- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05894473
A telerehabilitáción alapuló motoros és kognitív kettős feladatú gyakorlatok hatásainak összehasonlítása Parkinson-kórban szenvedő betegeknél
A távrehabilitáción alapuló motoros és kognitív kettős feladatú gyakorlatok hatásainak összehasonlítása Parkinson-kórban szenvedő betegeknél – Randomizált, kontrollált vizsgálat
A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a többszörös ingerre való reagálás képessége károsodott. A hagyományos rehabilitációs megközelítések csak az egyensúly- és járásképzésre összpontosítanak, de a Parkinson-kórban szenvedőknek több feladatot is el kell végezniük a mindennapi életben. A dual-task (DT) módszertan két feladat egyidejű végrehajtását célozza. Ha a szakirodalmat nézzük, amennyire tudjuk, nincs olyan tanulmány, amelyben a motoros és kognitív kettős feladatot tartalmazó gyakorlatokat együtt végeznék, és távolról követnék nyomon idős, PD-ben szenvedő egyéneknél.
Ezért célunk az volt, hogy összehasonlítsuk a telerehabilitációs módszer, valamint a motoros és kognitív kettős feladatú gyakorlatok hatását a Parkinson-kóros egyének kognitív funkcióira, egyensúlyára, sétájára, esési kockázatára és életminőségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a többszörös ingerre való reagálás képessége károsodott. A hagyományos rehabilitációs megközelítések csak az egyensúly- és járásképzésre összpontosítanak, de a Parkinson-kórban szenvedőknek több feladatot is el kell végezniük a mindennapi életben. A dual-task (DT) módszertan két feladat egyidejű végrehajtását célozza. Ha a szakirodalmat nézzük, amennyire tudjuk, nincs olyan tanulmány, amelyben a motoros és kognitív kettős feladatot tartalmazó gyakorlatokat együtt végeznék, és távolról követnék nyomon idős, PD-ben szenvedő egyéneknél.
Ezért célunk az volt, hogy összehasonlítsuk a telerehabilitációs módszer, valamint a motoros és kognitív kettős feladatú gyakorlatok hatását a Parkinson-kóros egyének kognitív funkcióira, egyensúlyára, sétájára, esési kockázatára és életminőségére.
Negyvenkét olyan beteget értékeltek, akik a Maltepe Egyetemi Orvosi Kari Kórház Neurológiai Osztályán jelentkeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, és 30 „idiopátiás Parkinson-kór” diagnózisú, a felvételi kritériumoknak megfelelő beteget vontak be a vizsgálatba. A betegeket véletlenszerűen három csoportba osztották: Dual Task (DT) Kogníció (n=10), Dual Task motor (n=10) és Kontroll csoport (n=10). Minden beteg fizikai gyakorlatot kapott. Ezenkívül a Dual Task kognitív csoportban kognitív feladatokat is hozzáadtak a betegekhez. A Dual Task motoros csoport betegeihez motoros feladatokat adtunk. A kezelést hetente háromszor, 60 percig, felügyelet mellett végezték nyolc héten keresztül. Minden értékelést és edzésprogramot a „bekapcsolt” időszakban végeztek, 1 órával azután, hogy a betegek bevették a gyógyszereiket.
Elsődleges és másodlagos eredményként 10 méteres gyaloglási idő tesztet használtunk a séta sebességének értékelésére, Berg Balance Scale (BBS) az egyensúly értékelésére, a Montreal Cognitive Evaluation Scale (MoCA) pedig a kogníció értékelésére. Az eleséstől való félelmet a Nemzetközi Esési Hatékonysági Skálával (FES-I), az életminőséget pedig a Parkinson-kór kérdőívével (PHA-39) értékelték. A fizikai teljesítmény értékelésére a Timed Up and Go tesztet (TUGT), a végtagok törzsének erejét és az izmok állóképességét pedig a Five Times Sit to Stand Test (5XSST) pedig a Five Times Sit to Stand Testet (5XSST) használták. A nyomon követési értékeléseket a vizsgálat elején és közvetlenül a kezelés után végeztük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Yeditepe University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Idiopátiás Parkinson-kórral diagnosztizálták
- Legalább 21 pont megszerzése a Montreali Kognitív Értékelési Skála tesztből
- Az elmúlt 1 hónapban alkalmazott gyógyszeres terápia stabilitása
- A betegek "tíz" periódusában lévén
- Képes önállóan járni sík terepen (3 és több a Funkcionális Ambulációs osztályozás szerint)
Kizárási kritériumok:
• Súlyos hallás- vagy látásproblémák
- Egyéb neurológiai, szív- és érrendszeri vagy ortopédiai rendellenességek, amelyek megakadályozhatják a járást
- Bármilyen más neurológiai rendellenesség (pl. demencia, agyi érrendszeri betegség)
- 5 évnél kevesebb iskolai végzettséggel rendelkezik
- Pacemakerrel rendelkező betegek
- Az alsó végtagi vaszkuláris patológiák
- Nincs internet-hozzáférés okos telefonnal vagy számítógéppel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Motorikus-Motorikus Duális Feladat Tréning Gyakorlatok
A résztvevők Motor-Motor Duális Feladat Fizikai Gyakorlatokat kapnak
|
Csak fizikai gyakorlatok és motoros duális feladatok kerülnek megadásra
|
|
Aktív összehasonlító: Kognitív-Motor Kettős Feladat Tréning Gyakorlatok
A résztvevők Kognitív-Motor Kettős Feladatot Magába Foglaló Fizikai Gyakorlatokat kapnak
|
Csak fizikai gyakorlatok és motoros duális feladatok kerülnek megadásra
|
|
Aktív összehasonlító: Strukturált edzésprogram
A résztvevők fizikai gyakorlatokat fognak végezni
|
Csak fizikai gyakorlatok és motoros duális feladatok kerülnek megadásra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Parkinson-kór életminőséggel kapcsolatos kérdőív
Időkeret: 8 hét
|
Parkinson-kór életminőséggel kapcsolatos kérdőív
|
8 hét
|
|
Montreali Kognitív Értékelési Skála (MoCA)
Időkeret: 8 hét
|
Montreali Kognitív Értékelési Skála (MoCA)
|
8 hét
|
|
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: 8 hét
|
Berg mérleg skála (BBS)
|
8 hét
|
|
10 méteres gyaloglási sebesség teszt
Időkeret: 8 hét
|
10 méteres gyaloglási sebesség teszt
|
8 hét
|
|
Időzített Up And Go teszt
Időkeret: 8 hét
|
Időzített Up And Go teszt
|
8 hét
|
|
Őszi Hatékonysági Skála - Nemzetközi
Időkeret: 8 hét
|
Őszi Hatékonysági Skála - Nemzetközi
|
8 hét
|
|
Ötszöri ülve állni próbára
Időkeret: 8 hét
|
Ötszöri ülve állni próbára
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yeditepe University, Yeditepe University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 60
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .