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Confronto degli effetti degli esercizi motori e cognitivi basati sulla teleriabilitazione in pazienti con malattia di Parkinson

27 gennaio 2026 aggiornato da: Ebru Akbuğa Koç, Yeditepe University

Confronto degli effetti degli esercizi di doppia attività motoria e cognitiva basati sulla teleriabilitazione nei pazienti con malattia di Parkinson - Uno studio controllato randomizzato

La capacità di rispondere a più stimoli è compromessa nei pazienti con Parkinson. Gli approcci riabilitativi tradizionali si concentrano solo sull'allenamento dell'equilibrio e della deambulazione, ma le persone con malattia di Parkinson devono svolgere più compiti nella vita quotidiana. La metodologia dual-task (DT) mira a svolgere due compiti contemporaneamente. Quando guardiamo alla letteratura, per quanto ne sappiamo, non esiste uno studio in cui gli esercizi motori e cognitivi dual-task siano dati insieme e seguiti a distanza in soggetti anziani con PD.

Pertanto, il nostro obiettivo era confrontare gli effetti del metodo di teleriabilitazione e degli esercizi motori e cognitivi dual-task sulla funzione cognitiva, l'equilibrio, la deambulazione, il rischio di caduta e la qualità della vita nelle persone con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La capacità di rispondere a più stimoli è compromessa nei pazienti con Parkinson. Gli approcci riabilitativi tradizionali si concentrano solo sull'allenamento dell'equilibrio e della deambulazione, ma le persone con malattia di Parkinson devono svolgere più compiti nella vita quotidiana. La metodologia dual-task (DT) mira a svolgere due compiti contemporaneamente. Quando guardiamo alla letteratura, per quanto ne sappiamo, non esiste uno studio in cui gli esercizi motori e cognitivi dual-task siano dati insieme e seguiti a distanza in soggetti anziani con PD.

Pertanto, il nostro obiettivo era confrontare gli effetti del metodo di teleriabilitazione e degli esercizi motori e cognitivi dual-task sulla funzione cognitiva, l'equilibrio, la deambulazione, il rischio di caduta e la qualità della vita nelle persone con malattia di Parkinson.

Sono stati valutati quarantadue pazienti che si sono rivolti al Dipartimento di Neurologia dell'Ospedale della Facoltà di Medicina dell'Università di Maltepe per partecipare allo studio e sono stati inclusi nello studio 30 pazienti con diagnosi di "Morbo di Parkinson idiopatico" che soddisfacevano i criteri di inclusione. I pazienti sono stati randomizzati in tre gruppi: Dual Task (DT) Cognition (n=10), Dual Task motor (n=10) e gruppo di controllo (n=10). Tutti i pazienti hanno ricevuto un programma di esercizio fisico. Inoltre, i compiti cognitivi sono stati aggiunti ai pazienti nel gruppo cognitivo Dual Task. Compiti motori sono stati aggiunti ai pazienti nel gruppo motorio Dual Task. Il trattamento è stato somministrato sotto sorveglianza per 60 minuti, tre volte alla settimana, per otto settimane. Tutte le valutazioni e i programmi di esercizio sono stati eseguiti nel periodo "on", 1 ora dopo che i pazienti hanno assunto i loro farmaci.

Come esito primario e secondario, è stato utilizzato il test del tempo di camminata di 10 metri per valutare la velocità di camminata, la Berg Balance Scale (BBS) è stata utilizzata per valutare l'equilibrio e la Montreal Cognitive Evaluation Scale (MoCA) è stata utilizzata per valutare la cognizione. La paura di cadere è stata valutata con l'International Fall Efficiency Scale (FES-I) e la qualità della vita è stata valutata con il Parkinson's Disease Questionnaire (PHA-39). Il Timed Up and Go Test (TUGT) è stato utilizzato per valutare le prestazioni fisiche e il Five Times Sit to Stand Test (5XSST) è stato utilizzato per valutare la forza del tronco delle estremità e la resistenza muscolare. Le valutazioni di follow-up sono state effettuate all'inizio dello studio e subito dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevere una diagnosi di morbo di Parkinson idiopatico

    • Ottenere almeno 21 punti dal test Montreal Cognitive Assessment Scale
    • Stabilità della terapia farmacologica assunta nell'ultimo mese
    • Essere nel periodo "dieci" dei pazienti
    • Essere in grado di camminare autonomamente su un terreno pianeggiante (3 e oltre secondo la Classificazione dell'Ambulanza Funzionale)

Criteri di esclusione:

  • • Gravi problemi di udito o vista

    • Avere altri disturbi neurologici, cardiovascolari o ortopedici che possono impedire la deambulazione
    • Qualsiasi altro disturbo neurologico (ad esempio demenza, malattia cerebrovascolare)
    • Avere un livello di istruzione inferiore a 5 anni
    • Pazienti portatori di pacemaker
    • Avere patologie vascolari degli arti inferiori
    • Non avere accesso a Internet con uno smartphone o un computer

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizi di Allenamento Doppio Compito Motorio
Ai partecipanti saranno somministrati esercizi fisici Motor-Motor Dual Task
Saranno dati solo esercizio fisico e compiti motori duali
Comparatore attivo: Esercizi di Allenamento del Compito Doppio Cognitivo-Motorio
Agli partecipanti verranno somministrati esercizi fisici di doppio compito cognitivo-motorio
Saranno dati solo esercizio fisico e compiti motori duali
Comparatore attivo: Programma di esercizio strutturato
L'esercizio fisico sarà fornito ai partecipanti
Saranno dati solo esercizio fisico e compiti motori duali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità della vita del morbo di Parkinson
Lasso di tempo: 8 settimane
Questionario sulla qualità della vita del morbo di Parkinson
8 settimane
Scala di valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: 8 settimane
Scala di valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
8 settimane
Bilancia di Berg (BBS)
Lasso di tempo: 8 settimane
Bilancia di Berg (BBS)
8 settimane
Test della velocità di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: 8 settimane
Test della velocità di camminata di 10 metri
8 settimane
Tempo e vai alla prova
Lasso di tempo: 8 settimane
Tempo e vai alla prova
8 settimane
Scala dell'efficienza di caduta - Internazionale
Lasso di tempo: 8 settimane
Scala dell'efficienza di caduta - Internazionale
8 settimane
Cinque volte Sit to Stand Test
Lasso di tempo: 8 settimane
Cinque volte Sit to Stand Test
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yeditepe University, Yeditepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

14 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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