- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05894473
Comparación de los efectos de los ejercicios de tarea dual motora y cognitiva basados en telerehabilitación en pacientes con enfermedad de Parkinson
Comparación de los efectos de los ejercicios de doble tarea motora y cognitiva basados en la telerehabilitación en pacientes con enfermedad de Parkinson: un estudio controlado aleatorizado
La capacidad de responder a múltiples estímulos se ve afectada en los pacientes de Parkinson. Los enfoques de rehabilitación tradicionales se centran únicamente en el equilibrio y el entrenamiento de la marcha, pero las personas con enfermedad de Parkinson necesitan realizar múltiples tareas en la vida diaria. La metodología de doble tarea (DT) tiene como objetivo realizar dos tareas simultáneamente. Cuando miramos la literatura, hasta donde sabemos, no hay ningún estudio en el que los ejercicios de doble tarea motora y cognitiva se administren juntos y se sigan de forma remota en personas mayores con EP.
Por lo tanto, nuestro objetivo fue comparar los efectos del método de telerehabilitación y los ejercicios motores y cognitivos de doble tarea sobre la función cognitiva, el equilibrio, la marcha, el riesgo de caídas y la calidad de vida en personas con enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La capacidad de responder a múltiples estímulos se ve afectada en los pacientes de Parkinson. Los enfoques de rehabilitación tradicionales se centran únicamente en el equilibrio y el entrenamiento de la marcha, pero las personas con enfermedad de Parkinson necesitan realizar múltiples tareas en la vida diaria. La metodología de doble tarea (DT) tiene como objetivo realizar dos tareas simultáneamente. Cuando miramos la literatura, hasta donde sabemos, no hay ningún estudio en el que los ejercicios de doble tarea motora y cognitiva se administren juntos y se sigan de forma remota en personas mayores con EP.
Por lo tanto, nuestro objetivo fue comparar los efectos del método de telerehabilitación y los ejercicios motores y cognitivos de doble tarea sobre la función cognitiva, el equilibrio, la marcha, el riesgo de caídas y la calidad de vida en personas con enfermedad de Parkinson.
Cuarenta y dos pacientes que postularon al Departamento de Neurología del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maltepe para participar en el estudio fueron evaluados y 30 pacientes con diagnóstico de "Enfermedad de Parkinson idiopática" que cumplieron con los criterios de inclusión fueron incluidos en el estudio. Los pacientes fueron aleatorizados en tres grupos: cognición de doble tarea (DT) (n = 10), motor de doble tarea (n = 10) y grupo de control (n = 10). Todos los pacientes recibieron un programa de ejercicio físico. Además, se agregaron tareas cognitivas a los pacientes en el grupo de cognición Dual Task. Se agregaron tareas motoras a los pacientes en el grupo motor Dual Task. El tratamiento se administró bajo vigilancia durante 60 minutos, tres veces por semana, durante ocho semanas. Todas las evaluaciones y programas de ejercicio se realizaron en el período "encendido", 1 hora después de que los pacientes tomaron sus medicamentos.
Como resultado primario y secundario, se utilizó la prueba de tiempo de marcha de 10 metros para evaluar la velocidad de la marcha, la escala de equilibrio de Berg (BBS) para evaluar el equilibrio y la escala de evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) para evaluar la cognición. El miedo a caer se evaluó con la Escala Internacional de Eficiencia de Caídas (FES-I) y la calidad de vida se evaluó con el Cuestionario de Enfermedad de Parkinson (PHA-39). Se utilizó el Timed Up and Go Test (TUGT) para evaluar el rendimiento físico, y el Five Times Sit to Stand Test (5XSST) se utilizó para evaluar la fuerza del tronco de las extremidades y la resistencia muscular. Se realizaron evaluaciones de seguimiento al comienzo del estudio e inmediatamente después del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Yeditepe University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Ser diagnosticado con la enfermedad de Parkinson idiopática
- Obtener al menos 21 puntos de la prueba de la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal
- Estabilidad de la terapia con medicamentos tomada en el último mes
- Estar en el período "diez" de los pacientes.
- Ser capaz de caminar de forma independiente en terreno llano (3 y más según la Clasificación de deambulación funcional)
Criterio de exclusión:
• Problemas graves de audición o visión
- Tener otros trastornos neurológicos, cardiovasculares u ortopédicos que puedan impedirle caminar
- Cualquier otro trastorno neurológico (por ejemplo, demencia, enfermedad cerebrovascular)
- Tener un nivel de educación de menos de 5 años.
- Pacientes con marcapasos
- Tener patologías vasculares de las extremidades inferiores.
- No tener acceso a Internet con un teléfono inteligente o una computadora
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Ejercicios de Entrenamiento de Tarea Dual Motora-Motora
Se administrarán ejercicios físicos de doble tarea motor-motora a los participantes
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Solo se darán tareas duales de ejercicio físico y motor.
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Comparador activo: Ejercicios de Entrenamiento de Doble Tarea Cognitivo-Motora
Se administrarán ejercicios físicos de doble tarea cognitivo-motora a los participantes
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Solo se darán tareas duales de ejercicio físico y motor.
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Comparador activo: Programa de ejercicio estructurado
Se proporcionará ejercicio físico a los participantes
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Solo se darán tareas duales de ejercicio físico y motor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de calidad de vida de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cuestionario de calidad de vida de la enfermedad de Parkinson
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8 semanas
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Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
|
8 semanas
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Balanza de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Balanza de Berg (BBS)
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8 semanas
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Prueba de velocidad de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Prueba de velocidad de marcha de 10 metros
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8 semanas
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Prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Prueba cronometrada y puesta en marcha
|
8 semanas
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Escala de eficiencia de caída - Internacional
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Escala de eficiencia de caída - Internacional
|
8 semanas
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Prueba cinco veces de sentarse a resistir
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Prueba cinco veces de sentarse a resistir
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yeditepe University, Yeditepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 60
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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