- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05897450
복강경 부인과 수술에서 TAP 차단이 Thiol/Disulfide 항상성과 통증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
티올은 활성 영역에 Sulfhydryl Residues(-SH)를 포함하는 유기 황 유도체입니다. 티올은 산소 함유 자유 라디칼과 쉽게 반응하여 이황화물을 형성합니다. 이것은 산화 스트레스에 대한 방어 메커니즘입니다.7 혈청 천연 및 총 티올 및 이황화물을 정량적으로 측정하는 자동화된 분석은 최근 동적 티올/이황화물 항상성(TDH)을 결정하는 방법으로 설명되었습니다. 동적 티올디황화물 항상성의 역할은 많은 질병에서 점점 더 많이 나타났습니다. 비정상적인 티올-디설파이드 항상성이 심혈관 질환, 악성 종양, 류마티스 관절염, 만성 신장 질환 및 후천성 면역결핍 증후군과 같은 다양한 질병의 발병에 역할을 할 수 있다는 증거가 점점 늘어나고 있습니다.
복강경 부인과 수술은 개복 수술에 비해 빠른 수술 후 회복과 낮은 통증 점수를 포함하여 몇 가지 장점이 있습니다. 그러나 상당한 수술 후 통증의 가능성이 남아 있습니다. 트로카 배치, 조직 해부 및 기복막 형성은 복강경 수술에서 수술 후 통증에 기여합니다. 이 통증을 적절하게 치료하지 않으면 통증 수준의 증가, 메스꺼움 및 구토를 유발할 수 있으며 결과적으로 환자의 편안함 감소 및 입원 기간이 길어질 수 있습니다. 초음파유도 복횡평면(TAP) 차단술은 시행이 간편하고 최근 복강경 수술 후 통증을 줄이는 방법으로 각광받고 있다. 다양한 개복 수술에서 오피오이드 소비를 감소시켜 효과적인 수술 후 진통 효과를 제공하고 환자의 빠른 회복에 기여하는 것으로 보고되었습니다.
이 연구에서는 수술 후 통증 수준과 Thiol/Disulfide 항상성 측면에서 TAP 차단을 사용하거나 사용하지 않고 복강경 부인과 수술을 받은 환자를 비교하는 것을 목표로 했습니다. 또한, 수술 후 통증 수준과 Thiol/Disulfide 항상성 사이의 관계를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yusuf Ozguner
- 전화번호: +905427150725
- 이메일: y.ozguner@hotmail.com
연구 장소
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Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
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Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, 칠면조, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 복강경 부인과 수술을 받은 환자
- 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않은 환자
- 누락된 데이터가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TAP 차단 환자
마취유도 후 TAP block을 초음파 유도 하에 환자에게 적용하였다.
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복횡근 평면(TAP) 차단: 내복사근과 복횡근 사이의 부위에 국소 마취제를 주입합니다.
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TAP 블록이 없는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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티올/이황화물 항상성
기간: 마취유도 5분전
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티올/디설파이드 항상성을 확인하기 위해 각 환자로부터 5 ml 혈액 샘플을 2회 채취하였다(T1: 마취 유도 5분 전, T2: 수술 종료 시점).
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마취유도 5분전
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티올/이황화물 항상성
기간: 수술 종료 당시
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티올/디설파이드 항상성을 확인하기 위해 각 환자로부터 5 ml 혈액 샘플을 2회 채취하였다(T1: 마취 유도 5분 전, T2: 수술 종료 시점).
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수술 종료 당시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS(Numeric Rating Scale)의 고통
기간: 수술 후 0시간, 수술 후 2시간, 수술 후 4시간, 수술 후 8시간, 수술 후 12시간, 수술 후 24시간
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참가자들은 수술 후 0시간, 수술 후 2시간, 수술 후 4시간, 수술 후 8시간, 수술 후 12시간, 수술 후 24시간의 6가지 시점에서 숫자 등급 척도(NRS)로 평가된 통증을 기록했습니다.
NRS 범위는 0-10이며 0은 통증이 없고 10은 가능한 최악의 통증입니다.
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수술 후 0시간, 수술 후 2시간, 수술 후 4시간, 수술 후 8시간, 수술 후 12시간, 수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Erel O, Neselioglu S. A novel and automated assay for thiol/disulphide homeostasis. Clin Biochem. 2014 Dec;47(18):326-32. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026. Epub 2014 Oct 7.
- Baeriswyl M, Kirkham KR, Kern C, Albrecht E. The Analgesic Efficacy of Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane Block in Adult Patients: A Meta-Analysis. Anesth Analg. 2015 Dec;121(6):1640-54. doi: 10.1213/ANE.0000000000000967.
- Oksuz M, Abitagaoglu S, Kaciroglu A, Koksal C, Ozturk BY, Erel O, Senat A, Erdogan Ari D. Effects of general anaesthesia and ultrasonography-guided interscalene block on pain and oxidative stress in shoulder arthroscopy: A randomised trial. Int J Clin Pract. 2021 Dec;75(12):e14948. doi: 10.1111/ijcp.14948. Epub 2021 Oct 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AnkaraEtlikYusufOzguner002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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