담배 및 전자 담배 멘톨 규제가 현재 멘톨 담배 흡연자에게 미치는 영향
2026년 7월 20일 업데이트: Medical University of South Carolina
담배 및 전자 담배에 대한 멘톨 규제가 현재 멘톨 흡연자의 담배 사용 패턴에 미치는 영향
2x2 설계에서 현재 멘솔 흡연자(N=240)는 기준 기간을 완료한 후 담배(멘톨 또는 비멘톨) 및 전자 담배 상태(멘톨 또는 타바코 향 전자액체)에 배정되고 7점을 받습니다. -담배 및 전자 담배의 주 공급.
이 연구는 담배 규제 정책을 시뮬레이션하기 위한 우리의 잘 확립된 방법론을 기반으로 합니다.
금지를 모델링하기 위해 흡연자는 할당된 제품만 사용하도록 지시받습니다.
1차 결과에는 6주 동안의 흡연 및 전자담배 사용이 포함됩니다.
그러나 멘톨 금지는 금연 능력에 영향을 미칠 수 있기 때문에 조사관은 참가자가 7주 동안 금연하도록 장려하고(지속적인 전자 담배 사용 허용) 첫 번째 경과 시간을 평가합니다.
참가자는 멘톨, 니코틴 및 연기에 대한 바이오마커로 확증되는 담배 제품 사용을 평가하는 일일 전자 일기를 작성합니다.
마지막으로, FDA 규정에 대한 이러한 데이터의 유용성을 극대화하기 위해 조사관은 인구통계학적 또는 기준선 흡연 특성이 관찰된 치료 효과를 조절하는지 여부를 평가하고, 미국 성인 멘톨 흡연 인구에 대한 치료 효과를 보정하고, 흡연 및 베이핑으로 인한 사망 및 수명 손실에 대한 담배 및 전자 담배.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tracy T Smith
- 전화번호: 8437925164
- 이메일: smithtra@musc.edu
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- 모병
- Medical University of South Carolina
-
연락하다:
- Tracy Smith, PhD
- 전화번호: 843-792-5164
- 이메일: smithtra@musc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- a) 1년 동안 매일 최소 5개비의 담배를 피운 성인(21세 이상)
- 일반 브랜드(가장 자주 사용되는 브랜드)는 멘톨입니다.
- 문자 메시지를 받고 인터넷에 접속할 수 있는 스마트폰이 있어야 합니다(일기 작성에 필요).
제외 기준:
- 기타 담배 및 약물 요법 기준
- 건강 및 안전 기준
- 향후 3개월 이내에 해당 지역을 떠날 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 멘톨 스펙트럼 담배 및 멘톨 전자 담배
멘톨 스펙트럼 담배와 엔조이에이스 멘톨 전자담배를 받을 Ppt는 무작위로 배정됩니다.
두 번째 방문에서 시작하여 연구 기간(8주) 동안 사용됩니다.
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Ppt는 멘솔향 담배를 받는 그룹에 무작위로 할당됩니다.
Ppt는 멘솔향 전자담배를 받는 그룹에 무작위로 할당됩니다.
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실험적: 멘톨 스펙트럼 담배 및 담배 전자담배
Ppt는 멘톨 스펙트럼 담배와 Njoy Ace 담배 전자 담배를 받도록 무작위로 할당됩니다.
두 번째 방문에서 시작하여 연구 기간(8주) 동안 사용됩니다.
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Ppt는 멘솔향 담배를 받는 그룹에 무작위로 할당됩니다.
Ppt는 담배 맛 전자 담배를 받는 그룹에 무작위로 할당됩니다.
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실험적: 비멘톨 스펙트럼 담배 및 멘톨 전자 담배
비멘톨 스펙트럼 담배와 엔조이에이스 멘톨 전자담배를 받도록 PPT가 무작위로 배정됩니다.
두 번째 방문에서 시작하여 연구 기간(8주) 동안 사용됩니다.
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Ppt는 멘솔향 전자담배를 받는 그룹에 무작위로 할당됩니다.
비멘톨 담배를 받는 그룹에 Ppt가 무작위로 할당됩니다.
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실험적: 비멘톨 스펙트럼 담배 및 담배 전자 담배
비멘톨 스펙트럼 담배와 Njoy Ace 담배 전자 담배를 받도록 Ppt가 무작위로 할당됩니다.
두 번째 방문에서 시작하여 연구 기간(8주) 동안 사용됩니다.
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Ppt는 담배 맛 전자 담배를 받는 그룹에 무작위로 할당됩니다.
비멘톨 담배를 받는 그룹에 Ppt가 무작위로 할당됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하루 담배의 변화
기간: 1주차 - 6주차
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연구 6주차까지 측정됩니다.
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1주차 - 6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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니코틴 의존성에 대한 Fagerstrom 테스트
기간: 1주차 - 7주차
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담배 의존
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1주차 - 7주차
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금연할 수 있는 능력
기간: 7주차
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참가자는 7주차에 1주 연습 금연 시도를 완료합니다. 첫 번째 흡연 경과까지의 시간이 평가됩니다.
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7주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 23일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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