- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05894473
Porównanie efektów dwuzadaniowych ćwiczeń ruchowych i poznawczych opartych na telerehabilitacji u pacjentów z chorobą Parkinsona
Porównanie efektów dwuzadaniowych ćwiczeń ruchowych i poznawczych opartych na telerehabilitacji u pacjentów z chorobą Parkinsona — randomizowane badanie kontrolowane
Zdolność reagowania na wiele bodźców jest upośledzona u pacjentów z chorobą Parkinsona. Tradycyjne podejścia rehabilitacyjne koncentrują się wyłącznie na treningu równowagi i chodu, ale osoby z chorobą Parkinsona muszą wykonywać wiele zadań w życiu codziennym. Metodologia podwójnego zadania (DT) ma na celu wykonywanie dwóch zadań jednocześnie. Jeśli spojrzymy na literaturę, o ile nam wiadomo, nie ma badania, w którym dwuzadaniowe ćwiczenia motoryczne i poznawcze byłyby wykonywane razem i obserwowane zdalnie u starszych osób z PD.
Dlatego naszym celem było porównanie wpływu metody telerehabilitacji oraz dwuzadaniowych ćwiczeń ruchowych i poznawczych na funkcje poznawcze, równowagę, chód, ryzyko upadków i jakość życia osób z chorobą Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zdolność reagowania na wiele bodźców jest upośledzona u pacjentów z chorobą Parkinsona. Tradycyjne podejścia rehabilitacyjne koncentrują się wyłącznie na treningu równowagi i chodu, ale osoby z chorobą Parkinsona muszą wykonywać wiele zadań w życiu codziennym. Metodologia podwójnego zadania (DT) ma na celu wykonywanie dwóch zadań jednocześnie. Jeśli spojrzymy na literaturę, o ile nam wiadomo, nie ma badania, w którym dwuzadaniowe ćwiczenia motoryczne i poznawcze byłyby wykonywane razem i obserwowane zdalnie u starszych osób z PD.
Dlatego naszym celem było porównanie wpływu metody telerehabilitacji oraz dwuzadaniowych ćwiczeń ruchowych i poznawczych na funkcje poznawcze, równowagę, chód, ryzyko upadków i jakość życia osób z chorobą Parkinsona.
Oceniono czterdziestu dwóch pacjentów, którzy zgłosili się do Oddziału Neurologii Szpitala Wydziału Medycznego Uniwersytetu Maltepe do udziału w badaniu, a 30 pacjentów z rozpoznaniem „idiopatycznej choroby Parkinsona”, którzy spełnili kryteria włączenia, zostało włączonych do badania. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do trzech grup: Podwójne zadanie (DT) poznawcze (n=10), Podwójne zadanie motoryczne (n=10) i grupa kontrolna (n=10). Wszyscy pacjenci otrzymali program ćwiczeń fizycznych. Ponadto dodano zadania poznawcze pacjentom w grupie poznawczej Dual Task. Do pacjentów w grupie motorycznej Dual Task dodano zadania motoryczne. Leczenie prowadzono pod obserwacją przez 60 minut, trzy razy w tygodniu, przez osiem tygodni. Wszystkie oceny i programy ćwiczeń przeprowadzono w okresie „on”, 1 godzinę po zażyciu leków przez pacjentów.
Jako pierwszorzędowy i drugorzędowy wynik wykorzystano test czasu marszu na 10 metrów do oceny prędkości chodu, Skalę Równowagi Berga (BBS) do oceny równowagi oraz Montrealską Skalę Oceny Poznawczej (MoCA) do oceny funkcji poznawczych. Lęk przed upadkiem oceniono za pomocą Międzynarodowej Skali Skuteczności Upadków (FES-I), a jakość życia za pomocą Kwestionariusza Choroby Parkinsona (PHA-39). Do oceny wydolności fizycznej zastosowano test „Timed Up and Go” (TUGT), a do oceny siły tułowia kończyn i wytrzymałości mięśni zastosowano test Five Times Sit to Stand (5XSST). Oceny kontrolne przeprowadzono na początku badania i bezpośrednio po leczeniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Yeditepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdiagnozowano idiopatyczną chorobę Parkinsona
- Uzyskanie co najmniej 21 punktów z testu Montreal Cognitive Assessment Scale
- Stabilność stosowanej terapii lekowej w ciągu ostatniego miesiąca
- Będąc w „dziesięciu” okresie pacjentów
- Zdolność do samodzielnego chodzenia po płaskim terenie (3 i więcej według Klasyfikacji Funkcjonalnej Chodzenia)
Kryteria wyłączenia:
• Poważne problemy ze słuchem lub wzrokiem
- Mając inne zaburzenia neurologiczne, sercowo-naczyniowe lub ortopedyczne, które mogą uniemożliwiać chodzenie
- Wszelkie inne zaburzenia neurologiczne (np. otępienie, choroba naczyń mózgowych)
- Posiadanie wykształcenia poniżej 5 lat
- Pacjenci z rozrusznikiem serca
- Mając patologie naczyniowe kończyn dolnych
- Brak dostępu do Internetu za pomocą smartfona lub komputera
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia Treningu Zadania Podwójnego Motorycznego
Motor-Motor Dual Task Physical Exercises będą dostarczane uczestnikom
|
Przewidywane będą tylko ćwiczenia fizyczne i motoryczne zadania dualne
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia Treningu Podwójnego Zadania Poznawczo-Ruchowego
Uczestnikom będą podawane ćwiczenia fizyczne z podwójnym zadaniem poznawczo-motorycznym
|
Przewidywane będą tylko ćwiczenia fizyczne i motoryczne zadania dualne
|
|
Aktywny komparator: Strukturyzowany program ćwiczeń
Uczestnicy otrzymają ćwiczenia fizyczne
|
Przewidywane będą tylko ćwiczenia fizyczne i motoryczne zadania dualne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz jakości życia w chorobie Parkinsona
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kwestionariusz jakości życia w chorobie Parkinsona
|
8 tygodni
|
|
Montrealska Skala Oceny Poznawczej (MoCA)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Montrealska Skala Oceny Poznawczej (MoCA)
|
8 tygodni
|
|
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala równowagi Berga (BBS)
|
8 tygodni
|
|
Test prędkości marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test prędkości marszu na 10 metrów
|
8 tygodni
|
|
Test „Time Up And Go”.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test „Time Up And Go”.
|
8 tygodni
|
|
Skala efektywności upadku - międzynarodowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala efektywności upadku - międzynarodowa
|
8 tygodni
|
|
Pięć prób siadania i stania
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pięć prób siadania i stania
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yeditepe University, Yeditepe University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.ZawieszonyBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy