- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05894473
Sammenligning af virkningerne af telerehabiliteringsbaserede motoriske og kognitive dobbeltopgaveøvelser hos patienter med Parkinsons sygdom
Sammenligning af virkningerne af telerehabiliteringsbaserede motoriske og kognitive dobbeltopgaveøvelser hos patienter med Parkinsons sygdom - en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Evnen til at reagere på flere stimuli er svækket hos Parkinsons patienter. Traditionelle rehabiliteringstilgange fokuserer kun på balance- og gangtræning, men personer med Parkinsons sygdom skal udføre flere opgaver i dagligdagen. Dual-task (DT) metoden sigter mod at udføre to opgaver samtidigt. Når vi ser på litteraturen, er der, så vidt vi ved, ingen undersøgelse, hvor motoriske og kognitive dual-task øvelser gives sammen og følges op på afstand hos ældre personer med PD.
Derfor var vores mål at sammenligne virkningerne af telerehabiliteringsmetoden og motoriske og kognitive dual-task øvelser på kognitiv funktion, balance, gang, faldrisiko og livskvalitet hos personer med Parkinsons sygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Evnen til at reagere på flere stimuli er svækket hos Parkinsons patienter. Traditionelle rehabiliteringstilgange fokuserer kun på balance- og gangtræning, men personer med Parkinsons sygdom skal udføre flere opgaver i dagligdagen. Dual-task (DT) metoden sigter mod at udføre to opgaver samtidigt. Når vi ser på litteraturen, er der, så vidt vi ved, ingen undersøgelse, hvor motoriske og kognitive dual-task øvelser gives sammen og følges op på afstand hos ældre personer med PD.
Derfor var vores mål at sammenligne virkningerne af telerehabiliteringsmetoden og motoriske og kognitive dual-task øvelser på kognitiv funktion, balance, gang, faldrisiko og livskvalitet hos personer med Parkinsons sygdom.
Toogfyrre patienter, der ansøgte til Neurology Department of Maltepe University Medical Faculty Hospital for at deltage i undersøgelsen, blev evalueret, og 30 patienter med diagnosen 'idiopatisk Parkinsons sygdom', som opfyldte inklusionskriterierne, blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev randomiseret i tre grupper: Dual Task (DT) Kognition (n=10), Dual Task motor (n=10) og kontrolgruppe (n=10). Alle patienter fik et fysisk træningsprogram. Derudover blev kognitive opgaver tilføjet til patienter i Dual Task kognitionsgruppen. Motoriske opgaver blev tilføjet til patienterne i Dual Task motorgruppen. Behandlingen blev givet under overvågning i 60 minutter, tre gange om ugen, i otte uger. Alle vurderinger og træningsprogrammer blev udført i "on"-perioden, 1 time efter, at patienterne tog deres medicin.
Som et primært og sekundært resultat blev 10 meter gangtidstest brugt til at evaluere ganghastighed, Berg Balance Scale (BBS) blev brugt til at evaluere balance, og Montreal Cognitive Evaluation Scale (MoCA) blev brugt til at evaluere kognition. Frygt for at falde blev evalueret med International Fall Efficiency Scale (FES-I), og livskvalitet blev evalueret med Parkinsons Disease Questionnaire (PHA-39). Timed Up and Go Test (TUGT) blev brugt til at evaluere fysisk præstation, og Five Times Sit to Stand Test (5XSST) blev brugt til at evaluere ekstremitetsstammestyrke og muskeludholdenhed. Opfølgende evalueringer blev udført i begyndelsen af undersøgelsen og umiddelbart efter behandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Yeditepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
At blive diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom
- At få mindst 21 point fra Montreal Cognitive Assessment Scale-testen
- Stabilitet af lægemiddelbehandling taget inden for den sidste 1 måned
- At være i patienternes "ti" periode
- At kunne gå selvstændigt på fladt underlag (3 og derover i henhold til funktionel ambulationsklassifikation)
Ekskluderingskriterier:
• Alvorlige høre- eller synsproblemer
- Har andre neurologiske, kardiovaskulære eller ortopædiske lidelser, der kan forhindre gang
- Enhver anden neurologisk lidelse (f.eks. demens, cerebrovaskulær sygdom)
- Har et uddannelsesniveau på under 5 år
- Patienter med pacemaker
- At have vaskulære underekstremitetspatologier
- Ikke at have internetadgang med en smartphone eller computer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Motor-Motor Dual Task Træningsøvelser
Deltagerne vil få Motor-Motor Dual Task Fysiske Øvelser
|
Kun fysisk træning og motoriske dobbeltopgaver vil blive givet
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv-motorisk Dobbeltopgave Træningsøvelser
Kognitiv-motorisk dobbeltopgave fysiske øvelser vil blive givet til deltagerne
|
Kun fysisk træning og motoriske dobbeltopgaver vil blive givet
|
|
Aktiv komparator: Struktureret motionsprogram
Deltagerne vil få fysisk træning
|
Kun fysisk træning og motoriske dobbeltopgaver vil blive givet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om livskvalitet ved Parkinsons sygdom
Tidsramme: 8 uger
|
Spørgeskema om livskvalitet ved Parkinsons sygdom
|
8 uger
|
|
Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA)
Tidsramme: 8 uger
|
Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA)
|
8 uger
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 8 uger
|
Berg Balance Scale (BBS)
|
8 uger
|
|
10 meter ganghastighedstest
Tidsramme: 8 uger
|
10 meter ganghastighedstest
|
8 uger
|
|
Timed Up And Go Test
Tidsramme: 8 uger
|
Timed Up And Go Test
|
8 uger
|
|
Fall Efficiency Scale - International
Tidsramme: 8 uger
|
Fall Efficiency Scale - International
|
8 uger
|
|
Fem gange sidde for at stå test
Tidsramme: 8 uger
|
Fem gange sidde for at stå test
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yeditepe University, Yeditepe University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 60
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Motorisk-motorisk dobbeltopgave fysiske øvelser
-
University of LahoreAfsluttetSlag | Hemiplegi | Hemiplegi efter iskæmisk slagtilfældePakistan
-
Fenerbahce UniversityRekrutteringParkinsons sygdomKalkun
-
Yu XiaoAfsluttetGang | Ældre voksne, balance | Balance | Dobbelt-opgave | Ældre voksne (65 år og ældre) | Livskvalitet (QOL)Kina