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Pesquisando a utilidade da sutura farpada em pacientes obesos submetidos à cirurgia cervical posterior

28 de julho de 2026 atualizado por: Xijing Hospital

Um estudo clínico controlado sobre a segurança e a eficácia da sutura farpada em pacientes obesos submetidos à cirurgia cervical posterior

Por meio de um estudo clínico exploratório unicêntrico, avaliou-se a segurança e a eficácia do uso do fio farpado na incisão e sutura da cirurgia cervical posterior em pacientes obesos, fornecendo base para sua ampla aplicação clínica na cirurgia cervical posterior.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yanyan Jia
  • Número de telefone: 15902984776
  • E-mail: 14556263@qq.com

Locais de estudo

  • China
    • Shannxi Province
      • Xi'an, Shannxi Province, China, 710034
        • Recrutamento
        • Jia Yanyan
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os sintomas e sinais dos pacientes eram típicos. A ressonância magnética mostrou hérnia central única ou múltipla de discos intervertebrais C3-C7 ou estenose espinhal em níveis correspondentes, o que confirmou espondilose cervical mielóide cervical ou estenose espinhal cervical.
  • Os exames e exames pré-operatórios de rotina não apresentaram contraindicações.
  • IMC≥28
  • O consentimento informado foi obtido do paciente e sua família, o consentimento informado foi assinado e um acompanhamento completo foi concluído após a cirurgia.

Critério de exclusão:

  • Uma história de doenças debilitantes associadas a malignidade e quimiorradioterapia que podem interferir na cicatrização de feridas
  • Histórico de dermatose
  • Histórico de doenças do sistema imunológico
  • Histórico de doenças do sangue
  • Lesão de pele ou defeito na parte de trás do pescoço
  • Hipersensibilidade grave
  • Resfriado, febre, trauma ou outras infecções na semana anterior à cirurgia
  • Doença infecciosa
  • A psicose não pôde cooperar com o acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Pré-operatório
Experimental: pós-operatório (3 meses)
Procedimento: cirurgia cervical posterior
Os pacientes foram operados pela cirurgia cervical posterior, que foi utilizada com farpado para sutura da fáscia profunda.
Experimental: pós-operatório (2 semanas)
Procedimento: cirurgia cervical posterior
Os pacientes foram operados pela cirurgia cervical posterior, que foi utilizada com farpado para sutura da fáscia profunda.
Experimental: pós-operatório (4 semanas)
Procedimento: cirurgia cervical posterior
Os pacientes foram operados pela cirurgia cervical posterior, que foi utilizada com farpado para sutura da fáscia profunda.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de pontuação JOA
Prazo: 3 meses após a cirurgia
A pontuação JOA é usada para avaliar a função da medula espinhal, que está na forma de questionários. Taxa de melhora pós-operatória = ((escore pós-operatório - escore pré-operatório)/ (escore pré-operatório 17-)) X100%. A taxa de melhora também pode corresponder aos critérios de eficácia comumente usados: cura quando a taxa de melhora é de 100%, efetiva quando a taxa de melhora é maior que 60%, efetiva quando 25-60% e ineficaz quando menor que 25%.
3 meses após a cirurgia
Mudança de pontuação NDI
Prazo: 3 meses após a cirurgia
A pontuação NDI é usada para avaliar o distúrbio da medula espinhal, que está na forma de questionários. Taxa de melhora pós-operatória = (escore total)/ (números do programa X5) X100%. A taxa de melhora também pode corresponder aos critérios de eficácia comumente usados: a taxa de melhora quando 60%-80% significa disfunção extremamente grave, quando 40%-60% significa disfunção grave, quando 20-40% significa disfunção moderada e quando menos de 20 % significa disfunção leve.
3 meses após a cirurgia
Mudança de pontuação VAS
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Uma Escala Visual Analógica (VAS) é usada para medir a quantidade de dor que um paciente sente varia em um continuum de nenhuma a uma quantidade extrema de dor. Usando uma régua, a pontuação é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente, fornecendo uma faixa de pontuação de 0 a 100. Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
3 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
infecção da ferida
Prazo: 2 semanas após a cirurgia, 4 semanas após a cirurgia, 3 meses após a cirurgia
A presença de infecção da ferida foi confirmada através da avaliação da contagem de glóbulos brancos do paciente, velocidade de hemossedimentação, níveis de proteína C-reativa e outros marcadores bioquímicos relevantes. Além disso, sinais como eritema, edema, calor, sensibilidade e outros sintomas relacionados devem ser avaliados para determinar a presença de infecção na ferida.
2 semanas após a cirurgia, 4 semanas após a cirurgia, 3 meses após a cirurgia
deiscência da ferida
Prazo: 2 semanas após a cirurgia, 4 semanas após a cirurgia, 3 meses após a cirurgia
A avaliação da deiscência da ferida baseou-se principalmente na identificação da ruptura da sutura no local da ferida por meio da visualização direta.
2 semanas após a cirurgia, 4 semanas após a cirurgia, 3 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xijing Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KY20232136-F-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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