Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Recherche sur l'utilité de la suture barbelée chez les patients obèses subissant une chirurgie cervicale postérieure

28 juillet 2026 mis à jour par: Xijing Hospital

Une étude clinique contrôlée sur l'innocuité et l'efficacité de la suture barbelée chez les patients obèses subissant une chirurgie cervicale postérieure

Grâce à une étude clinique exploratoire monocentrique, l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation du fil barbelé dans l'incision et la suture de la chirurgie cervicale postérieure chez les patients obèses ont été évaluées, fournissant une base pour sa large application clinique en chirurgie cervicale postérieure.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yanyan Jia
  • Numéro de téléphone: 15902984776
  • E-mail: 14556263@qq.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shannxi Province
      • Xi'an, Shannxi Province, Chine, 710034
        • Recrutement
        • Jia Yanyan
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les symptômes et les signes des patients étaient typiques. L'IRM a montré une hernie centrale unique ou multiple des disques intervertébraux C3-C7 ou une sténose spinale à des niveaux correspondants, ce qui a confirmé une spondylose cervicale myéloïde cervicale ou une sténose spinale cervicale.
  • Les tests et examens de routine préopératoires n'ont montré aucune contre-indication.
  • IMC≥28
  • Un consentement éclairé a été obtenu du patient et de sa famille, un consentement éclairé a été signé et un suivi complet a été effectué après la chirurgie.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladies débilitantes associées à la malignité et à la chimioradiothérapie pouvant interférer avec la cicatrisation des plaies
  • Antécédents de dermatose
  • Antécédents de maladies du système immunitaire
  • Antécédents de maladies du sang
  • Blessure ou défaut de la peau à l'arrière du cou
  • Hypersensibilité sévère
  • Rhume, fièvre, traumatisme ou autres infections dans la semaine précédant la chirurgie
  • Maladie infectieuse
  • La psychose n'a pas pu coopérer avec le suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Préopératoire
Expérimental: postopératoire (3 mois)
Procédure: chirurgie cervicale postérieure
Les patients ont été opérés par la chirurgie cervicale postérieure, qui a été utilisée avec le barbelé pour suturer le fascia profond.
Expérimental: postopératoire (2 semaines)
Procédure: chirurgie cervicale postérieure
Les patients ont été opérés par la chirurgie cervicale postérieure, qui a été utilisée avec le barbelé pour suturer le fascia profond.
Expérimental: postopératoire (4 semaines)
Procédure: chirurgie cervicale postérieure
Les patients ont été opérés par la chirurgie cervicale postérieure, qui a été utilisée avec le barbelé pour suturer le fascia profond.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de score JOA
Délai: 3 mois après l'opération
Le score JOA est utilisé pour évaluer la fonction de la moelle épinière sous forme de questionnaires. Taux d'amélioration postopératoire = ((score postopératoire - score préopératoire)/ (17- score préopératoire)) X100 %. Le taux d'amélioration peut également correspondre aux critères d'efficacité couramment utilisés : guérison lorsque le taux d'amélioration est de 100 %, efficace lorsque le taux d'amélioration est supérieur à 60 %, efficace lorsque le taux d'amélioration est de 25 à 60 % et inefficace lorsqu'il est inférieur à 25 %.
3 mois après l'opération
Changement de score NDI
Délai: 3 mois après l'opération
Le score NDI est utilisé pour évaluer le trouble de la moelle épinière qui se présente sous la forme de questionnaires. Taux d'amélioration postopératoire = (score total)/(nombre de programmes X5) X100 %. Le taux d'amélioration peut également correspondre aux critères d'efficacité couramment utilisés : le taux d'amélioration lorsque 60 % à 80 % signifie un dysfonctionnement extrêmement sévère, lorsque 40 % à 60 % signifie un dysfonctionnement sévère, lorsque 20 à 40 % signifie un dysfonctionnement modéré et lorsque moins de 20 % % signifie dysfonctionnement léger.
3 mois après l'opération
Changement de score VAS
Délai: 3 mois après l'opération
Une échelle visuelle analogique (EVA) est utilisée pour mesurer la quantité de douleur ressentie par un patient sur un continuum allant de zéro à une douleur extrême. À l'aide d'une règle, le score est déterminé en mesurant la distance (mm) sur la ligne de 10 cm entre l'ancre "sans douleur" et la marque du patient, fournissant une plage de scores de 0 à 100. Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.
3 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
infection de la plaie
Délai: 2 semaines après la chirurgie, 4 semaines après la chirurgie, 3 mois après la chirurgie
La présence d'une infection de la plaie a été confirmée par l'évaluation du nombre de globules blancs du patient, de la vitesse de sédimentation des érythrocytes, des taux de protéine C-réactive et d'autres marqueurs biochimiques pertinents. De plus, des signes tels que l'érythème, l'œdème, la chaleur, la sensibilité et d'autres symptômes connexes doivent être évalués pour déterminer la présence d'une infection de la plaie.
2 semaines après la chirurgie, 4 semaines après la chirurgie, 3 mois après la chirurgie
désintégration de la plaie
Délai: 2 semaines après la chirurgie, 4 semaines après la chirurgie, 3 mois après la chirurgie
L'évaluation de la déhiscence de la plaie reposait principalement sur l'identification de la rupture de suture dans le site de la plaie par visualisation directe.
2 semaines après la chirurgie, 4 semaines après la chirurgie, 3 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xijing Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2023

Première publication (Réel)

9 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY20232136-F-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner