- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05897450
Os efeitos do bloqueio TAP na homeostase de tiol/dissulfeto e dor em cirurgia ginecológica laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tióis são derivados orgânicos de enxofre contendo Resíduos Sulfidrílicos (-SH) em suas regiões ativas. Tióis reagem facilmente com oxigênio contendo radicais livres para formar dissulfetos. Este é um mecanismo de defesa contra o estresse oxidativo.7 Uma análise automatizada que mede quantitativamente tiol nativo e total no soro e dissulfetos foi recentemente descrita como um método para determinar a homeostase dinâmica de tiol/dissulfeto (TDH). O papel da homeostase dinâmica de tioldissulfeto tem sido cada vez mais demonstrado em muitas doenças. Há um número crescente de evidências de que uma homeostase anormal do tiol-dissulfeto pode desempenhar um papel na patogênese de uma variedade de doenças, como doenças cardiovasculares, malignidades, artrite reumatóide, doença renal crônica e síndrome da imunodeficiência adquirida.
A cirurgia ginecológica laparoscópica tem várias vantagens quando comparada à cirurgia aberta, incluindo recuperação pós-operatória mais rápida e menores escores de dor. No entanto, a possibilidade de dor pós-operatória significativa permanece. A colocação do trocater, a dissecção do tecido e a formação do pneumoperitônio contribuem para a dor pós-operatória na cirurgia laparoscópica. Se essa dor não for tratada adequadamente, pode causar aumento dos níveis de dor, náuseas e vômitos e, consequentemente, diminuição do conforto do paciente e prolongamento da internação. O bloqueio do plano transverso do abdome guiado por ultrassom (TAP) é fácil de realizar e recentemente se tornou uma técnica popular para reduzir a dor pós-operatória após cirurgia abdominal. Foi relatado que fornece analgesia pós-operatória eficaz com diminuição do consumo de opioides em vários procedimentos cirúrgicos abdominais abertos e contribui para uma recuperação mais rápida do paciente.
No estudo, o objetivo foi comparar pacientes submetidas à cirurgia ginecológica laparoscópica com e sem bloqueio TAP em termos de níveis de dor pós-operatória e homeostase de Tiol/Dissulfeto. Além disso, será investigada a relação entre os níveis de dor pós-operatória e a homeostase de Tiol/Dissulfeto.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yusuf Ozguner
- Número de telefone: +905427150725
- E-mail: y.ozguner@hotmail.com
Locais de estudo
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Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
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Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Peru, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidas à cirurgia ginecológica laparoscópica
- Pacientes que concordaram em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes que não concordaram em participar do estudo
- Pacientes com dados ausentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com bloqueio TAP
Após a indução da anestesia, o bloqueio TAP foi aplicado aos pacientes sob orientação de ultrassom.
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Bloqueio do plano transverso do abdome (TAP): injeção de um anestésico local em uma região entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome.
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Pacientes sem bloqueio TAP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Homeostase Tiol/Dissulfeto
Prazo: 5 minutos antes da indução da anestesia
|
Para determinar a homeostase tiol/dissulfeto, amostras de sangue de 5 ml foram coletadas 2 vezes de cada paciente (T1: 5 minutos antes da indução da anestesia, T2: no momento do término da cirurgia).
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5 minutos antes da indução da anestesia
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Homeostase Tiol/Dissulfeto
Prazo: na hora da cirurgia acabou
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Para determinar a homeostase tiol/dissulfeto, amostras de sangue de 5 ml foram coletadas 2 vezes de cada paciente (T1: 5 minutos antes da indução da anestesia, T2: no momento do término da cirurgia).
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na hora da cirurgia acabou
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dor na Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: 0 horas de pós-operatório, 2 horas de pós-operatório, 4 horas de pós-operatório, 8 horas de pós-operatório, 12 horas de pós-operatório, 24 horas de pós-operatório
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Os participantes registraram a dor classificada na escala de classificação numérica (NRS) em 6 pontos de tempo: 0 horas de pós-operatório, 2 horas de pós-operatório, 4 horas de pós-operatório, 8 horas de pós-operatório, 12 horas de pós-operatório e 24 horas de pós-operatório.
O intervalo NRS foi de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a pior dor possível.
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0 horas de pós-operatório, 2 horas de pós-operatório, 4 horas de pós-operatório, 8 horas de pós-operatório, 12 horas de pós-operatório, 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Erel O, Neselioglu S. A novel and automated assay for thiol/disulphide homeostasis. Clin Biochem. 2014 Dec;47(18):326-32. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026. Epub 2014 Oct 7.
- Baeriswyl M, Kirkham KR, Kern C, Albrecht E. The Analgesic Efficacy of Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane Block in Adult Patients: A Meta-Analysis. Anesth Analg. 2015 Dec;121(6):1640-54. doi: 10.1213/ANE.0000000000000967.
- Oksuz M, Abitagaoglu S, Kaciroglu A, Koksal C, Ozturk BY, Erel O, Senat A, Erdogan Ari D. Effects of general anaesthesia and ultrasonography-guided interscalene block on pain and oxidative stress in shoulder arthroscopy: A randomised trial. Int J Clin Pract. 2021 Dec;75(12):e14948. doi: 10.1111/ijcp.14948. Epub 2021 Oct 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AnkaraEtlikYusufOzguner002
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