Savukkeiden ja e-savukkeiden mentoliasetuksen vaikutus nykyisiin mentolisavukkeiden tupakoijiin
maanantai 20. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Savukkeita ja sähkösavukkeita koskevan mentolisäädöksen vaikutus nykyisten mentolintupakoijien tupakankäyttötottumuksiin
2x2-mallissa nykyiset mentolin tupakoitsijat (N=240) suorittavat perusjakson ennen kuin heidät määrätään savukkeen (mentoli tai ei-mentoli) ja e-savukkeen tilaan (mentoli tai tupakanmakuinen e-neste) ja saavat 7. -viikon tarjonta savukkeita ja sähkösavukkeita.
Tutkimus perustuu vakiintuneeseen menetelmäämme tupakan sääntelypolitiikan simuloimiseksi.
Kiellon mallina tupakoitsijoita neuvotaan käyttämään vain heille määrättyjä tuotteita.
Ensisijaisia tuloksia ovat tupakointi ja sähkötupakan käyttö viikolla 6.
Koska mentolikielto voi kuitenkin vaikuttaa kykyyn pidättäytyä tupakoinnista, tutkijat kannustavat osallistujia pidättäytymään tupakoinnista viikolla 7 (sähkösavukkeen käytön jatkaminen sallittu) ja arvioivat ensimmäisen raukeamisen ajan.
Osallistujat täyttävät päivittäin sähköisiä päiväkirjoja, joissa arvioidaan tupakkatuotteiden käyttöä koko ajan, mikä vahvistetaan mentolin, nikotiinin ja savun biomarkkereilla.
Lopuksi, maksimoidakseen näiden tietojen hyödyn FDA:n sääntelyssä, tutkijat arvioivat, lieventävätkö demografiset tai perustason tupakointiominaisuudet havaittuja hoitovaikutuksia, kalibroivat hoidon vaikutukset Yhdysvaltain aikuisten mentolinpolttoväestölle ja mallintavat mentolin säätelyn vaikutuksia savukkeiden ja e-savukkeiden tupakoinnista ja höyrystämisestä johtuvia kuolemia ja menetettyjä elinvuosia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tracy T Smith
- Puhelinnumero: 8437925164
- Sähköposti: smithtra@musc.edu
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Tracy Smith, PhD
- Puhelinnumero: 843-792-5164
- Sähköposti: smithtra@musc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset (21+), jotka a) ovat polttaneet vähintään 5 savuketta päivässä vuoden ajan
- tavallinen merkki (useimmiten käytetty merkki) on mentoloitu
- sinulla on älypuhelin, joka voi vastaanottaa tekstiviestejä ja käyttää Internetiä (tarvitaan päiväkirjan täyttämiseen).
Poissulkemiskriteerit:
- muut tupakka- ja lääkehoidon kriteerit
- terveys- ja turvallisuuskriteerit
- aikoo muuttaa pois alueelta seuraavan 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Menthol Spectrum -savukkeet ja Menthol E-savukkeet
Ppts jaetaan satunnaisesti vastaanottamaan mentolispektrin savukkeita ja Njoy Ace mentolisähkösavukkeita.
Käytetään tutkimuksen ajan (8 viikkoa) toisesta käynnistä alkaen.
|
Ppts jaetaan satunnaisesti ryhmään, joka vastaanottaa mentolilla maustettuja savukkeita
Ppt:t jaetaan satunnaisesti ryhmään, joka vastaanottaa mentolilla maustettuja sähkösavukkeita
|
|
Kokeellinen: Menthol Spectrum -savukkeet ja tupakka-e-savukkeet
Ppts jaetaan satunnaisesti vastaanottamaan mentolispektrin savukkeita ja Njoy Ace -tupakka-e-savukkeita.
Käytetään tutkimuksen ajan (8 viikkoa) toisesta käynnistä alkaen.
|
Ppts jaetaan satunnaisesti ryhmään, joka vastaanottaa mentolilla maustettuja savukkeita
Ppt:t jaetaan satunnaisesti ryhmään, joka vastaanottaa tupakanmakuisia sähkösavukkeita
|
|
Kokeellinen: Ei-mentoliset Spectrum-savukkeet ja mentoli-e-savukkeet
Ppts jaetaan satunnaisesti vastaanottamaan mentolittomia savukkeita ja Njoy Ace mentolisähkösavukkeita.
Käytetään tutkimuksen ajan (8 viikkoa) toisesta käynnistä alkaen.
|
Ppt:t jaetaan satunnaisesti ryhmään, joka vastaanottaa mentolilla maustettuja sähkösavukkeita
Ppt:t jaetaan satunnaisesti ryhmään, joka saa ei-mentolisavukkeita
|
|
Kokeellinen: Ei-mentolia sisältävät Spectrum-savukkeet ja tupakka-e-savukkeet
Ppt:t jaetaan satunnaisesti vastaanottamaan mentolittomia savukkeita ja Njoy Ace -tupakka-e-savukkeita.
Käytetään tutkimuksen ajan (8 viikkoa) toisesta käynnistä alkaen.
|
Ppt:t jaetaan satunnaisesti ryhmään, joka vastaanottaa tupakanmakuisia sähkösavukkeita
Ppt:t jaetaan satunnaisesti ryhmään, joka saa ei-mentolisavukkeita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset savukkeissa päivässä
Aikaikkuna: Viikko 1 - Viikko 6
|
Mitataan tutkimusviikolle 6 asti
|
Viikko 1 - Viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fagerstromin testi nikotiiniriippuvuuden varalta
Aikaikkuna: Viikko 1 - Viikko 7
|
Tupakkariippuvuus
|
Viikko 1 - Viikko 7
|
|
Kyky pidättäytyä tupakoinnista
Aikaikkuna: Viikko 7
|
Osallistujat suorittavat 1 viikon harjoittelun lopetusyrityksen viikolla 7; aika ensimmäiseen tupakoinnin lopettamiseen arvioidaan.
|
Viikko 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00122898
- 1R01DA055985-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .