti con Parkinson. Gli approcci riabilitativi tradizionali si concentrano solo sull'allenamento dell'equilibrio e della deambulazione, ma le persone con malattia di Parkinson devono svolgere più compiti nella vita quotidiana. La metodologia dual-task (DT) mira a svolgere due compiti contemporaneamente. Quando guardiamo alla letteratura, per quanto ne sappiamo, non esiste uno studio in cui gli esercizi motori e cognitivi dual-task siano dati insieme e seguiti a distanza in soggetti anziani con PD.
Pertanto, il nostro obiettivo era confrontare gli effetti del metodo di teleriabilitazione e degli esercizi motori e cognitivi dual-task sulla funzione cognitiva, l'equilibrio, la deambulazione, il rischio di caduta e la qualità della vita nelle persone con malattia di Parkinson.
Sono stati valutati quarantadue pazienti che si sono rivolti al Dipartimento di Neurologia dell'Ospedale della Facoltà di Medicina dell'Università di Maltepe per partecipare allo studio e sono stati inclusi nello studio 30 pazienti con diagnosi di "Morbo di Parkinson idiopatico" che soddisfacevano i criteri di inclusione. I pazienti sono stati randomizzati in tre gruppi: Dual Task (DT) Cognition (n=10), Dual Task motor (n=10) e gruppo di controllo (n=10). Tutti i pazienti hanno ricevuto un programma di esercizio fisico. Inoltre, i compiti cognitivi sono stati aggiunti ai pazienti nel gruppo cognitivo Dual Task. Compiti motori sono stati aggiunti ai pazienti nel gruppo motorio Dual Task. Il trattamento è stato somministrato sotto sorveglianza per 60 minuti, tre volte alla settimana, per otto settimane. Tutte le valutazioni e i programmi di esercizio sono stati eseguiti nel periodo "on", 1 ora dopo che i pazienti hanno assunto i loro farmaci.
Come esito primario e secondario, è stato utilizzato il test del tempo di camminata di 10 metri per valutare la velocità di camminata, la Berg Balance Scale (BBS) è stata utilizzata per valutare l'equilibrio e la Montreal Cognitive Evaluation Scale (MoCA) è stata utilizzata per valutare la cognizione. La paura di cadere è stata valutata con l'International Fall Efficiency Scale (FES-I) e la qualità della vita è stata valutata con il Parkinson's Disease Questionnaire (PHA-39). Il Timed Up and Go Test (TUGT) è stato utilizzato per valutare le prestazioni fisiche e il Five Times Sit to Stand Test (5XSST) è stato utilizzato per valutare la forza del tronco delle estremità e la resistenza muscolare. Le valutazioni di follow-up sono state effettuate all'inizio dello studio e subito dopo il trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Yeditepe University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Ricevere una diagnosi di morbo di Parkinson idiopatico
- Ottenere almeno 21 punti dal test Montreal Cognitive Assessment Scale
- Stabilità della terapia farmacologica assunta nell'ultimo mese
- Essere nel periodo "dieci" dei pazienti
- Essere in grado di camminare autonomamente su un terreno pianeggiante (3 e oltre secondo la Classificazione dell'Ambulanza Funzionale)
Criteri di esclusione:
• Gravi problemi di udito o vista
- Avere altri disturbi neurologici, cardiovascolari o ortopedici che possono impedire la deambulazione
- Qualsiasi altro disturbo neurologico (ad esempio demenza, malattia cerebrovascolare)
- Avere un livello di istruzione inferiore a 5 anni
- Pazienti portatori di pacemaker
- Avere patologie vascolari degli arti inferiori
- Non avere accesso a Internet con uno smartphone o un computer
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Esercizi di Allenamento Doppio Compito Motorio
Ai partecipanti saranno somministrati esercizi fisici Motor-Motor Dual Task
|
Saranno dati solo esercizio fisico e compiti motori duali
|
|
Comparatore attivo: Esercizi di Allenamento del Compito Doppio Cognitivo-Motorio
Agli partecipanti verranno somministrati esercizi fisici di doppio compito cognitivo-motorio
|
Saranno dati solo esercizio fisico e compiti motori duali
|
|
Comparatore attivo: Programma di esercizio strutturato
L'esercizio fisico sarà fornito ai partecipanti
|
Saranno dati solo esercizio fisico e compiti motori duali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla qualità della vita del morbo di Parkinson
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Questionario sulla qualità della vita del morbo di Parkinson
|
8 settimane
|
|
Scala di valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Scala di valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
|
8 settimane
|
|
Bilancia di Berg (BBS)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Bilancia di Berg (BBS)
|
8 settimane
|
|
Test della velocità di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Test della velocità di camminata di 10 metri
|
8 settimane
|
|
Tempo e vai alla prova
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Tempo e vai alla prova
|
8 settimane
|
|
Scala dell'efficienza di caduta - Internazionale
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Scala dell'efficienza di caduta - Internazionale
|
8 settimane
|
|
Cinque volte Sit to Stand Test
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Cinque volte Sit to Stand Test
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yeditepe University, Yeditepe University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 60
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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