Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af TAP-blok på thiol/disulfid-homeostase og smerte i laparoskopisk gynækologisk kirurgi

4. juni 2025 opdateret af: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital
I undersøgelsen havde det til formål at sammenligne patienter, der har gennemgået laparoskopisk gynækologisk kirurgi med og uden TAP-blokering med hensyn til postoperative smerteniveauer og thiol/disulfid-homeostase. Derudover vil sammenhængen mellem postoperative smerteniveauer og thiol/disulfid homeostase blive undersøgt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Thioler er organiske svovlderivater, der indeholder Sulfhydryl-rester (-SH) i deres aktive områder. Thioler reagerer let med oxygenholdige frie radikaler og danner disulfider. Dette er en forsvarsmekanisme mod oxidativ stress.7 En automatiseret analyse, der kvantitativt måler serum native og total thiol, og disulfider er for nylig blevet beskrevet som en metode til at bestemme dynamisk thiol/disulfid homeostase (TDH). Rollen af ​​dynamisk thioldisulfid homeostase er blevet mere og mere vist i mange sygdomme. Der er et stigende antal beviser på, at en unormal thiol-disulfid-homeostase kan spille en rolle i patogenesen af ​​en række sygdomme, såsom hjerte-kar-sygdomme, maligniteter, leddegigt, kronisk nyresygdom og erhvervet immundefektsyndrom.

Laparoskopisk gynækologisk kirurgi har flere fordele sammenlignet med åben kirurgi, herunder hurtigere postoperativ restitution og lavere smertescore. Der er dog stadig mulighed for betydelige postoperative smerter. Trokarplacering, vævsdissektion og pneumoperitoneumdannelse bidrager til postoperativ smerte ved laparoskopisk kirurgi. Hvis denne smerte ikke behandles tilstrækkeligt, kan den forårsage en stigning i smerteniveauer, kvalme og opkastning og som følge heraf et fald i patientens komfort og en forlængelse af indlæggelsen. Ultralydsstyret transversus abdominis plane (TAP) blok er let at udføre og er for nylig blevet en populær teknik til at reducere postoperative smerter efter abdominal operation. Det er blevet rapporteret, at det giver effektiv postoperativ analgesi med et fald i opioidforbruget ved forskellige åbne abdominale kirurgiske procedurer og bidrager til hurtigere genopretning af patienten.

I undersøgelsen havde det til formål at sammenligne patienter, der har gennemgået laparoskopisk gynækologisk kirurgi med og uden TAP-blokering med hensyn til postoperative smerteniveauer og thiol/disulfid-homeostase. Derudover vil sammenhængen mellem postoperative smerteniveauer og thiol/disulfid homeostase blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Kalkun, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Patienter, der havde fået foretaget laparoskopisk gynækologisk kirurgi og indvilligede i at deltage i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået laparoskopisk gynækologisk kirurgi
  • Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke accepterede at deltage i undersøgelsen
  • Patienter med manglende data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter med tapblok
Efter induktion af anæstesi blev tapblokken anvendt til patienterne under ultralydsvejledning.
Transversus abdominis plane (TAP) blok: injektion af et lokalbedøvelsesmiddel i et område mellem de indre skrå og transversus abdominis muskler.
Andet: Patienter uden trykblok
Lokalbedøvelsesinfiltration blev anvendt på trocar -stederne med samme volumen.
Lokalbedøvelsesinfiltration blev anvendt på trocar -stederne med samme volumen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Thiol/disulfid homeostase
Tidsramme: 5 minutter før induktion af anæstesi
For at bestemme thiol/disulfid-homeostase blev der taget 5 ml blodprøver 2 gange fra hver patient (T1: 5 minutter før induktion af anæstesi, T2: på tidspunktet for operationen over).
5 minutter før induktion af anæstesi
Thiol/disulfid homeostase
Tidsramme: Postoperativ 24. time
For at bestemme thiol / disulfidhomeostase blev der taget 5 ml blodprøver 2 gange fra hver patient (T1: 5 minutter før induktion af anæstesi, T2: på operationstidspunktet).
Postoperativ 24. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter på den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 0 timer postoperativt, 2 timer postoperativt, 4 timer postoperativt, 8 timer postoperativt, 12 timer postoperativt, 24 timer postoperativt
Deltagerne registrerede smerter vurderet på den numeriske vurderingsskala (NRS) på 6 tidspunkter: 0 timer postoperativt, 2 timer postoperativt, 4 timer postoperativt, 8 timer postoperativt, 12 timer postoperativt, 24 timer postoperativt. NRS-intervallet var fra 0-10, hvor 0 var ingen smerte og 10 den værst mulige smerte.
0 timer postoperativt, 2 timer postoperativt, 4 timer postoperativt, 8 timer postoperativt, 12 timer postoperativt, 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Transversus abdominis plan (TAP) blok

Abonner