- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05894473
Comparação dos Efeitos de Exercícios Motores e Cognitivos de Dupla Tarefa Baseados em Telerreabilitação em Pacientes com Doença de Parkinson
Comparação dos efeitos de exercícios de dupla tarefa motora e cognitiva baseados em telerreabilitação em pacientes com doença de Parkinson - um estudo controlado randomizado
A capacidade de responder a múltiplos estímulos é prejudicada em pacientes com Parkinson. As abordagens tradicionais de reabilitação focam apenas no treinamento de equilíbrio e marcha, mas os indivíduos com doença de Parkinson precisam realizar várias tarefas na vida diária. A metodologia dual-task (DT) visa realizar duas tarefas simultaneamente. Quando olhamos para a literatura, até onde sabemos, não há nenhum estudo em que exercícios motores e cognitivos de dupla tarefa sejam aplicados juntos e acompanhados remotamente em idosos com DP.
Portanto, nosso objetivo foi comparar os efeitos do método de telerreabilitação e exercícios motores e cognitivos de dupla tarefa na função cognitiva, equilíbrio, marcha, risco de queda e qualidade de vida em indivíduos com Doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A capacidade de responder a múltiplos estímulos é prejudicada em pacientes com Parkinson. As abordagens tradicionais de reabilitação focam apenas no treinamento de equilíbrio e marcha, mas os indivíduos com doença de Parkinson precisam realizar várias tarefas na vida diária. A metodologia dual-task (DT) visa realizar duas tarefas simultaneamente. Quando olhamos para a literatura, até onde sabemos, não há nenhum estudo em que exercícios motores e cognitivos de dupla tarefa sejam aplicados juntos e acompanhados remotamente em idosos com DP.
Portanto, nosso objetivo foi comparar os efeitos do método de telerreabilitação e exercícios motores e cognitivos de dupla tarefa na função cognitiva, equilíbrio, marcha, risco de queda e qualidade de vida em indivíduos com Doença de Parkinson.
Quarenta e dois pacientes que se inscreveram no Departamento de Neurologia do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Maltepe para participar do estudo foram avaliados e 30 pacientes com diagnóstico de 'doença de Parkinson idiopática' que preencheram os critérios de inclusão foram incluídos no estudo. Os pacientes foram randomizados em três grupos: Cognição de Dupla Tarefa (DT) (n=10), Motor de Dupla Tarefa (n=10) e grupo Controle (n=10). Todos os pacientes receberam um programa de exercícios físicos. Além disso, tarefas cognitivas foram adicionadas aos pacientes do grupo de cognição de dupla tarefa. Tarefas motoras foram adicionadas aos pacientes do grupo motor Dual Task. O tratamento foi administrado sob vigilância por 60 minutos, três vezes por semana, durante oito semanas. Todas as avaliações e programas de exercícios foram realizados no período 'on', 1 hora após os pacientes tomarem seus medicamentos.
Como desfecho primário e secundário, foi utilizado o teste de tempo de caminhada de 10 metros para avaliar a velocidade da caminhada, a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) para avaliar o equilíbrio e a Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) para avaliar a cognição. O medo de cair foi avaliado com a Escala Internacional de Eficiência de Quedas (FES-I) e a qualidade de vida foi avaliada com o Questionário de Doença de Parkinson (PHA-39). O Timed Up and Go Test (TUGT) foi utilizado para avaliar o desempenho físico, e o Five Times Sit to Stand Test (5XSST) foi utilizado para avaliar a força de extremidades do tronco e a resistência muscular. Avaliações de acompanhamento foram realizadas no início do estudo e imediatamente após o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Şükriye Çakır
- Número de telefone: 0216 578 00 00
- E-mail: sukriye.cakir@yeditepe.edu.tr
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Yeditepe University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Ser diagnosticado com doença de Parkinson idiopática
- Obter pelo menos 21 pontos no teste Montreal Cognitive Assessment Scale
- Estabilidade da terapia medicamentosa tomada no último 1 mês
- Estar no período "dez" dos pacientes
- Ser capaz de andar de forma independente em terreno plano (3 e acima de acordo com a classificação de deambulação funcional)
Critério de exclusão:
• Problemas graves de audição ou visão
- Ter outros distúrbios neurológicos, cardiovasculares ou ortopédicos que possam impedir a caminhada
- Qualquer outro distúrbio neurológico (por exemplo, demência, doença cerebrovascular)
- Ter um nível de escolaridade inferior a 5 anos
- Pacientes com marcapasso
- Ter patologias vasculares das extremidades inferiores
- Não ter acesso à internet com um smartphone ou computador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Exercícios Físicos de Dupla Tarefa Motora-Motora
Exercícios Físicos de Dupla Tarefa Motora-Motora serão ministrados aos participantes
|
Apenas exercício físico e dupla tarefa motora serão dados
|
Comparador Ativo: Exercícios Físicos de Dupla Tarefa Cognitivo-Motora
Serão ministrados aos participantes Exercícios Físicos de Dupla Tarefa Cognitivo-Motora
|
Apenas exercício físico e dupla tarefa motora serão dados
|
Comparador Ativo: Exercício físico
Exercício físico será dado aos participantes
|
Apenas exercício físico e dupla tarefa motora serão dados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de Qualidade de Vida na Doença de Parkinson
Prazo: 8 semanas
|
Questionário de Qualidade de Vida na Doença de Parkinson
|
8 semanas
|
Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: 8 semanas
|
Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
|
8 semanas
|
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: 8 semanas
|
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
|
8 semanas
|
Teste de velocidade de caminhada de 10 metros
Prazo: 8 semanas
|
Teste de velocidade de caminhada de 10 metros
|
8 semanas
|
Teste Timed Up And Go
Prazo: 8 semanas
|
Teste Timed Up And Go
|
8 semanas
|
Escala de Eficiência de Queda - Internacional
Prazo: 8 semanas
|
Escala de Eficiência de Queda - Internacional
|
8 semanas
|
Teste de Sentar para Levantar Cinco Vezes
Prazo: 8 semanas
|
Teste de Sentar para Levantar Cinco Vezes
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yeditepe University, Yeditepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 60
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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