- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05897450
TAP Blockin vaikutukset tioli/disulfidihomeostaasiin ja kipuun laparoskooppisessa gynekologisessa kirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiolit ovat orgaanisia rikkijohdannaisia, jotka sisältävät sulfhydryylijäännöksiä (-SH) aktiivisilla alueillaan. Tiolit reagoivat helposti happea sisältävien vapaiden radikaalien kanssa muodostaen disulfideja. Tämä on puolustusmekanismi oksidatiivista stressiä vastaan.7 Automaattinen analyysi, joka mittaa kvantitatiivisesti seerumin natiivi- ja kokonaistiolia ja disulfideja, on äskettäin kuvattu menetelmäksi dynaamisen tioli/disulfidihomeostaasin (TDH) määrittämiseksi. Dynaamisen tiolisulfidihomeostaasin rooli on osoitettu yhä enemmän monissa sairauksissa. On olemassa kasvava määrä todisteita siitä, että epänormaalilla tioli-disulfidihomeostaasilla voi olla roolia useiden sairauksien, kuten sydän- ja verisuonitautien, pahanlaatuisten kasvainten, nivelreuman, kroonisen munuaissairauden ja hankitun immuunikato-oireyhtymän, patogeneesissä.
Laparoskooppisella gynekologisella leikkauksella on useita etuja avoleikkaukseen verrattuna, mukaan lukien nopeampi postoperatiivinen toipuminen ja alhaisemmat kipupisteet. Merkittävän postoperatiivisen kivun mahdollisuus on kuitenkin edelleen olemassa. Trokaarien sijoittaminen, kudosten dissektio ja pneumoperitoneumin muodostuminen edistävät leikkauksen jälkeistä kipua laparoskooppisessa leikkauksessa. Jos tätä kipua ei hoideta riittävästi, se voi aiheuttaa kiputason nousua, pahoinvointia ja oksentelua, minkä seurauksena potilaan mukavuus heikkenee ja sairaalahoidon piteneminen. Ultraääniohjattu transversus abdominis plane (TAP) -salpaus on helppo suorittaa, ja siitä on viime aikoina tullut suosittu tekniikka vatsaleikkauksen jälkeisen postoperatiivisen kivun vähentämiseksi. On raportoitu, että se tarjoaa tehokkaan leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen vähentäen opioidien kulutusta erilaisissa avoimissa vatsan alueen kirurgisissa toimenpiteissä ja edistää potilaiden nopeampaa toipumista.
Tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan potilaita, joille tehtiin laparoskooppinen gynekologinen leikkaus TAP-salpauksen kanssa ja ilman sitä leikkauksen jälkeisen kiputason ja tioli/disulfidihomeostaasin suhteen. Lisäksi tutkitaan suhdetta postoperatiivisten kiputasojen ja tioli/disulfidihomeostaasin välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
-
Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Turkki, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty laparoskooppinen gynekologinen leikkaus
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
- Potilaat, joilta puuttuu tietoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaat, joilla on hananlohko
Anestesian induktion jälkeen potilaille sovellettiin HAN -lohkoa ultraääniohjauksella.
|
Transversus abdominis plane (TAP) esto: paikallispuudutusaineen injektio sisäisen vinon ja poikittaisen vatsalihaksen väliselle alueelle.
|
|
Muut: Potilaat, joilla ei ole napautuslohkoa
Paikallinen anestesia tunkeutuminen levitettiin samassa tilavuudessa trocar -kohtiin.
|
Paikallinen anestesia tunkeutuminen levitettiin samassa tilavuudessa trocar -kohtiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tioli/disulfidihomeostaasi
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen anestesian aloittamista
|
Tioli/disulfidihomeostaasin määrittämiseksi jokaiselta potilaalta otettiin 5 ml verinäytteitä 2 kertaa (T1: 5 minuuttia ennen anestesian induktiota, T2: leikkauksen päättyessä).
|
5 minuuttia ennen anestesian aloittamista
|
|
Tioli/disulfidi homeostaasi
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
Tioli / disulfidi -homeostaasin määrittämiseksi otettiin 5 ml: n verinäytteitä 2 kertaa jokaisesta potilaasta (T1: 5 minuuttia ennen anestesian induktiota, T2: leikkauksen ajankohtana).
|
leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu numeerisella luokitusasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: 0 tuntia leikkauksen jälkeen, 2 tuntia leikkauksen jälkeen, 4 tuntia leikkauksen jälkeen, 8 tuntia leikkauksen jälkeen, 12 tuntia leikkauksen jälkeen, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Osallistujat kirjasivat kipua, joka arvioitiin numeerisella arviointiasteikolla (NRS) kuudella aikapisteellä: 0 tuntia leikkauksen jälkeen, 2 tuntia leikkauksen jälkeen, 4 tuntia leikkauksen jälkeen, 8 tuntia leikkauksen jälkeen, 12 tuntia leikkauksen jälkeen, 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
NRS-alue oli 0-10, jolloin 0 oli ei kipua ja 10 pahin mahdollinen kipu.
|
0 tuntia leikkauksen jälkeen, 2 tuntia leikkauksen jälkeen, 4 tuntia leikkauksen jälkeen, 8 tuntia leikkauksen jälkeen, 12 tuntia leikkauksen jälkeen, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Erel O, Neselioglu S. A novel and automated assay for thiol/disulphide homeostasis. Clin Biochem. 2014 Dec;47(18):326-32. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026. Epub 2014 Oct 7.
- Baeriswyl M, Kirkham KR, Kern C, Albrecht E. The Analgesic Efficacy of Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane Block in Adult Patients: A Meta-Analysis. Anesth Analg. 2015 Dec;121(6):1640-54. doi: 10.1213/ANE.0000000000000967.
- Oksuz M, Abitagaoglu S, Kaciroglu A, Koksal C, Ozturk BY, Erel O, Senat A, Erdogan Ari D. Effects of general anaesthesia and ultrasonography-guided interscalene block on pain and oxidative stress in shoulder arthroscopy: A randomised trial. Int J Clin Pract. 2021 Dec;75(12):e14948. doi: 10.1111/ijcp.14948. Epub 2021 Oct 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnkaraEtlikYusufOzguner002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .