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Los efectos del bloqueo TAP en la homeostasis del tiol/disulfuro y el dolor en la cirugía ginecológica laparoscópica

8 de junio de 2023 actualizado por: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital
En el estudio, el objetivo fue comparar pacientes que se sometieron a cirugía ginecológica laparoscópica con y sin bloqueo TAP en términos de niveles de dolor posoperatorio y homeostasis de tiol/disulfuro. Además, se investigará la relación entre los niveles de dolor posoperatorio y la homeostasis del tiol/disulfuro.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Los tioles son derivados orgánicos del azufre que contienen residuos de sulfhidrilo (-SH) en sus regiones activas. Los tioles reaccionan fácilmente con los radicales libres que contienen oxígeno para formar disulfuros. Este es un mecanismo de defensa contra el estrés oxidativo.7 Recientemente se ha descrito un análisis automatizado que mide cuantitativamente el tiol nativo y total en suero y los disulfuros como un método para determinar la homeostasis dinámica de tiol/disulfuro (TDH). El papel de la homeostasis dinámica de tioldisulfuro se ha demostrado cada vez más en muchas enfermedades. Hay un número creciente de evidencias de que una homeostasis anormal de tiol-disulfuro puede desempeñar un papel en la patogénesis de una variedad de enfermedades tales como enfermedades cardiovasculares, neoplasias malignas, artritis reumatoide, enfermedad renal crónica y síndrome de inmunodeficiencia adquirida.

La cirugía ginecológica laparoscópica tiene varias ventajas en comparación con la cirugía abierta, incluida una recuperación posoperatoria más rápida y puntuaciones de dolor más bajas. Sin embargo, permanece la posibilidad de un dolor postoperatorio significativo. La colocación de trocares, la disección de tejido y la formación de neumoperitoneo contribuyen al dolor posoperatorio en la cirugía laparoscópica. Si este dolor no se trata adecuadamente, puede provocar un aumento de los niveles de dolor, náuseas y vómitos, y como consecuencia, una disminución de la comodidad del paciente y una prolongación de la hospitalización. El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) guiado por ultrasonido es fácil de realizar y recientemente se ha convertido en una técnica popular para reducir el dolor posoperatorio después de una cirugía abdominal. Se ha informado que proporciona una analgesia postoperatoria eficaz con una disminución del consumo de opioides en varios procedimientos quirúrgicos abdominales abiertos y contribuye a una recuperación más rápida del paciente.

En el estudio, el objetivo fue comparar pacientes que se sometieron a cirugía ginecológica laparoscópica con y sin bloqueo TAP en términos de niveles de dolor posoperatorio y homeostasis de tiol/disulfuro. Además, se investigará la relación entre los niveles de dolor posoperatorio y la homeostasis del tiol/disulfuro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Pavo, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se sometieron a cirugía ginecológica laparoscópica y aceptaron participar en el estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se han sometido a cirugía ginecológica laparoscópica
  • Pacientes que aceptaron participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no aceptaron participar en el estudio
  • Pacientes con datos faltantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con bloqueo TAP
Después de la inducción de la anestesia, se aplicó el bloqueo TAP a los pacientes bajo guía ecográfica.
Bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP): inyección de un anestésico local en una región entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen.
Pacientes sin bloqueo TAP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Homeostasis del tiol/disulfuro
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la inducción de la anestesia
Para determinar la homeostasis del tiol/disulfuro, se tomaron muestras de sangre de 5 ml 2 veces de cada paciente (T1: 5 minutos antes de la inducción de la anestesia, T2: en el momento de la cirugía).
5 minutos antes de la inducción de la anestesia
Homeostasis del tiol/disulfuro
Periodo de tiempo: en el momento de la cirugía
Para determinar la homeostasis del tiol/disulfuro, se tomaron muestras de sangre de 5 ml 2 veces de cada paciente (T1: 5 minutos antes de la inducción de la anestesia, T2: en el momento de la cirugía).
en el momento de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor en la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 0 horas después de la operación, 2 horas después de la operación, 4 horas después de la operación, 8 horas después de la operación, 12 horas después de la operación, 24 horas después de la operación
Los participantes registraron el dolor clasificado en la escala de calificación numérica (NRS) en 6 puntos temporales: 0 horas después de la operación, 2 horas después de la operación, 4 horas después de la operación, 8 horas después de la operación, 12 horas después de la operación, 24 horas después de la operación. El rango de NRS fue de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor posible.
0 horas después de la operación, 2 horas después de la operación, 4 horas después de la operación, 8 horas después de la operación, 12 horas después de la operación, 24 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AnkaraEtlikYusufOzguner002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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