Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker användbarheten av Barb Sutur hos överviktiga patienter som genomgår posterior cervikal kirurgi

28 juli 2026 uppdaterad av: Xijing Hospital

En kontrollerad klinisk studie om säkerheten och effektiviteten av hullingsutur hos överviktiga patienter som genomgår posterior cervikal kirurgi

Genom en encenter, explorativ klinisk studie utvärderades säkerheten och effektiviteten av att använda taggtråd i snittet och suturen av posterior cervikal kirurgi hos överviktiga patienter, vilket ger en grund för dess breda kliniska tillämpning inom posterior cervikal kirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shannxi Province
      • Xi'an, Shannxi Province, Kina, 710034
        • Rekrytering
        • Jia Yanyan
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtom och tecken på patienterna var typiska. MRT visade enstaka eller multipla centrala bråck av C3-C7 intervertebrala diskar eller spinal stenos vid motsvarande nivåer, vilket bekräftade cervikal myeloid cervikal spondylos eller cervikal spinal stenos.
  • Preoperativa rutinprover och undersökningar visade inga kontraindikationer.
  • BMI≥28
  • Informerat samtycke erhölls från patienten och hans familj, informerat samtycke undertecknades och en fullständig uppföljning slutfördes efter operationen.

Exklusions kriterier:

  • En historia av slöseri med sjukdomar associerade med malignitet och kemoradioterapi som kan störa sårläkning
  • Historia om dermatos
  • Historia om immunsystemets sjukdomar
  • Historia om blodsjukdomar
  • Hudskada eller defekt i nacken
  • Svår överkänslighet
  • Förkylning, feber, trauma eller andra infektioner veckan före operationen
  • Smittsam sjukdom
  • Psykos kunde inte samarbeta med uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Preoperativt
Experimentell: postoperativt (3 månader)
Procedur: posterior cervikal kirurgi
Patienterna opererades av den posteriora cervikala operationen, som användes med hullingförsedd för att suturera den djupa fascian.
Experimentell: postoperativt (2 veckor)
Procedur: posterior cervikal kirurgi
Patienterna opererades av den posteriora cervikala operationen, som användes med hullingförsedd för att suturera den djupa fascian.
Experimentell: postoperativt (4 veckor)
Procedur: posterior cervikal kirurgi
Patienterna opererades av den posteriora cervikala operationen, som användes med hullingförsedd för att suturera den djupa fascian.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
JOA-poängförändring
Tidsram: 3 månader efter operationen
JOA-poäng används för att bedöma ryggmärgens funktion vilket är i form av frågeformulär. Postoperativ förbättringsgrad = ((postoperativ poäng - preoperativ poäng)/ (17- preoperativ poäng)) X100%. Förbättringsgrad kan också motsvara de vanligaste effektivitetskriterierna: bota när förbättringsgraden är 100 %, effektiv när förbättringsgraden är större än 60 %, effektiv när 25-60 % och ineffektiv när mindre än 25 %.
3 månader efter operationen
NDI-poängförändring
Tidsram: 3 månader efter operationen
NDI-poäng används för att bedöma störningen i ryggmärgen som är i form av frågeformulär. Postoperativ förbättringsgrad = (totalpoäng)/ (antal av program X5) X100%. Förbättringsgraden kan också motsvara de vanligast använda effektkriterierna: förbättringsgraden när 60%-80% betyder extremt allvarlig dysfunktion, när 40%-60% betyder allvarlig dysfunktion, när 20-40% betyder måttlig dysfunktion och när mindre än 20 % betyder mild dysfunktion.
3 månader efter operationen
VAS-poängförändring
Tidsram: 3 månader efter operationen
En Visual Analogue Scale (VAS) används för att mäta mängden smärta som en patient känner sträcker sig över ett kontinuum från ingen till en extrem mängd smärta. Med hjälp av en linjal bestäms poängen genom att mäta avståndet (mm) på 10 cm-linjen mellan "no pain"-ankaret och patientens markering, vilket ger ett intervall av poäng från 0-100. En högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
3 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sårinfektion
Tidsram: 2 veckor efter operation, 4 veckor efter operation, 3 månader efter operation
Förekomsten av sårinfektion bekräftades genom bedömning av patientens antal vita blodkroppar, erytrocytsedimentationshastighet, nivåer av C-reaktivt protein och andra relevanta biokemiska markörer. Dessutom bör tecken som erytem, ​​ödem, värme, ömhet och andra relaterade symtom utvärderas för att fastställa förekomsten av sårinfektion.
2 veckor efter operation, 4 veckor efter operation, 3 månader efter operation
sårlossning
Tidsram: 2 veckor efter operation, 4 veckor efter operation, 3 månader efter operation
Bedömningen av sårbristning förlitade sig främst på identifiering av suturruptur inom sårstället genom direkt visualisering.
2 veckor efter operation, 4 veckor efter operation, 3 månader efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xijing Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2023

Första postat (Faktisk)

9 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY20232136-F-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera