紙巻きタバコおよび電子タバコのメンソール規制がメンソール紙タバコの現在の喫煙者に及ぼす影響
2026年7月20日 更新者：Medical University of South Carolina
紙巻きタバコおよび電子タバコのメンソール規制が現在のメンソール喫煙者のタバコ使用パターンに及ぼす影響
2x2 デザインでは、現在のメンソール喫煙者 (N=240) は、紙巻きタバコ (メンソールまたは非メンソール) および電子タバコ条件 (メンソールまたはタバコ風味の電子リキッド) に割り当てられ、7 の評価を受ける前にベースライン期間を完了します。 - タバコと電子タバコの週分の供給。
この研究は、タバコ規制政策をシミュレートするための当社の確立された方法論に基づいています。
禁止をモデル化するために、喫煙者は自分に割り当てられた製品のみを使用するように指導されます。
主な結果には、第 6 週の喫煙と電子タバコの使用が含まれます。
ただし、メンソールの禁止は禁煙能力に影響を与える可能性があるため、研究者らは参加者に第7週の間は禁煙するよう促し（電子タバコの継続使用は許可される）、初回禁煙までの時間を評価する予定である。
参加者は、タバコ製品の使用状況を評価する毎日の電子日記を記入します。この日記は、メンソール、ニコチン、および煙のバイオマーカーによって裏付けられます。
最後に、FDA 規制に対するこれらのデータの有用性を最大限に高めるために、研究者らは、人口統計学的またはベースラインの喫煙特性が観察された治療効果を緩和するかどうかを評価し、米国の成人メンソール喫煙人口に対する治療効果を調整し、メンソール規制の効果をモデル化します。紙巻きタバコと電子タバコによる喫煙と電子タバコに起因する死亡と損失余生数。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tracy T Smith
- 電話番号：8437925164
- メール：smithtra@musc.edu
研究場所
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South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- 募集
- Medical University of South Carolina
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コンタクト：
- Tracy Smith, PhD
- 電話番号：843-792-5164
- メール：smithtra@musc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- a) 1 年間毎日少なくとも 5 本のタバコを吸っている成人 (21 歳以上)
- 通常のブランド（最も頻繁に使用されるブランド）はメンソール化されています
- テキストメッセージを受信し、インターネットにアクセスできるスマートフォンを持っていること（日記を完成させるために必要）。
除外基準:
- その他のタバコおよび薬物療法の基準
- 健康と安全の基準
- 今後3か月以内にその地域を離れる予定がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メンソールスペクトラムタバコとメンソール電子タバコ
PPT は、メンソール スペクトラム タバコと Njoy Ace メンソール電子タバコを受け取るためにランダムに割り当てられます。
2回目の訪問から始まり、研究期間中（8週間）使用されます。
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PPT はメンソール風味のタバコを受け取るグループにランダムに割り当てられます
PPT はメンソール風味の電子タバコを受け取るグループにランダムに割り当てられます
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実験的：メンソールスペクトルタバコとタバコ電子タバコ
Ppts は、メンソールスペクトルタバコと Njoy Ace タバコ電子タバコを受け取るためにランダムに割り当てられます。
2回目の訪問から始まり、研究期間中（8週間）使用されます。
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PPT はメンソール風味のタバコを受け取るグループにランダムに割り当てられます
PPT はタバコ風味の電子タバコを受け取るグループにランダムに割り当てられます
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実験的：ノンメンソールスペクトルタバコとメンソール電子タバコ
PPT は、非メンソールスペクトルタバコと Njoy Ace メンソール電子タバコを受け取るためにランダムに割り当てられます。
2回目の訪問から始まり、研究期間中（8週間）使用されます。
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PPT はメンソール風味の電子タバコを受け取るグループにランダムに割り当てられます
PPT は、非メンソール紙巻きタバコを受け取るグループにランダムに割り当てられます
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実験的：ノンメンソールスペクトラムタバコとタバコ電子タバコ
PPT は、非メンソールスペクトルタバコと Njoy Ace タバコ電子タバコを受け取るためにランダムに割り当てられます。
2回目の訪問から始まり、研究期間中（8週間）使用されます。
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PPT はタバコ風味の電子タバコを受け取るグループにランダムに割り当てられます
PPT は、非メンソール紙巻きタバコを受け取るグループにランダムに割り当てられます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1日当たりのタバコの量の変化
時間枠：第 1 週～第 6 週
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研究の6週目まで測定されます
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第 1 週～第 6 週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニコチン依存症のファーゲルストロム検査
時間枠：第 1 週～第 7 週
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タバコ依存症
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第 1 週～第 7 週
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禁煙する能力
時間枠：第7週
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参加者は、第 7 週に 1 週間の禁煙練習を完了します。最初の喫煙経過までの時間が評価されます。
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第7週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月23日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月30日
最初の投稿 (実際)
2023年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月20日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。