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子宮頸部後部手術を受ける肥満患者におけるバーブ縫合糸の有用性を研究

2026年7月28日 更新者：Xijing Hospital

子宮頸部後部手術を受ける肥満患者におけるバーブ縫合糸の安全性と有効性に関する対照臨床研究

単一施設の探索的臨床研究を通じて、肥満患者の後頚部手術の切開および縫合における有刺鉄線の使用の安全性と有効性が評価され、後頚部手術における広範な臨床応用の基礎が提供されました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Yanyan Jia
  • 電話番号：15902984776
  • メール：14556263@qq.com

研究場所

  • 中国
    • Shannxi Province
      • Xi'an、Shannxi Province、中国、710034
        • 募集
        • Jia Yanyan
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者の症状と徴候は典型的でした。 MRIでは、C3-C7椎間板の単一または複数の中心ヘルニアまたは対応するレベルの脊柱管狭窄が示され、これにより頸部骨髄性頸椎症または頸部脊柱管狭窄症が確認されました。
  • 術前の定期的な検査と検査では禁忌は示されませんでした。
  • BMI≧28
  • 患者とその家族からインフォームドコンセントを取得し、インフォームドコンセントに署名し、手術後の完全なフォローアップを完了しました。

除外基準:

  • 悪性腫瘍に関連した消耗性疾患および創傷治癒を妨げる可能性のある化学放射線療法の病歴
  • 皮膚病の病歴
  • 免疫系疾患の歴史
  • 血液疾患の歴史
  • 首の後ろの皮膚の損傷または欠損
  • 重度の過敏症
  • 手術前 1 週間に風邪、発熱、外傷、またはその他の感染症に罹患した
  • 感染症
  • 精神病のため経過観察に協力できなかった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：術前
実験的：術後（3ヶ月）
手順：後頚部手術
患者は深部筋膜を縫合するためにバーブを使用する後頸部手術によって手術されました。
実験的：術後（2週間）
手順：後頚部手術
患者は深部筋膜を縫合するためにバーブを使用する後頸部手術によって手術されました。
実験的：術後（4週間）
手順：後頚部手術
患者は深部筋膜を縫合するためにバーブを使用する後頸部手術によって手術されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
JOAスコアの変化
時間枠：手術後3ヶ月
JOA スコアは、アンケート形式で脊髄の機能を評価するために使用されます。 術後改善率 = ((術後スコア - 術前スコア)/(17 - 術前スコア)) X100%。 改善率は、一般に使用される有効性基準にも対応できます。つまり、改善率が 100% の場合は治癒、改善率が 60% を超える場合は有効、25 ～ 60% の場合は有効、25% 未満の場合は無効です。
手術後3ヶ月
NDIスコアの変化
時間枠：手術後3ヶ月
NDI スコアは、アンケート形式で脊髄の障害を評価するために使用されます。 術後の改善率 = (合計スコア)/(プログラムの数 X5) X100%。 改善率は、一般的に使用される有効性基準にも対応します。つまり、60% ～ 80% の場合は非常に重度の機能不全を意味し、40% ～ 60% の場合は重度の機能不全を意味し、20 ～ 40% の場合は中等度の機能不全を意味し、20 未満の場合は改善率となります。 % は軽度の機能障害を意味します。
手術後3ヶ月
VASスコアの変化
時間枠：手術後3ヶ月
Visual Analogue Scale (VAS) は、患者が感じる痛みの量を、まったくない痛みから極度の痛みまでの連続的な範囲で測定するために使用されます。 定規を使用して、「無痛」アンカーと患者のマークの間の 10cm 線上の距離 (mm) を測定することによってスコアが決定され、0 ～ 100 の範囲のスコアが得られます。 スコアが高いほど、痛みの強度が大きいことを示します。
手術後3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
傷の感染症
時間枠：術後2週間、術後4週間、術後3ヶ月
創傷感染の存在は、患者の白血球数、赤血球沈降速度、C 反応性タンパク質レベル、およびその他の関連生化学マーカーの評価を通じて確認されました。 さらに、創傷感染の存在を判断するために、紅斑、浮腫、熱感、圧痛、およびその他の関連症状などの兆候を評価する必要があります。
術後2週間、術後4週間、術後3ヶ月
創傷裂開
時間枠：術後2週間、術後4週間、術後3ヶ月
創傷裂開の評価は主に、直接視覚化による創傷部位内の縫合糸の断裂の特定に依存していました。
術後2週間、術後4週間、術後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Xijing Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2023年1月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月8日

最初の投稿 (実際)

2023年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月28日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KY20232136-F-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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