Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение пользы шва с зазубринами у пациентов с ожирением, перенесших заднюю операцию на шейке матки

28 июля 2026 г. обновлено: Xijing Hospital

Контролируемое клиническое исследование безопасности и эффективности шва с зазубринами у пациентов с ожирением, перенесших заднюю операцию на шейке матки

В ходе одноцентрового исследовательского клинического исследования была оценена безопасность и эффективность использования колючей проволоки для разреза и наложения швов в задней шейной хирургии у пациентов с ожирением, что послужило основой для ее широкого клинического применения в задней шейной хирургии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yanyan Jia
  • Номер телефона: 15902984776
  • Электронная почта: 14556263@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Shannxi Province
      • Xi'an, Shannxi Province, Китай, 710034
        • Рекрутинг
        • Jia Yanyan
        • Контакт:
          • Yanyan Jia
          • Номер телефона: 15902984776
          • Электронная почта: 14556263@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Симптомы и признаки у пациентов были типичными. МРТ показала одиночную или множественную центральную грыжу межпозвонковых дисков С3-С7 или стеноз позвоночника на соответствующих уровнях, что подтвердило шейный миелоидный шейный спондилез или стеноз шейного отдела позвоночника.
  • Предоперационные плановые анализы и обследования не выявили противопоказаний.
  • ИМТ≥28
  • От пациента и его семьи было получено информированное согласие, подписано информированное согласие, проведено полное динамическое наблюдение после операции.

Критерий исключения:

  • История истощающих заболеваний, связанных со злокачественными новообразованиями и химиолучевой терапией, которые могут препятствовать заживлению ран.
  • История дерматоза
  • История болезней иммунной системы
  • История болезней крови
  • Повреждение кожи или дефект на задней части шеи
  • Тяжелая гиперчувствительность
  • Простуда, лихорадка, травма или другие инфекции за неделю до операции
  • Инфекционное заболевание
  • Психоз не мог сотрудничать с последующим наблюдением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Предоперационный
Экспериментальный: послеоперационный (3 месяца)
Процедура: задняя шейная хирургия
Больные были прооперированы задней шейной хирургией, при которой применялись колючие швы на глубокую фасцию.
Экспериментальный: послеоперационный (2 недели)
Процедура: задняя шейная хирургия
Больные были прооперированы задней шейной хирургией, при которой применялись колючие швы на глубокую фасцию.
Экспериментальный: послеоперационный (4 недели)
Процедура: задняя шейная хирургия
Больные были прооперированы задней шейной хирургией, при которой применялись колючие швы на глубокую фасцию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки JOA
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Шкала JOA используется для оценки функции спинного мозга в виде анкет. Скорость послеоперационного улучшения = ((послеоперационный балл - дооперационный балл)/(17- предоперационный балл)) X100%. Степень улучшения также может соответствовать обычно используемым критериям эффективности: излечение при степени улучшения составляет 100 %, эффективность при степени улучшения более 60 %, эффективность при 25–60 % и неэффективность при менее 25 %.
3 месяца после операции
Изменение показателя NDI
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Шкала NDI используется для оценки расстройства спинного мозга в виде опросников. Скорость послеоперационного улучшения = (общий балл)/(количество программ Х5) Х100%. Степень улучшения также может соответствовать обычно используемым критериям эффективности: степень улучшения, когда 60-80% означает крайне тяжелую дисфункцию, когда 40-60% означает тяжелую дисфункцию, когда 20-40% означает умеренную дисфункцию, и когда менее 20 % означает легкую дисфункцию.
3 месяца после операции
Изменение оценки по ВАШ
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) используется для измерения интенсивности боли, которую ощущает пациент, в диапазоне от отсутствия боли до сильной боли. С помощью линейки оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на линии 10 см между якорем «отсутствие боли» и отметкой пациента, что обеспечивает диапазон баллов от 0 до 100. Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли.
3 месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
заражение раны
Временное ограничение: Через 2 недели после операции, через 4 недели после операции, через 3 месяца после операции
Наличие раневой инфекции подтверждали оценкой количества лейкоцитов, скорости оседания эритроцитов, уровня С-реактивного белка и других соответствующих биохимических маркеров. Кроме того, следует оценить такие признаки, как эритема, отек, повышение температуры тела, болезненность и другие сопутствующие симптомы, чтобы определить наличие раневой инфекции.
Через 2 недели после операции, через 4 недели после операции, через 3 месяца после операции
расхождение швов раны
Временное ограничение: Через 2 недели после операции, через 4 недели после операции, через 3 месяца после операции
Оценка расхождения швов в первую очередь основывалась на выявлении разрыва швов в области раны посредством прямой визуализации.
Через 2 недели после операции, через 4 недели после операции, через 3 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xijing Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KY20232136-F-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться