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Os efeitos do bloqueio TAP na homeostase de tiol/dissulfeto e dor em cirurgia ginecológica laparoscópica

4 de junho de 2025 atualizado por: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital
No estudo, o objetivo foi comparar pacientes submetidas à cirurgia ginecológica laparoscópica com e sem bloqueio TAP em termos de níveis de dor pós-operatória e homeostase de Tiol/Dissulfeto. Além disso, será investigada a relação entre os níveis de dor pós-operatória e a homeostase de Tiol/Dissulfeto.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Tióis são derivados orgânicos de enxofre contendo Resíduos Sulfidrílicos (-SH) em suas regiões ativas. Tióis reagem facilmente com oxigênio contendo radicais livres para formar dissulfetos. Este é um mecanismo de defesa contra o estresse oxidativo.7 Uma análise automatizada que mede quantitativamente tiol nativo e total no soro e dissulfetos foi recentemente descrita como um método para determinar a homeostase dinâmica de tiol/dissulfeto (TDH). O papel da homeostase dinâmica de tioldissulfeto tem sido cada vez mais demonstrado em muitas doenças. Há um número crescente de evidências de que uma homeostase anormal do tiol-dissulfeto pode desempenhar um papel na patogênese de uma variedade de doenças, como doenças cardiovasculares, malignidades, artrite reumatóide, doença renal crônica e síndrome da imunodeficiência adquirida.

A cirurgia ginecológica laparoscópica tem várias vantagens quando comparada à cirurgia aberta, incluindo recuperação pós-operatória mais rápida e menores escores de dor. No entanto, a possibilidade de dor pós-operatória significativa permanece. A colocação do trocater, a dissecção do tecido e a formação do pneumoperitônio contribuem para a dor pós-operatória na cirurgia laparoscópica. Se essa dor não for tratada adequadamente, pode causar aumento dos níveis de dor, náuseas e vômitos e, consequentemente, diminuição do conforto do paciente e prolongamento da internação. O bloqueio do plano transverso do abdome guiado por ultrassom (TAP) é fácil de realizar e recentemente se tornou uma técnica popular para reduzir a dor pós-operatória após cirurgia abdominal. Foi relatado que fornece analgesia pós-operatória eficaz com diminuição do consumo de opioides em vários procedimentos cirúrgicos abdominais abertos e contribui para uma recuperação mais rápida do paciente.

No estudo, o objetivo foi comparar pacientes submetidas à cirurgia ginecológica laparoscópica com e sem bloqueio TAP em termos de níveis de dor pós-operatória e homeostase de Tiol/Dissulfeto. Além disso, será investigada a relação entre os níveis de dor pós-operatória e a homeostase de Tiol/Dissulfeto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Peru, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

População do estudo

Pacientes que fizeram cirurgia ginecológica laparoscópica e concordaram em participar do estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidas à cirurgia ginecológica laparoscópica
  • Pacientes que concordaram em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não concordaram em participar do estudo
  • Pacientes com dados ausentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pacientes com bloco de torneira
Após a indução da anestesia, o bloco da torneira foi aplicado aos pacientes sob orientação por ultrassom.
Bloqueio do plano transverso do abdome (TAP): injeção de um anestésico local em uma região entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome.
Outro: Pacientes sem bloco de torneira
A infiltração anestésica local foi aplicada aos locais trocares com o mesmo volume.
A infiltração anestésica local foi aplicada aos locais trocares com o mesmo volume.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Homeostase Tiol/Dissulfeto
Prazo: 5 minutos antes da indução da anestesia
Para determinar a homeostase tiol/dissulfeto, amostras de sangue de 5 ml foram coletadas 2 vezes de cada paciente (T1: 5 minutos antes da indução da anestesia, T2: no momento do término da cirurgia).
5 minutos antes da indução da anestesia
Homeostase de tiol/dissulfeto
Prazo: 24ª hora no pós -operatório
Para determinar a homeostase de tiol / dissulfeto, foram coletadas 5 ml de amostras de sangue 2 vezes a partir de cada paciente (T1: 5 minutos antes da indução de anestesia, T2: no momento da cirurgia).
24ª hora no pós -operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor na Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: 0 horas de pós-operatório, 2 horas de pós-operatório, 4 horas de pós-operatório, 8 horas de pós-operatório, 12 horas de pós-operatório, 24 horas de pós-operatório
Os participantes registraram a dor classificada na escala de classificação numérica (NRS) em 6 pontos de tempo: 0 horas de pós-operatório, 2 horas de pós-operatório, 4 horas de pós-operatório, 8 horas de pós-operatório, 12 horas de pós-operatório e 24 horas de pós-operatório. O intervalo NRS foi de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a pior dor possível.
0 horas de pós-operatório, 2 horas de pós-operatório, 4 horas de pós-operatório, 8 horas de pós-operatório, 12 horas de pós-operatório, 24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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