Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsker i brugen af ​​Barb Sutur hos overvægtige patienter, der gennemgår posterior cervikal kirurgi

6. april 2025 opdateret af: Xijing Hospital

En kontrolleret klinisk undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​modhagesutur hos overvægtige patienter, der gennemgår posterior cervikal kirurgi

Gennem et enkelt-center, eksplorativt klinisk studie blev sikkerheden og effektiviteten af ​​at bruge pigtråd i snittet og suturen af ​​posterior cervikal kirurgi hos overvægtige patienter evalueret, hvilket giver grundlag for dens brede kliniske anvendelse i posterior cervikal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shannxi Province
      • Xi'an, Shannxi Province, Kina, 710034
        • Rekruttering
        • Jia Yanyan
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomer og tegn hos patienterne var typiske. MR viste enkelt eller multipel central herniation af C3-C7 intervertebrale diske eller spinal stenose på tilsvarende niveauer, hvilket bekræftede cervikal myeloid cervikal spondylose eller cervikal spinal stenose.
  • Præoperative rutineprøver og undersøgelser viste ingen kontraindikationer.
  • BMI≥28
  • Informeret samtykke blev indhentet fra patienten og hans familie, informeret samtykke blev underskrevet, og en fuldstændig opfølgning blev gennemført efter operationen.

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med spildsygdomme forbundet med malignitet og kemoradioterapi, der kan interferere med sårheling
  • Historie om dermatose
  • Historie om immunsystemsygdomme
  • Historie om blodsygdomme
  • Hudskade eller defekt i nakken
  • Svær overfølsomhed
  • Forkølelse, feber, traumer eller andre infektioner i ugen før operationen
  • Smitsom sygdom
  • Psykose kunne ikke samarbejde med opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Præoperativ
Eksperimentel: postoperativt (3 måneder)
Procedure: posterior cervikal kirurgi
Patienterne blev opereret ved den posteriore cervikale operation, som blev brugt med modhagerne til at suturere den dybe fascia.
Eksperimentel: postoperativt (2 uger)
Procedure: posterior cervikal kirurgi
Patienterne blev opereret ved den posteriore cervikale operation, som blev brugt med modhagerne til at suturere den dybe fascia.
Eksperimentel: postoperativt (4 uger)
Procedure: posterior cervikal kirurgi
Patienterne blev opereret ved den posteriore cervikale operation, som blev brugt med modhagerne til at suturere den dybe fascia.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
JOA-scoreændring
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
JOA score bruges til at vurdere funktionen af ​​rygmarven som er i form af spørgeskemaer. Postoperativ forbedringsrate = ((postoperativ score - præoperativ score)/ (17- præoperativ score)) X100%. Forbedringsraten kan også svare til de almindeligt anvendte effektivitetskriterier: helbredelse, når forbedringsraten er 100 %, effektiv, når forbedringsraten er større end 60 %, effektiv, når 25-60 %, og ineffektiv, når mindre end 25 %.
3 måneder efter operationen
Ændring af NDI-score
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
NDI score bruges til at vurdere lidelsen i rygmarven, som er i form af spørgeskemaer. Postoperativ forbedringsrate = (total score)/ (antal af program X5) X100%. Forbedringsraten kan også svare til de almindeligt anvendte effektivitetskriterier: forbedringsraten, når 60%-80% betyder ekstremt alvorlig dysfunktion, når 40%-60% betyder alvorlig dysfunktion, når 20-40% betyder moderat dysfunktion, og når mindre end 20 % betyder mild dysfunktion.
3 måneder efter operationen
Ændring af VAS-score
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
En Visual Analogue Scale (VAS) bruges til at måle mængden af ​​smerte, som en patient føler, spænder over et kontinuum fra ingen til en ekstrem smerte. Ved hjælp af en lineal bestemmes scoren ved at måle afstanden (mm) på 10 cm-linjen mellem "no pain"-ankeret og patientens mærke, hvilket giver en række score fra 0-100. En højere score indikerer større smerteintensitet.
3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sårinfektion
Tidsramme: 2 uger efter operationen, 4 uger efter operationen, 3 måneder efter operationen
Tilstedeværelsen af ​​sårinfektion blev bekræftet gennem vurdering af patientens antal hvide blodlegemer, erytrocytsedimentationshastighed, C-reaktive proteinniveauer og andre relevante biokemiske markører. Derudover bør tegn som erytem, ​​ødem, varme, ømhed og andre relaterede symptomer evalueres for at bestemme tilstedeværelsen af ​​sårinfektion.
2 uger efter operationen, 4 uger efter operationen, 3 måneder efter operationen
sårbrud
Tidsramme: 2 uger efter operationen, 4 uger efter operationen, 3 måneder efter operationen
Vurderingen af ​​såropløsning var primært baseret på identifikation af suturruptur i sårstedet gennem direkte visualisering.
2 uger efter operationen, 4 uger efter operationen, 3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2025

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20232136-F-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal spinal stenose

Kliniske forsøg med posterior cervikal kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner