- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05894473
Sammenligning av effektene av telerehabiliteringsbaserte motoriske og kognitive doble øvelser hos pasienter med Parkinsons sykdom
Sammenligning av effektene av telerehabiliteringsbaserte motoriske og kognitive dobbeltoppgaveøvelser hos pasienter med Parkinsons sykdom – en randomisert kontrollert studie
Evnen til å reagere på flere stimuli er svekket hos Parkinsonspasienter. Tradisjonelle rehabiliteringsmetoder fokuserer kun på balanse og gangtrening, men personer med Parkinsons sykdom må utføre flere oppgaver i dagliglivet. Dual-task (DT) metodikken tar sikte på å utføre to oppgaver samtidig. Når vi ser på litteraturen, er det så vidt vi vet ingen studie der motoriske og kognitive dual-oppgave øvelser gis sammen og følges opp eksternt hos eldre individer med PD.
Derfor var målet vårt å sammenligne effekten av telerehabiliteringsmetode og motoriske og kognitive dual-task øvelser på kognitiv funksjon, balanse, gange, fallrisiko og livskvalitet hos personer med Parkinsons sykdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Evnen til å reagere på flere stimuli er svekket hos Parkinsonspasienter. Tradisjonelle rehabiliteringsmetoder fokuserer kun på balanse og gangtrening, men personer med Parkinsons sykdom må utføre flere oppgaver i dagliglivet. Dual-task (DT) metodikken tar sikte på å utføre to oppgaver samtidig. Når vi ser på litteraturen, er det så vidt vi vet ingen studie der motoriske og kognitive dual-oppgave øvelser gis sammen og følges opp eksternt hos eldre individer med PD.
Derfor var målet vårt å sammenligne effekten av telerehabiliteringsmetode og motoriske og kognitive dual-task øvelser på kognitiv funksjon, balanse, gange, fallrisiko og livskvalitet hos personer med Parkinsons sykdom.
42 pasienter som søkte nevrologisk avdeling ved Maltepe University Medical Faculty Hospital for å delta i studien ble evaluert og 30 pasienter med diagnosen 'idiopatisk Parkinsons sykdom' som oppfylte inklusjonskriteriene ble inkludert i studien. Pasientene ble randomisert i tre grupper: Dual Task (DT) Kognisjon (n=10), Dual Task motor (n=10) og kontrollgruppe (n=10). Alle pasientene fikk et fysisk treningsprogram. I tillegg ble kognitive oppgaver lagt til pasienter i Dual Task kognisjonsgruppen. Motoriske oppgaver ble lagt til pasientene i Dual Task motorgruppen. Behandlingen ble gitt under overvåking i 60 minutter, tre ganger i uken, i åtte uker. Alle vurderinger og treningsprogrammer ble utført i «på»-perioden, 1 time etter at pasientene tok medisinene sine.
Som et primært og sekundært resultat ble 10 meter gangtidstest brukt for å evaluere ganghastighet, Berg Balance Scale (BBS) ble brukt til å evaluere balanse, og Montreal Cognitive Evaluation Scale (MoCA) ble brukt til å evaluere kognisjon. Frykt for å falle ble evaluert med International Fall Efficiency Scale (FES-I), og livskvalitet ble evaluert med Parkinsons Disease Questionnaire (PHA-39). Timed Up and Go Test (TUGT) ble brukt til å evaluere fysisk ytelse, og Five Times Sit to Stand Test (5XSST) ble brukt til å evaluere ekstremitetsstammestyrke og muskelutholdenhet. Oppfølgingsevalueringer ble utført i begynnelsen av studien og umiddelbart etter behandlingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Yeditepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Blir diagnostisert med idiopatisk Parkinsons sykdom
- Få minst 21 poeng fra Montreal Cognitive Assessment Scale-testen
- Stabilitet av medikamentell behandling tatt i løpet av den siste 1 måneden
- Å være i "ti"-perioden til pasientene
- Å kunne gå selvstendig på flat mark (3 og over i henhold til funksjonell ambulasjonsklassifisering)
Ekskluderingskriterier:
• Alvorlige hørsels- eller synsproblemer
- Har andre nevrologiske, kardiovaskulære eller ortopediske lidelser som kan hindre gange
- Enhver annen nevrologisk lidelse (f.eks. demens, cerebrovaskulær sykdom)
- Har et utdanningsnivå på mindre enn 5 år
- Pasienter med pacemaker
- Har vaskulære nedre ekstremitetspatologier
- Ikke ha internettilgang med en smarttelefon eller datamaskin
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Motor-Motor Dual Oppgave Treningsøvelser
Motor-Motor Dual Task Fysiske Øvelser vil bli gitt til deltakerne
|
Kun fysisk trening og motoriske doble oppgaver vil bli gitt
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv-Motorisk Dual Task Treningsøvelser
Kognitiv-motoriske dobbeltoppgave fysiske øvelser vil bli gitt til deltakerne
|
Kun fysisk trening og motoriske doble oppgaver vil bli gitt
|
|
Aktiv komparator: Strukturert treningsprogram
Fysisk trening vil bli gitt til deltakerne
|
Kun fysisk trening og motoriske doble oppgaver vil bli gitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om livskvalitet ved Parkinsons sykdom
Tidsramme: 8 uker
|
Spørreskjema om livskvalitet ved Parkinsons sykdom
|
8 uker
|
|
Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA)
Tidsramme: 8 uker
|
Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA)
|
8 uker
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 8 uker
|
Berg Balance Scale (BBS)
|
8 uker
|
|
10 meter ganghastighetstest
Tidsramme: 8 uker
|
10 meter ganghastighetstest
|
8 uker
|
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: 8 uker
|
Tidsbestemt og gå-test
|
8 uker
|
|
Fall Effektivitetsskala - Internasjonal
Tidsramme: 8 uker
|
Fall Effektivitetsskala - Internasjonal
|
8 uker
|
|
Fem ganger sitt for å stå test
Tidsramme: 8 uker
|
Fem ganger sitt for å stå test
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yeditepe University, Yeditepe University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 60
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .