- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05897450
Virkningerne af TAP-blok på thiol/disulfid-homeostase og smerte i laparoskopisk gynækologisk kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Thioler er organiske svovlderivater, der indeholder Sulfhydryl-rester (-SH) i deres aktive områder. Thioler reagerer let med oxygenholdige frie radikaler og danner disulfider. Dette er en forsvarsmekanisme mod oxidativ stress.7 En automatiseret analyse, der kvantitativt måler serum native og total thiol, og disulfider er for nylig blevet beskrevet som en metode til at bestemme dynamisk thiol/disulfid homeostase (TDH). Rollen af dynamisk thioldisulfid homeostase er blevet mere og mere vist i mange sygdomme. Der er et stigende antal beviser på, at en unormal thiol-disulfid-homeostase kan spille en rolle i patogenesen af en række sygdomme, såsom hjerte-kar-sygdomme, maligniteter, leddegigt, kronisk nyresygdom og erhvervet immundefektsyndrom.
Laparoskopisk gynækologisk kirurgi har flere fordele sammenlignet med åben kirurgi, herunder hurtigere postoperativ restitution og lavere smertescore. Der er dog stadig mulighed for betydelige postoperative smerter. Trokarplacering, vævsdissektion og pneumoperitoneumdannelse bidrager til postoperativ smerte ved laparoskopisk kirurgi. Hvis denne smerte ikke behandles tilstrækkeligt, kan den forårsage en stigning i smerteniveauer, kvalme og opkastning og som følge heraf et fald i patientens komfort og en forlængelse af indlæggelsen. Ultralydsstyret transversus abdominis plane (TAP) blok er let at udføre og er for nylig blevet en populær teknik til at reducere postoperative smerter efter abdominal operation. Det er blevet rapporteret, at det giver effektiv postoperativ analgesi med et fald i opioidforbruget ved forskellige åbne abdominale kirurgiske procedurer og bidrager til hurtigere genopretning af patienten.
I undersøgelsen havde det til formål at sammenligne patienter, der har gennemgået laparoskopisk gynækologisk kirurgi med og uden TAP-blokering med hensyn til postoperative smerteniveauer og thiol/disulfid-homeostase. Derudover vil sammenhængen mellem postoperative smerteniveauer og thiol/disulfid homeostase blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
-
Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Kalkun, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har gennemgået laparoskopisk gynækologisk kirurgi
- Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke accepterede at deltage i undersøgelsen
- Patienter med manglende data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patienter med tapblok
Efter induktion af anæstesi blev tapblokken anvendt til patienterne under ultralydsvejledning.
|
Transversus abdominis plane (TAP) blok: injektion af et lokalbedøvelsesmiddel i et område mellem de indre skrå og transversus abdominis muskler.
|
|
Andet: Patienter uden trykblok
Lokalbedøvelsesinfiltration blev anvendt på trocar -stederne med samme volumen.
|
Lokalbedøvelsesinfiltration blev anvendt på trocar -stederne med samme volumen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Thiol/disulfid homeostase
Tidsramme: 5 minutter før induktion af anæstesi
|
For at bestemme thiol/disulfid-homeostase blev der taget 5 ml blodprøver 2 gange fra hver patient (T1: 5 minutter før induktion af anæstesi, T2: på tidspunktet for operationen over).
|
5 minutter før induktion af anæstesi
|
|
Thiol/disulfid homeostase
Tidsramme: Postoperativ 24. time
|
For at bestemme thiol / disulfidhomeostase blev der taget 5 ml blodprøver 2 gange fra hver patient (T1: 5 minutter før induktion af anæstesi, T2: på operationstidspunktet).
|
Postoperativ 24. time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter på den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 0 timer postoperativt, 2 timer postoperativt, 4 timer postoperativt, 8 timer postoperativt, 12 timer postoperativt, 24 timer postoperativt
|
Deltagerne registrerede smerter vurderet på den numeriske vurderingsskala (NRS) på 6 tidspunkter: 0 timer postoperativt, 2 timer postoperativt, 4 timer postoperativt, 8 timer postoperativt, 12 timer postoperativt, 24 timer postoperativt.
NRS-intervallet var fra 0-10, hvor 0 var ingen smerte og 10 den værst mulige smerte.
|
0 timer postoperativt, 2 timer postoperativt, 4 timer postoperativt, 8 timer postoperativt, 12 timer postoperativt, 24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Erel O, Neselioglu S. A novel and automated assay for thiol/disulphide homeostasis. Clin Biochem. 2014 Dec;47(18):326-32. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026. Epub 2014 Oct 7.
- Baeriswyl M, Kirkham KR, Kern C, Albrecht E. The Analgesic Efficacy of Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane Block in Adult Patients: A Meta-Analysis. Anesth Analg. 2015 Dec;121(6):1640-54. doi: 10.1213/ANE.0000000000000967.
- Oksuz M, Abitagaoglu S, Kaciroglu A, Koksal C, Ozturk BY, Erel O, Senat A, Erdogan Ari D. Effects of general anaesthesia and ultrasonography-guided interscalene block on pain and oxidative stress in shoulder arthroscopy: A randomised trial. Int J Clin Pract. 2021 Dec;75(12):e14948. doi: 10.1111/ijcp.14948. Epub 2021 Oct 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AnkaraEtlikYusufOzguner002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Transversus abdominis plan (TAP) blok
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...RekrutteringPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block | Abdominoplastik | Transversus Abdominis Plane (TAP) BlokKalkun
-
Nordsjaellands HospitalAfsluttetPostoperativ smerteDanmark
-
Samsun UniversityAfsluttetKejsersnit | Akut smertebehandlingKalkun
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Tanta UniversityAfsluttetNefrektomi | Transversus Abdominis Plane Block | Postoperativ analgesi | Ekstern skrå interkostal plan blokEgypten
-
Tanta UniversityAfsluttetPædiatri | Transversus Abdominis Plane Block | Postoperativ analgesi | Ekstern skrå interkostal plan blok | Åben nefrektomiEgypten
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Maltepe UniversityAfsluttet
-
Namik Kemal UniversityAfsluttetLyskebrok | Quadratus Lumborum blok | Transversus Abdominis Plane (TAP) Blok | Iliohypogastrisk/Ilioinguinal nerveblokKalkun
-
Adiyaman University Research HospitalIkke rekrutterer endnuKejsersnit | Transversus Abdominis Plane (TAP) Blok
-
Aretaieion University HospitalTilmelding efter invitationPerioperativ smerte ved robotassisteret prostatektomiGrækenland