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Investigación de la utilidad de la sutura barbada en pacientes obesos sometidos a cirugía cervical posterior

28 de julio de 2026 actualizado por: Xijing Hospital

Un estudio clínico controlado sobre la seguridad y eficacia de la sutura barbada en pacientes obesos sometidos a cirugía cervical posterior

A través de un estudio clínico exploratorio de un solo centro, se evaluó la seguridad y eficacia del uso de alambre de púas en la incisión y sutura de la cirugía cervical posterior en pacientes obesos, proporcionando una base para su amplia aplicación clínica en la cirugía cervical posterior.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yanyan Jia
  • Número de teléfono: 15902984776
  • Correo electrónico: 14556263@qq.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shannxi Province
      • Xi'an, Shannxi Province, Porcelana, 710034
        • Reclutamiento
        • Jia Yanyan
        • Contacto:
          • Yanyan Jia
          • Número de teléfono: 15902984776
          • Correo electrónico: 14556263@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los síntomas y signos de los pacientes fueron típicos. La resonancia magnética mostró una hernia central única o múltiple de los discos intervertebrales C3-C7 o estenosis espinal en los niveles correspondientes, lo que confirmó la espondilosis cervical mieloide cervical o la estenosis espinal cervical.
  • Las pruebas y exámenes de rutina preoperatorios no mostraron contraindicaciones.
  • IMC≥28
  • Se obtuvo el consentimiento informado del paciente y su familia, se firmó el consentimiento informado y se realizó un seguimiento completo después de la cirugía.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedades consuntivas asociadas con neoplasias malignas y quimiorradioterapia que pueden interferir con la cicatrización de heridas.
  • Historia de la dermatosis
  • Historia de las enfermedades del sistema inmunológico.
  • Historia de enfermedades de la sangre.
  • Lesión en la piel o defecto en la parte posterior del cuello
  • Hipersensibilidad severa
  • Resfriado, fiebre, trauma u otras infecciones en la semana previa a la cirugía
  • Enfermedad infecciosa
  • La psicosis no pudo cooperar con el seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Preoperatorio
Experimental: posoperatorio (3 meses)
Procedimiento: cirugía cervical posterior
Los pacientes fueron operados por la cirugía cervical posterior, que se utilizaron con las púas para suturar la fascia profunda.
Experimental: posoperatorio (2 semanas)
Procedimiento: cirugía cervical posterior
Los pacientes fueron operados por la cirugía cervical posterior, que se utilizaron con las púas para suturar la fascia profunda.
Experimental: posoperatorio (4 semanas)
Procedimiento: cirugía cervical posterior
Los pacientes fueron operados por la cirugía cervical posterior, que se utilizaron con las púas para suturar la fascia profunda.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de puntaje JOA
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
La puntuación JOA se utiliza para evaluar la función de la médula espinal en forma de cuestionarios. Tasa de mejoría postoperatoria = ((puntuación postoperatoria - puntuación preoperatoria)/ (17- puntuación preoperatoria)) X100%. La tasa de mejora también puede corresponder a los criterios de eficacia comúnmente utilizados: curación cuando la tasa de mejora es del 100 %, eficaz cuando la tasa de mejora es superior al 60 %, eficaz cuando es del 25-60 % e ineficaz cuando es inferior al 25 %.
3 meses después de la cirugía
Cambio de puntaje NDI
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
La puntuación NDI se utiliza para evaluar el trastorno de la médula espinal en forma de cuestionarios. Tasa de mejora posoperatoria = (puntuación total)/ (números del programa X5) X100%. La tasa de mejora también puede corresponder a los criterios de eficacia comúnmente usados: la tasa de mejora cuando 60%-80% significa disfunción extremadamente severa, cuando 40%-60% significa disfunción severa, cuando 20%-40% significa disfunción moderada y cuando menos de 20 % significa disfunción leve.
3 meses después de la cirugía
Cambio de puntaje VAS
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
Se utiliza una escala analógica visual (VAS) para medir la cantidad de dolor que siente un paciente en un rango continuo desde ninguno hasta una cantidad extrema de dolor. Con una regla, la puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el ancla "sin dolor" y la marca del paciente, proporcionando un rango de puntuaciones de 0 a 100. Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
3 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infección en la herida
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la cirugía, 4 semanas después de la cirugía, 3 meses después de la cirugía
La presencia de infección de la herida se confirmó mediante la evaluación del recuento de glóbulos blancos, la velocidad de sedimentación globular, los niveles de proteína C reactiva y otros marcadores bioquímicos relevantes del paciente. Además, se deben evaluar signos como eritema, edema, calor, sensibilidad y otros síntomas relacionados para determinar la presencia de infección de la herida.
2 semanas después de la cirugía, 4 semanas después de la cirugía, 3 meses después de la cirugía
dehiscencia de la herida
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la cirugía, 4 semanas después de la cirugía, 3 meses después de la cirugía
La evaluación de la dehiscencia de la herida se basó principalmente en la identificación de la ruptura de la sutura dentro del sitio de la herida a través de la visualización directa.
2 semanas después de la cirugía, 4 semanas después de la cirugía, 3 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Xijing Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KY20232136-F-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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