倒刺缝合在肥胖患者颈后路手术中的应用研究
2026年7月28日 更新者：Xijing Hospital
肥胖患者行颈后路手术倒刺缝合安全性和有效性的临床对照研究
通过一项单中心、探索性临床研究，评价了在肥胖患者颈后路手术切口缝合中使用倒刺钢丝的安全性和有效性，为其在颈椎后路手术中的广泛临床应用提供了依据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yanyan Jia
- 电话号码：15902984776
- 邮箱：14556263@qq.com
学习地点
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Shannxi Province
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Xi'an、Shannxi Province、中国、710034
- 招聘中
- Jia Yanyan
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接触：
- Yanyan Jia
- 电话号码：15902984776
- 邮箱：14556263@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者的症状和体征具有典型性。 MRI显示C3-C7椎间盘单发或多发中央突出或相应节段椎管狭窄，证实颈髓型颈椎病或颈椎管狭窄。
- 术前常规检查及检查无禁忌症。
- BMI≥28
- 获得患者及家属知情同意，签署知情同意书，术后完成完整随访。
排除标准：
- 与可能干扰伤口愈合的恶性肿瘤和化放疗相关的消耗性疾病病史
- 皮肤病史
- 免疫系统疾病史
- 血液病史
- 颈部后部皮肤损伤或缺损
- 严重超敏反应
- 手术前一周感冒、发烧、外伤或其他感染
- 传染病
- 精神病不能配合随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：术前
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实验性的：术后（3个月）
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患者均采用颈后路手术，配合倒刺缝合深筋膜。
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实验性的：术后（2周）
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患者均采用颈后路手术，配合倒刺缝合深筋膜。
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实验性的：术后（4周）
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患者均采用颈后路手术，配合倒刺缝合深筋膜。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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JOA评分变化
大体时间：手术后3个月
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JOA评分以问卷的形式用于评估脊髓功能。
术后好转率=（（术后评分-术前评分）/（17-术前评分））X100%。
好转率也可以对应常用的疗效标准：好转率为100%为治愈，大于60%为有效，25-60%为有效，小于25%为无效。
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手术后3个月
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NDI分数变化
大体时间：手术后3个月
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NDI评分以问卷的形式用于评估脊髓疾病。
术后改善率=（总分）/（项目数X5）X100%。
改善率也可对应常用的疗效标准：60%-80%时为极重度功能障碍，40%-60%时为重度功能障碍，20-40%时为中度功能障碍，小于20时改善率%表示轻度功能障碍。
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手术后3个月
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VAS评分变化
大体时间：手术后3个月
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视觉模拟量表 (VAS) 用于测量患者感觉到的疼痛程度，范围从无疼痛到极度疼痛。
使用尺子，通过测量“无痛”锚和患者标记之间 10cm 线上的距离 (mm) 来确定分数，提供 0-100 的分数范围。
分数越高表示疼痛强度越大。
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手术后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤口感染
大体时间：术后2周、术后4周、术后3个月
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通过评估患者的白细胞计数、红细胞沉降率、C反应蛋白水平和其他相关生化指标，确认伤口感染的存在。
此外，应评估红斑、水肿、温热、压痛和其他相关症状等体征，以确定是否存在伤口感染。
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术后2周、术后4周、术后3个月
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伤口裂开
大体时间：术后2周、术后4周、术后3个月
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伤口裂开的评估主要依赖于通过直接可视化识别伤口部位内的缝合线断裂。
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术后2周、术后4周、术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Greenberg JA, Einarsson JI. The use of bidirectional barbed suture in laparoscopic myomectomy and total laparoscopic hysterectomy. J Minim Invasive Gynecol. 2008 Sep-Oct;15(5):621-3. doi: 10.1016/j.jmig.2008.06.004. Epub 2008 Jul 10.
- Sarsam OM, Dunning J, Pochulu B, Baste JM. Robot-assisted bronchoplasty using continuous barbed sutures. J Vis Surg. 2018 Jan 4;4:3. doi: 10.21037/jovs.2017.12.14. eCollection 2018.
- Yang S, Qi-Heng T, Yi-Xin Z. Comparison of Standard Suture vs Barbed Suture for Closing the Porcine Knee Joint: Evaluation of Biomechanical Integrity and Permeability. J Arthroplasty. 2018 Mar;33(3):903-907. doi: 10.1016/j.arth.2017.10.008. Epub 2017 Oct 10.
- Chan VWK, Chan PK, Chiu KY, Yan CH, Ng FY. Does Barbed Suture Lower Cost and Improve Outcome in Total Knee Arthroplasty? A Randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2017 May;32(5):1474-1477. doi: 10.1016/j.arth.2016.12.015. Epub 2016 Dec 21.
- Lee SW, Kawai M, Tashiro K, Nomura E, Tokuhara T, Kawashima S, Tanaka R, Uchiyama K. Laparoscopic gastrointestinal anastomoses using knotless barbed absorbable sutures are safe and reproducible: a single-center experience with 242 patients. Jpn J Clin Oncol. 2016 Apr;46(4):329-35. doi: 10.1093/jjco/hyv212. Epub 2016 Jan 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年1月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月8日
首次发布 (实际的)
2023年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月28日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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