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Les effets du bloc TAP sur l'homéostasie thiol/disulfure et la douleur en chirurgie gynécologique laparoscopique

4 juin 2025 mis à jour par: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital
Dans l'étude, il visait à comparer les patients ayant subi une chirurgie gynécologique laparoscopique avec et sans bloc TAP en termes de niveaux de douleur postopératoire et d'homéostasie thiol/disulfure. De plus, la relation entre les niveaux de douleur postopératoire et l'homéostasie thiol/disulfure sera étudiée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les thiols sont des dérivés soufrés organiques contenant des résidus de sulfhydryle (-SH) dans leurs régions actives. Les thiols réagissent facilement avec les radicaux libres contenant de l'oxygène pour former des disulfures. Il s'agit d'un mécanisme de défense contre le stress oxydatif.7 Une analyse automatisée mesurant quantitativement les thiols sériques natifs et totaux et les disulfures a été récemment décrite comme une méthode pour déterminer l'homéostasie dynamique des thiols/disulfures (TDH). Le rôle de l'homéostasie dynamique des thioldisulfures a été de plus en plus démontré dans de nombreuses maladies. Il existe un nombre croissant de preuves qu'une homéostasie thiol-disulfure anormale peut jouer un rôle dans la pathogenèse de diverses maladies telles que les maladies cardiovasculaires, les tumeurs malignes, la polyarthrite rhumatoïde, les maladies rénales chroniques et le syndrome d'immunodéficience acquise.

La chirurgie gynécologique laparoscopique présente plusieurs avantages par rapport à la chirurgie ouverte, notamment une récupération postopératoire plus rapide et des scores de douleur plus faibles. Cependant, la possibilité de douleurs postopératoires importantes demeure. Le placement du trocart, la dissection des tissus et la formation de pneumopéritoine contribuent à la douleur postopératoire en chirurgie laparoscopique. Si cette douleur n'est pas traitée adéquatement, elle peut entraîner une augmentation des niveaux de douleur, des nausées et des vomissements et, par conséquent, une diminution du confort du patient et une prolongation de l'hospitalisation. Le bloc transversus abdominis plane (TAP) guidé par ultrasons est facile à réaliser et est récemment devenu une technique populaire pour réduire la douleur postopératoire après une chirurgie abdominale. Il a été rapporté qu'il fournit une analgésie postopératoire efficace avec une diminution de la consommation d'opioïdes dans diverses interventions chirurgicales abdominales ouvertes et contribue à une récupération plus rapide du patient.

Dans l'étude, il visait à comparer les patients ayant subi une chirurgie gynécologique laparoscopique avec et sans bloc TAP en termes de niveaux de douleur postopératoire et d'homéostasie thiol/disulfure. De plus, la relation entre les niveaux de douleur postopératoire et l'homéostasie thiol/disulfure sera étudiée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Turquie, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

Patientes ayant subi une chirurgie gynécologique laparoscopique et ayant accepté de participer à l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes ayant subi une chirurgie gynécologique laparoscopique
  • Patients ayant accepté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients qui n'ont pas accepté de participer à l'étude
  • Patients avec données manquantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Patients avec un bloc de robinet
Après induction de l'anesthésie, un bloc de TAP a été appliqué aux patients sous guidage échographique.
Bloc du plan transverse de l'abdomen (TAP) : injection d'un anesthésique local dans une région située entre les muscles oblique interne et transverse de l'abdomen.
Autre: Patients sans bloc de robinet
Une infiltration anesthésique locale a été appliquée aux sites de trocar avec le même volume.
Une infiltration anesthésique locale a été appliquée aux sites de trocar avec le même volume.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Homéostase thiol/disulfure
Délai: 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
Afin de déterminer l'homéostasie thiol/disulfure, des échantillons sanguins de 5 ml ont été prélevés 2 fois sur chaque patient (T1 : 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie, T2 : au moment de l'intervention chirurgicale terminée).
5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
Homéostasie thiol / disulfure
Délai: 24e heure postopératoire
Afin de déterminer l'homéostasie du thiol / disulfure, 5 ml d'échantillons de sang ont été prélevés 2 fois de chaque patient (T1: 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie, T2: au moment de la chirurgie).
24e heure postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: 0 heures après l'opération, 2 heures après l'opération, 4 heures après l'opération, 8 heures après l'opération, 12 heures après l'opération, 24 heures après l'opération
Les participants ont noté la douleur sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) à 6 points : 0 heure après l'opération, 2 heures après l'opération, 4 heures après l'opération, 8 heures après l'opération, 12 heures après l'opération, 24 heures après l'opération. La plage NRS était de 0 à 10, 0 étant l'absence de douleur et 10 la pire douleur possible.
0 heures après l'opération, 2 heures après l'opération, 4 heures après l'opération, 8 heures après l'opération, 12 heures après l'opération, 24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2023

Première publication (Réel)

9 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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