Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Väkäsen ompeleen hyödyn tutkiminen lihavilla potilailla, joille tehdään kohdunkaulan takaleikkaus

maanantai 15. tammikuuta 2024 päivittänyt: Xijing Hospital

Kontrolloitu kliininen tutkimus väkäsen ompeleen turvallisuudesta ja tehokkuudesta liikalihavilla potilailla, joille tehdään kohdunkaulan takaleikkaus

Yhden keskuksen tutkivassa kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin väkälangan käytön turvallisuutta ja tehokkuutta liikalihavien potilaiden kohdunkaulan takaleikkauksen viillossa ja ompeleessa, mikä antoi perustan sen laajalle kliiniselle sovellukselle posteriorisessa kohdunkaulan leikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yanyan Jia
  • Puhelinnumero: 15902984776
  • Sähköposti: 14556263@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shannxi Province
      • Xi'an, Shannxi Province, Kiina, 710034
        • Rekrytointi
        • Jia Yanyan
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden oireet ja merkit olivat tyypillisiä. MRI osoitti C3-C7-välilevyjen yhden tai useamman keskushernian tai selkäytimen ahtauman vastaavilla tasoilla, mikä vahvisti kohdunkaulan myeloidisen kohdunkaulan spondyloosin tai kohdunkaulan selkäytimen ahtauman.
  • Preoperatiiviset rutiinitutkimukset ja tutkimukset eivät osoittaneet vasta-aiheita.
  • BMI≥28
  • Potilaalta ja hänen perheeltään saatiin tietoinen suostumus, tietoinen suostumus allekirjoitettiin ja täydellinen seuranta suoritettiin leikkauksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin kärsinyt pahanlaatuisuuteen ja kemoterapiaan liittyvistä sairauksista, jotka voivat häiritä haavan paranemista
  • Dermatoosin historia
  • Immuunijärjestelmän sairauksien historia
  • Verisairauksien historia
  • Ihovaurio tai vika niskan takaosassa
  • Vaikea yliherkkyys
  • Vilustuminen, kuume, trauma tai muut infektiot leikkausta edeltävällä viikolla
  • Tarttuva tauti
  • Psykoosi ei toiminut yhteistyössä seurannan kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Preoperatiivinen
Kokeellinen: leikkauksen jälkeinen (3 kuukautta)
Menettely: posterior kohdunkaulan leikkaus
Potilaat leikattiin posteriorisella kohdunkaulan leikkauksella, jota käytettiin väkäsen kanssa syvän faskian ompelemiseen.
Kokeellinen: leikkauksen jälkeinen (2 viikkoa)
Menettely: posterior kohdunkaulan leikkaus
Potilaat leikattiin posteriorisella kohdunkaulan leikkauksella, jota käytettiin väkäsen kanssa syvän faskian ompelemiseen.
Kokeellinen: leikkauksen jälkeinen (4 viikkoa)
Menettely: posterior kohdunkaulan leikkaus
Potilaat leikattiin posteriorisella kohdunkaulan leikkauksella, jota käytettiin väkäsen kanssa syvän faskian ompelemiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
JOA-pisteiden muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
JOA-pisteitä käytetään selkäytimen toiminnan arvioimiseen kyselylomakkeiden muodossa. Leikkauksen jälkeinen paranemisaste = ((postoperative score - preoperative score)/ (17- preoperative score)) X100%. Paranemisaste voi vastata myös yleisesti käytettyjä tehokkuuskriteerejä: paranee, kun paranemisaste on 100%, tehokas, kun paranemisaste on yli 60%, tehokas, kun paranemisaste on 25-60%, ja tehoton, kun alle 25%.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
NDI-pisteiden muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
NDI-pisteitä käytetään selkäytimen häiriön arvioimiseen kyselylomakkeiden muodossa. Leikkauksen jälkeinen paranemisaste = (kokonaispisteet)/ (ohjelman numerot X5) X100%. Paranemisaste voi vastata myös yleisesti käytettyjä tehokkuuskriteerejä: paranemisaste kun 60-80 % tarkoittaa erittäin vakavaa toimintahäiriötä, kun 40-60 % tarkoittaa vakavaa toimintahäiriötä, kun 20-40 % tarkoittaa kohtalaista toimintahäiriötä ja kun alle 20 % tarkoittaa lievää toimintahäiriötä.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
VAS-pisteiden muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Visual Analogue Scale (VAS) -skaalaa käytetään potilaan tunteman kivun määrän mittaamiseen, joka vaihtelee ei-kivusta äärimmäiseen kipuun. Pisteet määritetään viivaimella mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haavatulehdus
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 4 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Haavainfektion esiintyminen varmistettiin arvioimalla potilaan valkosolujen määrä, punasolujen sedimentaationopeus, C-reaktiivisen proteiinin tasot ja muut asiaankuuluvat biokemialliset markkerit. Lisäksi merkkejä, kuten punoitusta, turvotusta, lämpöä, arkuutta ja muita vastaavia oireita, tulee arvioida haavainfektion määrittämiseksi.
2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 4 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
haavan irtoaminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 4 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Haavan irtoamisen arviointi perustui ensisijaisesti ompeleen repeämän tunnistamiseen haavakohdassa suoran visualisoinnin avulla.
2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 4 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xijing Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY20232136-F-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan selkärangan ahtauma

Kliiniset tutkimukset posterior kohdunkaulan leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa