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후방 경추 수술을 받는 비만 환자에서 미늘 봉합의 유용성에 관한 연구

2026년 7월 28일 업데이트: Xijing Hospital

후방 경추 수술을 받는 비만 환자에서 미늘 봉합의 안전성과 유효성에 관한 대조 임상 연구

단일센터 탐색적 임상연구를 통해 비만환자의 후방경추수술 절개 및 봉합에 미늘철사를 이용한 안전성과 유효성을 평가하여 후방경추수술에 대한 폭넓은 임상적 적용의 근거를 마련하였다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Shannxi Province
      • Xi'an, Shannxi Province, 중국, 710034
        • 모병
        • Jia Yanyan
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자의 증상과 징후는 전형적이었습니다. MRI상 C3-C7 추간판의 단일 또는 다발성 추간판 탈출증 또는 상응하는 수준의 척추 협착증을 보여 경추 골수성 경추증 또는 경추 협착증을 확인하였다.
  • 수술 전 정기 검사 및 검사에서 금기 사항이 없었습니다.
  • BMI≥28
  • 환자와 그의 가족으로부터 정보에 입각한 동의를 얻었고, 정보에 입각한 동의서에 서명하고 수술 후 완전한 추적 관찰을 완료했습니다.

제외 기준:

  • 상처 치유를 방해할 수 있는 악성 종양 및 화학방사선 요법과 관련된 소모성 질환의 병력
  • 피부병의 역사
  • 면역계 질환의 병력
  • 혈액 질환의 역사
  • 목 뒤의 피부 손상 또는 결손
  • 심한 과민증
  • 수술 전 주에 감기, 발열, 외상 또는 기타 감염
  • 감염성 질병
  • 정신병은 후속 조치에 협조하지 못했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 수술 전
실험적: 수술후(3개월)
절차: 후경부 수술
환자들은 깊은 근막을 봉합하기 위해 미늘과 함께 후방 경부 수술로 수술을 받았습니다.
실험적: 수술 후(2주)
절차: 후경부 수술
환자들은 깊은 근막을 봉합하기 위해 미늘과 함께 후방 경부 수술로 수술을 받았습니다.
실험적: 수술 후(4주)
절차: 후경부 수술
환자들은 깊은 근막을 봉합하기 위해 미늘과 함께 후방 경부 수술로 수술을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
JOA 점수 변경
기간: 수술 후 3개월
JOA 점수는 설문지 형태로 척수 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 수술 후 개선율 = ((수술 후 점수 - 수술 전 점수)/(17- 수술 전 점수)) X100%. 개선율은 또한 일반적으로 사용되는 효능 기준에 상응할 수 있다: 개선율이 100%일 때 완치, 개선율이 60%보다 크면 효과적, 25-60%이면 효과적, 25% 미만이면 비효과적이다.
수술 후 3개월
NDI 점수 변경
기간: 수술 후 3개월
NDI 점수는 설문지 형태로 척수 장애를 평가하는 데 사용됩니다. 수술 후 개선율 = (총점)/(프로그램 수 X5) X100%. 개선률은 또한 일반적으로 사용되는 효능 기준에 해당할 수 있습니다. 개선률은 60%-80%가 극도로 심각한 기능 장애를 의미하고, 40%-60%가 심각한 기능 장애를 의미하고, 20-40%가 중등도 기능 장애를 의미하며, 20 미만인 경우 개선률을 의미합니다. %는 가벼운 기능 장애를 의미합니다.
수술 후 3개월
VAS 점수 변경
기간: 수술 후 3개월
VAS(Visual Analogue Scale)는 환자가 느끼는 통증의 정도를 측정하는 데 사용되며 통증이 전혀 없는 것부터 극도의 통증까지 연속체에 걸쳐 있습니다. 자를 사용하여 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 점수를 결정하며 0-100 범위의 점수를 제공합니다. 더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
수술 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상처 감염
기간: 수술 후 2주, 수술 후 4주, 수술 후 3개월
상처 감염의 존재는 환자의 백혈구 수, 적혈구 침강 속도, C-반응성 단백질 수준 및 기타 관련 생화학적 지표의 평가를 통해 확인되었습니다. 또한 홍반, 부종, 열감, 압통 및 기타 관련 증상과 같은 징후를 평가하여 상처 감염의 존재를 확인해야 합니다.
수술 후 2주, 수술 후 4주, 수술 후 3개월
상처 열개
기간: 수술 후 2주, 수술 후 4주, 수술 후 3개월
상처 열개의 평가는 주로 직접 시각화를 통해 상처 부위 내에서 봉합사 파열의 식별에 의존했습니다.
수술 후 2주, 수술 후 4주, 수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xijing Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KY20232136-F-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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