- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05894473
Vergleich der Auswirkungen von auf Telerehabilitation basierenden motorischen und kognitiven Dual-Task-Übungen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit
Vergleich der Auswirkungen von auf Telerehabilitation basierenden motorischen und kognitiven Dual-Task-Übungen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit – eine randomisierte kontrollierte Studie
Bei Parkinson-Patienten ist die Fähigkeit, auf mehrere Reize zu reagieren, beeinträchtigt. Traditionelle Rehabilitationsansätze konzentrieren sich nur auf Gleichgewichts- und Gangtraining, aber Menschen mit Parkinson-Krankheit müssen im täglichen Leben mehrere Aufgaben erledigen. Die Dual-Task-Methodik (DT) zielt darauf ab, zwei Aufgaben gleichzeitig auszuführen. Wenn wir uns die Literatur ansehen, gibt es unseres Wissens keine Studie, in der motorische und kognitive Dual-Task-Übungen bei älteren Menschen mit Parkinson-Krankheit gemeinsam durchgeführt und aus der Ferne nachverfolgt werden.
Unser Ziel war es daher, die Auswirkungen der Telerehabilitationsmethode sowie motorischer und kognitiver Dual-Task-Übungen auf die kognitive Funktion, das Gleichgewicht, das Gehen, das Sturzrisiko und die Lebensqualität bei Personen mit Parkinson-Krankheit zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Parkinson-Patienten ist die Fähigkeit, auf mehrere Reize zu reagieren, beeinträchtigt. Traditionelle Rehabilitationsansätze konzentrieren sich nur auf Gleichgewichts- und Gangtraining, aber Menschen mit Parkinson-Krankheit müssen im täglichen Leben mehrere Aufgaben erledigen. Die Dual-Task-Methodik (DT) zielt darauf ab, zwei Aufgaben gleichzeitig auszuführen. Wenn wir uns die Literatur ansehen, gibt es unseres Wissens keine Studie, in der motorische und kognitive Dual-Task-Übungen bei älteren Menschen mit Parkinson-Krankheit gemeinsam durchgeführt und aus der Ferne nachverfolgt werden.
Unser Ziel war es daher, die Auswirkungen der Telerehabilitationsmethode sowie motorischer und kognitiver Dual-Task-Übungen auf die kognitive Funktion, das Gleichgewicht, das Gehen, das Sturzrisiko und die Lebensqualität bei Personen mit Parkinson-Krankheit zu vergleichen.
Zweiundvierzig Patienten, die sich bei der Abteilung für Neurologie des Medizinischen Fakultätskrankenhauses der Universität Maltepe für die Teilnahme an der Studie beworben hatten, wurden ausgewertet und 30 Patienten mit der Diagnose „Idiopathische Parkinson-Krankheit“, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden in die Studie aufgenommen. Die Patienten wurden in drei Gruppen randomisiert: Dual Task (DT) Cognition (n=10), Dual Task Motor (n=10) und Kontrollgruppe (n=10). Alle Patienten erhielten ein körperliches Trainingsprogramm. Darüber hinaus wurden den Patienten in der Dual-Task-Kognitionsgruppe kognitive Aufgaben hinzugefügt. Motorische Aufgaben wurden den Patienten in der motorischen Dual-Task-Gruppe hinzugefügt. Die Behandlung wurde acht Wochen lang dreimal pro Woche für 60 Minuten unter Aufsicht durchgeführt. Alle Untersuchungen und Übungsprogramme wurden in der Einschaltphase durchgeführt, eine Stunde nachdem die Patienten ihre Medikamente eingenommen hatten.
Als primärer und sekundärer Endpunkt wurde der 10-Meter-Gehzeittest zur Bewertung der Gehgeschwindigkeit, die Berg Balance Scale (BBS) zur Bewertung des Gleichgewichts und die Montreal Cognitive Evaluation Scale (MoCA) zur Bewertung der Kognition verwendet. Die Sturzangst wurde mit der International Fall Efficiency Scale (FES-I) und die Lebensqualität mit dem Parkinson-Fragebogen (PHA-39) bewertet. Der Timed Up and Go Test (TUGT) wurde verwendet, um die körperliche Leistungsfähigkeit zu bewerten, und der Five Times Sit to Stand Test (5XSST) wurde verwendet, um die Rumpfkraft der Extremitäten und die Muskelausdauer zu bewerten. Nachuntersuchungen wurden zu Beginn der Studie und unmittelbar nach der Behandlung durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Şükriye Çakır
- Telefonnummer: 0216 578 00 00
- E-Mail: sukriye.cakir@yeditepe.edu.tr
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Rekrutierung
- Yeditepe University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Bei mir wurde die idiopathische Parkinson-Krankheit diagnostiziert
- Mindestens 21 Punkte beim Montreal Cognitive Assessment Scale-Test erreichen
- Stabilität der im letzten Monat eingenommenen medikamentösen Therapie
- In der „Zehn“-Periode der Patienten sein
- In der Lage sein, selbstständig auf ebenem Untergrund zu gehen (3 und höher gemäß der Functional Ambulation Classification)
Ausschlusskriterien:
• Schwerwiegende Hör- oder Sehprobleme
- Sie haben andere neurologische, kardiovaskuläre oder orthopädische Erkrankungen, die das Gehen verhindern können
- Jede andere neurologische Störung (z. B. Demenz, zerebrovaskuläre Erkrankung)
- Ein Bildungsniveau von weniger als 5 Jahren haben
- Patienten mit Herzschrittmacher
- Mit vaskulären Pathologien der unteren Extremitäten
- Kein Internetzugang mit Smartphone oder Computer möglich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Motorisch-motorische Dual-Task-Körperübungen
Den Teilnehmern werden motorisch-motorische Doppelaufgaben-Körperübungen angeboten
|
Es werden nur körperliche Übungen und motorische Doppelaufgaben gestellt
|
Aktiver Komparator: Kognitiv-motorische körperliche Übungen mit zwei Aufgaben
Den Teilnehmern werden kognitiv-motorische Doppelaufgaben-Körperübungen angeboten
|
Es werden nur körperliche Übungen und motorische Doppelaufgaben gestellt
|
Aktiver Komparator: Körperliche Bewegung
Den Teilnehmern wird körperliche Bewegung geboten
|
Es werden nur körperliche Übungen und motorische Doppelaufgaben gestellt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fragebogen zur Lebensqualität der Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Fragebogen zur Lebensqualität der Parkinson-Krankheit
|
8 Wochen
|
Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA)
|
8 Wochen
|
Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Berg-Balance-Skala (BBS)
|
8 Wochen
|
10-Meter-Gehgeschwindigkeitstest
Zeitfenster: 8 Wochen
|
10-Meter-Gehgeschwindigkeitstest
|
8 Wochen
|
Timed Up and Go Test
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Timed Up and Go Test
|
8 Wochen
|
Herbsteffizienzskala – International
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Herbsteffizienzskala – International
|
8 Wochen
|
Fünfmaliger Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Fünfmaliger Sitz-Steh-Test
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yeditepe University, Yeditepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 60
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Parkinson Krankheit
-
ProgenaBiomeRekrutierungParkinson Krankheit | Parkinson-Krankheit mit Demenz | Parkinson-Demenz-Syndrom | Parkinson-Krankheit 2 | Parkinson-Krankheit 3 | Parkinson-Krankheit 4Vereinigte Staaten
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AbgeschlossenParkinson-Krankheit 6, früher Beginn | Parkinson-Krankheit (autosomal rezessiv, früher Beginn) 7, Mensch | Parkinson-Krankheit, autosomal rezessiv, früher Beginn | Parkinson-Krankheit, autosomal-rezessiver Frühbeginn, Digenic, Pink1/Dj1Vereinigte Staaten
-
Ahram Canadian UniversityAin Shams UniversityRekrutierungParkinson Krankheit | Parkinson | Parkinson-Krankheit und ParkinsonismusÄgypten
-
Boehringer IngelheimAbgeschlossenFrühe Parkinson-Krankheit (frühe Parkinson-Krankheit)Vereinigte Staaten, Argentinien, Österreich, Tschechische Republik, Finnland, Deutschland, Ungarn, Indien, Japan, Malaysia, Russische Föderation, Slowakei, Taiwan, Ukraine
-
King's College LondonGlaxoSmithKlineAbgeschlossenParkinson Krankheit | Idiopathische Parkinson-Krankheit | Parkinson-Krankheit, PARK8Vereinigtes Königreich
-
Samuel Vilchez, PhDNational Autonomous University of Nicaragua; Wake Forest University; GID BIO,... und andere MitarbeiterAbgeschlossenParkinson-Krankheit und Parkinsonismus | Idiopathische Parkinson-KrankheitNicaragua
-
Ohio State UniversityAbgeschlossenParkinson-Krankheit | Parkinson Krankheit | Idiopathische Parkinson-Krankheit | Idiopathische Parkinson-Krankheit | Parkinson-Krankheit, idiopathisch | Parkinson-Krankheit, idiopathischVereinigte Staaten
-
National Yang Ming UniversityUnbekanntFrüh einsetzende Parkinson-Krankheit | Parkinson-Krankheit im Frühstadium
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFrance Parkinson AssociationUnbekanntGesunde Kontrollen | Parkinson-Krankheit mit LRRK2-Mutation | Parkinson-Krankheit ohne LRRK2-MutationFrankreich
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)RekrutierungParkinson-Anzeichen bei älteren PersonenVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Motorisch-motorische Dual-Task-Körperübungen
-
University of PlymouthRekrutierung