- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05894473
Etäkuntoutuspohjaisten motoristen ja kognitiivisten kaksoistehtäväharjoitusten vaikutusten vertailu Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Etäkuntoutuspohjaisten motoristen ja kognitiivisten kaksoistehtäväharjoitusten vaikutusten vertailu Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Parkinson-potilaiden kyky vastata useisiin ärsykkeisiin on heikentynyt. Perinteiset kuntoutusmenetelmät keskittyvät vain tasapaino- ja kävelyharjoitteluun, mutta Parkinsonin tautia sairastavien on suoritettava useita tehtäviä jokapäiväisessä elämässä. Dual-task (DT) -metodologian tavoitteena on suorittaa kaksi tehtävää samanaikaisesti. Kun tarkastelemme kirjallisuutta, sikäli kuin tiedämme, ei ole olemassa tutkimusta, jossa motorisia ja kognitiivisia kaksitehtäväharjoituksia annetaan yhdessä ja seurataan etänä iäkkäillä PD-potilailla.
Siksi tavoitteenamme oli vertailla etäkuntoutusmenetelmän sekä motoristen ja kognitiivisten kaksoistehtäväharjoitusten vaikutuksia Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden kognitiiviseen toimintaan, tasapainoon, kävelyyn, kaatumisriskiin ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinson-potilaiden kyky vastata useisiin ärsykkeisiin on heikentynyt. Perinteiset kuntoutusmenetelmät keskittyvät vain tasapaino- ja kävelyharjoitteluun, mutta Parkinsonin tautia sairastavien on suoritettava useita tehtäviä jokapäiväisessä elämässä. Dual-task (DT) -metodologian tavoitteena on suorittaa kaksi tehtävää samanaikaisesti. Kun tarkastelemme kirjallisuutta, sikäli kuin tiedämme, ei ole olemassa tutkimusta, jossa motorisia ja kognitiivisia kaksitehtäväharjoituksia annetaan yhdessä ja seurataan etänä iäkkäillä PD-potilailla.
Siksi tavoitteenamme oli vertailla etäkuntoutusmenetelmän sekä motoristen ja kognitiivisten kaksoistehtäväharjoitusten vaikutuksia Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden kognitiiviseen toimintaan, tasapainoon, kävelyyn, kaatumisriskiin ja elämänlaatuun.
Neljäkymmentäkaksi potilasta, jotka hakivat Maltepen yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan neurologian osastolta tutkimukseen osallistumista, arvioitiin, ja tutkimukseen otettiin mukaan 30 potilasta, joilla oli diagnoosi "idiopaattinen Parkinsonin tauti", jotka täyttivät osallistumiskriteerit. Potilaat satunnaistettiin kolmeen ryhmään: Dual Task (DT) Cognition (n=10), Dual Task Motor (n=10) ja kontrolliryhmä (n=10). Kaikille potilaille annettiin fyysinen harjoitusohjelma. Lisäksi Dual Task -kognitioryhmän potilaille lisättiin kognitiivisia tehtäviä. Motoriset tehtävät lisättiin Dual Task -motoriikkaryhmän potilaille. Hoitoa annettiin seurannassa 60 minuuttia, kolme kertaa viikossa, kahdeksan viikon ajan. Kaikki arvioinnit ja harjoitusohjelmat suoritettiin "päällä"-jaksolla, 1 tunti sen jälkeen, kun potilaat olivat ottaneet lääkkeensä.
Ensisijaisena ja toissijaisena tuloksena käytettiin 10 metrin kävelyaikatestiä kävelynopeuden arvioimiseen, Berg Balance Scalea (BBS) arvioitiin tasapainoa ja Montrealin kognitiivista arviointiasteikkoa (MoCA) käytettiin kognition arvioimiseen. Putoamisen pelkoa arvioitiin kansainvälisellä kaatumistehokkuusasteikolla (FES-I) ja elämänlaatua arvioitiin Parkinsonin taudin kyselylomakkeella (PHA-39). Timed Up and Go -testiä (TUGT) käytettiin arvioimaan fyysistä suorituskykyä ja Five Times Sit to Stand -testiä (5XSST) käytettiin arvioimaan raajan vartalon voimaa ja lihaskestävyyttä. Seurantaarvioinnit suoritettiin tutkimuksen alussa ja välittömästi hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Şükriye Çakır
- Puhelinnumero: 0216 578 00 00
- Sähköposti: sukriye.cakir@yeditepe.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Yeditepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hänellä on diagnosoitu idiopaattinen Parkinsonin tauti
- Saat vähintään 21 pistettä Montrealin kognitiivisen arviointiasteikon testistä
- Lääkehoidon vakaus viimeisen kuukauden aikana
- Potilaiden "kymmenen" jaksossa oleminen
- Kyky kävellä itsenäisesti tasaisella maalla (3 tai enemmän toiminnallisen ambulaatioluokituksen mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
• Vakavat kuulo- tai näköongelmat
- Sinulla on muita neurologisia, sydän- ja verisuonisairauksia tai ortopedisia häiriöitä, jotka voivat estää kävelyä
- Mikä tahansa muu neurologinen sairaus (esim. dementia, aivoverenkiertosairaus)
- Koulutusaste on alle 5 vuotta
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin
- Alaraajojen verisuonisairauksia
- Ei internetyhteyttä älypuhelimella tai tietokoneella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Moottorin ja moottorin kaksoistehtäväfyysiset harjoitukset
Osallistujille jaetaan moottori-moottori-kaksoisfyysisiä harjoituksia
|
Vain fyysinen harjoitus ja motoriset kaksoistehtävät annetaan
|
Active Comparator: Kognitiivis-motoriset kaksitehtävät fyysiset harjoitukset
Osallistujille annetaan kognitiivisia-motorisia kaksoistehtäväfyysisiä harjoituksia
|
Vain fyysinen harjoitus ja motoriset kaksoistehtävät annetaan
|
Active Comparator: Fyysinen harjoitus
Osallistujille tarjotaan fyysistä harjoittelua
|
Vain fyysinen harjoitus ja motoriset kaksoistehtävät annetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Parkinsonin taudin elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Parkinsonin taudin elämänlaatukysely
|
8 viikkoa
|
Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA)
|
8 viikkoa
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
|
8 viikkoa
|
10 metrin kävelynopeustesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
10 metrin kävelynopeustesti
|
8 viikkoa
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ajastettu testi
|
8 viikkoa
|
Fall Efficiency Scale - kansainvälinen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Fall Efficiency Scale - kansainvälinen
|
8 viikkoa
|
Viisi kertaa istua seisomaan koe
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Viisi kertaa istua seisomaan koe
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yeditepe University, Yeditepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Moottorin ja moottorin kaksoistehtävät fyysiset harjoitukset
-
Federal University of ParaíbaRekrytointiParkinsonin tauti | Kognitiohäiriö | EEG epätavallisen hitailla taajuuksillaBrasilia