香烟和电子烟薄荷醇法规对当前薄荷醇香烟吸烟者的影响
2026年7月20日 更新者：Medical University of South Carolina
香烟和电子烟的薄荷醇法规对当前薄荷醇吸烟者烟草使用模式的影响
在 2x2 设计中，当前的薄荷醇吸烟者 (N=240) 将完成一个基线期，然后被分配到香烟（薄荷醇或非薄荷醇）和电子烟条件（薄荷醇或烟草味电子液体）并接受 7 - 香烟和电子烟的周供应量。
该研究建立在我们完善的模拟烟草监管政策的方法之上。
为了模拟禁令，将指示吸烟者仅使用指定的产品。
主要结果包括第 6 周期间吸烟和使用电子烟。
然而，由于薄荷醇禁令可能会影响戒烟的能力，研究人员将激励参与者在第 7 周内戒烟（允许继续使用电子烟）并评估首次戒烟的时间。
参与者将完成每日电子日记，评估整个烟草产品的使用情况，薄荷醇、尼古丁和烟雾的生物标志物将证实这一点。
最后，为了最大限度地利用这些数据进行 FDA 监管，研究人员将评估是否有任何人口统计学或基线吸烟特征调节观察到的治疗效果，校准对美国成人薄荷醇吸烟人群的治疗效果，并模拟薄荷醇监管在香烟和电子烟对吸烟和电子烟导致的死亡和寿命损失的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tracy T Smith
- 电话号码：8437925164
- 邮箱：smithtra@musc.edu
学习地点
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29425
- 招聘中
- Medical University of South Carolina
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接触：
- Tracy Smith, PhD
- 电话号码：843-792-5164
- 邮箱：smithtra@musc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 成人（21 岁以上）a) 一年内每天至少吸 5 支香烟
- 常用品牌（最常使用的品牌）是薄荷味的
- 有一部可以接收短信和上网的智能手机（完成日记所必需的）。
排除标准：
- 其他烟草和药物治疗标准
- 健康和安全标准
- 计划在未来 3 个月内搬出该地区
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Menthol Spectrum 香烟和 Menthol 电子烟
Ppts将被随机分配接受薄荷光谱香烟和Njoy Ace薄荷电子烟。
将在第二次访问开始的研究期间（8 周）使用。
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Ppts将被随机分配到接受薄荷味香烟的组
Ppts将被随机分配到接受薄荷味电子烟的小组
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实验性的：薄荷醇光谱香烟和烟草电子香烟
Ppts将被随机分配接受薄荷光谱香烟和Njoy Ace烟草电子烟。
将在第二次访问开始的研究期间（8 周）使用。
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Ppts将被随机分配到接受薄荷味香烟的组
Ppts将被随机分配到一个接受烟草味电子烟的组
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实验性的：非薄荷光谱香烟和薄荷电子香烟
Ppts将被随机分配接受非薄荷光谱香烟和Njoy Ace薄荷电子烟。
将在第二次访问开始的研究期间（8 周）使用。
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Ppts将被随机分配到接受薄荷味电子烟的小组
Ppt 将被随机分配到接收非薄荷香烟的组
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实验性的：非薄荷醇光谱香烟和烟草电子香烟
Ppts将被随机分配接受非薄荷香烟和Njoy Ace烟草电子烟。
将在第二次访问开始的研究期间（8 周）使用。
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Ppts将被随机分配到一个接受烟草味电子烟的组
Ppt 将被随机分配到接收非薄荷香烟的组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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香烟每天的变化
大体时间：第 1 周至第 6 周
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将在研究的第 6 周进行测量
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第 1 周至第 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Fagerstrom 尼古丁依赖测试
大体时间：第 1 周至第 7 周
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香烟依赖
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第 1 周至第 7 周
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戒烟能力
大体时间：第 7 周
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参与者将在第 7 周完成为期 1 周的戒烟练习；将评估首次戒烟的时间。
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第 7 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月23日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月30日
首次发布 (实际的)
2023年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月20日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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