このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腹腔鏡下婦人科手術におけるチオール/ジスルフィド恒常性と疼痛に対するTAPブロックの効果

2025年6月4日 更新者:Yusuf Özgüner、Ankara Etlik City Hospital
この研究では、術後の痛みのレベルとチオール/ジスルフィドの恒常性の観点から、TAPブロックありとなしで腹腔鏡下婦人科手術を受けた患者を比較することが目的でした。 さらに、術後の痛みのレベルとチオール/ジスルフィドの恒常性との関係も調査されます。

調査の概要

詳細な説明

チオールは、活性領域にスルフヒドリル残基 (-SH) を含む有機硫黄誘導体です。 チオールは酸素を含むフリーラジカルと容易に反応してジスルフィドを形成します。 これは酸化ストレスに対する防御メカニズムです。7 最近、血清の天然チオールおよび総チオール、およびジスルフィドを定量的に測定する自動分析が、動的チオール/ジスルフィド恒常性 (TDH) を決定する方法として報告されています。動的チオールジスルフィド恒常性の役割は、多くの疾患でますます明らかになってきています。 異常なチオールジスルフィド恒常性が、心血管疾患、悪性腫瘍、関節リウマチ、慢性腎臓病、後天性免疫不全症候群などのさまざまな疾患の発症に関与している可能性があるという証拠が増えています。

腹腔鏡下婦人科手術には、開腹手術と比較して、術後の回復が早く、疼痛スコアが低いなど、いくつかの利点があります。 ただし、術後に重大な痛みが残る可能性は残ります。 トロカールの配置、組織の解剖、および気腹膜の形成は、腹腔鏡手術における術後の痛みの一因となります。 この痛みが適切に治療されないと、痛みのレベルの上昇、吐き気や嘔吐を引き起こし、その結果、患者の快適性が低下し、入院が長引く可能性があります。 超音波ガイド下の腹横筋(TAP)ブロックは簡単に実行でき、腹部手術後の術後疼痛を軽減するための最近人気の技術となっています。 さまざまな開腹手術においてオピオイド消費量を減らし、効果的な術後鎮痛をもたらし、患者の回復を早めることが報告されています。

この研究では、術後の痛みのレベルとチオール/ジスルフィドの恒常性の観点から、TAPブロックありとなしで腹腔鏡下婦人科手術を受けた患者を比較することが目的でした。 さらに、術後の痛みのレベルとチオール/ジスルフィドの恒常性との関係も調査されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara、Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle、七面鳥、06170
        • Ankara Etlik City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

調査対象母集団

腹腔鏡下婦人科手術を受け、研究への参加に同意した患者

説明

包含基準:

  • 腹腔鏡下婦人科手術を受けた患者さん
  • 研究への参加に同意した患者さん

除外基準:

  • 研究への参加に同意しなかった患者
  • データが欠落している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:タップブロックのある患者
麻酔の誘導後、超音波ガイダンスの下で患者にタップブロックを適用しました。
腹横筋面(TAP)ブロック:内腹斜筋と腹横筋の間の領域に局所麻酔薬を注射します。
他の:タップブロックのない患者
局所麻酔浸透は、同じ量のトロカーサイトに適用されました。
局所麻酔浸透は、同じ量のトロカーサイトに適用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
チオール/ジスルフィドの恒常性
時間枠:麻酔導入の5分前
チオール/ジスルフィドの恒常性を測定するために、各患者から 5 ml の血液サンプルを 2 回採取しました (T1: 麻酔導入の 5 分前、T2: 手術終了時)。
麻酔導入の5分前
チオール/ディスルフィドの恒常性
時間枠:術後24時間
チオール /ディスルフィドの恒常性を決定するために、各患者から5 mLの血液サンプルを2回採取しました(麻酔の誘導の5分前、T2:手術時に)。
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価尺度 (NRS) の苦痛
時間枠:術後0時間、術後2時間、術後4時間、術後8時間、術後12時間、術後24時間
参加者は、術後 0 時間、術後 2 時間、術後 4 時間、術後 8 時間、術後 12 時間、術後 24 時間の 6 つの時点で、数値評価スケール (NRS) で評価された痛みを記録しました。 NRS 範囲は 0 ~ 10 で、0 は痛みがないこと、10 は可能な限り最悪の痛みです。
術後0時間、術後2時間、術後4時間、術後8時間、術後12時間、術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Yusuf Ozguner、Ankara Etlik City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月15日

一次修了 (実際)

2023年12月15日

研究の完了 (実際)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月1日

最初の投稿 (実際)

2023年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月4日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する