- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05897450
Los efectos del bloqueo TAP en la homeostasis del tiol/disulfuro y el dolor en la cirugía ginecológica laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los tioles son derivados orgánicos del azufre que contienen residuos de sulfhidrilo (-SH) en sus regiones activas. Los tioles reaccionan fácilmente con los radicales libres que contienen oxígeno para formar disulfuros. Este es un mecanismo de defensa contra el estrés oxidativo.7 Recientemente se ha descrito un análisis automatizado que mide cuantitativamente el tiol nativo y total en suero y los disulfuros como un método para determinar la homeostasis dinámica de tiol/disulfuro (TDH). El papel de la homeostasis dinámica de tioldisulfuro se ha demostrado cada vez más en muchas enfermedades. Hay un número creciente de evidencias de que una homeostasis anormal de tiol-disulfuro puede desempeñar un papel en la patogénesis de una variedad de enfermedades tales como enfermedades cardiovasculares, neoplasias malignas, artritis reumatoide, enfermedad renal crónica y síndrome de inmunodeficiencia adquirida.
La cirugía ginecológica laparoscópica tiene varias ventajas en comparación con la cirugía abierta, incluida una recuperación posoperatoria más rápida y puntuaciones de dolor más bajas. Sin embargo, permanece la posibilidad de un dolor postoperatorio significativo. La colocación de trocares, la disección de tejido y la formación de neumoperitoneo contribuyen al dolor posoperatorio en la cirugía laparoscópica. Si este dolor no se trata adecuadamente, puede provocar un aumento de los niveles de dolor, náuseas y vómitos, y como consecuencia, una disminución de la comodidad del paciente y una prolongación de la hospitalización. El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) guiado por ultrasonido es fácil de realizar y recientemente se ha convertido en una técnica popular para reducir el dolor posoperatorio después de una cirugía abdominal. Se ha informado que proporciona una analgesia postoperatoria eficaz con una disminución del consumo de opioides en varios procedimientos quirúrgicos abdominales abiertos y contribuye a una recuperación más rápida del paciente.
En el estudio, el objetivo fue comparar pacientes que se sometieron a cirugía ginecológica laparoscópica con y sin bloqueo TAP en términos de niveles de dolor posoperatorio y homeostasis de tiol/disulfuro. Además, se investigará la relación entre los niveles de dolor posoperatorio y la homeostasis del tiol/disulfuro.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yusuf Ozguner
- Número de teléfono: +905427150725
- Correo electrónico: y.ozguner@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
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Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Pavo, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se han sometido a cirugía ginecológica laparoscópica
- Pacientes que aceptaron participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no aceptaron participar en el estudio
- Pacientes con datos faltantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con bloqueo TAP
Después de la inducción de la anestesia, se aplicó el bloqueo TAP a los pacientes bajo guía ecográfica.
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Bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP): inyección de un anestésico local en una región entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen.
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Pacientes sin bloqueo TAP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Homeostasis del tiol/disulfuro
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la inducción de la anestesia
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Para determinar la homeostasis del tiol/disulfuro, se tomaron muestras de sangre de 5 ml 2 veces de cada paciente (T1: 5 minutos antes de la inducción de la anestesia, T2: en el momento de la cirugía).
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5 minutos antes de la inducción de la anestesia
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Homeostasis del tiol/disulfuro
Periodo de tiempo: en el momento de la cirugía
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Para determinar la homeostasis del tiol/disulfuro, se tomaron muestras de sangre de 5 ml 2 veces de cada paciente (T1: 5 minutos antes de la inducción de la anestesia, T2: en el momento de la cirugía).
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en el momento de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor en la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 0 horas después de la operación, 2 horas después de la operación, 4 horas después de la operación, 8 horas después de la operación, 12 horas después de la operación, 24 horas después de la operación
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Los participantes registraron el dolor clasificado en la escala de calificación numérica (NRS) en 6 puntos temporales: 0 horas después de la operación, 2 horas después de la operación, 4 horas después de la operación, 8 horas después de la operación, 12 horas después de la operación, 24 horas después de la operación.
El rango de NRS fue de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor posible.
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0 horas después de la operación, 2 horas después de la operación, 4 horas después de la operación, 8 horas después de la operación, 12 horas después de la operación, 24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Erel O, Neselioglu S. A novel and automated assay for thiol/disulphide homeostasis. Clin Biochem. 2014 Dec;47(18):326-32. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026. Epub 2014 Oct 7.
- Baeriswyl M, Kirkham KR, Kern C, Albrecht E. The Analgesic Efficacy of Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane Block in Adult Patients: A Meta-Analysis. Anesth Analg. 2015 Dec;121(6):1640-54. doi: 10.1213/ANE.0000000000000967.
- Oksuz M, Abitagaoglu S, Kaciroglu A, Koksal C, Ozturk BY, Erel O, Senat A, Erdogan Ari D. Effects of general anaesthesia and ultrasonography-guided interscalene block on pain and oxidative stress in shoulder arthroscopy: A randomised trial. Int J Clin Pract. 2021 Dec;75(12):e14948. doi: 10.1111/ijcp.14948. Epub 2021 Oct 12.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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