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Vergleich der Auswirkungen von auf Telerehabilitation basierenden motorischen und kognitiven Dual-Task-Übungen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

30. Juni 2023 aktualisiert von: Yeditepe University

Vergleich der Auswirkungen von auf Telerehabilitation basierenden motorischen und kognitiven Dual-Task-Übungen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit – eine randomisierte kontrollierte Studie

Bei Parkinson-Patienten ist die Fähigkeit, auf mehrere Reize zu reagieren, beeinträchtigt. Traditionelle Rehabilitationsansätze konzentrieren sich nur auf Gleichgewichts- und Gangtraining, aber Menschen mit Parkinson-Krankheit müssen im täglichen Leben mehrere Aufgaben erledigen. Die Dual-Task-Methodik (DT) zielt darauf ab, zwei Aufgaben gleichzeitig auszuführen. Wenn wir uns die Literatur ansehen, gibt es unseres Wissens keine Studie, in der motorische und kognitive Dual-Task-Übungen bei älteren Menschen mit Parkinson-Krankheit gemeinsam durchgeführt und aus der Ferne nachverfolgt werden.

Unser Ziel war es daher, die Auswirkungen der Telerehabilitationsmethode sowie motorischer und kognitiver Dual-Task-Übungen auf die kognitive Funktion, das Gleichgewicht, das Gehen, das Sturzrisiko und die Lebensqualität bei Personen mit Parkinson-Krankheit zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei Parkinson-Patienten ist die Fähigkeit, auf mehrere Reize zu reagieren, beeinträchtigt. Traditionelle Rehabilitationsansätze konzentrieren sich nur auf Gleichgewichts- und Gangtraining, aber Menschen mit Parkinson-Krankheit müssen im täglichen Leben mehrere Aufgaben erledigen. Die Dual-Task-Methodik (DT) zielt darauf ab, zwei Aufgaben gleichzeitig auszuführen. Wenn wir uns die Literatur ansehen, gibt es unseres Wissens keine Studie, in der motorische und kognitive Dual-Task-Übungen bei älteren Menschen mit Parkinson-Krankheit gemeinsam durchgeführt und aus der Ferne nachverfolgt werden.

Unser Ziel war es daher, die Auswirkungen der Telerehabilitationsmethode sowie motorischer und kognitiver Dual-Task-Übungen auf die kognitive Funktion, das Gleichgewicht, das Gehen, das Sturzrisiko und die Lebensqualität bei Personen mit Parkinson-Krankheit zu vergleichen.

Zweiundvierzig Patienten, die sich bei der Abteilung für Neurologie des Medizinischen Fakultätskrankenhauses der Universität Maltepe für die Teilnahme an der Studie beworben hatten, wurden ausgewertet und 30 Patienten mit der Diagnose „Idiopathische Parkinson-Krankheit“, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden in die Studie aufgenommen. Die Patienten wurden in drei Gruppen randomisiert: Dual Task (DT) Cognition (n=10), Dual Task Motor (n=10) und Kontrollgruppe (n=10). Alle Patienten erhielten ein körperliches Trainingsprogramm. Darüber hinaus wurden den Patienten in der Dual-Task-Kognitionsgruppe kognitive Aufgaben hinzugefügt. Motorische Aufgaben wurden den Patienten in der motorischen Dual-Task-Gruppe hinzugefügt. Die Behandlung wurde acht Wochen lang dreimal pro Woche für 60 Minuten unter Aufsicht durchgeführt. Alle Untersuchungen und Übungsprogramme wurden in der Einschaltphase durchgeführt, eine Stunde nachdem die Patienten ihre Medikamente eingenommen hatten.

Als primärer und sekundärer Endpunkt wurde der 10-Meter-Gehzeittest zur Bewertung der Gehgeschwindigkeit, die Berg Balance Scale (BBS) zur Bewertung des Gleichgewichts und die Montreal Cognitive Evaluation Scale (MoCA) zur Bewertung der Kognition verwendet. Die Sturzangst wurde mit der International Fall Efficiency Scale (FES-I) und die Lebensqualität mit dem Parkinson-Fragebogen (PHA-39) bewertet. Der Timed Up and Go Test (TUGT) wurde verwendet, um die körperliche Leistungsfähigkeit zu bewerten, und der Five Times Sit to Stand Test (5XSST) wurde verwendet, um die Rumpfkraft der Extremitäten und die Muskelausdauer zu bewerten. Nachuntersuchungen wurden zu Beginn der Studie und unmittelbar nach der Behandlung durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Yeditepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde die idiopathische Parkinson-Krankheit diagnostiziert

    • Mindestens 21 Punkte beim Montreal Cognitive Assessment Scale-Test erreichen
    • Stabilität der im letzten Monat eingenommenen medikamentösen Therapie
    • In der „Zehn“-Periode der Patienten sein
    • In der Lage sein, selbstständig auf ebenem Untergrund zu gehen (3 und höher gemäß der Functional Ambulation Classification)

Ausschlusskriterien:

  • • Schwerwiegende Hör- oder Sehprobleme

    • Sie haben andere neurologische, kardiovaskuläre oder orthopädische Erkrankungen, die das Gehen verhindern können
    • Jede andere neurologische Störung (z. B. Demenz, zerebrovaskuläre Erkrankung)
    • Ein Bildungsniveau von weniger als 5 Jahren haben
    • Patienten mit Herzschrittmacher
    • Mit vaskulären Pathologien der unteren Extremitäten
    • Kein Internetzugang mit Smartphone oder Computer möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Motorisch-motorische Dual-Task-Körperübungen
Den Teilnehmern werden motorisch-motorische Doppelaufgaben-Körperübungen angeboten
Es werden nur körperliche Übungen und motorische Doppelaufgaben gestellt
Aktiver Komparator: Kognitiv-motorische körperliche Übungen mit zwei Aufgaben
Den Teilnehmern werden kognitiv-motorische Doppelaufgaben-Körperübungen angeboten
Es werden nur körperliche Übungen und motorische Doppelaufgaben gestellt
Aktiver Komparator: Körperliche Bewegung
Den Teilnehmern wird körperliche Bewegung geboten
Es werden nur körperliche Übungen und motorische Doppelaufgaben gestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Lebensqualität der Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: 8 Wochen
Fragebogen zur Lebensqualität der Parkinson-Krankheit
8 Wochen
Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA)
Zeitfenster: 8 Wochen
Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA)
8 Wochen
Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: 8 Wochen
Berg-Balance-Skala (BBS)
8 Wochen
10-Meter-Gehgeschwindigkeitstest
Zeitfenster: 8 Wochen
10-Meter-Gehgeschwindigkeitstest
8 Wochen
Timed Up and Go Test
Zeitfenster: 8 Wochen
Timed Up and Go Test
8 Wochen
Herbsteffizienzskala – International
Zeitfenster: 8 Wochen
Herbsteffizienzskala – International
8 Wochen
Fünfmaliger Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: 8 Wochen
Fünfmaliger Sitz-Steh-Test
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yeditepe University, Yeditepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. August 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

10. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Klinische Studien zur Motorisch-motorische Dual-Task-Körperübungen

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