Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bloku TAP na homeostazę tiolowo-dwusiarczkową i ból w laparoskopowej chirurgii ginekologicznej

4 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital
Celem pracy było porównanie pacjentek poddanych laparoskopowej operacji ginekologicznej z blokadą TAP i bez niej pod względem nasilenia bólu pooperacyjnego oraz homeostazy tiolowo-dwusiarczkowej. Ponadto zbadany zostanie związek między poziomem bólu pooperacyjnego a homeostazą tiolu/dwusiarczku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tiole to organiczne pochodne siarki zawierające reszty sulfhydrylowe (-SH) w swoich regionach aktywnych. Tiole łatwo reagują z wolnymi rodnikami zawierającymi tlen, tworząc dwusiarczki. Jest to mechanizm obronny przed stresem oksydacyjnym.7 Zautomatyzowana analiza ilościowa mierząca natywny i całkowity tiol i dwusiarczki w surowicy została niedawno opisana jako metoda określania dynamicznej homeostazy tiolowo-disiarczkowej (TDH). Rola dynamicznej homeostazy tiolodisiarczkowej jest coraz częściej wykazywana w wielu chorobach. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że nieprawidłowa homeostaza tiolowo-dwusiarczkowa może odgrywać rolę w patogenezie różnych chorób, takich jak choroby układu krążenia, nowotwory złośliwe, reumatoidalne zapalenie stawów, przewlekła choroba nerek i zespół nabytego niedoboru odporności.

Laparoskopowa chirurgia ginekologiczna ma kilka zalet w porównaniu z operacją otwartą, w tym szybszą rekonwalescencję pooperacyjną i niższe oceny bólu. Pozostaje jednak możliwość znacznego bólu pooperacyjnego. Umieszczenie trokara, preparowanie tkanki i utworzenie odmy otrzewnowej przyczyniają się do bólu pooperacyjnego w chirurgii laparoskopowej. Niewłaściwie leczony ból ten może powodować nasilenie dolegliwości bólowych, nudności i wymioty, a w efekcie pogorszenie komfortu pacjenta i wydłużenie hospitalizacji. Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) pod kontrolą USG jest łatwa do wykonania i stała się ostatnio popularną techniką zmniejszania bólu pooperacyjnego po operacjach jamy brzusznej. Istnieją doniesienia, że ​​zapewnia skuteczną analgezję pooperacyjną przy zmniejszeniu zużycia opioidów w różnych otwartych zabiegach chirurgicznych jamy brzusznej i przyczynia się do szybszego powrotu do zdrowia pacjentów.

Celem pracy było porównanie pacjentek poddanych laparoskopowej operacji ginekologicznej z blokadą TAP i bez niej pod względem nasilenia bólu pooperacyjnego oraz homeostazy tiolowo-dwusiarczkowej. Ponadto zbadany zostanie związek między poziomem bólu pooperacyjnego a homeostazą tiolu/dwusiarczku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Indyk, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Pacjentki, które przeszły laparoskopową operację ginekologiczną i wyraziły zgodę na udział w badaniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli laparoskopową operację ginekologiczną
  • Pacjenci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci z brakującymi danymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci z blokiem kranowym
Po indukcji znieczulenia blok TAP zastosowano u pacjentów pod kierunkiem ultradźwiękowym.
Inny: Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP).
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP): wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo w obszar między mięśniem skośnym wewnętrznym a mięśniem poprzecznym brzucha.
Inny: Pacjenci bez bloku kranowego
Lokalną infiltrację znieczulającą zastosowano w miejscach TroCar o tej samej objętości.
Inny: Miejscowa infiltracja znieczulacza
Lokalną infiltrację znieczulającą zastosowano w miejscach TroCar o tej samej objętości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Homeostaza tiolowo-dwusiarczkowa
Ramy czasowe: 5 minut przed indukcją znieczulenia
W celu określenia homeostazy tiolowo-dwusiarczkowej od każdego pacjenta pobrano 2 razy 5 ml krwi (T1: 5 minut przed indukcją znieczulenia, T2: w momencie zakończenia zabiegu).
5 minut przed indukcją znieczulenia
Homeostaza tiol/disiarczku
Ramy czasowe: Pooperacyjna 24 godzina
W celu ustalenia homeostazy tiol / disiarczku 5 ml próbek krwi pobrano 2 razy od każdego pacjenta (T1: 5 minut przed indukcją znieczulenia, T2: w czasie operacji).
Pooperacyjna 24 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból w Numerycznej Skali Oceny (NRS)
Ramy czasowe: 0 godzin po operacji, 2 godziny po operacji, 4 godziny po operacji, 8 godzin po operacji, 12 godzin po operacji, 24 godziny po operacji
Uczestnicy rejestrowali ból oceniany na numerycznej skali oceny (NRS) w 6 punktach czasowych: 0 godzin po operacji, 2 godziny po operacji, 4 godziny po operacji, 8 godzin po operacji, 12 godzin po operacji, 24 godziny po operacji. Zakres NRS wynosił od 0 do 10, gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból.
0 godzin po operacji, 2 godziny po operacji, 4 godziny po operacji, 8 godzin po operacji, 12 godzin po operacji, 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AnkaraEtlikYusufOzguner002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj