- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05897450
Les effets du bloc TAP sur l'homéostasie thiol/disulfure et la douleur en chirurgie gynécologique laparoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les thiols sont des dérivés soufrés organiques contenant des résidus de sulfhydryle (-SH) dans leurs régions actives. Les thiols réagissent facilement avec les radicaux libres contenant de l'oxygène pour former des disulfures. Il s'agit d'un mécanisme de défense contre le stress oxydatif.7 Une analyse automatisée mesurant quantitativement les thiols sériques natifs et totaux et les disulfures a été récemment décrite comme une méthode pour déterminer l'homéostasie dynamique des thiols/disulfures (TDH). Le rôle de l'homéostasie dynamique des thioldisulfures a été de plus en plus démontré dans de nombreuses maladies. Il existe un nombre croissant de preuves qu'une homéostasie thiol-disulfure anormale peut jouer un rôle dans la pathogenèse de diverses maladies telles que les maladies cardiovasculaires, les tumeurs malignes, la polyarthrite rhumatoïde, les maladies rénales chroniques et le syndrome d'immunodéficience acquise.
La chirurgie gynécologique laparoscopique présente plusieurs avantages par rapport à la chirurgie ouverte, notamment une récupération postopératoire plus rapide et des scores de douleur plus faibles. Cependant, la possibilité de douleurs postopératoires importantes demeure. Le placement du trocart, la dissection des tissus et la formation de pneumopéritoine contribuent à la douleur postopératoire en chirurgie laparoscopique. Si cette douleur n'est pas traitée adéquatement, elle peut entraîner une augmentation des niveaux de douleur, des nausées et des vomissements et, par conséquent, une diminution du confort du patient et une prolongation de l'hospitalisation. Le bloc transversus abdominis plane (TAP) guidé par ultrasons est facile à réaliser et est récemment devenu une technique populaire pour réduire la douleur postopératoire après une chirurgie abdominale. Il a été rapporté qu'il fournit une analgésie postopératoire efficace avec une diminution de la consommation d'opioïdes dans diverses interventions chirurgicales abdominales ouvertes et contribue à une récupération plus rapide du patient.
Dans l'étude, il visait à comparer les patients ayant subi une chirurgie gynécologique laparoscopique avec et sans bloc TAP en termes de niveaux de douleur postopératoire et d'homéostasie thiol/disulfure. De plus, la relation entre les niveaux de douleur postopératoire et l'homéostasie thiol/disulfure sera étudiée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
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Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Turquie, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patientes ayant subi une chirurgie gynécologique laparoscopique
- Patients ayant accepté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'ont pas accepté de participer à l'étude
- Patients avec données manquantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Patients avec un bloc de robinet
Après induction de l'anesthésie, un bloc de TAP a été appliqué aux patients sous guidage échographique.
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Bloc du plan transverse de l'abdomen (TAP) : injection d'un anesthésique local dans une région située entre les muscles oblique interne et transverse de l'abdomen.
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Autre: Patients sans bloc de robinet
Une infiltration anesthésique locale a été appliquée aux sites de trocar avec le même volume.
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Une infiltration anesthésique locale a été appliquée aux sites de trocar avec le même volume.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Homéostase thiol/disulfure
Délai: 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
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Afin de déterminer l'homéostasie thiol/disulfure, des échantillons sanguins de 5 ml ont été prélevés 2 fois sur chaque patient (T1 : 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie, T2 : au moment de l'intervention chirurgicale terminée).
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5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
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Homéostasie thiol / disulfure
Délai: 24e heure postopératoire
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Afin de déterminer l'homéostasie du thiol / disulfure, 5 ml d'échantillons de sang ont été prélevés 2 fois de chaque patient (T1: 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie, T2: au moment de la chirurgie).
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24e heure postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: 0 heures après l'opération, 2 heures après l'opération, 4 heures après l'opération, 8 heures après l'opération, 12 heures après l'opération, 24 heures après l'opération
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Les participants ont noté la douleur sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) à 6 points : 0 heure après l'opération, 2 heures après l'opération, 4 heures après l'opération, 8 heures après l'opération, 12 heures après l'opération, 24 heures après l'opération.
La plage NRS était de 0 à 10, 0 étant l'absence de douleur et 10 la pire douleur possible.
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0 heures après l'opération, 2 heures après l'opération, 4 heures après l'opération, 8 heures après l'opération, 12 heures après l'opération, 24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Erel O, Neselioglu S. A novel and automated assay for thiol/disulphide homeostasis. Clin Biochem. 2014 Dec;47(18):326-32. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026. Epub 2014 Oct 7.
- Baeriswyl M, Kirkham KR, Kern C, Albrecht E. The Analgesic Efficacy of Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane Block in Adult Patients: A Meta-Analysis. Anesth Analg. 2015 Dec;121(6):1640-54. doi: 10.1213/ANE.0000000000000967.
- Oksuz M, Abitagaoglu S, Kaciroglu A, Koksal C, Ozturk BY, Erel O, Senat A, Erdogan Ari D. Effects of general anaesthesia and ultrasonography-guided interscalene block on pain and oxidative stress in shoulder arthroscopy: A randomised trial. Int J Clin Pract. 2021 Dec;75(12):e14948. doi: 10.1111/ijcp.14948. Epub 2021 Oct 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AnkaraEtlikYusufOzguner002
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