Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​cigaret- og e-cigaret-mentol-forordningen på nuværende rygere af mentol-cigaretter

4. marts 2026 opdateret af: Tracy Smith, Medical University of South Carolina

Indvirkningen af ​​Menthol-regulering for cigaretter og e-cigaretter på tobaksbrugsmønstre for nuværende Menthol-rygere

I et 2x2-design vil nuværende mentolrygere (N=240) gennemføre en basisperiode, før de bliver tildelt en cigaret (mentol eller ikke-mentol) og e-cigarettilstand (mentol eller tobakssmag e-væske) og modtager en 7. -uges forsyning af cigaretter og e-cigaretter. Undersøgelsen bygger på vores veletablerede metode til at simulere tobaksreguleringspolitikker. For at modellere et forbud vil rygere blive instrueret i kun at bruge deres tildelte produkter. Primære resultater inkluderer cigaretrygning og e-cigaretbrug i uge 6. Men fordi et mentolforbud kan påvirke evnen til at afholde sig fra rygning, vil efterforskerne tilskynde deltagerne til at afholde sig fra at ryge i uge 7 (fortsat brug af e-cigaret tilladt) og vurdere den tid, der går til den første udløb. Deltagerne vil udfylde daglige elektroniske dagbøger, der vurderer brugen af ​​tobaksprodukter hele vejen igennem, hvilket vil blive bekræftet af biomarkører for mentol, nikotin og røg. Til sidst, for at maksimere anvendeligheden af ​​disse data til FDA-regulering, vil efterforskerne vurdere, om nogen demografiske eller baseline-rygekarakteristika modererer de observerede behandlingseffekter, kalibrere behandlingseffekterne til den amerikanske voksne mentholrygende befolkning og modellere virkningerne af mentholregulering i cigaretter og e-cigaretter om rygning og damp, der kan henføres til dødsfald og tabte leveår.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. voksne (21+), som a) har røget mindst 5 cigaretter dagligt i et år
  2. sædvanlige mærke (det mærke, der bruges oftest) er mentoleret
  3. har en smartphone, der kan modtage tekstbeskeder og få adgang til internettet (nødvendigt for at kunne udfylde dagbogen).

Ekskluderingskriterier:

  1. andre kriterier for tobak og farmakoterapi
  2. sundheds- og sikkerhedskriterier
  3. planlægger at flytte ud af området inden for de næste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Menthol Spectrum Cigaretter og Menthol E-cigaretter
Ppts vil blive tilfældigt tildelt til at modtage menthol spectrum cigaretter og Njoy Ace menthol e-cigaretter. Vil blive brugt i undersøgelsens varighed (8 uger) startende ved det andet besøg.
Adfærdsmæssigt: Menthol cigaretter
Ppts vil blive tilfældigt tildelt til en gruppe, der modtager cigaretter med mentolsmag
Adfærdsmæssigt: E-cigaretter med mentholsmag
Ppts vil blive tilfældigt tildelt til en gruppe, der modtager e-cigaretter med mentolsmag
Eksperimentel: Menthol Spectrum Cigaretter og Tobak E-cigaretter
Ppts vil blive tilfældigt tildelt til at modtage menthol spektrum cigaretter og Njoy Ace tobak e-cigaretter. Vil blive brugt i undersøgelsens varighed (8 uger) startende ved det andet besøg.
Adfærdsmæssigt: Menthol cigaretter
Ppts vil blive tilfældigt tildelt til en gruppe, der modtager cigaretter med mentolsmag
Adfærdsmæssigt: E-cigaretter med tobakssmag
Ppts vil blive tilfældigt tildelt til en gruppe, der modtager e-cigaretter med tobakssmag
Eksperimentel: Non-menthol Spectrum Cigaretter og Menthol E-cigaretter
Ppts vil blive tilfældigt tildelt til at modtage non-menthol spectrum cigaretter og Njoy Ace menthol e-cigaretter. Vil blive brugt i undersøgelsens varighed (8 uger) startende ved det andet besøg.
Adfærdsmæssigt: E-cigaretter med mentholsmag
Ppts vil blive tilfældigt tildelt til en gruppe, der modtager e-cigaretter med mentolsmag
Adfærdsmæssigt: Ikke-mentol cigaretter
Ppts vil blive tilfældigt tildelt en gruppe, der modtager non-mentol cigaretter
Eksperimentel: Non-menthol Spectrum Cigaretter og Tobak E-cigaretter
Ppts vil blive tilfældigt tildelt til at modtage non-menthol spectrum cigaretter og Njoy Ace tobak e-cigaretter. Vil blive brugt i undersøgelsens varighed (8 uger) startende ved det andet besøg.
Adfærdsmæssigt: E-cigaretter med tobakssmag
Ppts vil blive tilfældigt tildelt til en gruppe, der modtager e-cigaretter med tobakssmag
Adfærdsmæssigt: Ikke-mentol cigaretter
Ppts vil blive tilfældigt tildelt en gruppe, der modtager non-mentol cigaretter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i cigaretter pr. dag
Tidsramme: Uge 1 - Uge 6
Vil blive målt gennem uge 6 af undersøgelsen
Uge 1 - Uge 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fagerstrøm test for nikotinafhængighed
Tidsramme: Uge 1 - Uge 7
Cigaretafhængighed
Uge 1 - Uge 7
Evne til at holde sig fra rygning
Tidsramme: Uge 7
Deltagerne vil gennemføre et 1-uges forsøg på at afslutte øvelsen i uge 7; tid til første rygestop vil blive vurderet.
Uge 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)
University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00122898
  • 1R01DA055985-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse og kontrol af rygning

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Afsluttet
    Obalon hos børn med svær fedme (Obalon)
    Svær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intolerance
    Italien

Kliniske forsøg med Menthol cigaretter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner